ICG成像预测睾丸扭转是否安全且准确？

在一年的时间内，因疑似睾丸扭转而因睾丸疼痛被送往手术室的儿童将被前瞻性登记。 所有睾丸疼痛儿童将使用一份问诊表格，详细信息包括疼痛持续时间、就诊途径、地址、出生日期、种族、坦纳分期、合并症以及睾丸疼痛儿童问诊中的标准问题。

前往手术室的儿童将在手术同意书中由经过适当GCP培训并授权的团队成员同意注射ICG。 将提供适合年龄的信息手册，并根据需要从潜在参与者及其监护人（如需要）处获得同意和同意。 已同意的儿童将被分配参与者ID。 然后，在安全建立麻醉且手术团队在场的情况下，他们将进行吲哚菁绿注射。 5分钟后，在准备前拍摄儿童和青少年阴囊图像。 图像使用专业的近红外（NIR）相机拍摄。 这是SCNFT的新型成像系统，但该技术已在谢菲尔德教学医院和国内其他儿童医院使用。 该NIR相机头需要手术室的新堆叠器，但完全兼容我们的系统。 这些图像将在手术室平板电脑上的“ICG阴囊”类别下拍摄。 这些图像将存储在平板电脑上，从手术室堆叠器打印，并按照外科部门所有图像的标准做法导出到服务器。 参与者ID将附加到图像上，图像将存储在电子病历中。 手术室流程见附录3。

手术中的发现将被记录，包括扭转、扭转程度、手术时颜色、出血时间。 在扭转病例中将拍摄第二张图像。 附录2，表格2描述了手术室中收集的数据。 一旦扭转复位，将拍摄第二张图像并进行类似处理。 固定将按照标准做法进行。

急性阴囊患者的路径将没有变化。 任何不良事件将通过立即向主要研究者Caroline MacDonald报告副作用进行监测，见手术室协议附录。

所有扭转儿童将在12个月后进行电话随访，检查睾丸状况和任何不良事件。 无扭转的儿童不需要长期随访，因为我们不预期晚期萎缩。

将进行ICG发现与手术发现的早期分析。 一名独立于手术或放射团队的研究调查员（谢菲尔德大学BMedSci学生），在不知晓手术结果的情况下，将评估打印和电子图像，并评估二分类和分级荧光发现。 这些结果将与手术结果进行比较，并使用标准诊断准确性计算评估诊断准确性。 结果将根据就诊时间、年龄和种族识别进行比较。