ICG 이미징은 고환 염전을 예측하는 데 안전하고 정확한가요?

1년 동안 정액 비틀림 의심으로 고환 통증을 호소하는 소아가 수술실로 이송될 경우, 전향적으로 등록될 것입니다. 고환 통증을 호소하는 모든 소아를 대상으로 클러킹 양식을 활용하며, 통증 지속 시간, 내원 경로, 주소, 생년월일, 인종, 태너 단계, 동반 질환 및 고환 통증을 가진 소아를 위한 클러킹 시 표준 질문 사항이 포함됩니다.

수술실로 진행하는 소아는 적절히 GCP 교육을 받고 위임된 연구팀 구성원에 의해 수술 동의서 내에서 ICG(인도시아닌 그린) 주사에 대한 동의를 받게 됩니다. 연령에 적합한 정보 안내문이 제공되며, 잠재적 참가자와 보호자(필요한 경우)로부터 적절히 동의와 승낙을 받습니다. 동의한 소아는 참가자 ID가 할당됩니다. 그런 다음 마취가 안전하게 확립되고 수술팀이 참석한 상태에서 인도시아닌 그린 주사를 진행합니다. 5분 후, 소아 청소년의 음낭 이미지가 소독 전에 촬영됩니다. 이미지는 전문 근적외선(NIR) 카메라를 사용하여 촬영됩니다. 이는 SCNFT를 위한 새로운 영상 시스템이지만, 셰필드 교육 병원 및 국내 다른 소아 병원에서 사용되는 기술입니다. 이 NIR 카메라 헤드는 수술실을 위한 새로운 스태커가 필요하지만 우리 시스템과 완전히 호환됩니다. 이 이미지는 수술실 태블릿의 'ICG 음낭' 범주 아래 촬영됩니다. 이는 태블릿에 저장되고 수술실 스태커에서 인쇄되며, 외과 부서의 모든 이미지에 대한 표준 관행으로 서버로 내보내집니다. 참가자 ID가 이미지에 첨부되며, 이미지는 전자 기록에 저장됩니다. 수술실 내 절차는 부록 3에 설명되어 있습니다.

수술 중 발견 사항은 비틀림, 비틀림 정도, 수술 시 색상, 출혈 시간으로 기록되고 기술됩니다. 비틀림 사례에서는 두 번째 이미지가 촬영됩니다. 부록 2, 양식 2는 수술실에서 수집된 데이터 수집을 설명합니다. 비틀림이 풀린 후 두 번째 이미지가 촬영되고 유사하게 처리됩니다. 고정은 표준 관행에 따라 진행됩니다.

급성 음낭에 대한 환자 경로에는 변경 사항이 없습니다. 모든 부작용은 PI 캐롤라인 맥도날드에게 즉시 보고를 통해 모니터링되며, 수술실 프로토콜은 부록을 참조하십시오.

비틀림이 있는 모든 소아는 12개월 후에 고환 상태와 부작용을 확인하기 위한 후속 전화 상담을 받게 됩니다. 비틀림이 없는 경우 늦은 위축을 예상하지 않으므로 장기적 후속 조치가 필요하지 않습니다.

ICG 발견 사항과 수술 발견 사항의 초기 분석이 수행됩니다. 수술 또는 영상의학 팀과 독립적이며 수술 결과를 모르는 연구 조사자(셰필드 대학교 BMedSci 학생)가 인쇄된 및 전자 이미지를 평가하고 이분화 및 등급별 형광 발견 사항을 평가할 것입니다. 이러한 결과는 수술 결과와 비교되며, 표준 진단 정확도 계산을 사용하여 진단 정확도가 평가됩니다. 결과는 내원 시간, 연령 및 인종 식별에 따라 비교됩니다.