¿Es la imagen de ICG segura y precisa para predecir la torsión testicular?

Los niños que sean llevados al quirófano por dolor testicular por sospecha de torsión durante un período de 1 año serán registrados prospectivamente. Se utilizará un formulario de ingreso para todos los niños con dolor testicular, con detalles que incluyen duración del dolor, vía de presentación, dirección, fecha de nacimiento, etnia, estadio de Tanner, comorbilidades y las preguntas estándar en un ingreso para niños con dolor testicular.

Los niños que procedan al quirófano darán su consentimiento para la inyección de ICG dentro de su consentimiento para la cirugía por parte de miembros del equipo de estudio debidamente capacitados en BPC y delegados. Se proporcionarán folletos informativos apropiados para la edad, y se tomará el consentimiento y asentimiento según corresponda de los posibles participantes y sus tutores (si es necesario). Los niños que hayan dado su consentimiento recibirán la asignación de un ID de participante. Luego procederán a la inyección de verde de indocianina después del establecimiento seguro de la anestesia y con la presencia del equipo quirúrgico. Después de 5 minutos se tomará una imagen del escroto del niño/joven antes de la preparación. Las imágenes se toman utilizando una cámara especializada de infrarrojo cercano (NIR). Este es un nuevo sistema de imágenes para SCNFT, pero tecnología utilizada en Sheffield Teaching Hospitals y en otros hospitales infantiles del país. Esta cabeza de cámara NIR requiere un nuevo apilador para quirófanos pero es totalmente compatible con nuestros sistemas. Estas imágenes se tomarán bajo la categoría ICG escroto en las tabletas del quirófano. Estas se almacenarán en una tableta y se imprimirán desde el apilador del quirófano y se exportarán al servidor como práctica estándar para todas las imágenes en el departamento quirúrgico. El ID del participante se adjuntará a las imágenes y las imágenes se almacenarán en las notas electrónicas. El proceso en quirófano se describe en el Apéndice 3.

Los hallazgos en la cirugía se registrarán y describirán torsión, grado de torsión, color en cirugía, tiempo de sangrado. Se tomará una segunda imagen en casos de torsión. El Apéndice 2, formulario 2 describe la recopilación de datos realizada en quirófano. Una vez destorsionado, se tomará una segunda imagen y se procesará de manera similar. La fijación procederá como práctica estándar.

No habrá cambios en la vía del paciente para el escroto agudo. Cualquier evento adverso será monitoreado mediante la notificación inmediata de efectos secundarios a la investigadora principal Caroline MacDonald, consulte el Apéndice para el protocolo de quirófano.

Todos los niños con torsión recibirán una llamada de seguimiento a los 12 meses para verificar el estado testicular y cualquier evento adverso. Aquellos sin torsión no necesitan seguimiento a largo plazo, ya que no esperamos atrofia tardía.

Se realizará un análisis temprano de los hallazgos de ICG con los hallazgos quirúrgicos. Un investigador del estudio (estudiante de BMedSci de la Universidad de Sheffield), independiente del equipo quirúrgico o de radiología, cegado a los resultados quirúrgicos, evaluará las imágenes impresas y electrónicas y evaluará los hallazgos de fluorescencia dicotómica y graduada. Estos luego se compararán con los resultados quirúrgicos y se evaluará la precisión diagnóstica utilizando cálculos estándar de precisión diagnóstica. Los resultados se compararán por tiempo hasta la presentación, edad e identificación racial.