과민성 대장 증후군-설사형(IBS-D) 환자를 대상으로 한 브레니파타이드(LY3537031) 연구 (RENEW-IBS-D)
2026년 9월 14일 업데이트: Eli Lilly and Company
성인 IBS-D 환자를 대상으로 브레니파타이드의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 2상 무작위 배정 이중 맹검 위약 대조 연구
이 연구의 목적은 과민성 대장 증후군-설사형(IBS-D) 참가자에서 브레니파타이드(LY3537031)의 내약성, 발생 가능한 부작용, 안전성 및 효능을 평가하는 것입니다. 연구 약물은 위약과 비교하여 피하(SC)(피부 아래)로 투여됩니다.
연구는 약 35주간 지속될 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
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연구 연락처
- 이름: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
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연구 장소
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Berlin, 독일, 10629
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- FutureMeds GmbH
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Dachau, 독일, 85221
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Hamburg, 독일, 20253
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Karlsruhe, 독일, 76137
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- Klinische Forschung Karlsruhe
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- 전화번호: 0049 721 89 34 926
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Leipzig, 독일, 04107
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연락하다:
- 전화번호: 4934196276326
-
수석 연구원:
- Hans-Detlev Stahl
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Offenbach, 독일, 63065
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- Dedicated Research Site FutureMeds
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수석 연구원:
- Maximilian Boehme
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Ciudad de Tijuana, 멕시코, 22105
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- Scientia Investigacion Clinica Tj
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수석 연구원:
- Luis Lopez
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Cuernavaca, 멕시코, 62448
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- Investigación Clínica Cuernavaca, S.C.
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- Izchel Donají Sánchez
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연락하다:
- 전화번호: +52 5519192178
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Guadalajara, 멕시코, 44650
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- Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
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Irapuato, 멕시코, 36520
- 아직 모집하지 않음
- Proactive CR México SA de CV
-
수석 연구원:
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-
Mexico City, 멕시코, 04100
- 아직 모집하지 않음
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec
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Mexico City, 멕시코, 07760
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- Hospital Juarez de Mexico
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수석 연구원:
- Eumir Juarez-Valdes
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Mérida, 멕시코, 97070
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- Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
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연락하다:
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- Jose Alcocer Tamayo
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Tlalnepantla, 멕시코, 54055
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- Clinical Research Institute S.C.
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수석 연구원:
- Deyanira Kusulas
-
Torreón, 멕시코, 27000
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- CIMAB SA de CV
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- Violeta Silva Sánchez Álvarez
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Zapopan, 멕시코, 45070
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- Núcleo de Investigación Médica Sur de Guadalajara
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연락하다:
- 전화번호: 3317246375
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수석 연구원:
- Rodrigo Nava Arceo
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Arizona
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Mesa, Arizona, 미국, 85206
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- Del Sol Research Management - Mesa
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연락하다:
- 전화번호: 520-257-3881
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- David Tessler
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California
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Anaheim, California, 미국, 92806
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- Smart Cures Clinical Research
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- Dennis Riff
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Lancaster, California, 미국, 93534
- 모병
- Om Research LLC
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수석 연구원:
- Jatinder Pruthi
-
연락하다:
- 전화번호: 6613882239
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Los Alamitos, California, 미국, 90720
- 모병
- United Medical Doctors - Los Alamitos
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수석 연구원:
- Seyedehsan Navabi
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Florida
-
Hollywood, Florida, 미국, 33024
- 모병
- Encore Medical Research
-
수석 연구원:
- Rodolfo Perez
-
연락하다:
- 전화번호: 9544001725
-
Kissimmee, Florida, 미국, 34741
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- Clinical Research of Osceola
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수석 연구원:
- Basher Atiquzzaman
-
연락하다:
- 전화번호: 4079544016
-
-
Illinois
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Springfield, Illinois, 미국, 62702
- 모병
- Springfield Clinic - First
-
수석 연구원:
- Rajan Kochar
-
연락하다:
- 전화번호: 2175287541
-
-
Indiana
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New Albany, Indiana, 미국, 47150
- 모병
- Gastroenterology Health Partners
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연락하다:
- 전화번호: 812-206-1702
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수석 연구원:
- Jonathan Obert
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40218
- 모병
- Gastroenterology Health Partners
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수석 연구원:
- Michael Krease
-
연락하다:
- 전화번호: 5028881988
-
-
Michigan
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Wyoming, Michigan, 미국, 49519
- 모병
- Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinical Research Center
-
수석 연구원:
- Allan Coates
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-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 아직 모집하지 않음
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
연락하다:
- 전화번호: 507-266-1685
-
수석 연구원:
- Houssam Halawi
-
-
Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43202
- 모병
- Ohio Gastroenterology
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수석 연구원:
- Ryan Gaible
-
연락하다:
- 전화번호: 614-754-5500
-
-
Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- 모병
- University Gastroenterology
-
수석 연구원:
- Lisa Mueller
-
연락하다:
- 전화번호: 401-421-8800
-
-
Texas
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McAllen, Texas, 미국, 78503
- 모병
- Biopharma Informatic, LLC
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수석 연구원:
- Ralph Alhalel, MD
-
연락하다:
- 전화번호: (281) 944-3610
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 모병
- Southern Star Research Institute
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연락하다:
- 전화번호: 210-581-2812
-
수석 연구원:
- Jeff Bullock
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Antwerp, 벨기에, 2018
- 아직 모집하지 않음
- Sint Vincentius Ziekenhuis
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수석 연구원:
- Sara Nullens
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연락하다:
- 전화번호: 003232852814
-
Bruges, 벨기에, 8310
- 아직 모집하지 않음
- AZ Sint-Lucas
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수석 연구원:
- Joris Arts
-
연락하다:
- 전화번호: +3250365155
-
Brussels, 벨기에, 1090
- 아직 모집하지 않음
- UZ Brussel
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수석 연구원:
- Sebastien Kindt
-
연락하다:
- 전화번호: +3224776811
-
Edegem, 벨기에, 2650
- 아직 모집하지 않음
- Antwerp University Hospital
-
수석 연구원:
- Heiko De Schepper
-
연락하다:
- 전화번호: 03 821 30 00
-
Ghent, 벨기에, 9000
- 아직 모집하지 않음
- UZ Gent
-
연락하다:
- 전화번호: 093325166
-
수석 연구원:
- Danny De Looze
-
Ghent, 벨기에, 9000
- 아직 모집하지 않음
- AZ Maria Middelares
-
수석 연구원:
- Didier Baert
-
연락하다:
- 전화번호: +3292467100
-
Ghent, 벨기에, 9000
- 아직 모집하지 않음
- AZ Sint-Lucas
-
연락하다:
- 전화번호: 092245335
-
수석 연구원:
- Frederik de Clerck
-
Leuven, 벨기에, 3000
- 아직 모집하지 않음
- UZ Leuven
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수석 연구원:
- Jan Tack
-
연락하다:
- 전화번호: +3216344225
-
Liège, 벨기에, 4000
- 아직 모집하지 않음
- Clinical Chc Montlégia
-
연락하다:
- 전화번호: +3243554211
-
수석 연구원:
- Boris Bastens
-
Roeselare, 벨기에, 8800
- 아직 모집하지 않음
- AZ Delta VZW
-
연락하다:
- 전화번호: +32 51 23 72 15
-
수석 연구원:
- Jolien Schol
-
-
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Barcelona, 스페인, 08035
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
수석 연구원:
- Carmen Alonso-Cotoner
-
Centelles, 스페인, 08540
- 모병
- EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P
-
수석 연구원:
- Emilia Ruthy Acosta Rojas
-
Granada, 스페인, 18014
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario Virgen Nieves
-
연락하다:
- 전화번호: 0034958020134
-
수석 연구원:
- BLANCA SERRANO FALCON
-
Madrid, 스페인, 28040
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Clinico San Carlos
-
수석 연구원:
- Enrique Rey
-
연락하다:
- 전화번호: +349133000
-
Madrid, 스페인, 28222
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
수석 연구원:
- Virginia Matallana Royo
-
Marbella, 스페인, 29603
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Costa del Sol
-
수석 연구원:
- ANGELES Perez Aisa
-
연락하다:
- 전화번호: 686487983
-
Salamanca, 스페인, 37007
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
연락하다:
- 전화번호: 923291100
-
수석 연구원:
- FERNANDO GEIJO
-
Santiago de Compostela, 스페인, 15702
- 모병
- Clínica Gaias - Santiago
-
연락하다:
- 전화번호: 0034881850285
-
수석 연구원:
- Ana Alvarez Castro
-
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Cheadle, 영국, ST10 1NS
- 모병
- Cheadle Community Hospital
-
수석 연구원:
- Mark Stone
-
연락하다:
- 전화번호: 07452948414
-
Hounslow, 영국, TW4 7NJ
- 모병
- HMC Health Group - Meadows Centre for Health
-
수석 연구원:
- Ivor Singh
-
연락하다:
- 전화번호: 07946732168
-
Macclesfield, 영국, SK10 4TF
- 모병
- EMS Healthcare
-
수석 연구원:
- Matthew Glaves
-
연락하다:
- 전화번호: 0151 350 1590
-
Newcastle upon Tyne, 영국, NE1 4LP
- 아직 모집하지 않음
- Royal Victoria Infirmary
-
수석 연구원:
- Ashley Price
-
Newquay, 영국, TR7 1RU
- 모병
- Newquay Health Centre
-
수석 연구원:
- Nicholas Jacobsen
-
연락하다:
- 전화번호: 01637 850002
-
Rotherham, 영국, S61 1AH
- 모병
- Woodstock Bower Surgery
-
연락하다:
- 전화번호: 07551985998
-
수석 연구원:
- Shahbaz Ali
-
Surrey, 영국, RH3 7NJ
- 모병
- Brockwood Medical Practice
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수석 연구원:
- Simone Pereira
-
연락하다:
- 전화번호: 01306 735459
-
Sutton in Ashfield, 영국, NG17 4JL
- 모병
- King's Mill Hospital
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수석 연구원:
- Stephen Foley
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Chūōku, 일본, 103-0027
- 모병
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Arihiro Kiyosue
-
Fujiidera, 일본, 583-0027
- 모병
- Sai Gastroenterology/Proctology Clinic
-
수석 연구원:
- Souken Sai
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
Isehara, 일본, 259-1193
- 모병
- Tokai University Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Hidekazu Suzuki
-
Kobe, 일본, 657-0841
- 모병
- Aono Clinic
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Satoshi Aono
-
Kobe, 일본, 650-0015
- 모병
- Aoyama Internal Medicine Clinic
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수석 연구원:
- Nobuo Aoyama
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연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
Kumamoto, 일본, 860-0004
- 모병
- Hattori Clinic - Kumamoto
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- KOICHI SAKURAI
-
Sapporo, 일본, 060-0042
- 모병
- Sapporo Odori Endoscope Clinic
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Shinya Mitsui
-
Shinjuku-Ku, 일본, 160-0023
- 모병
- Nishi-Shinjuku Kisaragi Clinic
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Takayuki Ishikawa
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Binzhou, 중국, 256603
- 모병
- Binzhou Medical University Hospital
-
수석 연구원:
- Ning Shi
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Chengdu, 중국, 610072
- 모병
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
수석 연구원:
- Chao Zhou
-
Guangzhou, 중국, 510080
- 모병
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- 전화번호: 86-20-87332916
-
수석 연구원:
- Yinglian Xiao
-
Hangzhou, 중국, 310006
- 모병
- Zhejiang Hospital of Traditioal Chinese Medicine
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수석 연구원:
- Bin Lv
-
Hengyang, 중국, 421200
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of University of South China
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수석 연구원:
- Honghui Chen
-
Huizhou, 중국, 516001
- 모병
- Huizhou Central People's Hospital
-
수석 연구원:
- Huixin Chen
-
Huzhou, 중국, 313000
- 모병
- Huzhou Central Hospital
-
수석 연구원:
- Wei Wu
-
Meihekou, 중국, 135000
- 모병
- Meihekou Central Hospital
-
수석 연구원:
- Zhongwei Pan
-
Quzhou, 중국, 324000
- 모병
- Quzhou people's Hospital
-
수석 연구원:
- Jianguang Xu
-
Taian, 중국, 271000
- 모병
- Taian City Central Hospital
-
수석 연구원:
- Haipeng Yuan
-
연락하다:
- 전화번호: 13375387610
-
Xianning, 중국, 437100
- 모병
- Xianning Central Hospital
-
수석 연구원:
- Jianguang Xiong
-
Yichun, 중국, 336000
- 모병
- Yichun People's Hospital
-
수석 연구원:
- Huizhen Fan
-
-
-
-
-
Sarnia, 캐나다, N7T 4X3
- 모병
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
-
수석 연구원:
- John O'Mahony
-
연락하다:
- 전화번호: 1 (519) 344-6612
-
Scarborough, 캐나다, M1B 3V4
- 모병
- Scarborough Center for Inflammatory Bowel Disease
-
수석 연구원:
- Jason Reinglas
-
Scarborough, 캐나다, M1R 0B1
- 모병
- ClinSurge Research - LMC Scarborough / Malvern Medical Centre
-
수석 연구원:
- Dale Connor
-
Stouffville, 캐나다, L4A 1H2
- 모병
- Stouffville Medical Research Institute Inc.
-
수석 연구원:
- Nima Mirtorabi
-
연락하다:
- 전화번호: (905) 640-3100
-
Toronto, 캐나다, M3J 0K2
- 모병
- Canadian Phase Onward
-
수석 연구원:
- Leslie Housefather
-
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-
Katowice, 폴란드, 40-600
- 아직 모집하지 않음
- Gyncentrum sp. z o.o. NZOZ Holsamed - oddział Libero
-
수석 연구원:
- Marek Olakowski
-
Piotrkow Trybunalski, 폴란드, 97-300
- 모병
- IRMED
-
수석 연구원:
- Katarzyna Ostrowska
-
Poznan, 폴란드, 60-324
- 아직 모집하지 않음
- Twoja Przychodnia PCM
-
연락하다:
- 전화번호: +48 724 444 299
-
수석 연구원:
- Ewa Furmanowska-Ladorska
-
Szczecin, 폴란드, 71-434
- 아직 모집하지 않음
- Twoja Przychodnia SCM
-
수석 연구원:
- Beata Gawdis-Wojnarska
-
연락하다:
- 전화번호: 48 91 433 29 19
-
Warsaw, 폴란드, 04-501
- 아직 모집하지 않음
- Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
-
수석 연구원:
- Jaroslaw Kierkus
-
연락하다:
- 전화번호: 500111648
-
Warsaw, 폴란드, 02-786
- 아직 모집하지 않음
- WSD MEDI
-
수석 연구원:
- Michal Krogulecki
-
연락하다:
- 전화번호: +48 504 440 092
-
Zamość, 폴란드, 22-400
- 모병
- ETG Zamość
-
수석 연구원:
- Katarzyna Wojcik
-
연락하다:
- 전화번호: 48606930022
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- IBS-D에 대한 Rome IV 기준을 충족해야 하며, 이는 배변의 25% 이상이 Bristol Stool Form Scale(BSFS) 유형 6 또는 7에 해당하고, 배변의 25% 미만이 BSFS 유형 1 또는 2에 해당하는 것을 포함합니다.
선별 기간 동안의 일일 eDiary 수집을 기반으로:
- 무작위 배정 전 14일 연속 기간 동안 0~10점 척도로 측정한 최악의 복통 점수의 평균이 ≥3.0이어야 합니다.
- 무작위 배정 전 14일 연속 기간 동안 주당 최소 4일이 최대 BSFS ≥5에 해당하고, 주당 4일 중 최소 2일이 최대 BSFS ≥6에 해당해야 합니다.
- 선별 전 4주 동안 식이에 중대한 변화가 없어야 합니다.
제외 기준:
- Rome IV 기준에 따라 변비형, 혼합형 또는 미분류 IBS 하위 유형의 IBS 진단을 받은 경우
- 염증성 또는 면역 매개성 위장 장애의 병력이 있는 경우
- 임상적으로 유의한 위 배출 이상이 알려진 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
위약 투여된 SC
|
관리 SC
|
|
실험적: LY3537031
피하로 투여된 LY3537031
|
SC 관리
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
일별 복합 반응을 최소 50%의 일수 동안 보인 참가자 비율(%)
기간: 9주차부터 16주차까지
|
9주차부터 16주차까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
일일 복통 반응을 50% 이상의 날 동안 보인 참가자의 비율
기간: 9주차부터 16주차까지
|
9주차부터 16주차까지
|
|
일별 배변 변형 반응이 최소 50%의 일수 동안 나타난 참가자 비율
기간: 1주차부터 24주차까지
|
1주차부터 24주차까지
|
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일일 복합 반응을 보인 참가자 비율
기간: 1일차부터 24주차까지
|
1일차부터 24주차까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 27805
- 2025 (미국 NIH 보조금/계약: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- J2S-MC-GZMS (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- 2025-524973-17-00 (기타 식별자: EU Trial (CTIS) Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 개별 환자 수준 데이터는 연구 제안서 승인 및 서명된 데이터 공유 계약 체결 후 안전한 접근 환경에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 미국과 유럽연합(EU)에서 연구된 적응증의 1차 출판 또는 승인 중 더 늦은 시점 이후 6개월에 이용 가능합니다.
데이터는 요청 시 무기한 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 제안서는 독립적인 검토 패널의 승인을 받아야 하며, 연구자들은 데이터 공유 협정에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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