Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et studie af Brenipatid (LY3537031) hos deltagere med irritabel tyktarm med diarré (IBS-D) (RENEW-IBS-D)

11. maj 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

En fase 2, randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af Brenipatide i behandlingen af voksne deltagere med IBS-D

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvor godt brenipatid (LY3537031) tolereres, hvilke bivirkninger der kan opstå, samt sikkerheden og effektiviteten hos deltagere med Irritabel Tyktarm med Diarré (IBS-D). Studielægemidlet vil blive administreret subkutant (SC) (under huden) sammenlignet med placebo.

Undersøgelsen vil vare cirka 35 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

531

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2018
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sint Vincentius Ziekenhuis
        • Ledende efterforsker:
          • Sara Nullens
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 003232852814
      • Bruges, Belgien, 8310
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AZ Sint-Lucas
        • Ledende efterforsker:
          • Joris Arts
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +3250365155
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UZ Brussel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +32 2 477 6811
        • Ledende efterforsker:
          • Sebastien Kindt
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Antwerp University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Heiko De Schepper
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 03 821 30 00
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UZ Gent
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 093325166
        • Ledende efterforsker:
          • Danny De Looze
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AZ Maria Middelares
        • Ledende efterforsker:
          • Didier Baert
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +3292467100
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AZ Sint-Lucas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 092245335
        • Ledende efterforsker:
          • Frederik de Clerck
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UZ Leuven
        • Ledende efterforsker:
          • Jan Tack
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +3216344225
      • Liège, Belgien, 4000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clinical Chc Montlégia
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +3243554211
        • Ledende efterforsker:
          • Boris Bastens
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AZ Delta vzw
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +32 51 23 72 15
        • Ledende efterforsker:
          • Jolien Schol
  • Canada
      • Sarnia, Canada, N7T 4X3
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • John O'Mahony
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 1 (519) 344-6612
      • Scarborough, Canada, M1B 3V4
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Scarborough Center for Inflammatory Bowel Disease
        • Ledende efterforsker:
          • Jason Reinglas
      • Scarborough, Canada, M1R 0B1
        • Ikke rekrutterer endnu
        • ClinSurge Research - LMC Scarborough / Malvern Medical Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Dale Connor
      • Stouffville, Canada, L4A 1H2
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Stouffville Medical Research Institute Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • Nima Mirtorabi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (905) 640-3100
      • Toronto, Canada, M3J 0K2
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Canadian Phase Onward
        • Ledende efterforsker:
          • Leslie Housefather
  • Det Forenede Kongerige
      • Cheadle, Det Forenede Kongerige, ST10 1NS
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cheadle Community Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Stone
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 07452948414
      • Durham, Det Forenede Kongerige, DH1 5TW
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Hospital of North Durham
        • Ledende efterforsker:
          • yan yiannakou
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 07926550949
      • Hounslow, Det Forenede Kongerige, TW4 7NR
        • Ikke rekrutterer endnu
        • HMC Health Group - Meadows Centre for Health
        • Ledende efterforsker:
          • Ivor Singh
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 07946732168
      • Macclesfield, Det Forenede Kongerige, SK10 4TF
        • Ikke rekrutterer endnu
        • EMS Healthcare
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew Glaves
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0151 350 1590
      • Newquay, Det Forenede Kongerige, TR7 1RU
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Newquay Health Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Nicholas Jacobsen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01637 850002
      • Rotherham, Det Forenede Kongerige, S61 1AH
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Woodstock Bower Surgery
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 07551985998
        • Ledende efterforsker:
          • Shahbaz Ali
      • Surrey, Det Forenede Kongerige, RH3 7NJ
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Brockwood Medical Practice
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 07739010604
        • Ledende efterforsker:
          • Simone Pereira
      • Sutton in Ashfield, Det Forenede Kongerige, NG17 4JL
        • Ikke rekrutterer endnu
        • King's Mill Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Stephen Foley
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85206
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Del Sol Research Management - Mesa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 520-257-3881
        • Ledende efterforsker:
          • David Tessler
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92806
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Smart Cures Clinical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Dennis Riff
      • Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Om Research LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Jatinder Pruthi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 6613882239
      • Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
        • Ikke rekrutterer endnu
        • United Medical Doctors - Los Alamitos
        • Ledende efterforsker:
          • Seyedehsan Navabi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5624304449
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33024
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Encore Medical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Rodolfo Perez
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 9544001725
      • Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34741
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clinical Research of Osceola
        • Ledende efterforsker:
          • Basher Atiquzzaman
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4079544016
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Rekruttering
        • Springfield Clinic - First
        • Ledende efterforsker:
          • Rajan Kochar
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 2175287541
    • Indiana
      • New Albany, Indiana, Forenede Stater, 47150
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Gastroenterology Health Partners
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 812-206-1702
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan Obert
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40218
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Gastroenterology Health Partners
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Krease
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5028881988
    • Michigan
      • Wyoming, Michigan, Forenede Stater, 49519
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinical Research Center
        • Ledende efterforsker:
          • Allan Coates
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43202
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ohio Gastroenterology
        • Ledende efterforsker:
          • Ryan Gaible
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 614-754-5500
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Gastroenterology
        • Ledende efterforsker:
          • Lisa Mueller
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 401-421-8800
    • Texas
      • McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Biopharma Informatic, LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Ralph Alhalel, MD
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (281) 944-3610
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Southern Star Research Institute
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 210-581-2812
        • Ledende efterforsker:
          • Jeff Bullock
  • Japan
      • Chūōku, Japan, 103-0027
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Arihiro Kiyosue
      • Fujiidera, Japan, 583-0027
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sai Gastroenterology/Proctology Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Souken Sai
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
      • Isehara, Japan, 259-1193
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tokai University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Hidekazu Suzuki
      • Kobe, Japan, 650-0015
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Aoyama Internal Medicine Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Nobuo Aoyama
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
      • Kobe, Japan, 657-0841
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Aono Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Satoshi Aono
      • Kumamoto, Japan, 860-0004
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hattori Clinic - Kumamoto
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • KOICHI SAKURAI
      • Sapporo, Japan, 060-0042
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sapporo Odori Endoscope Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Shinya Mitsui
      • Shinjuku-Ku, Japan, 160-0023
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Nishi-Shinjuku Kisaragi Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Takayuki Ishikawa
  • Kina
      • Binzhou, Kina, 256603
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Binzhou Medical University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Ning Shi
      • Chengdu, Kina, 610072
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Chao Zhou
      • Guangzhou, Kina, 510080
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 86-20-87332916
        • Ledende efterforsker:
          • Yinglian Xiao
      • Hangzhou, Kina, 310000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Zhejiang Hospital of Traditioal Chinese Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Bin Lv
      • Hengyang, Kina, 421200
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Affiliated Hospital of University of South China
        • Ledende efterforsker:
          • Honghui Chen
      • Huizhou, Kina, 516001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Huizhou Central People's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Huixin Chen
      • Huzhou, Kina, 313000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Huzhou Central Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Wei Wu
      • Meihekou, Kina, 135000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Meihekou Central Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Zhongwei Pan
      • Quzhou, Kina, 324000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Quzhou people's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jianguang Xu
      • Taian, Kina, 271000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Taian City Central Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Haipeng Yuan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13375387610
      • Xianning, Kina, 437100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Xianning Central Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jianguang Xiong
      • Yichun, Kina, 336000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Yichun People's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Huizhen Fan
  • Mexico
      • Ciudad de Tijuana, Mexico, 22105
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Scientia Investigacion Clinica Tj
        • Ledende efterforsker:
          • Luis Lopez
      • Cuernavaca, Mexico, 62448
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Investigación Clínica Cuernavaca, S.C.
        • Ledende efterforsker:
          • Izchel Donají Sánchez
      • Guadalajara, Mexico, 44650
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
        • Ledende efterforsker:
          • Hector Martinez Torres
      • Irapuato, Mexico, 36520
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Proactive CR México SA de CV
        • Ledende efterforsker:
          • Andrés Mendoza Sanchez
      • Mexico City, Mexico, 04100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec
        • Ledende efterforsker:
          • Elda Rodriguez Negrete
      • Mexico City, Mexico, 07760
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Juárez de México
        • Ledende efterforsker:
          • Eumir Juarez-Valdes
      • Mérida, Mexico, 97070
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Köhler & Milstein Research S.A. de C.V.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 529999204004
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Alcocer Tamayo
      • Tlalnepantla, Mexico, 54055
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clinical Research Institute S.C.
        • Ledende efterforsker:
          • Deyanira Kusulas
      • Torreón, Mexico, 27000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CIMAB SA de CV
        • Ledende efterforsker:
          • Violeta Silva Sánchez Álvarez
      • Zapopan, Mexico, 45070
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Núcleo de Investigación Médica Sur de Guadalajara
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3317246375
        • Ledende efterforsker:
          • Rodrigo Nava Arceo
  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-600
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Gyncentrum sp. z o.o. NZOZ Holsamed - oddział Libero
        • Ledende efterforsker:
          • Marek Olakowski
      • Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
        • Ikke rekrutterer endnu
        • IRMED
        • Ledende efterforsker:
          • Katarzyna Ostrowska
      • Poznan, Polen, 60-324
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Twoja Przychodnia PCM
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48 724 444 299
        • Ledende efterforsker:
          • Ewa Furmanowska-Ladorska
      • Szczecin, Polen, 71-434
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Twoja Przychodnia SCM
        • Ledende efterforsker:
          • Beata Gawdis-Wojnarska
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48 91 433 29 19
      • Warsaw, Polen, 04-501
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
        • Ledende efterforsker:
          • Jaroslaw Kierkus
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 500111648
      • Warsaw, Polen, 02-786
        • Ikke rekrutterer endnu
        • WSD MEDI
        • Ledende efterforsker:
          • Michal Krogulecki
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48 504 440 092
      • Zamość, Polen, 22-400
        • Ikke rekrutterer endnu
        • ETG Zamosc
        • Ledende efterforsker:
          • Katarzyna Wojcik
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48606930022
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Ledende efterforsker:
          • Carmen Alonso-Cotoner
      • Centelles, Spanien, 08540
        • Ikke rekrutterer endnu
        • EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P
        • Ledende efterforsker:
          • Emilia Ruthy Acosta Rojas
      • Granada, Spanien, 18014
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario Virgen Nieves
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0034958020134
        • Ledende efterforsker:
          • BLANCA SERRANO FALCON
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Ledende efterforsker:
          • Enrique Rey
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +349133000
      • Madrid, Spanien, 28222
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
        • Ledende efterforsker:
          • Virginia Matallana Royo
      • Marbella, Spanien, 29603
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Costa Del Sol
        • Ledende efterforsker:
          • ANGELES Perez Aisa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 686487983
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 923291100
        • Ledende efterforsker:
          • FERNANDO GEIJO
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15702
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clínica Gaias - Santiago
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0034881850285
        • Ledende efterforsker:
          • Ana Alvarez Castro
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10629
        • Ikke rekrutterer endnu
        • FutureMeds GmbH
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 030 3101360
        • Ledende efterforsker:
          • Saskia Kerschischnik
      • Dachau, Tyskland, 85221
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Studienzentrum MVZ Dachau
        • Ledende efterforsker:
          • Wilfred Landry
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 004981316119311
      • Hamburg, Tyskland, 20253
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Klinische Forschung Hamburg
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00494046076323
        • Ledende efterforsker:
          • Marret Mehrwald
      • Karlsruhe, Tyskland, 76137
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Klinische Forschung Karlsruhe
        • Ledende efterforsker:
          • Alla Reimer
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049 721 89 34 926
      • Leipzig, Tyskland, 04107
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AmBeNet GmbH
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4934196276326
        • Ledende efterforsker:
          • Hans-Detlev Stahl
      • Offenbach, Tyskland, 63065
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dedicated Research Site FutureMeds
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 069247433849
        • Ledende efterforsker:
          • Maximilian Boehme

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylde Rome IV-kriterierne for IBS-D, hvilket inkluderer at have mere end 25% af afføringerne med Bristol Stool Form Scale (BSFS) Type 6 eller 7 og <25% af afføringerne med BSFS Type 1 eller 2

  • Baseret på den daglige e-dagbog under screeningsperioden:

    • Have et gennemsnit af den værste mavesmerte på ≥3,0 på en 0-til-10-punkts skala i løbet af de 14 på hinanden følgende dage før randomisering
    • Have mindst 4 dage om ugen med en maksimal BSFS ≥5 OG med mindst 2 af de 4 dage om ugen med en maksimal BSFS ≥6 i løbet af de 14 på hinanden følgende dage før randomisering
  • Har ikke haft større ændringer i kost i de 4 uger før screeningen

Eksklusionskriterier:

  • Har en diagnose af IBS med en undertype af forstoppelse, blandet IBS eller uklassificeret IBS ifølge Rome IV-kriterierne
  • Har en historie med inflammatoriske eller immunmedierede gastrointestinale lidelser
  • Har en kendt klinisk signifikant forstyrrelse i mavetømning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo administreret SC
Medicin: Placebo
Administreret SC
Eksperimentel: LY3537031
LY3537031 administreret subkutant (SC)
Medicin: LY3537031
Administreret SC
Andre navne:
  • Brenipatid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der havde en daglig sammensat respons i mindst 50 procent (%) af dagene
Tidsramme: Uge 9 til uge 16
Uge 9 til uge 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der havde en daglig mavesmerterespons i mindst 50 % af dagene
Tidsramme: Uge 9 til uge 16
Uge 9 til uge 16
Procentdel af deltagere, der havde daglig afføringskonsistensrespons i mindst 50 % af dagene
Tidsramme: Uge 1 til uge 24
Uge 1 til uge 24
Procentdel af deltagere, der havde en daglig sammensat respons
Tidsramme: Dag 1 til uge 24
Dag 1 til uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27805
  • J2S-MC-GZMS (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
  • 2025-524973-17-00 (Anden identifikator: EU Trial (CTIS) Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle patientniveaudata vil blive stillet til rådighed i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af en forskningsproposition og en underskrevet datauddelingsaftale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære publikation eller godkendelse af den undersøgte indikation i USA og Den Europæiske Union (EU), alt efter hvad der kommer sidst. Data vil være tilgængelige på ubestemt tid til anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

En forskningsproposition skal godkendes af en uafhængig bedømmelsespanel, og forskere skal underskrive en data-deling aftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner