É a Imagem por ICG Segura e Precisa para Prever a Torção Testicular?

Crianças levadas ao bloco operatório devido a dor testicular por suspeita de torção durante um período de 1 ano serão registadas prospectivamente. Um formulário de admissão será utilizado para todas as crianças com dor testicular, incluindo detalhes como duração da dor, trajetória de apresentação, morada, data de nascimento, etnia, estágio de Tanner, comorbilidades e as perguntas padrão num formulário de admissão para crianças com dor testicular.

Crianças que prosseguem para o bloco operatório darão consentimento para a injeção de ICG dentro do consentimento para cirurgia por membros da equipa do estudo devidamente formados em BPC e delegados. Folhetos informativos adequados à idade serão fornecidos, e consentimento e assentimento serão obtidos conforme apropriado dos potenciais participantes e seus responsáveis (se necessário). Crianças que derem consentimento terão atribuído um ID de participante. Em seguida, procederão para a injeção de verde de indocianina após o estabelecimento seguro da anestesia e com a presença da equipa cirúrgica. Após 5 minutos, será tirada uma imagem do escroto da criança/jovem antes da preparação. As imagens são tiradas utilizando uma câmara especializada de infravermelho próximo (NIR). Este é um novo sistema de imagem para o SCNFT, mas tecnologia utilizada nos Hospitais Universitários de Sheffield e noutros hospitais pediátricos do país. Esta cabeça da câmara NIR requer um novo empilhador para os blocos operatórios, mas é totalmente compatível com os nossos sistemas. Estas imagens serão tiradas na categoria ICG escroto nos tablets do bloco operatório. Serão armazenadas num tablet e impressas a partir do empilhador do bloco operatório e exportadas para o servidor como prática padrão para todas as imagens no departamento cirúrgico. O ID do participante será associado às imagens e as imagens serão armazenadas nas notas eletrónicas. O processo no bloco operatório é descrito no Anexo 3.

Os achados na cirurgia serão registados e descreverão torção, grau de torção, cor na cirurgia, tempo de sangramento. Uma segunda imagem será tirada em casos de torção. O Anexo 2, formulário 2 descreve a recolha de dados realizada no bloco operatório. Uma vez desfeita a torção, será tirada uma segunda imagem e processada de forma semelhante. A fixação prosseguirá conforme a prática padrão.

Não haverá alteração no percurso do paciente para o escroto agudo. Quaisquer eventos adversos serão monitorizados através da comunicação imediata de efeitos secundários à investigadora principal Caroline MacDonald, consulte o Anexo para o protocolo do bloco operatório.

Todas as crianças com torção terão uma chamada telefónica de seguimento aos 12 meses para verificar o estado testicular e quaisquer eventos adversos. Aqueles sem torção não necessitam de seguimento a longo prazo, pois não esperamos atrofia tardia.

Será realizada uma análise precoce dos achados do ICG com os achados cirúrgicos. Um investigador do estudo (estudante de BMedSci da Universidade de Sheffield), independente da equipa cirúrgica ou de radiologia, cego para os resultados cirúrgicos, avaliará as imagens impressas e eletrónicas e avaliará os achados de fluorescência dicotómica e graduada. Estes serão então comparados com os resultados cirúrgicos e a precisão diagnóstica avaliada utilizando cálculos padrão de precisão diagnóstica. Os resultados serão comparados por tempo até à apresentação, idade e identificação racial.