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Eine Studie zu Brenipatide (LY3537031) bei Teilnehmern mit Reizdarmsyndrom-Durchfall (IBS-D) (RENEW-IBS-D)

11. Mai 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine Phase-2-, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Brenipatid bei der Behandlung erwachsener Teilnehmer mit IBS-D

Der Zweck dieser Studie ist es, zu bewerten, wie gut Brenipatid (LY3537031) vertragen wird, welche Nebenwirkungen auftreten können, sowie die Sicherheit und Wirksamkeit bei Teilnehmern mit Reizdarmsyndrom-Durchfall (IBS-D). Das Studienmedikament wird subkutan (unter die Haut) verabreicht, verglichen mit einem Placebo.

Die Studie wird etwa 35 Wochen dauern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

531

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-Mail: LillyTrials@Lilly.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2018
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sint Vincentius Ziekenhuis
        • Hauptermittler:
          • Sara Nullens
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 003232852814
      • Bruges, Belgien, 8310
        • Noch keine Rekrutierung
        • AZ Sint-Lucas
        • Hauptermittler:
          • Joris Arts
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +3250365155
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Noch keine Rekrutierung
        • UZ Brussel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +32 2 477 6811
        • Hauptermittler:
          • Sebastien Kindt
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Noch keine Rekrutierung
        • Antwerp University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Heiko De Schepper
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 03 821 30 00
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Noch keine Rekrutierung
        • UZ Gent
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 093325166
        • Hauptermittler:
          • Danny De Looze
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Noch keine Rekrutierung
        • AZ Maria Middelares
        • Hauptermittler:
          • Didier Baert
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +3292467100
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Noch keine Rekrutierung
        • AZ Sint-Lucas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 092245335
        • Hauptermittler:
          • Frederik de Clerck
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Noch keine Rekrutierung
        • UZ Leuven
        • Hauptermittler:
          • Jan Tack
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +3216344225
      • Liège, Belgien, 4000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Clinical Chc Montlégia
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +3243554211
        • Hauptermittler:
          • Boris Bastens
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Noch keine Rekrutierung
        • AZ Delta vzw
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +32 51 23 72 15
        • Hauptermittler:
          • Jolien Schol
  • China
      • Binzhou, China, 256603
        • Noch keine Rekrutierung
        • Binzhou Medical University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ning Shi
      • Chengdu, China, 610072
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Chao Zhou
      • Guangzhou, China, 510080
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 86-20-87332916
        • Hauptermittler:
          • Yinglian Xiao
      • Hangzhou, China, 310000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Zhejiang Hospital of Traditioal Chinese Medicine
        • Hauptermittler:
          • Bin Lv
      • Hengyang, China, 421200
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of University of South China
        • Hauptermittler:
          • Honghui Chen
      • Huizhou, China, 516001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Huizhou Central People's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Huixin Chen
      • Huzhou, China, 313000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Huzhou Central Hospital
        • Hauptermittler:
          • Wei Wu
      • Meihekou, China, 135000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Meihekou Central Hospital
        • Hauptermittler:
          • Zhongwei Pan
      • Quzhou, China, 324000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Quzhou people's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jianguang Xu
      • Taian, China, 271000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Taian City Central Hospital
        • Hauptermittler:
          • Haipeng Yuan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13375387610
      • Xianning, China, 437100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Xianning Central Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jianguang Xiong
      • Yichun, China, 336000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Yichun People's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Huizhen Fan
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10629
        • Noch keine Rekrutierung
        • FutureMeds GmbH
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 030 3101360
        • Hauptermittler:
          • Saskia Kerschischnik
      • Dachau, Deutschland, 85221
        • Noch keine Rekrutierung
        • Studienzentrum MVZ Dachau
        • Hauptermittler:
          • Wilfred Landry
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 004981316119311
      • Hamburg, Deutschland, 20253
        • Noch keine Rekrutierung
        • Klinische Forschung Hamburg
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00494046076323
        • Hauptermittler:
          • Marret Mehrwald
      • Karlsruhe, Deutschland, 76137
        • Noch keine Rekrutierung
        • Klinische Forschung Karlsruhe
        • Hauptermittler:
          • Alla Reimer
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049 721 89 34 926
      • Leipzig, Deutschland, 04107
        • Noch keine Rekrutierung
        • AmBeNet GmbH
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4934196276326
        • Hauptermittler:
          • Hans-Detlev Stahl
      • Offenbach, Deutschland, 63065
        • Noch keine Rekrutierung
        • Dedicated Research Site FutureMeds
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 069247433849
        • Hauptermittler:
          • Maximilian Boehme
  • Japan
      • Chūōku, Japan, 103-0027
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Arihiro Kiyosue
      • Fujiidera, Japan, 583-0027
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sai Gastroenterology/Proctology Clinic
        • Hauptermittler:
          • Souken Sai
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
      • Isehara, Japan, 259-1193
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tokai University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Hidekazu Suzuki
      • Kobe, Japan, 650-0015
        • Noch keine Rekrutierung
        • Aoyama Internal Medicine Clinic
        • Hauptermittler:
          • Nobuo Aoyama
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
      • Kobe, Japan, 657-0841
        • Noch keine Rekrutierung
        • Aono Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Satoshi Aono
      • Kumamoto, Japan, 860-0004
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hattori Clinic - Kumamoto
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • KOICHI SAKURAI
      • Sapporo, Japan, 060-0042
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sapporo Odori Endoscope Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Shinya Mitsui
      • Shinjuku-Ku, Japan, 160-0023
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nishi-Shinjuku Kisaragi Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Takayuki Ishikawa
  • Kanada
      • Sarnia, Kanada, N7T 4X3
        • Noch keine Rekrutierung
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
        • Hauptermittler:
          • John O'Mahony
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 1 (519) 344-6612
      • Scarborough, Kanada, M1B 3V4
        • Noch keine Rekrutierung
        • Scarborough Center for Inflammatory Bowel Disease
        • Hauptermittler:
          • Jason Reinglas
      • Scarborough, Kanada, M1R 0B1
        • Noch keine Rekrutierung
        • ClinSurge Research - LMC Scarborough / Malvern Medical Centre
        • Hauptermittler:
          • Dale Connor
      • Stouffville, Kanada, L4A 1H2
        • Noch keine Rekrutierung
        • Stouffville Medical Research Institute Inc.
        • Hauptermittler:
          • Nima Mirtorabi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (905) 640-3100
      • Toronto, Kanada, M3J 0K2
        • Noch keine Rekrutierung
        • Canadian Phase Onward
        • Hauptermittler:
          • Leslie Housefather
  • Mexiko
      • Ciudad de Tijuana, Mexiko, 22105
        • Noch keine Rekrutierung
        • Scientia Investigacion Clinica Tj
        • Hauptermittler:
          • Luis Lopez
      • Cuernavaca, Mexiko, 62448
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigación Clínica Cuernavaca, S.C.
        • Hauptermittler:
          • Izchel Donají Sánchez
      • Guadalajara, Mexiko, 44650
        • Noch keine Rekrutierung
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
        • Hauptermittler:
          • Hector Martinez Torres
      • Irapuato, Mexiko, 36520
        • Noch keine Rekrutierung
        • Proactive CR México SA de CV
        • Hauptermittler:
          • Andrés Mendoza Sanchez
      • Mexico City, Mexiko, 04100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec
        • Hauptermittler:
          • Elda Rodriguez Negrete
      • Mexico City, Mexiko, 07760
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Juárez de México
        • Hauptermittler:
          • Eumir Juarez-Valdes
      • Mérida, Mexiko, 97070
        • Noch keine Rekrutierung
        • Köhler & Milstein Research S.A. de C.V.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 529999204004
        • Hauptermittler:
          • Jose Alcocer Tamayo
      • Tlalnepantla, Mexiko, 54055
        • Noch keine Rekrutierung
        • Clinical Research Institute S.C.
        • Hauptermittler:
          • Deyanira Kusulas
      • Torreón, Mexiko, 27000
        • Noch keine Rekrutierung
        • CIMAB SA de CV
        • Hauptermittler:
          • Violeta Silva Sánchez Álvarez
      • Zapopan, Mexiko, 45070
        • Noch keine Rekrutierung
        • Núcleo de Investigación Médica Sur de Guadalajara
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3317246375
        • Hauptermittler:
          • Rodrigo Nava Arceo
  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-600
        • Noch keine Rekrutierung
        • Gyncentrum sp. z o.o. NZOZ Holsamed - oddział Libero
        • Hauptermittler:
          • Marek Olakowski
      • Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
        • Noch keine Rekrutierung
        • IRMED
        • Hauptermittler:
          • Katarzyna Ostrowska
      • Poznan, Polen, 60-324
        • Noch keine Rekrutierung
        • Twoja Przychodnia PCM
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48 724 444 299
        • Hauptermittler:
          • Ewa Furmanowska-Ladorska
      • Szczecin, Polen, 71-434
        • Noch keine Rekrutierung
        • Twoja Przychodnia SCM
        • Hauptermittler:
          • Beata Gawdis-Wojnarska
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48 91 433 29 19
      • Warsaw, Polen, 04-501
        • Noch keine Rekrutierung
        • Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
        • Hauptermittler:
          • Jaroslaw Kierkus
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 500111648
      • Warsaw, Polen, 02-786
        • Noch keine Rekrutierung
        • WSD MEDI
        • Hauptermittler:
          • Michal Krogulecki
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48 504 440 092
      • Zamość, Polen, 22-400
        • Noch keine Rekrutierung
        • ETG Zamosc
        • Hauptermittler:
          • Katarzyna Wojcik
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48606930022
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Hauptermittler:
          • Carmen Alonso-Cotoner
      • Centelles, Spanien, 08540
        • Noch keine Rekrutierung
        • EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P
        • Hauptermittler:
          • Emilia Ruthy Acosta Rojas
      • Granada, Spanien, 18014
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen Nieves
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0034958020134
        • Hauptermittler:
          • BLANCA SERRANO FALCON
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Hauptermittler:
          • Enrique Rey
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +349133000
      • Madrid, Spanien, 28222
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
        • Hauptermittler:
          • Virginia Matallana Royo
      • Marbella, Spanien, 29603
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Costa Del Sol
        • Hauptermittler:
          • ANGELES Perez Aisa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 686487983
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 923291100
        • Hauptermittler:
          • FERNANDO GEIJO
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15702
        • Noch keine Rekrutierung
        • Clínica Gaias - Santiago
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0034881850285
        • Hauptermittler:
          • Ana Alvarez Castro
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85206
        • Noch keine Rekrutierung
        • Del Sol Research Management - Mesa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 520-257-3881
        • Hauptermittler:
          • David Tessler
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92806
        • Noch keine Rekrutierung
        • Smart Cures Clinical Research
        • Hauptermittler:
          • Dennis Riff
      • Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
        • Noch keine Rekrutierung
        • Om Research LLC
        • Hauptermittler:
          • Jatinder Pruthi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 6613882239
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • Noch keine Rekrutierung
        • United Medical Doctors - Los Alamitos
        • Hauptermittler:
          • Seyedehsan Navabi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5624304449
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • Noch keine Rekrutierung
        • Encore Medical Research
        • Hauptermittler:
          • Rodolfo Perez
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 9544001725
      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34741
        • Noch keine Rekrutierung
        • Clinical Research of Osceola
        • Hauptermittler:
          • Basher Atiquzzaman
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4079544016
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Springfield Clinic - First
        • Hauptermittler:
          • Rajan Kochar
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 2175287541
    • Indiana
      • New Albany, Indiana, Vereinigte Staaten, 47150
        • Noch keine Rekrutierung
        • Gastroenterology Health Partners
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 812-206-1702
        • Hauptermittler:
          • Jonathan Obert
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40218
        • Noch keine Rekrutierung
        • Gastroenterology Health Partners
        • Hauptermittler:
          • Michael Krease
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5028881988
    • Michigan
      • Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
        • Noch keine Rekrutierung
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinical Research Center
        • Hauptermittler:
          • Allan Coates
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43202
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ohio Gastroenterology
        • Hauptermittler:
          • Ryan Gaible
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 614-754-5500
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Gastroenterology
        • Hauptermittler:
          • Lisa Mueller
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 401-421-8800
    • Texas
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
        • Noch keine Rekrutierung
        • Biopharma Informatic, LLC
        • Hauptermittler:
          • Ralph Alhalel, MD
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (281) 944-3610
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Noch keine Rekrutierung
        • Southern Star Research Institute
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 210-581-2812
        • Hauptermittler:
          • Jeff Bullock
  • Vereinigtes Königreich
      • Cheadle, Vereinigtes Königreich, ST10 1NS
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cheadle Community Hospital
        • Hauptermittler:
          • Mark Stone
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 07452948414
      • Durham, Vereinigtes Königreich, DH1 5TW
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Hospital of North Durham
        • Hauptermittler:
          • yan yiannakou
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 07926550949
      • Hounslow, Vereinigtes Königreich, TW4 7NR
        • Noch keine Rekrutierung
        • HMC Health Group - Meadows Centre for Health
        • Hauptermittler:
          • Ivor Singh
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 07946732168
      • Macclesfield, Vereinigtes Königreich, SK10 4TF
        • Noch keine Rekrutierung
        • EMS Healthcare
        • Hauptermittler:
          • Matthew Glaves
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0151 350 1590
      • Newquay, Vereinigtes Königreich, TR7 1RU
        • Noch keine Rekrutierung
        • Newquay Health Centre
        • Hauptermittler:
          • Nicholas Jacobsen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01637 850002
      • Rotherham, Vereinigtes Königreich, S61 1AH
        • Noch keine Rekrutierung
        • Woodstock Bower Surgery
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 07551985998
        • Hauptermittler:
          • Shahbaz Ali
      • Surrey, Vereinigtes Königreich, RH3 7NJ
        • Noch keine Rekrutierung
        • Brockwood Medical Practice
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 07739010604
        • Hauptermittler:
          • Simone Pereira
      • Sutton in Ashfield, Vereinigtes Königreich, NG17 4JL
        • Noch keine Rekrutierung
        • King's Mill Hospital
        • Hauptermittler:
          • Stephen Foley

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllung der Rom-IV-Kriterien für IBS-D, einschließlich mehr als 25% der Stuhlgänge mit Bristol-Stuhlformen-Skala (BSFS) Typ 6 oder 7 und <25% der Stuhlgänge mit BSFS Typ 1 oder 2

  • Basierend auf der täglichen eDiary-Erfassung während der Screening-Periode:

    • Durchschnittlich schlimmster Bauchschmerzscore von ≥3,0 auf einer 0- bis 10-Punkte-Skala während der 14 aufeinanderfolgenden Tage vor der Randomisierung
    • Mindestens 4 Tage pro Woche mit einem maximalen BSFS ≥5 UND mindestens 2 Tage der 4 Tage pro Woche mit einem maximalen BSFS ≥6 während der 14 aufeinanderfolgenden Tage vor der Randomisierung
  • Keine wesentlichen Ernährungsumstellungen in den 4 Wochen vor dem Screening

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von IBS mit Subtyp Verstopfung, gemischtem IBS oder nicht klassifiziertem IBS nach den Rom-IV-Kriterien
  • Anamnese entzündlicher oder immunvermittelter gastrointestinaler Erkrankungen
  • Bekannte klinisch signifikante Magenentleerungsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo verabreicht SC
Arzneimittel: Placebo
SC verabreicht
Experimental: LY3537031
LY3537031 subkutan (SC) verabreicht
Arzneimittel: LY3537031
SC verabreicht
Andere Namen:
  • Brenipatid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die an mindestens 50 Prozent (%) der Tage eine tägliche kombinierte Antwort aufwiesen
Zeitfenster: Woche 9 bis Woche 16
Woche 9 bis Woche 16

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die an mindestens 50 % der Tage eine tägliche Bauchschmerzreaktion aufwiesen
Zeitfenster: Woche 9 bis Woche 16
Woche 9 bis Woche 16
Prozentsatz der Teilnehmer mit täglicher Stuhlkonsistenz-Reaktion für mindestens 50 % der Tage
Zeitfenster: Woche 1 bis Woche 24
Woche 1 bis Woche 24
Prozentsatz der Teilnehmer mit täglicher zusammengesetzter Reaktion
Zeitfenster: Tag 1 bis Woche 24
Tag 1 bis Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27805
  • J2S-MC-GZMS (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
  • 2025-524973-17-00 (Andere Kennung: EU Trial (CTIS) Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Patientendaten werden in einer sicheren Zugangsumgebung nach Genehmigung eines Forschungsvorschlags und einer unterzeichneten Datenaustauschvereinbarung bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind 6 Monate nach der Erstveröffentlichung oder der Zulassung der untersuchten Indikation in den USA und der Europäischen Union (EU) verfügbar, je nachdem, was später eintritt. Die Daten werden auf unbestimmte Zeit für Anfragen zur Verfügung stehen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Forschungsantrag muss von einem unabhängigen Prüfgremium genehmigt werden, und Forscher müssen eine Datenweitergabevereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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