Tutkimus Brenipatidista (LY3537031) Ärsytyneen Suolen Oireyhtymä - Ripulityypin (IBS-D) Potilailla (RENEW-IBS-D)
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Brenipatidin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi IBS-D:stä kärsivillä aikuisilla osallistujilla suoritettu vaiheen 2 satunnaistettu, kaksoissokkoplasebokontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka hyvin brenipatidia (LY3537031) siedetään, mitä haittavaikutuksia voi ilmetä sekä sen turvallisuutta ja tehoa ärsytysoireyhtymä-ripulimuodossa (IBS-D) kärsivillä osallistujilla. Tutkimuslääkettä annetaan ihonalaisesti (SC) (ihon alle) verrattuna lumelääkkeeseen.
Tutkimus kestää noin 35 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
531
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Puhelinnumero: 1-317-615-4559
- Sähköposti: LillyTrials@Lilly.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Sähköposti: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2018
- Ei vielä rekrytointia
- Sint Vincentius Ziekenhuis
-
Päätutkija:
- Sara Nullens
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 003232852814
-
Bruges, Belgia, 8310
- Ei vielä rekrytointia
- AZ Sint-Lucas
-
Päätutkija:
- Joris Arts
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +3250365155
-
Brussels, Belgia, 1090
- Ei vielä rekrytointia
- UZ Brussel
-
Päätutkija:
- Sebastien Kindt
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +3224776811
-
Edegem, Belgia, 2650
- Ei vielä rekrytointia
- Antwerp University Hospital
-
Päätutkija:
- Heiko De Schepper
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 03 821 30 00
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ei vielä rekrytointia
- UZ Gent
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 093325166
-
Päätutkija:
- Danny De Looze
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ei vielä rekrytointia
- AZ Maria Middelares
-
Päätutkija:
- Didier Baert
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +3292467100
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ei vielä rekrytointia
- AZ Sint-Lucas
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 092245335
-
Päätutkija:
- Frederik de Clerck
-
Leuven, Belgia, 3000
- Ei vielä rekrytointia
- UZ Leuven
-
Päätutkija:
- Jan Tack
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +3216344225
-
Liège, Belgia, 4000
- Ei vielä rekrytointia
- Clinical Chc Montlégia
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +3243554211
-
Päätutkija:
- Boris Bastens
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Ei vielä rekrytointia
- AZ Delta VZW
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +32 51 23 72 15
-
Päätutkija:
- Jolien Schol
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Päätutkija:
- Carmen Alonso-Cotoner
-
Centelles, Espanja, 08540
- Rekrytointi
- EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P
-
Päätutkija:
- Emilia Ruthy Acosta Rojas
-
Granada, Espanja, 18014
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Universitario Virgen Nieves
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0034958020134
-
Päätutkija:
- BLANCA SERRANO FALCON
-
Madrid, Espanja, 28040
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Clinico San Carlos
-
Päätutkija:
- Enrique Rey
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +349133000
-
Madrid, Espanja, 28222
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Päätutkija:
- Virginia Matallana Royo
-
Marbella, Espanja, 29603
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Costa del Sol
-
Päätutkija:
- ANGELES Perez Aisa
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 686487983
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 923291100
-
Päätutkija:
- FERNANDO GEIJO
-
Santiago de Compostela, Espanja, 15702
- Rekrytointi
- Clínica Gaias - Santiago
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0034881850285
-
Päätutkija:
- Ana Alvarez Castro
-
-
-
-
-
Chūōku, Japani, 103-0027
- Rekrytointi
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Arihiro Kiyosue
-
Fujiidera, Japani, 583-0027
- Rekrytointi
- Sai Gastroenterology/Proctology Clinic
-
Päätutkija:
- Souken Sai
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Isehara, Japani, 259-1193
- Rekrytointi
- Tokai University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Hidekazu Suzuki
-
Kobe, Japani, 657-0841
- Rekrytointi
- Aono Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Satoshi Aono
-
Kobe, Japani, 650-0015
- Rekrytointi
- Aoyama Internal Medicine Clinic
-
Päätutkija:
- Nobuo Aoyama
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Kumamoto, Japani, 860-0004
- Rekrytointi
- Hattori Clinic - Kumamoto
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- KOICHI SAKURAI
-
Sapporo, Japani, 060-0042
- Rekrytointi
- Sapporo Odori Endoscope Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Shinya Mitsui
-
Shinjuku-Ku, Japani, 160-0023
- Rekrytointi
- Nishi-Shinjuku Kisaragi Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Takayuki Ishikawa
-
-
-
-
-
Sarnia, Kanada, N7T 4X3
- Rekrytointi
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
-
Päätutkija:
- John O'Mahony
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 1 (519) 344-6612
-
Scarborough, Kanada, M1B 3V4
- Rekrytointi
- Scarborough Center for Inflammatory Bowel Disease
-
Päätutkija:
- Jason Reinglas
-
Scarborough, Kanada, M1R 0B1
- Rekrytointi
- ClinSurge Research - LMC Scarborough / Malvern Medical Centre
-
Päätutkija:
- Dale Connor
-
Stouffville, Kanada, L4A 1H2
- Rekrytointi
- Stouffville Medical Research Institute Inc.
-
Päätutkija:
- Nima Mirtorabi
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: (905) 640-3100
-
Toronto, Kanada, M3J 0K2
- Rekrytointi
- Canadian Phase Onward
-
Päätutkija:
- Leslie Housefather
-
-
-
-
-
Binzhou, Kiina, 256603
- Rekrytointi
- Binzhou Medical University Hospital
-
Päätutkija:
- Ning Shi
-
Chengdu, Kiina, 610072
- Rekrytointi
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Päätutkija:
- Chao Zhou
-
Guangzhou, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 86-20-87332916
-
Päätutkija:
- Yinglian Xiao
-
Hangzhou, Kiina, 310006
- Rekrytointi
- Zhejiang Hospital of Traditioal Chinese Medicine
-
Päätutkija:
- Bin Lv
-
Hengyang, Kiina, 421200
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of University of South China
-
Päätutkija:
- Honghui Chen
-
Huizhou, Kiina, 516001
- Rekrytointi
- Huizhou Central People's Hospital
-
Päätutkija:
- Huixin Chen
-
Huzhou, Kiina, 313000
- Rekrytointi
- Huzhou Central Hospital
-
Päätutkija:
- Wei Wu
-
Meihekou, Kiina, 135000
- Rekrytointi
- Meihekou Central Hospital
-
Päätutkija:
- Zhongwei Pan
-
Quzhou, Kiina, 324000
- Rekrytointi
- Quzhou people's Hospital
-
Päätutkija:
- Jianguang Xu
-
Taian, Kiina, 271000
- Rekrytointi
- Taian City Central Hospital
-
Päätutkija:
- Haipeng Yuan
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 13375387610
-
Xianning, Kiina, 437100
- Rekrytointi
- Xianning Central Hospital
-
Päätutkija:
- Jianguang Xiong
-
Yichun, Kiina, 336000
- Rekrytointi
- Yichun People's Hospital
-
Päätutkija:
- Huizhen Fan
-
-
-
-
-
Ciudad de Tijuana, Meksiko, 22105
- Ei vielä rekrytointia
- Scientia Investigacion Clinica Tj
-
Päätutkija:
- Luis Lopez
-
Cuernavaca, Meksiko, 62448
- Ei vielä rekrytointia
- Investigación Clínica Cuernavaca, S.C.
-
Päätutkija:
- Izchel Donají Sánchez
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +52 5519192178
-
Guadalajara, Meksiko, 44650
- Ei vielä rekrytointia
- Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
-
Päätutkija:
- Hector Martinez Torres
-
Irapuato, Meksiko, 36520
- Ei vielä rekrytointia
- Proactive CR México SA de CV
-
Päätutkija:
- Andrés Mendoza Sanchez
-
Mexico City, Meksiko, 04100
- Ei vielä rekrytointia
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec
-
Päätutkija:
- Elda Rodriguez Negrete
-
Mexico City, Meksiko, 07760
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Juarez de Mexico
-
Päätutkija:
- Eumir Juarez-Valdes
-
Mérida, Meksiko, 97070
- Ei vielä rekrytointia
- Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 529999204004
-
Päätutkija:
- Jose Alcocer Tamayo
-
Tlalnepantla, Meksiko, 54055
- Ei vielä rekrytointia
- Clinical Research Institute S.C.
-
Päätutkija:
- Deyanira Kusulas
-
Torreón, Meksiko, 27000
- Ei vielä rekrytointia
- CIMAB SA de CV
-
Päätutkija:
- Violeta Silva Sánchez Álvarez
-
Zapopan, Meksiko, 45070
- Ei vielä rekrytointia
- Núcleo de Investigación Médica Sur de Guadalajara
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 3317246375
-
Päätutkija:
- Rodrigo Nava Arceo
-
-
-
-
-
Katowice, Puola, 40-600
- Ei vielä rekrytointia
- Gyncentrum sp. z o.o. NZOZ Holsamed - oddział Libero
-
Päätutkija:
- Marek Olakowski
-
Piotrkow Trybunalski, Puola, 97-300
- Rekrytointi
- IRMED
-
Päätutkija:
- Katarzyna Ostrowska
-
Poznan, Puola, 60-324
- Ei vielä rekrytointia
- Twoja Przychodnia PCM
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +48 724 444 299
-
Päätutkija:
- Ewa Furmanowska-Ladorska
-
Szczecin, Puola, 71-434
- Ei vielä rekrytointia
- Twoja Przychodnia SCM
-
Päätutkija:
- Beata Gawdis-Wojnarska
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 48 91 433 29 19
-
Warsaw, Puola, 04-501
- Ei vielä rekrytointia
- Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
-
Päätutkija:
- Jaroslaw Kierkus
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 500111648
-
Warsaw, Puola, 02-786
- Ei vielä rekrytointia
- WSD MEDI
-
Päätutkija:
- Michal Krogulecki
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +48 504 440 092
-
Zamość, Puola, 22-400
- Rekrytointi
- ETG Zamość
-
Päätutkija:
- Katarzyna Wojcik
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 48606930022
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10629
- Ei vielä rekrytointia
- FutureMeds GmbH
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 030 3101360
-
Päätutkija:
- Saskia Kerschischnik
-
Dachau, Saksa, 85221
- Ei vielä rekrytointia
- Studienzentrum MVZ Dachau
-
Päätutkija:
- Wilfred Landry
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 004981316119311
-
Hamburg, Saksa, 20253
- Ei vielä rekrytointia
- Klinische Forschung Hamburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 00494046076323
-
Päätutkija:
- Marret Mehrwald
-
Karlsruhe, Saksa, 76137
- Ei vielä rekrytointia
- Klinische Forschung Karlsruhe
-
Päätutkija:
- Alla Reimer
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0049 721 89 34 926
-
Leipzig, Saksa, 04107
- Ei vielä rekrytointia
- AmBeNet GmbH
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 4934196276326
-
Päätutkija:
- Hans-Detlev Stahl
-
Offenbach, Saksa, 63065
- Ei vielä rekrytointia
- Dedicated Research Site FutureMeds
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 069247433849
-
Päätutkija:
- Maximilian Boehme
-
-
-
-
-
Cheadle, Yhdistynyt kuningaskunta, ST10 1NS
- Rekrytointi
- Cheadle Community Hospital
-
Päätutkija:
- Mark Stone
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 07452948414
-
Hounslow, Yhdistynyt kuningaskunta, TW4 7NJ
- Rekrytointi
- HMC Health Group - Meadows Centre for Health
-
Päätutkija:
- Ivor Singh
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 07946732168
-
Macclesfield, Yhdistynyt kuningaskunta, SK10 4TF
- Rekrytointi
- EMS Healthcare
-
Päätutkija:
- Matthew Glaves
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0151 350 1590
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
- Ei vielä rekrytointia
- Royal Victoria Infirmary
-
Päätutkija:
- Ashley Price
-
Newquay, Yhdistynyt kuningaskunta, TR7 1RU
- Rekrytointi
- Newquay Health Centre
-
Päätutkija:
- Nicholas Jacobsen
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 01637 850002
-
Rotherham, Yhdistynyt kuningaskunta, S61 1AH
- Rekrytointi
- Woodstock Bower Surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 07551985998
-
Päätutkija:
- Shahbaz Ali
-
Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, RH3 7NJ
- Rekrytointi
- Brockwood Medical Practice
-
Päätutkija:
- Simone Pereira
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 01306 735459
-
Sutton in Ashfield, Yhdistynyt kuningaskunta, NG17 4JL
- Rekrytointi
- King's Mill Hospital
-
Päätutkija:
- Stephen Foley
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
- Rekrytointi
- Del Sol Research Management - Mesa
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 520-257-3881
-
Päätutkija:
- David Tessler
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92806
- Rekrytointi
- Smart Cures Clinical Research
-
Päätutkija:
- Dennis Riff
-
Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
- Rekrytointi
- Om Research LLC
-
Päätutkija:
- Jatinder Pruthi
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 6613882239
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
- Rekrytointi
- United Medical Doctors - Los Alamitos
-
Päätutkija:
- Seyedehsan Navabi
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 5624304449
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
- Rekrytointi
- Encore Medical Research
-
Päätutkija:
- Rodolfo Perez
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 9544001725
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
- Rekrytointi
- Clinical Research of Osceola
-
Päätutkija:
- Basher Atiquzzaman
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 4079544016
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Rekrytointi
- Springfield Clinic - First
-
Päätutkija:
- Rajan Kochar
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 2175287541
-
-
Indiana
-
New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
- Rekrytointi
- Gastroenterology Health Partners
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 812-206-1702
-
Päätutkija:
- Jonathan Obert
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40218
- Rekrytointi
- Gastroenterology Health Partners
-
Päätutkija:
- Michael Krease
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 5028881988
-
-
Michigan
-
Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
- Rekrytointi
- Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinical Research Center
-
Päätutkija:
- Allan Coates
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Ei vielä rekrytointia
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 507-266-1685
-
Päätutkija:
- Houssam Halawi
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43202
- Rekrytointi
- Ohio Gastroenterology
-
Päätutkija:
- Ryan Gaible
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 614-754-5500
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Rekrytointi
- University Gastroenterology
-
Päätutkija:
- Lisa Mueller
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 401-421-8800
-
-
Texas
-
McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
- Rekrytointi
- Biopharma Informatic, LLC
-
Päätutkija:
- Ralph Alhalel, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: (281) 944-3610
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- Southern Star Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 210-581-2812
-
Päätutkija:
- Jeff Bullock
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inkluusiokriteerit:
- Täytä IBS-D:n Roomalaiset IV-kriteerit, mikä sisältää yli 25 % ulostamista Bristolin ulostenmuotoskaalan (BSFS) tyypeillä 6 tai 7 ja <25 % ulostamista BSFS-tyypeillä 1 tai 2
Perustuen päivittäiseen e-päiväkirjakokoelmaan seulontajakson aikana:
- Keskimääräinen pahin vatsakipupistemäärä on ≥3,0 0-10-pisteen asteikolla 14 peräkkäisenä päivänä ennen randomisointia
- Vähintään 4 päivää viikossa, joilla suurin BSFS on ≥5 JA vähintään 2 päivää näistä 4 päivästä viikossa, joilla suurin BSFS on ≥6 14 peräkkäisenä päivänä ennen randomisointia
- Ei ole ollut merkittäviä ruokavalion muutoksia 4 viikkoa ennen seulontaa
Ekskluusiokriteerit:
- IBS-diagnoosi, jossa on ummetustyyppi, sekamuotoinen IBS tai luokittelematon IBS Roomalaisten IV-kriteerien mukaan
- Historia tulehduksellisista tai immunologisesti välittyneistä ruoansulatuskanavan sairauksista
- Tunnettu kliinisesti merkittävä vatsan tyhjentämishäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboa annettiin SC
|
Annettu SC
|
|
Kokeellinen: LY3537031
LY3537031 annosteltu ihonalaisesti (SC)
|
Annettu SC
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla oli päivittäinen yhdistelmävaste vähintään 50 prosenttia (%) päivistä
Aikaikkuna: Viikko 9 viikkoon 16
|
Viikko 9 viikkoon 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla oli päivittäinen vatsakipuvaste vähintään 50 % päivistä
Aikaikkuna: Viikko 9 viikkoon 16
|
Viikko 9 viikkoon 16
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla oli päivittäinen ulosteen koostumuksen vaste vähintään 50 % päivistä
Aikaikkuna: Viikko 1 viikkoon 24
|
Viikko 1 viikkoon 24
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla oli päivittäinen yhdistetty vaste
Aikaikkuna: Päivä 1 viikosta 24
|
Päivä 1 viikosta 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27805
- 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- J2S-MC-GZMS (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
- 2025-524973-17-00 (Muu tunniste: EU Trial (CTIS) Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoitua yksittäisen potilaan tasoista tietoa saatetaan käyttöön turvallisessa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen hyväksymisen ja allekirjoitetun tietojen jakamissopimuksen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Data on saatavilla 6 kuukautta ensisijaisen julkaisun tai tutkitun indikaation hyväksymisen jälkeen Yhdysvalloissa ja Euroopan unionissa (EU), kumpi on myöhemmin.
Data on pyynnöstä saatavilla toistaiseksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumaton arviointipaneeli ja tutkijoiden on allekirjoitettava tietojen jakamissopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .