- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07544732
Effekter av Low-Dye-tejpning jämfört med calcanealtejpning hos patienter med plantar fasciit
Effekter av Low-Dye-tejpning jämfört med calcaneal tejpning hos patienter med plantar fasciit
Plantar fasciit är ett vanligt muskuloskeletalt tillstånd som kännetecknas av inflammation och mikrorevor i plantar fascian, vilket leder till hälsmärta, särskilt vid de första stegen efter vila. Det påverkar gång, rörlighet och livskvalitet negativt. Sjukgymnastiska interventioner såsom stretching, styrketräning, elektroterapi och tapetekniker används vanligen för behandling. Bland dessa ger Low-Dye tapening och calcaneal tapening biomekaniskt stöd genom att minska belastningen på plantar fascian och förbättra fotställningen; jämförande evidens mellan de två är dock begränsad.
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av Low-Dye tapening jämfört med calcaneal tapening för att minska smärta och förbättra fotfunktionen hos patienter med plantar fasciit. Totalt 36 deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas någon av interventionsgrupperna och behandlas under en tvåveckorsperiod. Utfallsmått kommer att omfatta smärta (VAS), funktionsförmåga (FFI), rörelseomfång i fotleden (goniometer) och gånganalys, bedömda före och efter interventionen. Data kommer att analyseras med SPSS v27, med statistisk signifikans satt till p < 0,05.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Plantar fasciit är ett vanligt muskuloskeletalt tillstånd som kännetecknas av inflammation och mikrorevor i plantarfascian, vilket ofta resulterar i skarp hälsmärta vid de första stegen på morgonen eller efter längre vila. Det påverkar gång, funktionell rörlighet och livskvalitet avsevärt. Konservativa sjukgymnastiska interventioner som stretching, styrketräning och elektroterapi används i stor utsträckning. Tapingtekniker som Low-Dye och Calcaneal taping erbjuder biomekaniskt stöd genom att minska belastningen på plantarfascian, förbättra fotställningen och lindra symtom. Trots den frekventa användningen av båda teknikerna saknas direkt jämförande evidens för att vägleda bästa praxis. Syftet med denna forskningsstudie är att jämföra effektiviteten av lågfärgstaping och calcaneal taping vid minskning av smärta och förbättring av fotfunktion hos patienter med plantar fasciit. 36 deltagare som kliniskt diagnostiserats med plantar fasciit kommer att slumpmässigt tilldelas antingen LDT (low dye taping)-gruppen eller CT (calcaneal taping)-gruppen. Interventionen kommer att administreras under en fast tidsperiod.
Utfallsmått kommer att inkludera Visuell Analog Skala (VAS) för smärta, Fotfunktionsindex (FFI) för funktionell begränsning, goniometer för fotledens rörelseomfång och observationsbaserad gånganalys före och efter interventionen. Totalt 36 deltagare kommer att delas in i två grupper, grupp A (LDT) och grupp B (CT), enligt inklusionskriterier som klinisk diagnos av plantar fasciit, åldersintervall och frånvaro av andra fot- eller systemiska patologier.
Informerat samtycke kommer att inhämtas. Baslinjedata, inklusive VAS, FFI-poäng, goniometriska mätningar och gånganalys kommer att registreras, varje deltagare kommer att få taping i 2 veckor. Poäng efter interventionen kommer att samlas in. Data kommer att analyseras med SPSS v27. Deskriptiv statistik kommer att sammanfatta demografi.
Inferentiell statistik (parat t-test / oberoende t-test) kommer att jämföra för- och efterbehandlingsförändringar inom och mellan grupper med signifikansnivå p <0,05.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: anam rehman, MS-OMPT
- Telefonnummer: +923355082299
- E-post: anam.rehman@fui.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Areej Mazhar, DPT
- Telefonnummer: 03185337558
- E-post: areejmazhar76@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekrytering
- Foundation University Islamabad
-
Kontakt:
- anam rehman, MS-OMPT
- Telefonnummer: +923355082299
- E-post: anam.rehman@fui.edu.pk
-
Kontakt:
- Areej Mazhar, DPT
- Telefonnummer: 03185337558
- E-post: areejmazhar76@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- Vuxna i åldern 19-44 år.<\/li>
- Båda könen inkluderas.<\/li>
- Smärta i plantarsidan av hälen som varat i mer än tre månader.<\/li>
- Klinisk diagnos av unilateral plantar fasciit i enlighet med American Physical Therapy Association (APTA) Orthopedic Section kliniska riktlinjer.<\/li>
- Positivt Winlass-test.<\/li>
- Negativa test för tarsaltunnelsyndrom.<\/li>
- Begränsad aktiv och passiv dorsalflexion i talocruralleden.<\/li>
- Smärta på insidan av hälen som är mest påtaglig vid de första stegen efter vila och tenderar att förvärras efter långvarigt stående eller gående.<\/li>
- Villig och kapabel att följa studieproceduren och genomföra uppföljningsundersökningar.<\/li>
- Test av plantarfascian som Windlass-mekanism, hopptest, trappgång.<\/li>
- Stillasittande individer (ingen träningsplan följd de senaste 3 månaderna).<\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
• Tidigare kirurgiskt ingrepp för plantar fasciit.<\/p>
- Medfödda fotavvikelser.<\/li>
- Nedre extremiteter påverkade av systemiska sjukdomar som reumatoid artrit, diabetes eller perifer neuropati.<\/li>
- Förekomst av ytterligare fotsjukdomar som stressfrakturer, akillestendinopati eller nervinklämningssyndrom.<\/li>
- Kontraindikationer för tejpning såsom hudkänslighet eller allergi.<\/li>
- Ovillig eller oförmögen att följa studieproceduren och genomföra uppföljningsundersökningar.<\/li>
- Gravida kvinnor, psykisk sjukdom, immunsupprimerade patienter, patienter med perifer kärlsjukdom, trombocytopenipatienter, patienter på antikoagulantbehandling och efter mastektomi.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Low Dye Taping
En tapeteknik som appliceras runt fotens mediala längsgående valv utformad för att minska överdriven pronation och stödja plantar fascia. Deltagare i gruppen med låg dytejpning kommer att få tejpning enligt standardprotokoll. 1) Applicera en ankaremsa över fotens topp nära tårna. 2) Dra 3-4 remsor från yttre foten under valvet till inre sidan för att lyfta valvet. 3) Valfritt: lägg till en hällåsremsa för bakfotskontroll. 4) Fäst allt med en annan ankaremsa och ta bort efter 3-5 dagar. Tejptyp: Rigid zinkoxidtejp Bredd: 1,5 tum (3,8 cm) Syfte: Ger starkt stöd till valvet och kontrollerar pronation. |
|
|
Experimentell: Tejpning av hälbenet
En tejpningsmetod som fokuserar på att stabilisera hälen genom att kontrollera fotens eversion för att korrigera onormal kalkaneusjustering. Deltagare i kalkaneusteipningsgruppen kommer att få tejpning enligt standardprotokoll 1) Placera foten i lätt inversion (hälen lutar inåt) medan patienten sitter eller ligger ner. 2) Börja tejpen på lateral sidan av hälen, linda under hälen och dra uppåt och medialt över akillessenan. 3) Fäst tejpen på mediala fotleden och håll hälen i inverterad position. 4) Applicera 2-3 överlappande remsor för stabilitet och byt ut tejpen var 2-3:e dag efter behov. (mulligan) Tejptyp: Stel zinkoxidtejp (1,5 tum bred) Syfte: Ger starkt stöd för hälen och korrigerar överdriven eversion |
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet
Tidsram: grupperna kommer att bedömas vid baslinjen och efter 2 veckor för att utvärdera behandlingsresultaten.
|
Den visuella analogskalan (VAS) används för att mäta smärta.
Verktyget består av en rak linje, antingen horisontell eller vertikal, som vanligtvis mäter 10 cm (eller en acceptabel längd).
Den är markerad med etiketter vid varje ände som anger extremvärdena för den parameter som bedöms, till exempel "ingen smärta" och "värsta tänkbara smärta" för att utvärdera smärtintensitet.
Avståndet mellan startpositionen och markeringen som gjorts av respondenten kvantifieras och används som ett kvantitativt mått, vanligtvis inom intervallet 0 till 100.
Högre poäng indikerar en högre nivå av intensitet eller svårighetsgrad.
|
grupperna kommer att bedömas vid baslinjen och efter 2 veckor för att utvärdera behandlingsresultaten.
|
|
Fotfunktionsindex
Tidsram: grupperna kommer att bedömas vid baslinjen och efter 2 veckor för att utvärdera behandlingsresultaten.
|
Foot Function Index (FFI)-enkätet är ett vanligt förekommande utfallsmått för att utvärdera fotfunktion och obehag hos personer med olika fotproblem, såsom plantarfasciit.
Bedömningen består av tre underskalor: smärta, funktionshinder och aktivitetsbegränsning. Varje underskala innehåller flera poster som bedöms på en Likertskala. Foot Function Index (FFI) kvantifierar påverkan av fotrelaterade problem på vardagliga uppgifter, såsom gång, stående och deltagande i fritidsaktiviteter. Tolkning av poäng innebär att poängen för enskilda poster inom varje underskala summeras för att beräkna underskalepoäng. Högre poäng indikerar mer betydande fotdysfunktion och obehag. |
grupperna kommer att bedömas vid baslinjen och efter 2 veckor för att utvärdera behandlingsresultaten.
|
|
Rörelseomfång för fot
Tidsram: grupper kommer att bedömas vid baslinjen och efter 2 veckor för att utvärdera behandlingsresultaten.
|
En goniometer kommer att användas för att mäta rörelseomfång (ROM).
Den består vanligtvis av två armar, en stationär och en justerbar, utrustad med en gradskivsliknande skala för mätning av vinklar.
Den orörliga armen placeras i linje med benet närmast leden, medan den rörliga armen placeras i linje med benet längst bort från leden.
Genom att noggrant justera goniometern och noggrant studera ledens rörelse erhålls en exakt mätning av ledvinkeln
|
grupper kommer att bedömas vid baslinjen och efter 2 veckor för att utvärdera behandlingsresultaten.
|
|
Steglängd
Tidsram: grupperna kommer att bedömas vid baslinjen och efter 2 veckor för att utvärdera behandlingsresultaten
|
Steglängd kommer att bedömas med användning av observerbart gånganalys (OGA) genom visuell inspektion och enkel avståndsmätning.
Mätenheten är centimeter (cm)
|
grupperna kommer att bedömas vid baslinjen och efter 2 veckor för att utvärdera behandlingsresultaten
|
|
Steglängd
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
|
Steglängden kommer att bedömas med hjälp av observationsgånganalys (OGA) genom visuell inspektion och enkel avståndsmätning. Måttenhet är centimeter (cm)
|
Baslinje och 2 veckor
|
|
Kadens
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
|
Kadens kommer att bedömas med hjälp av observationsanalys av gångmönster (OGA) med tidtagning.
Mätenhet är steg per minut (steg/min)
|
Baslinje och 2 veckor
|
|
Gånghastighet
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
|
Gånghastigheten kommer att bedömas med hjälp av observationsbaserad gånganalys (OGA) genom att mäta tiden det tar att tillryggalägga ett fastställt avstånd. Måttenhet är meter per sekund (m/s)
|
Baslinje och 2 veckor
|
|
Gångcykelns tid
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
|
Gaitcykeltiden kommer att bedömas med hjälp av observationell gånganalys (OGA) med stoppur. Måttenhet är sekunder (s)
|
Baslinje och 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Areej Mazhar, DPT, Foundation University Islamabad
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FUI/FUCP/CTR/06.26/AreejMazhar
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .