Une étude sur le Brenipatide (LY3537031) chez des participants atteints du syndrome de l'intestin irritable à prédominance diarrhée (IBS-D) (RENEW-IBS-D)
14 septembre 2026 mis à jour par: Eli Lilly and Company
Étude de phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du brenipatide dans le traitement des participants adultes atteints de SII-D
L'objectif de cette étude est d'évaluer la tolérance du brenipatide (LY3537031), les effets secondaires potentiels, ainsi que la sécurité et l'efficacité chez les participants atteints du syndrome de l'intestin irritable avec diarrhée (IBS-D). Le médicament de l'étude sera administré par voie sous-cutanée (SC) (sous la peau) en comparaison avec un placebo.
L'étude durera environ 35 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
531
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numéro de téléphone: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10629
- Pas encore de recrutement
- FutureMeds GmbH
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Contact:
- Numéro de téléphone: 030 3101360
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Chercheur principal:
- Saskia Kerschischnik
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Dachau, Allemagne, 85221
- Pas encore de recrutement
- Studienzentrum MVZ Dachau
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Chercheur principal:
- Wilfred Landry
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 004981316119311
-
Hamburg, Allemagne, 20253
- Pas encore de recrutement
- Klinische Forschung Hamburg
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 00494046076323
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Chercheur principal:
- Marret Mehrwald
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Karlsruhe, Allemagne, 76137
- Pas encore de recrutement
- Klinische Forschung Karlsruhe
-
Chercheur principal:
- Alla Reimer
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0049 721 89 34 926
-
Leipzig, Allemagne, 04107
- Pas encore de recrutement
- AmBeNet GmbH
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 4934196276326
-
Chercheur principal:
- Hans-Detlev Stahl
-
Offenbach, Allemagne, 63065
- Pas encore de recrutement
- Dedicated Research Site FutureMeds
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 069247433849
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Chercheur principal:
- Maximilian Boehme
-
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Antwerp, Belgique, 2018
- Pas encore de recrutement
- Sint Vincentius Ziekenhuis
-
Chercheur principal:
- Sara Nullens
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Contact:
- Numéro de téléphone: 003232852814
-
Bruges, Belgique, 8310
- Pas encore de recrutement
- AZ Sint-Lucas
-
Chercheur principal:
- Joris Arts
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +3250365155
-
Brussels, Belgique, 1090
- Pas encore de recrutement
- UZ Brussel
-
Chercheur principal:
- Sebastien Kindt
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +3224776811
-
Edegem, Belgique, 2650
- Pas encore de recrutement
- Antwerp University Hospital
-
Chercheur principal:
- Heiko De Schepper
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 03 821 30 00
-
Ghent, Belgique, 9000
- Pas encore de recrutement
- UZ Gent
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 093325166
-
Chercheur principal:
- Danny De Looze
-
Ghent, Belgique, 9000
- Pas encore de recrutement
- AZ Maria Middelares
-
Chercheur principal:
- Didier Baert
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +3292467100
-
Ghent, Belgique, 9000
- Pas encore de recrutement
- AZ Sint-Lucas
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 092245335
-
Chercheur principal:
- Frederik de Clerck
-
Leuven, Belgique, 3000
- Pas encore de recrutement
- UZ Leuven
-
Chercheur principal:
- Jan Tack
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +3216344225
-
Liège, Belgique, 4000
- Pas encore de recrutement
- Clinical Chc Montlégia
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +3243554211
-
Chercheur principal:
- Boris Bastens
-
Roeselare, Belgique, 8800
- Pas encore de recrutement
- AZ Delta VZW
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +32 51 23 72 15
-
Chercheur principal:
- Jolien Schol
-
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Sarnia, Canada, N7T 4X3
- Recrutement
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
-
Chercheur principal:
- John O'Mahony
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 1 (519) 344-6612
-
Scarborough, Canada, M1B 3V4
- Recrutement
- Scarborough Center for Inflammatory Bowel Disease
-
Chercheur principal:
- Jason Reinglas
-
Scarborough, Canada, M1R 0B1
- Recrutement
- ClinSurge Research - LMC Scarborough / Malvern Medical Centre
-
Chercheur principal:
- Dale Connor
-
Stouffville, Canada, L4A 1H2
- Recrutement
- Stouffville Medical Research Institute Inc.
-
Chercheur principal:
- Nima Mirtorabi
-
Contact:
- Numéro de téléphone: (905) 640-3100
-
Toronto, Canada, M3J 0K2
- Recrutement
- Canadian Phase Onward
-
Chercheur principal:
- Leslie Housefather
-
-
-
-
-
Binzhou, Chine, 256603
- Recrutement
- Binzhou Medical University Hospital
-
Chercheur principal:
- Ning Shi
-
Chengdu, Chine, 610072
- Recrutement
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Chercheur principal:
- Chao Zhou
-
Guangzhou, Chine, 510080
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 86-20-87332916
-
Chercheur principal:
- Yinglian Xiao
-
Hangzhou, Chine, 310006
- Recrutement
- Zhejiang Hospital of Traditioal Chinese Medicine
-
Chercheur principal:
- Bin Lv
-
Hengyang, Chine, 421200
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of University of South China
-
Chercheur principal:
- Honghui Chen
-
Huizhou, Chine, 516001
- Recrutement
- Huizhou Central People's Hospital
-
Chercheur principal:
- Huixin Chen
-
Huzhou, Chine, 313000
- Recrutement
- Huzhou Central Hospital
-
Chercheur principal:
- Wei Wu
-
Meihekou, Chine, 135000
- Recrutement
- Meihekou Central Hospital
-
Chercheur principal:
- Zhongwei Pan
-
Quzhou, Chine, 324000
- Recrutement
- Quzhou people's Hospital
-
Chercheur principal:
- Jianguang Xu
-
Taian, Chine, 271000
- Recrutement
- Taian City Central Hospital
-
Chercheur principal:
- Haipeng Yuan
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 13375387610
-
Xianning, Chine, 437100
- Recrutement
- Xianning Central Hospital
-
Chercheur principal:
- Jianguang Xiong
-
Yichun, Chine, 336000
- Recrutement
- Yichun People's Hospital
-
Chercheur principal:
- Huizhen Fan
-
-
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08035
- Pas encore de recrutement
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Chercheur principal:
- Carmen Alonso-Cotoner
-
Centelles, Espagne, 08540
- Recrutement
- EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P
-
Chercheur principal:
- Emilia Ruthy Acosta Rojas
-
Granada, Espagne, 18014
- Pas encore de recrutement
- Hospital Universitario Virgen Nieves
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0034958020134
-
Chercheur principal:
- BLANCA SERRANO FALCON
-
Madrid, Espagne, 28040
- Pas encore de recrutement
- Hospital Clinico San Carlos
-
Chercheur principal:
- Enrique Rey
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +349133000
-
Madrid, Espagne, 28222
- Pas encore de recrutement
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Chercheur principal:
- Virginia Matallana Royo
-
Marbella, Espagne, 29603
- Pas encore de recrutement
- Hospital Costa del Sol
-
Chercheur principal:
- ANGELES Perez Aisa
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 686487983
-
Salamanca, Espagne, 37007
- Pas encore de recrutement
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 923291100
-
Chercheur principal:
- FERNANDO GEIJO
-
Santiago de Compostela, Espagne, 15702
- Recrutement
- Clínica Gaias - Santiago
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0034881850285
-
Chercheur principal:
- Ana Alvarez Castro
-
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Chūōku, Japon, 103-0027
- Recrutement
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Arihiro Kiyosue
-
Fujiidera, Japon, 583-0027
- Recrutement
- Sai Gastroenterology/Proctology Clinic
-
Chercheur principal:
- Souken Sai
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Isehara, Japon, 259-1193
- Recrutement
- Tokai University Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Hidekazu Suzuki
-
Kobe, Japon, 657-0841
- Recrutement
- Aono Clinic
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Satoshi Aono
-
Kobe, Japon, 650-0015
- Recrutement
- Aoyama Internal Medicine Clinic
-
Chercheur principal:
- Nobuo Aoyama
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Kumamoto, Japon, 860-0004
- Recrutement
- Hattori Clinic - Kumamoto
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- KOICHI SAKURAI
-
Sapporo, Japon, 060-0042
- Recrutement
- Sapporo Odori Endoscope Clinic
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Shinya Mitsui
-
Shinjuku-Ku, Japon, 160-0023
- Recrutement
- Nishi-Shinjuku Kisaragi Clinic
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Takayuki Ishikawa
-
-
-
-
-
Ciudad de Tijuana, Mexique, 22105
- Pas encore de recrutement
- Scientia Investigacion Clinica Tj
-
Chercheur principal:
- Luis Lopez
-
Cuernavaca, Mexique, 62448
- Pas encore de recrutement
- Investigación Clínica Cuernavaca, S.C.
-
Chercheur principal:
- Izchel Donají Sánchez
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +52 5519192178
-
Guadalajara, Mexique, 44650
- Pas encore de recrutement
- Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
-
Chercheur principal:
- Hector Martinez Torres
-
Irapuato, Mexique, 36520
- Pas encore de recrutement
- Proactive CR México SA de CV
-
Chercheur principal:
- Andrés Mendoza Sanchez
-
Mexico City, Mexique, 04100
- Pas encore de recrutement
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec
-
Chercheur principal:
- Elda Rodriguez Negrete
-
Mexico City, Mexique, 07760
- Pas encore de recrutement
- Hospital Juarez de Mexico
-
Chercheur principal:
- Eumir Juarez-Valdes
-
Mérida, Mexique, 97070
- Pas encore de recrutement
- Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 529999204004
-
Chercheur principal:
- Jose Alcocer Tamayo
-
Tlalnepantla, Mexique, 54055
- Pas encore de recrutement
- Clinical Research Institute S.C.
-
Chercheur principal:
- Deyanira Kusulas
-
Torreón, Mexique, 27000
- Pas encore de recrutement
- CIMAB SA de CV
-
Chercheur principal:
- Violeta Silva Sánchez Álvarez
-
Zapopan, Mexique, 45070
- Pas encore de recrutement
- Núcleo de Investigación Médica Sur de Guadalajara
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 3317246375
-
Chercheur principal:
- Rodrigo Nava Arceo
-
-
-
-
-
Katowice, Pologne, 40-600
- Pas encore de recrutement
- Gyncentrum sp. z o.o. NZOZ Holsamed - oddział Libero
-
Chercheur principal:
- Marek Olakowski
-
Piotrkow Trybunalski, Pologne, 97-300
- Recrutement
- IRMED
-
Chercheur principal:
- Katarzyna Ostrowska
-
Poznan, Pologne, 60-324
- Pas encore de recrutement
- Twoja Przychodnia PCM
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +48 724 444 299
-
Chercheur principal:
- Ewa Furmanowska-Ladorska
-
Szczecin, Pologne, 71-434
- Pas encore de recrutement
- Twoja Przychodnia SCM
-
Chercheur principal:
- Beata Gawdis-Wojnarska
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 48 91 433 29 19
-
Warsaw, Pologne, 04-501
- Pas encore de recrutement
- Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
-
Chercheur principal:
- Jaroslaw Kierkus
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 500111648
-
Warsaw, Pologne, 02-786
- Pas encore de recrutement
- WSD MEDI
-
Chercheur principal:
- Michal Krogulecki
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +48 504 440 092
-
Zamość, Pologne, 22-400
- Recrutement
- ETG Zamość
-
Chercheur principal:
- Katarzyna Wojcik
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 48606930022
-
-
-
-
-
Cheadle, Royaume-Uni, ST10 1NS
- Recrutement
- Cheadle Community Hospital
-
Chercheur principal:
- Mark Stone
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 07452948414
-
Hounslow, Royaume-Uni, TW4 7NJ
- Recrutement
- HMC Health Group - Meadows Centre for Health
-
Chercheur principal:
- Ivor Singh
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 07946732168
-
Macclesfield, Royaume-Uni, SK10 4TF
- Recrutement
- EMS Healthcare
-
Chercheur principal:
- Matthew Glaves
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0151 350 1590
-
Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE1 4LP
- Pas encore de recrutement
- Royal Victoria Infirmary
-
Chercheur principal:
- Ashley Price
-
Newquay, Royaume-Uni, TR7 1RU
- Recrutement
- Newquay Health Centre
-
Chercheur principal:
- Nicholas Jacobsen
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 01637 850002
-
Rotherham, Royaume-Uni, S61 1AH
- Recrutement
- Woodstock Bower Surgery
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 07551985998
-
Chercheur principal:
- Shahbaz Ali
-
Surrey, Royaume-Uni, RH3 7NJ
- Recrutement
- Brockwood Medical Practice
-
Chercheur principal:
- Simone Pereira
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 01306 735459
-
Sutton in Ashfield, Royaume-Uni, NG17 4JL
- Recrutement
- King's Mill Hospital
-
Chercheur principal:
- Stephen Foley
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, États-Unis, 85206
- Recrutement
- Del Sol Research Management - Mesa
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 520-257-3881
-
Chercheur principal:
- David Tessler
-
-
California
-
Anaheim, California, États-Unis, 92806
- Recrutement
- Smart Cures Clinical Research
-
Chercheur principal:
- Dennis Riff
-
Lancaster, California, États-Unis, 93534
- Recrutement
- Om Research LLC
-
Chercheur principal:
- Jatinder Pruthi
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 6613882239
-
Los Alamitos, California, États-Unis, 90720
- Recrutement
- United Medical Doctors - Los Alamitos
-
Chercheur principal:
- Seyedehsan Navabi
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 5624304449
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33024
- Recrutement
- Encore Medical Research
-
Chercheur principal:
- Rodolfo Perez
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 9544001725
-
Kissimmee, Florida, États-Unis, 34741
- Recrutement
- Clinical Research of Osceola
-
Chercheur principal:
- Basher Atiquzzaman
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 4079544016
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Recrutement
- Springfield Clinic - First
-
Chercheur principal:
- Rajan Kochar
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 2175287541
-
-
Indiana
-
New Albany, Indiana, États-Unis, 47150
- Recrutement
- Gastroenterology Health Partners
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 812-206-1702
-
Chercheur principal:
- Jonathan Obert
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40218
- Recrutement
- Gastroenterology Health Partners
-
Chercheur principal:
- Michael Krease
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 5028881988
-
-
Michigan
-
Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
- Recrutement
- Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinical Research Center
-
Chercheur principal:
- Allan Coates
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Pas encore de recrutement
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 507-266-1685
-
Chercheur principal:
- Houssam Halawi
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43202
- Recrutement
- Ohio Gastroenterology
-
Chercheur principal:
- Ryan Gaible
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 614-754-5500
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
- Recrutement
- University Gastroenterology
-
Chercheur principal:
- Lisa Mueller
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 401-421-8800
-
-
Texas
-
McAllen, Texas, États-Unis, 78503
- Recrutement
- Biopharma Informatic, LLC
-
Chercheur principal:
- Ralph Alhalel, MD
-
Contact:
- Numéro de téléphone: (281) 944-3610
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Recrutement
- Southern Star Research Institute
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 210-581-2812
-
Chercheur principal:
- Jeff Bullock
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Répondre aux critères de Rome IV pour le SII-D, ce qui inclut avoir plus de 25 % des selles de type 6 ou 7 sur l'échelle de Bristol (BSFS) et <25 % des selles de type 1 ou 2 sur la BSFS
Sur la base de la collecte quotidienne du journal électronique pendant la période de sélection :
- Avoir une moyenne de la pire douleur abdominale ≥3,0 sur une échelle de 0 à 10 pendant les 14 jours consécutifs précédant la randomisation
- Avoir au moins 4 jours par semaine avec un BSFS maximum ≥5 ET avec au moins 2 des 4 jours par semaine avec un BSFS maximum ≥6 pendant les 14 jours consécutifs précédant la randomisation
- N'avoir apporté aucun changement majeur dans le régime alimentaire au cours des 4 semaines précédant la sélection
Critères d'exclusion :
- Avoir un diagnostic de SII avec un sous-type de constipation, de SII mixte ou de SII non classé selon les critères de Rome IV
- Avoir des antécédents de troubles gastro-intestinaux inflammatoires ou à médiation immunitaire
- Avoir une anomalie cliniquement significative connue de la vidange gastrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo
SC administré par placebo
|
SC administré
|
|
Expérimental: LY3537031
LY3537031 administré par voie sous-cutanée (SC)
|
SC administré
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pourcentage de participants ayant présenté une réponse composite quotidienne pendant au moins 50 pour cent (%) des jours
Délai: De la semaine 9 à la semaine 16
|
De la semaine 9 à la semaine 16
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pourcentage de participants ayant présenté une réponse quotidienne à la douleur abdominale pendant au moins 50 % des jours
Délai: Semaine 9 à Semaine 16
|
Semaine 9 à Semaine 16
|
|
Pourcentage de participants ayant obtenu une réponse de consistance des selles quotidienne pendant au moins 50 % des jours
Délai: Semaine 1 à Semaine 24
|
Semaine 1 à Semaine 24
|
|
Pourcentage de participants ayant eu une réponse composite quotidienne
Délai: Jour 1 à la semaine 24
|
Jour 1 à la semaine 24
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Première publication (Réel)
22 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27805
- 2025 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- J2S-MC-GZMS (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
- 2025-524973-17-00 (Autre identifiant: EU Trial (CTIS) Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées au niveau du patient individuel seront fournies dans un environnement d'accès sécurisé après approbation d'une proposition de recherche et signature d'un accord de partage de données.
Délai de partage IPD
Les données sont disponibles 6 mois après la publication principale ou l'approbation de l'indication étudiée aux États-Unis et dans l'Union européenne (UE), la date la plus tardive étant retenue.
Les données resteront indéfiniment disponibles sur demande.
Critères d'accès au partage IPD
Une proposition de recherche doit être approuvée par un comité d'examen indépendant et les chercheurs doivent signer un accord de partage des données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .