Um Estudo de Brenipatide (LY3537031) em Participantes com Síndrome do Intestino Irritável-Diarreia (SII-D) (RENEW-IBS-D)
14 de setembro de 2026 atualizado por: Eli Lilly and Company
Um Estudo de Fase 2, Randomizado, Duplamente-cego, Controlado por Placebo para Avaliar a Eficácia e Segurança do Brenipatídeo no Tratamento de Participantes Adultos com SII-D
O objetivo deste estudo é avaliar a tolerabilidade do brenipatídeo (LY3537031), quais os efeitos secundários que podem ocorrer, e a segurança e eficácia em participantes com Síndrome do Intestino Irritável com Diarreia (SII-D). O fármaco do estudo será administrado por via subcutânea (SC) (sob a pele) em comparação com um placebo.
O estudo terá uma duração aproximada de 35 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
531
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Número de telefone: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Estude backup de contato
- Nome: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10629
- Ainda não está recrutando
- FutureMeds GmbH
-
Contato:
- Número de telefone: 030 3101360
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Investigador principal:
- Saskia Kerschischnik
-
Dachau, Alemanha, 85221
- Ainda não está recrutando
- Studienzentrum MVZ Dachau
-
Investigador principal:
- Wilfred Landry
-
Contato:
- Número de telefone: 004981316119311
-
Hamburg, Alemanha, 20253
- Ainda não está recrutando
- Klinische Forschung Hamburg
-
Contato:
- Número de telefone: 00494046076323
-
Investigador principal:
- Marret Mehrwald
-
Karlsruhe, Alemanha, 76137
- Ainda não está recrutando
- Klinische Forschung Karlsruhe
-
Investigador principal:
- Alla Reimer
-
Contato:
- Número de telefone: 0049 721 89 34 926
-
Leipzig, Alemanha, 04107
- Ainda não está recrutando
- AmBeNet GmbH
-
Contato:
- Número de telefone: 4934196276326
-
Investigador principal:
- Hans-Detlev Stahl
-
Offenbach, Alemanha, 63065
- Ainda não está recrutando
- Dedicated Research Site FutureMeds
-
Contato:
- Número de telefone: 069247433849
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Investigador principal:
- Maximilian Boehme
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Antwerp, Bélgica, 2018
- Ainda não está recrutando
- Sint Vincentius Ziekenhuis
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Investigador principal:
- Sara Nullens
-
Contato:
- Número de telefone: 003232852814
-
Bruges, Bélgica, 8310
- Ainda não está recrutando
- AZ Sint-Lucas
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Investigador principal:
- Joris Arts
-
Contato:
- Número de telefone: +3250365155
-
Brussels, Bélgica, 1090
- Ainda não está recrutando
- UZ Brussel
-
Investigador principal:
- Sebastien Kindt
-
Contato:
- Número de telefone: +3224776811
-
Edegem, Bélgica, 2650
- Ainda não está recrutando
- Antwerp University Hospital
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Investigador principal:
- Heiko De Schepper
-
Contato:
- Número de telefone: 03 821 30 00
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Ainda não está recrutando
- UZ Gent
-
Contato:
- Número de telefone: 093325166
-
Investigador principal:
- Danny De Looze
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Ainda não está recrutando
- AZ Maria Middelares
-
Investigador principal:
- Didier Baert
-
Contato:
- Número de telefone: +3292467100
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Ainda não está recrutando
- AZ Sint-Lucas
-
Contato:
- Número de telefone: 092245335
-
Investigador principal:
- Frederik de Clerck
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Ainda não está recrutando
- UZ Leuven
-
Investigador principal:
- Jan Tack
-
Contato:
- Número de telefone: +3216344225
-
Liège, Bélgica, 4000
- Ainda não está recrutando
- Clinical Chc Montlégia
-
Contato:
- Número de telefone: +3243554211
-
Investigador principal:
- Boris Bastens
-
Roeselare, Bélgica, 8800
- Ainda não está recrutando
- AZ Delta VZW
-
Contato:
- Número de telefone: +32 51 23 72 15
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Investigador principal:
- Jolien Schol
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Sarnia, Canadá, N7T 4X3
- Recrutamento
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
-
Investigador principal:
- John O'Mahony
-
Contato:
- Número de telefone: 1 (519) 344-6612
-
Scarborough, Canadá, M1B 3V4
- Recrutamento
- Scarborough Center for Inflammatory Bowel Disease
-
Investigador principal:
- Jason Reinglas
-
Scarborough, Canadá, M1R 0B1
- Recrutamento
- ClinSurge Research - LMC Scarborough / Malvern Medical Centre
-
Investigador principal:
- Dale Connor
-
Stouffville, Canadá, L4A 1H2
- Recrutamento
- Stouffville Medical Research Institute Inc.
-
Investigador principal:
- Nima Mirtorabi
-
Contato:
- Número de telefone: (905) 640-3100
-
Toronto, Canadá, M3J 0K2
- Recrutamento
- Canadian Phase Onward
-
Investigador principal:
- Leslie Housefather
-
-
-
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Binzhou, China, 256603
- Recrutamento
- Binzhou Medical University Hospital
-
Investigador principal:
- Ning Shi
-
Chengdu, China, 610072
- Recrutamento
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Investigador principal:
- Chao Zhou
-
Guangzhou, China, 510080
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contato:
- Número de telefone: 86-20-87332916
-
Investigador principal:
- Yinglian Xiao
-
Hangzhou, China, 310006
- Recrutamento
- Zhejiang Hospital of Traditioal Chinese Medicine
-
Investigador principal:
- Bin Lv
-
Hengyang, China, 421200
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of University of South China
-
Investigador principal:
- Honghui Chen
-
Huizhou, China, 516001
- Recrutamento
- Huizhou Central People's Hospital
-
Investigador principal:
- Huixin Chen
-
Huzhou, China, 313000
- Recrutamento
- Huzhou Central Hospital
-
Investigador principal:
- Wei Wu
-
Meihekou, China, 135000
- Recrutamento
- Meihekou Central Hospital
-
Investigador principal:
- Zhongwei Pan
-
Quzhou, China, 324000
- Recrutamento
- Quzhou people's Hospital
-
Investigador principal:
- Jianguang Xu
-
Taian, China, 271000
- Recrutamento
- Taian City Central Hospital
-
Investigador principal:
- Haipeng Yuan
-
Contato:
- Número de telefone: 13375387610
-
Xianning, China, 437100
- Recrutamento
- Xianning Central Hospital
-
Investigador principal:
- Jianguang Xiong
-
Yichun, China, 336000
- Recrutamento
- Yichun People's Hospital
-
Investigador principal:
- Huizhen Fan
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Investigador principal:
- Carmen Alonso-Cotoner
-
Centelles, Espanha, 08540
- Recrutamento
- EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P
-
Investigador principal:
- Emilia Ruthy Acosta Rojas
-
Granada, Espanha, 18014
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitario Virgen Nieves
-
Contato:
- Número de telefone: 0034958020134
-
Investigador principal:
- BLANCA SERRANO FALCON
-
Madrid, Espanha, 28040
- Ainda não está recrutando
- Hospital Clinico San Carlos
-
Investigador principal:
- Enrique Rey
-
Contato:
- Número de telefone: +349133000
-
Madrid, Espanha, 28222
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Investigador principal:
- Virginia Matallana Royo
-
Marbella, Espanha, 29603
- Ainda não está recrutando
- Hospital Costa del Sol
-
Investigador principal:
- ANGELES Perez Aisa
-
Contato:
- Número de telefone: 686487983
-
Salamanca, Espanha, 37007
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Contato:
- Número de telefone: 923291100
-
Investigador principal:
- FERNANDO GEIJO
-
Santiago de Compostela, Espanha, 15702
- Recrutamento
- Clínica Gaias - Santiago
-
Contato:
- Número de telefone: 0034881850285
-
Investigador principal:
- Ana Alvarez Castro
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
- Recrutamento
- Del Sol Research Management - Mesa
-
Contato:
- Número de telefone: 520-257-3881
-
Investigador principal:
- David Tessler
-
-
California
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92806
- Recrutamento
- Smart Cures Clinical Research
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Investigador principal:
- Dennis Riff
-
Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- Recrutamento
- Om Research LLC
-
Investigador principal:
- Jatinder Pruthi
-
Contato:
- Número de telefone: 6613882239
-
Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
- Recrutamento
- United Medical Doctors - Los Alamitos
-
Investigador principal:
- Seyedehsan Navabi
-
Contato:
- Número de telefone: 5624304449
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
- Recrutamento
- Encore Medical Research
-
Investigador principal:
- Rodolfo Perez
-
Contato:
- Número de telefone: 9544001725
-
Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34741
- Recrutamento
- Clinical Research of Osceola
-
Investigador principal:
- Basher Atiquzzaman
-
Contato:
- Número de telefone: 4079544016
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Recrutamento
- Springfield Clinic - First
-
Investigador principal:
- Rajan Kochar
-
Contato:
- Número de telefone: 2175287541
-
-
Indiana
-
New Albany, Indiana, Estados Unidos, 47150
- Recrutamento
- Gastroenterology Health Partners
-
Contato:
- Número de telefone: 812-206-1702
-
Investigador principal:
- Jonathan Obert
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40218
- Recrutamento
- Gastroenterology Health Partners
-
Investigador principal:
- Michael Krease
-
Contato:
- Número de telefone: 5028881988
-
-
Michigan
-
Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
- Recrutamento
- Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinical Research Center
-
Investigador principal:
- Allan Coates
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Ainda não está recrutando
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
Contato:
- Número de telefone: 507-266-1685
-
Investigador principal:
- Houssam Halawi
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43202
- Recrutamento
- Ohio Gastroenterology
-
Investigador principal:
- Ryan Gaible
-
Contato:
- Número de telefone: 614-754-5500
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Recrutamento
- University Gastroenterology
-
Investigador principal:
- Lisa Mueller
-
Contato:
- Número de telefone: 401-421-8800
-
-
Texas
-
McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
- Recrutamento
- Biopharma Informatic, LLC
-
Investigador principal:
- Ralph Alhalel, MD
-
Contato:
- Número de telefone: (281) 944-3610
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Recrutamento
- Southern Star Research Institute
-
Contato:
- Número de telefone: 210-581-2812
-
Investigador principal:
- Jeff Bullock
-
-
-
-
-
Chūōku, Japão, 103-0027
- Recrutamento
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Arihiro Kiyosue
-
Fujiidera, Japão, 583-0027
- Recrutamento
- Sai Gastroenterology/Proctology Clinic
-
Investigador principal:
- Souken Sai
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Isehara, Japão, 259-1193
- Recrutamento
- Tokai University Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Hidekazu Suzuki
-
Kobe, Japão, 657-0841
- Recrutamento
- Aono Clinic
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Satoshi Aono
-
Kobe, Japão, 650-0015
- Recrutamento
- Aoyama Internal Medicine Clinic
-
Investigador principal:
- Nobuo Aoyama
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Kumamoto, Japão, 860-0004
- Recrutamento
- Hattori Clinic - Kumamoto
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- KOICHI SAKURAI
-
Sapporo, Japão, 060-0042
- Recrutamento
- Sapporo Odori Endoscope Clinic
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Shinya Mitsui
-
Shinjuku-Ku, Japão, 160-0023
- Recrutamento
- Nishi-Shinjuku Kisaragi Clinic
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Takayuki Ishikawa
-
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-
-
Ciudad de Tijuana, México, 22105
- Ainda não está recrutando
- Scientia Investigacion Clinica Tj
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Investigador principal:
- Luis Lopez
-
Cuernavaca, México, 62448
- Ainda não está recrutando
- Investigación Clínica Cuernavaca, S.C.
-
Investigador principal:
- Izchel Donají Sánchez
-
Contato:
- Número de telefone: +52 5519192178
-
Guadalajara, México, 44650
- Ainda não está recrutando
- Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
-
Investigador principal:
- Hector Martinez Torres
-
Irapuato, México, 36520
- Ainda não está recrutando
- Proactive CR México SA de CV
-
Investigador principal:
- Andrés Mendoza Sanchez
-
Mexico City, México, 04100
- Ainda não está recrutando
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec
-
Investigador principal:
- Elda Rodriguez Negrete
-
Mexico City, México, 07760
- Ainda não está recrutando
- Hospital Juarez de Mexico
-
Investigador principal:
- Eumir Juarez-Valdes
-
Mérida, México, 97070
- Ainda não está recrutando
- Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
-
Contato:
- Número de telefone: 529999204004
-
Investigador principal:
- Jose Alcocer Tamayo
-
Tlalnepantla, México, 54055
- Ainda não está recrutando
- Clinical Research Institute S.C.
-
Investigador principal:
- Deyanira Kusulas
-
Torreón, México, 27000
- Ainda não está recrutando
- CIMAB SA de CV
-
Investigador principal:
- Violeta Silva Sánchez Álvarez
-
Zapopan, México, 45070
- Ainda não está recrutando
- Núcleo de Investigación Médica Sur de Guadalajara
-
Contato:
- Número de telefone: 3317246375
-
Investigador principal:
- Rodrigo Nava Arceo
-
-
-
-
-
Katowice, Polônia, 40-600
- Ainda não está recrutando
- Gyncentrum sp. z o.o. NZOZ Holsamed - oddział Libero
-
Investigador principal:
- Marek Olakowski
-
Piotrkow Trybunalski, Polônia, 97-300
- Recrutamento
- IRMED
-
Investigador principal:
- Katarzyna Ostrowska
-
Poznan, Polônia, 60-324
- Ainda não está recrutando
- Twoja Przychodnia PCM
-
Contato:
- Número de telefone: +48 724 444 299
-
Investigador principal:
- Ewa Furmanowska-Ladorska
-
Szczecin, Polônia, 71-434
- Ainda não está recrutando
- Twoja Przychodnia SCM
-
Investigador principal:
- Beata Gawdis-Wojnarska
-
Contato:
- Número de telefone: 48 91 433 29 19
-
Warsaw, Polônia, 04-501
- Ainda não está recrutando
- Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
-
Investigador principal:
- Jaroslaw Kierkus
-
Contato:
- Número de telefone: 500111648
-
Warsaw, Polônia, 02-786
- Ainda não está recrutando
- WSD MEDI
-
Investigador principal:
- Michal Krogulecki
-
Contato:
- Número de telefone: +48 504 440 092
-
Zamość, Polônia, 22-400
- Recrutamento
- ETG Zamość
-
Investigador principal:
- Katarzyna Wojcik
-
Contato:
- Número de telefone: 48606930022
-
-
-
-
-
Cheadle, Reino Unido, ST10 1NS
- Recrutamento
- Cheadle Community Hospital
-
Investigador principal:
- Mark Stone
-
Contato:
- Número de telefone: 07452948414
-
Hounslow, Reino Unido, TW4 7NJ
- Recrutamento
- HMC Health Group - Meadows Centre for Health
-
Investigador principal:
- Ivor Singh
-
Contato:
- Número de telefone: 07946732168
-
Macclesfield, Reino Unido, SK10 4TF
- Recrutamento
- EMS Healthcare
-
Investigador principal:
- Matthew Glaves
-
Contato:
- Número de telefone: 0151 350 1590
-
Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE1 4LP
- Ainda não está recrutando
- Royal Victoria Infirmary
-
Investigador principal:
- Ashley Price
-
Newquay, Reino Unido, TR7 1RU
- Recrutamento
- Newquay Health Centre
-
Investigador principal:
- Nicholas Jacobsen
-
Contato:
- Número de telefone: 01637 850002
-
Rotherham, Reino Unido, S61 1AH
- Recrutamento
- Woodstock Bower Surgery
-
Contato:
- Número de telefone: 07551985998
-
Investigador principal:
- Shahbaz Ali
-
Surrey, Reino Unido, RH3 7NJ
- Recrutamento
- Brockwood Medical Practice
-
Investigador principal:
- Simone Pereira
-
Contato:
- Número de telefone: 01306 735459
-
Sutton in Ashfield, Reino Unido, NG17 4JL
- Recrutamento
- King's Mill Hospital
-
Investigador principal:
- Stephen Foley
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Preencher os critérios de Roma IV para SII-D, o que inclui ter mais de 25% das evacuações com Escala de Bristol de Consistência das Fezes (BSFS) Tipos 6 ou 7 e <25% das evacuações com BSFS Tipos 1 ou 2
Com base na recolha diária do eDiário durante o período de rastreio:
- Ter uma média da pior pontuação de dor abdominal de ≥3,0 numa escala de 0 a 10 pontos durante os 14 dias consecutivos anteriores à randomização
- Ter pelo menos 4 dias por semana com um BSFS máximo ≥5 E com pelo menos 2 dias dos 4 dias por semana com um BSFS máximo ≥6 durante os 14 dias consecutivos anteriores à randomização
- Não ter tido alterações alimentares significativas nas 4 semanas anteriores ao rastreio
Critérios de Exclusão:
- Ter um diagnóstico de SII com subtipo de obstipação, SII misto ou SII não classificado pelos critérios de Roma IV
- Ter antecedentes de doenças gastrointestinais inflamatórias ou imunomediadas
- Ter uma anormalidade clinicamente significativa conhecida no esvaziamento gástrico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
SC administrado por placebo
|
SC administrado
|
|
Experimental: LY3537031
LY3537031 administrado por via subcutânea (SC)
|
SC administrado
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Percentagem de Participantes com Resposta Diária Composta em pelo menos 50 por cento (%) dos Dias
Prazo: Semana 9 a Semana 16
|
Semana 9 a Semana 16
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Percentagem de Participantes que Tiveram uma Resposta de Dor Abdominal Diária em pelo menos 50% dos Dias
Prazo: Semana 9 a Semana 16
|
Semana 9 a Semana 16
|
|
Percentagem de Participantes que Tiveram Resposta da Consistência das Fezes Diárias durante pelo Menos 50% dos Dias
Prazo: Semana 1 à Semana 24
|
Semana 1 à Semana 24
|
|
Percentagem de Participantes que Tiveram uma Resposta Composta Diária
Prazo: Dia 1 até à Semana 24
|
Dia 1 até à Semana 24
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27805
- 2025 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- J2S-MC-GZMS (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
- 2025-524973-17-00 (Outro identificador: EU Trial (CTIS) Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados anonimizados ao nível do doente individual serão fornecidos num ambiente de acesso seguro após a aprovação de uma proposta de investigação e de um acordo de partilha de dados assinado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estão disponíveis 6 meses após a publicação primária ou aprovação da indicação estudada nos Estados Unidos e na União Europeia (UE), o que for mais tarde.
Os dados ficarão disponíveis indefinidamente para pedido.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Uma proposta de investigação deve ser aprovada por um painel de revisão independente e os investigadores devem assinar um acordo de partilha de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .