Et studie af Brenipatid (LY3537031) hos deltagere med irritabel tyktarm med diarré (IBS-D) (RENEW-IBS-D)
14. september 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company
En fase 2, randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af Brenipatide i behandlingen af voksne deltagere med IBS-D
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvor godt brenipatid (LY3537031) tolereres, hvilke bivirkninger der kan opstå, samt sikkerheden og effektiviteten hos deltagere med Irritabel Tyktarm med Diarré (IBS-D). Studielægemidlet vil blive administreret subkutant (SC) (under huden) sammenlignet med placebo.
Undersøgelsen vil vare cirka 35 uger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
531
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studiesteder
-
-
-
Antwerp, Belgien, 2018
- Ikke rekrutterer endnu
- Sint Vincentius Ziekenhuis
-
Ledende efterforsker:
- Sara Nullens
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 003232852814
-
Bruges, Belgien, 8310
- Ikke rekrutterer endnu
- AZ Sint-Lucas
-
Ledende efterforsker:
- Joris Arts
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +3250365155
-
Brussels, Belgien, 1090
- Ikke rekrutterer endnu
- UZ Brussel
-
Ledende efterforsker:
- Sebastien Kindt
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +3224776811
-
Edegem, Belgien, 2650
- Ikke rekrutterer endnu
- Antwerp University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Heiko De Schepper
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 03 821 30 00
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ikke rekrutterer endnu
- UZ Gent
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 093325166
-
Ledende efterforsker:
- Danny De Looze
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ikke rekrutterer endnu
- AZ Maria Middelares
-
Ledende efterforsker:
- Didier Baert
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +3292467100
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ikke rekrutterer endnu
- AZ Sint-Lucas
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 092245335
-
Ledende efterforsker:
- Frederik de Clerck
-
Leuven, Belgien, 3000
- Ikke rekrutterer endnu
- UZ Leuven
-
Ledende efterforsker:
- Jan Tack
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +3216344225
-
Liège, Belgien, 4000
- Ikke rekrutterer endnu
- Clinical Chc Montlégia
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +3243554211
-
Ledende efterforsker:
- Boris Bastens
-
Roeselare, Belgien, 8800
- Ikke rekrutterer endnu
- AZ Delta VZW
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +32 51 23 72 15
-
Ledende efterforsker:
- Jolien Schol
-
-
-
-
-
Sarnia, Canada, N7T 4X3
- Rekruttering
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
-
Ledende efterforsker:
- John O'Mahony
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 1 (519) 344-6612
-
Scarborough, Canada, M1B 3V4
- Rekruttering
- Scarborough Center for Inflammatory Bowel Disease
-
Ledende efterforsker:
- Jason Reinglas
-
Scarborough, Canada, M1R 0B1
- Rekruttering
- ClinSurge Research - LMC Scarborough / Malvern Medical Centre
-
Ledende efterforsker:
- Dale Connor
-
Stouffville, Canada, L4A 1H2
- Rekruttering
- Stouffville Medical Research Institute Inc.
-
Ledende efterforsker:
- Nima Mirtorabi
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (905) 640-3100
-
Toronto, Canada, M3J 0K2
- Rekruttering
- Canadian Phase Onward
-
Ledende efterforsker:
- Leslie Housefather
-
-
-
-
-
Cheadle, Det Forenede Kongerige, ST10 1NS
- Rekruttering
- Cheadle Community Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Mark Stone
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 07452948414
-
Hounslow, Det Forenede Kongerige, TW4 7NJ
- Rekruttering
- HMC Health Group - Meadows Centre for Health
-
Ledende efterforsker:
- Ivor Singh
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 07946732168
-
Macclesfield, Det Forenede Kongerige, SK10 4TF
- Rekruttering
- EMS Healthcare
-
Ledende efterforsker:
- Matthew Glaves
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0151 350 1590
-
Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE1 4LP
- Ikke rekrutterer endnu
- Royal Victoria Infirmary
-
Ledende efterforsker:
- Ashley Price
-
Newquay, Det Forenede Kongerige, TR7 1RU
- Rekruttering
- Newquay Health Centre
-
Ledende efterforsker:
- Nicholas Jacobsen
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 01637 850002
-
Rotherham, Det Forenede Kongerige, S61 1AH
- Rekruttering
- Woodstock Bower Surgery
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 07551985998
-
Ledende efterforsker:
- Shahbaz Ali
-
Surrey, Det Forenede Kongerige, RH3 7NJ
- Rekruttering
- Brockwood Medical Practice
-
Ledende efterforsker:
- Simone Pereira
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 01306 735459
-
Sutton in Ashfield, Det Forenede Kongerige, NG17 4JL
- Rekruttering
- King's Mill Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Stephen Foley
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85206
- Rekruttering
- Del Sol Research Management - Mesa
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 520-257-3881
-
Ledende efterforsker:
- David Tessler
-
-
California
-
Anaheim, California, Forenede Stater, 92806
- Rekruttering
- Smart Cures Clinical Research
-
Ledende efterforsker:
- Dennis Riff
-
Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
- Rekruttering
- Om Research LLC
-
Ledende efterforsker:
- Jatinder Pruthi
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 6613882239
-
Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
- Rekruttering
- United Medical Doctors - Los Alamitos
-
Ledende efterforsker:
- Seyedehsan Navabi
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 5624304449
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33024
- Rekruttering
- Encore Medical Research
-
Ledende efterforsker:
- Rodolfo Perez
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 9544001725
-
Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34741
- Rekruttering
- Clinical Research of Osceola
-
Ledende efterforsker:
- Basher Atiquzzaman
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 4079544016
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
- Rekruttering
- Springfield Clinic - First
-
Ledende efterforsker:
- Rajan Kochar
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 2175287541
-
-
Indiana
-
New Albany, Indiana, Forenede Stater, 47150
- Rekruttering
- Gastroenterology Health Partners
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 812-206-1702
-
Ledende efterforsker:
- Jonathan Obert
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40218
- Rekruttering
- Gastroenterology Health Partners
-
Ledende efterforsker:
- Michael Krease
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 5028881988
-
-
Michigan
-
Wyoming, Michigan, Forenede Stater, 49519
- Rekruttering
- Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinical Research Center
-
Ledende efterforsker:
- Allan Coates
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Ikke rekrutterer endnu
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 507-266-1685
-
Ledende efterforsker:
- Houssam Halawi
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43202
- Rekruttering
- Ohio Gastroenterology
-
Ledende efterforsker:
- Ryan Gaible
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 614-754-5500
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
- Rekruttering
- University Gastroenterology
-
Ledende efterforsker:
- Lisa Mueller
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 401-421-8800
-
-
Texas
-
McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
- Rekruttering
- Biopharma Informatic, LLC
-
Ledende efterforsker:
- Ralph Alhalel, MD
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (281) 944-3610
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Rekruttering
- Southern Star Research Institute
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 210-581-2812
-
Ledende efterforsker:
- Jeff Bullock
-
-
-
-
-
Chūōku, Japan, 103-0027
- Rekruttering
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Arihiro Kiyosue
-
Fujiidera, Japan, 583-0027
- Rekruttering
- Sai Gastroenterology/Proctology Clinic
-
Ledende efterforsker:
- Souken Sai
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Isehara, Japan, 259-1193
- Rekruttering
- Tokai University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Hidekazu Suzuki
-
Kobe, Japan, 657-0841
- Rekruttering
- Aono Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Satoshi Aono
-
Kobe, Japan, 650-0015
- Rekruttering
- Aoyama Internal Medicine Clinic
-
Ledende efterforsker:
- Nobuo Aoyama
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Kumamoto, Japan, 860-0004
- Rekruttering
- Hattori Clinic - Kumamoto
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- KOICHI SAKURAI
-
Sapporo, Japan, 060-0042
- Rekruttering
- Sapporo Odori Endoscope Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Shinya Mitsui
-
Shinjuku-Ku, Japan, 160-0023
- Rekruttering
- Nishi-Shinjuku Kisaragi Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Takayuki Ishikawa
-
-
-
-
-
Binzhou, Kina, 256603
- Rekruttering
- Binzhou Medical University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Ning Shi
-
Chengdu, Kina, 610072
- Rekruttering
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Chao Zhou
-
Guangzhou, Kina, 510080
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 86-20-87332916
-
Ledende efterforsker:
- Yinglian Xiao
-
Hangzhou, Kina, 310006
- Rekruttering
- Zhejiang Hospital of Traditioal Chinese Medicine
-
Ledende efterforsker:
- Bin Lv
-
Hengyang, Kina, 421200
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of University of South China
-
Ledende efterforsker:
- Honghui Chen
-
Huizhou, Kina, 516001
- Rekruttering
- Huizhou Central People's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Huixin Chen
-
Huzhou, Kina, 313000
- Rekruttering
- Huzhou Central Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Wei Wu
-
Meihekou, Kina, 135000
- Rekruttering
- Meihekou Central Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Zhongwei Pan
-
Quzhou, Kina, 324000
- Rekruttering
- Quzhou people's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Jianguang Xu
-
Taian, Kina, 271000
- Rekruttering
- Taian City Central Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Haipeng Yuan
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 13375387610
-
Xianning, Kina, 437100
- Rekruttering
- Xianning Central Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Jianguang Xiong
-
Yichun, Kina, 336000
- Rekruttering
- Yichun People's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Huizhen Fan
-
-
-
-
-
Ciudad de Tijuana, Mexico, 22105
- Ikke rekrutterer endnu
- Scientia Investigacion Clinica Tj
-
Ledende efterforsker:
- Luis Lopez
-
Cuernavaca, Mexico, 62448
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigación Clínica Cuernavaca, S.C.
-
Ledende efterforsker:
- Izchel Donají Sánchez
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +52 5519192178
-
Guadalajara, Mexico, 44650
- Ikke rekrutterer endnu
- Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
-
Ledende efterforsker:
- Hector Martinez Torres
-
Irapuato, Mexico, 36520
- Ikke rekrutterer endnu
- Proactive CR México SA de CV
-
Ledende efterforsker:
- Andrés Mendoza Sanchez
-
Mexico City, Mexico, 04100
- Ikke rekrutterer endnu
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec
-
Ledende efterforsker:
- Elda Rodriguez Negrete
-
Mexico City, Mexico, 07760
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Juarez de Mexico
-
Ledende efterforsker:
- Eumir Juarez-Valdes
-
Mérida, Mexico, 97070
- Ikke rekrutterer endnu
- Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 529999204004
-
Ledende efterforsker:
- Jose Alcocer Tamayo
-
Tlalnepantla, Mexico, 54055
- Ikke rekrutterer endnu
- Clinical Research Institute S.C.
-
Ledende efterforsker:
- Deyanira Kusulas
-
Torreón, Mexico, 27000
- Ikke rekrutterer endnu
- CIMAB SA de CV
-
Ledende efterforsker:
- Violeta Silva Sánchez Álvarez
-
Zapopan, Mexico, 45070
- Ikke rekrutterer endnu
- Núcleo de Investigación Médica Sur de Guadalajara
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 3317246375
-
Ledende efterforsker:
- Rodrigo Nava Arceo
-
-
-
-
-
Katowice, Polen, 40-600
- Ikke rekrutterer endnu
- Gyncentrum sp. z o.o. NZOZ Holsamed - oddział Libero
-
Ledende efterforsker:
- Marek Olakowski
-
Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
- Rekruttering
- IRMED
-
Ledende efterforsker:
- Katarzyna Ostrowska
-
Poznan, Polen, 60-324
- Ikke rekrutterer endnu
- Twoja Przychodnia PCM
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48 724 444 299
-
Ledende efterforsker:
- Ewa Furmanowska-Ladorska
-
Szczecin, Polen, 71-434
- Ikke rekrutterer endnu
- Twoja Przychodnia SCM
-
Ledende efterforsker:
- Beata Gawdis-Wojnarska
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 48 91 433 29 19
-
Warsaw, Polen, 04-501
- Ikke rekrutterer endnu
- Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
-
Ledende efterforsker:
- Jaroslaw Kierkus
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 500111648
-
Warsaw, Polen, 02-786
- Ikke rekrutterer endnu
- WSD MEDI
-
Ledende efterforsker:
- Michal Krogulecki
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48 504 440 092
-
Zamość, Polen, 22-400
- Rekruttering
- ETG Zamość
-
Ledende efterforsker:
- Katarzyna Wojcik
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 48606930022
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Ledende efterforsker:
- Carmen Alonso-Cotoner
-
Centelles, Spanien, 08540
- Rekruttering
- EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P
-
Ledende efterforsker:
- Emilia Ruthy Acosta Rojas
-
Granada, Spanien, 18014
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Universitario Virgen Nieves
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0034958020134
-
Ledende efterforsker:
- BLANCA SERRANO FALCON
-
Madrid, Spanien, 28040
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Clinico San Carlos
-
Ledende efterforsker:
- Enrique Rey
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +349133000
-
Madrid, Spanien, 28222
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Ledende efterforsker:
- Virginia Matallana Royo
-
Marbella, Spanien, 29603
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Costa del Sol
-
Ledende efterforsker:
- ANGELES Perez Aisa
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 686487983
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 923291100
-
Ledende efterforsker:
- FERNANDO GEIJO
-
Santiago de Compostela, Spanien, 15702
- Rekruttering
- Clínica Gaias - Santiago
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0034881850285
-
Ledende efterforsker:
- Ana Alvarez Castro
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10629
- Ikke rekrutterer endnu
- FutureMeds GmbH
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 030 3101360
-
Ledende efterforsker:
- Saskia Kerschischnik
-
Dachau, Tyskland, 85221
- Ikke rekrutterer endnu
- Studienzentrum MVZ Dachau
-
Ledende efterforsker:
- Wilfred Landry
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 004981316119311
-
Hamburg, Tyskland, 20253
- Ikke rekrutterer endnu
- Klinische Forschung Hamburg
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 00494046076323
-
Ledende efterforsker:
- Marret Mehrwald
-
Karlsruhe, Tyskland, 76137
- Ikke rekrutterer endnu
- Klinische Forschung Karlsruhe
-
Ledende efterforsker:
- Alla Reimer
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0049 721 89 34 926
-
Leipzig, Tyskland, 04107
- Ikke rekrutterer endnu
- AmBeNet GmbH
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 4934196276326
-
Ledende efterforsker:
- Hans-Detlev Stahl
-
Offenbach, Tyskland, 63065
- Ikke rekrutterer endnu
- Dedicated Research Site FutureMeds
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 069247433849
-
Ledende efterforsker:
- Maximilian Boehme
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylde Rome IV-kriterierne for IBS-D, hvilket inkluderer at have mere end 25% af afføringerne med Bristol Stool Form Scale (BSFS) Type 6 eller 7 og <25% af afføringerne med BSFS Type 1 eller 2
Baseret på den daglige e-dagbog under screeningsperioden:
- Have et gennemsnit af den værste mavesmerte på ≥3,0 på en 0-til-10-punkts skala i løbet af de 14 på hinanden følgende dage før randomisering
- Have mindst 4 dage om ugen med en maksimal BSFS ≥5 OG med mindst 2 af de 4 dage om ugen med en maksimal BSFS ≥6 i løbet af de 14 på hinanden følgende dage før randomisering
- Har ikke haft større ændringer i kost i de 4 uger før screeningen
Eksklusionskriterier:
- Har en diagnose af IBS med en undertype af forstoppelse, blandet IBS eller uklassificeret IBS ifølge Rome IV-kriterierne
- Har en historie med inflammatoriske eller immunmedierede gastrointestinale lidelser
- Har en kendt klinisk signifikant forstyrrelse i mavetømning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo administreret SC
|
Administreret SC
|
|
Eksperimentel: LY3537031
LY3537031 administreret subkutant (SC)
|
Administreret SC
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der havde en daglig sammensat respons i mindst 50 procent (%) af dagene
Tidsramme: Uge 9 til uge 16
|
Uge 9 til uge 16
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der havde en daglig mavesmerterespons i mindst 50 % af dagene
Tidsramme: Uge 9 til uge 16
|
Uge 9 til uge 16
|
|
Procentdel af deltagere, der havde daglig afføringskonsistensrespons i mindst 50 % af dagene
Tidsramme: Uge 1 til uge 24
|
Uge 1 til uge 24
|
|
Procentdel af deltagere, der havde en daglig sammensat respons
Tidsramme: Dag 1 til uge 24
|
Dag 1 til uge 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2026
Først opslået (Faktiske)
22. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 27805
- 2025 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- J2S-MC-GZMS (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
- 2025-524973-17-00 (Anden identifikator: EU Trial (CTIS) Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserede individuelle patientniveaudata vil blive stillet til rådighed i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af en forskningsproposition og en underskrevet datauddelingsaftale.
IPD-delingstidsramme
Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære publikation eller godkendelse af den undersøgte indikation i USA og Den Europæiske Union (EU), alt efter hvad der kommer sidst.
Data vil være tilgængelige på ubestemt tid til anmodning.
IPD-delingsadgangskriterier
En forskningsproposition skal godkendes af en uafhængig bedømmelsespanel, og forskere skal underskrive en data-deling aftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .