Eine Studie zu Brenipatide (LY3537031) bei Teilnehmern mit Reizdarmsyndrom-Durchfall (IBS-D) (RENEW-IBS-D)
14. September 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company
Eine Phase-2-, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Brenipatid bei der Behandlung erwachsener Teilnehmer mit IBS-D
Der Zweck dieser Studie ist es, zu bewerten, wie gut Brenipatid (LY3537031) vertragen wird, welche Nebenwirkungen auftreten können, sowie die Sicherheit und Wirksamkeit bei Teilnehmern mit Reizdarmsyndrom-Durchfall (IBS-D). Das Studienmedikament wird subkutan (unter die Haut) verabreicht, verglichen mit einem Placebo.
Die Studie wird etwa 35 Wochen dauern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
531
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-Mail: LillyTrials@Lilly.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-Mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studienorte
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Antwerp, Belgien, 2018
- Noch keine Rekrutierung
- Sint Vincentius Ziekenhuis
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Hauptermittler:
- Sara Nullens
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Kontakt:
- Telefonnummer: 003232852814
-
Bruges, Belgien, 8310
- Noch keine Rekrutierung
- AZ Sint-Lucas
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Hauptermittler:
- Joris Arts
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Kontakt:
- Telefonnummer: +3250365155
-
Brussels, Belgien, 1090
- Noch keine Rekrutierung
- UZ Brussel
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Hauptermittler:
- Sebastien Kindt
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Kontakt:
- Telefonnummer: +3224776811
-
Edegem, Belgien, 2650
- Noch keine Rekrutierung
- Antwerp University Hospital
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Hauptermittler:
- Heiko De Schepper
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Kontakt:
- Telefonnummer: 03 821 30 00
-
Ghent, Belgien, 9000
- Noch keine Rekrutierung
- UZ Gent
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 093325166
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Hauptermittler:
- Danny De Looze
-
Ghent, Belgien, 9000
- Noch keine Rekrutierung
- AZ Maria Middelares
-
Hauptermittler:
- Didier Baert
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +3292467100
-
Ghent, Belgien, 9000
- Noch keine Rekrutierung
- AZ Sint-Lucas
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 092245335
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Hauptermittler:
- Frederik de Clerck
-
Leuven, Belgien, 3000
- Noch keine Rekrutierung
- UZ Leuven
-
Hauptermittler:
- Jan Tack
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +3216344225
-
Liège, Belgien, 4000
- Noch keine Rekrutierung
- Clinical Chc Montlégia
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +3243554211
-
Hauptermittler:
- Boris Bastens
-
Roeselare, Belgien, 8800
- Noch keine Rekrutierung
- AZ Delta VZW
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +32 51 23 72 15
-
Hauptermittler:
- Jolien Schol
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Binzhou, China, 256603
- Rekrutierung
- Binzhou Medical University Hospital
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Hauptermittler:
- Ning Shi
-
Chengdu, China, 610072
- Rekrutierung
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Hauptermittler:
- Chao Zhou
-
Guangzhou, China, 510080
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 86-20-87332916
-
Hauptermittler:
- Yinglian Xiao
-
Hangzhou, China, 310006
- Rekrutierung
- Zhejiang Hospital of Traditioal Chinese Medicine
-
Hauptermittler:
- Bin Lv
-
Hengyang, China, 421200
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital of University of South China
-
Hauptermittler:
- Honghui Chen
-
Huizhou, China, 516001
- Rekrutierung
- Huizhou Central People's Hospital
-
Hauptermittler:
- Huixin Chen
-
Huzhou, China, 313000
- Rekrutierung
- Huzhou Central Hospital
-
Hauptermittler:
- Wei Wu
-
Meihekou, China, 135000
- Rekrutierung
- Meihekou Central Hospital
-
Hauptermittler:
- Zhongwei Pan
-
Quzhou, China, 324000
- Rekrutierung
- Quzhou people's Hospital
-
Hauptermittler:
- Jianguang Xu
-
Taian, China, 271000
- Rekrutierung
- Taian City Central Hospital
-
Hauptermittler:
- Haipeng Yuan
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 13375387610
-
Xianning, China, 437100
- Rekrutierung
- Xianning Central Hospital
-
Hauptermittler:
- Jianguang Xiong
-
Yichun, China, 336000
- Rekrutierung
- Yichun People's Hospital
-
Hauptermittler:
- Huizhen Fan
-
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-
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Berlin, Deutschland, 10629
- Noch keine Rekrutierung
- FutureMeds GmbH
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 030 3101360
-
Hauptermittler:
- Saskia Kerschischnik
-
Dachau, Deutschland, 85221
- Noch keine Rekrutierung
- Studienzentrum MVZ Dachau
-
Hauptermittler:
- Wilfred Landry
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 004981316119311
-
Hamburg, Deutschland, 20253
- Noch keine Rekrutierung
- Klinische Forschung Hamburg
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 00494046076323
-
Hauptermittler:
- Marret Mehrwald
-
Karlsruhe, Deutschland, 76137
- Noch keine Rekrutierung
- Klinische Forschung Karlsruhe
-
Hauptermittler:
- Alla Reimer
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0049 721 89 34 926
-
Leipzig, Deutschland, 04107
- Noch keine Rekrutierung
- AmBeNet GmbH
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 4934196276326
-
Hauptermittler:
- Hans-Detlev Stahl
-
Offenbach, Deutschland, 63065
- Noch keine Rekrutierung
- Dedicated Research Site FutureMeds
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 069247433849
-
Hauptermittler:
- Maximilian Boehme
-
-
-
-
-
Chūōku, Japan, 103-0027
- Rekrutierung
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hauptermittler:
- Arihiro Kiyosue
-
Fujiidera, Japan, 583-0027
- Rekrutierung
- Sai Gastroenterology/Proctology Clinic
-
Hauptermittler:
- Souken Sai
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Isehara, Japan, 259-1193
- Rekrutierung
- Tokai University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hauptermittler:
- Hidekazu Suzuki
-
Kobe, Japan, 657-0841
- Rekrutierung
- Aono Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hauptermittler:
- Satoshi Aono
-
Kobe, Japan, 650-0015
- Rekrutierung
- Aoyama Internal Medicine Clinic
-
Hauptermittler:
- Nobuo Aoyama
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Kumamoto, Japan, 860-0004
- Rekrutierung
- Hattori Clinic - Kumamoto
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hauptermittler:
- KOICHI SAKURAI
-
Sapporo, Japan, 060-0042
- Rekrutierung
- Sapporo Odori Endoscope Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hauptermittler:
- Shinya Mitsui
-
Shinjuku-Ku, Japan, 160-0023
- Rekrutierung
- Nishi-Shinjuku Kisaragi Clinic
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Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hauptermittler:
- Takayuki Ishikawa
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Sarnia, Kanada, N7T 4X3
- Rekrutierung
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
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Hauptermittler:
- John O'Mahony
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 1 (519) 344-6612
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Scarborough, Kanada, M1B 3V4
- Rekrutierung
- Scarborough Center for Inflammatory Bowel Disease
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Hauptermittler:
- Jason Reinglas
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Scarborough, Kanada, M1R 0B1
- Rekrutierung
- ClinSurge Research - LMC Scarborough / Malvern Medical Centre
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Hauptermittler:
- Dale Connor
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Stouffville, Kanada, L4A 1H2
- Rekrutierung
- Stouffville Medical Research Institute Inc.
-
Hauptermittler:
- Nima Mirtorabi
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (905) 640-3100
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Toronto, Kanada, M3J 0K2
- Rekrutierung
- Canadian Phase Onward
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Hauptermittler:
- Leslie Housefather
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Ciudad de Tijuana, Mexiko, 22105
- Noch keine Rekrutierung
- Scientia Investigacion Clinica Tj
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Hauptermittler:
- Luis Lopez
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Cuernavaca, Mexiko, 62448
- Noch keine Rekrutierung
- Investigación Clínica Cuernavaca, S.C.
-
Hauptermittler:
- Izchel Donají Sánchez
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +52 5519192178
-
Guadalajara, Mexiko, 44650
- Noch keine Rekrutierung
- Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
-
Hauptermittler:
- Hector Martinez Torres
-
Irapuato, Mexiko, 36520
- Noch keine Rekrutierung
- Proactive CR México SA de CV
-
Hauptermittler:
- Andrés Mendoza Sanchez
-
Mexico City, Mexiko, 04100
- Noch keine Rekrutierung
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec
-
Hauptermittler:
- Elda Rodriguez Negrete
-
Mexico City, Mexiko, 07760
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital Juarez de Mexico
-
Hauptermittler:
- Eumir Juarez-Valdes
-
Mérida, Mexiko, 97070
- Noch keine Rekrutierung
- Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 529999204004
-
Hauptermittler:
- Jose Alcocer Tamayo
-
Tlalnepantla, Mexiko, 54055
- Noch keine Rekrutierung
- Clinical Research Institute S.C.
-
Hauptermittler:
- Deyanira Kusulas
-
Torreón, Mexiko, 27000
- Noch keine Rekrutierung
- CIMAB SA de CV
-
Hauptermittler:
- Violeta Silva Sánchez Álvarez
-
Zapopan, Mexiko, 45070
- Noch keine Rekrutierung
- Núcleo de Investigación Médica Sur de Guadalajara
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 3317246375
-
Hauptermittler:
- Rodrigo Nava Arceo
-
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-
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Katowice, Polen, 40-600
- Noch keine Rekrutierung
- Gyncentrum sp. z o.o. NZOZ Holsamed - oddział Libero
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Hauptermittler:
- Marek Olakowski
-
Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
- Rekrutierung
- IRMED
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Hauptermittler:
- Katarzyna Ostrowska
-
Poznan, Polen, 60-324
- Noch keine Rekrutierung
- Twoja Przychodnia PCM
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48 724 444 299
-
Hauptermittler:
- Ewa Furmanowska-Ladorska
-
Szczecin, Polen, 71-434
- Noch keine Rekrutierung
- Twoja Przychodnia SCM
-
Hauptermittler:
- Beata Gawdis-Wojnarska
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 48 91 433 29 19
-
Warsaw, Polen, 04-501
- Noch keine Rekrutierung
- Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
-
Hauptermittler:
- Jaroslaw Kierkus
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 500111648
-
Warsaw, Polen, 02-786
- Noch keine Rekrutierung
- WSD MEDI
-
Hauptermittler:
- Michal Krogulecki
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48 504 440 092
-
Zamość, Polen, 22-400
- Rekrutierung
- ETG Zamość
-
Hauptermittler:
- Katarzyna Wojcik
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 48606930022
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Hauptermittler:
- Carmen Alonso-Cotoner
-
Centelles, Spanien, 08540
- Rekrutierung
- EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P
-
Hauptermittler:
- Emilia Ruthy Acosta Rojas
-
Granada, Spanien, 18014
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen Nieves
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0034958020134
-
Hauptermittler:
- BLANCA SERRANO FALCON
-
Madrid, Spanien, 28040
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital Clinico San Carlos
-
Hauptermittler:
- Enrique Rey
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +349133000
-
Madrid, Spanien, 28222
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Hauptermittler:
- Virginia Matallana Royo
-
Marbella, Spanien, 29603
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital Costa del Sol
-
Hauptermittler:
- ANGELES Perez Aisa
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 686487983
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 923291100
-
Hauptermittler:
- FERNANDO GEIJO
-
Santiago de Compostela, Spanien, 15702
- Rekrutierung
- Clínica Gaias - Santiago
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0034881850285
-
Hauptermittler:
- Ana Alvarez Castro
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85206
- Rekrutierung
- Del Sol Research Management - Mesa
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 520-257-3881
-
Hauptermittler:
- David Tessler
-
-
California
-
Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92806
- Rekrutierung
- Smart Cures Clinical Research
-
Hauptermittler:
- Dennis Riff
-
Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
- Rekrutierung
- Om Research LLC
-
Hauptermittler:
- Jatinder Pruthi
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 6613882239
-
Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
- Rekrutierung
- United Medical Doctors - Los Alamitos
-
Hauptermittler:
- Seyedehsan Navabi
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 5624304449
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
- Rekrutierung
- Encore Medical Research
-
Hauptermittler:
- Rodolfo Perez
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 9544001725
-
Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34741
- Rekrutierung
- Clinical Research of Osceola
-
Hauptermittler:
- Basher Atiquzzaman
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 4079544016
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
- Rekrutierung
- Springfield Clinic - First
-
Hauptermittler:
- Rajan Kochar
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 2175287541
-
-
Indiana
-
New Albany, Indiana, Vereinigte Staaten, 47150
- Rekrutierung
- Gastroenterology Health Partners
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 812-206-1702
-
Hauptermittler:
- Jonathan Obert
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40218
- Rekrutierung
- Gastroenterology Health Partners
-
Hauptermittler:
- Michael Krease
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 5028881988
-
-
Michigan
-
Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
- Rekrutierung
- Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinical Research Center
-
Hauptermittler:
- Allan Coates
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Noch keine Rekrutierung
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 507-266-1685
-
Hauptermittler:
- Houssam Halawi
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43202
- Rekrutierung
- Ohio Gastroenterology
-
Hauptermittler:
- Ryan Gaible
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 614-754-5500
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
- Rekrutierung
- University Gastroenterology
-
Hauptermittler:
- Lisa Mueller
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 401-421-8800
-
-
Texas
-
McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
- Rekrutierung
- Biopharma Informatic, LLC
-
Hauptermittler:
- Ralph Alhalel, MD
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (281) 944-3610
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Rekrutierung
- Southern Star Research Institute
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 210-581-2812
-
Hauptermittler:
- Jeff Bullock
-
-
-
-
-
Cheadle, Vereinigtes Königreich, ST10 1NS
- Rekrutierung
- Cheadle Community Hospital
-
Hauptermittler:
- Mark Stone
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 07452948414
-
Hounslow, Vereinigtes Königreich, TW4 7NJ
- Rekrutierung
- HMC Health Group - Meadows Centre for Health
-
Hauptermittler:
- Ivor Singh
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 07946732168
-
Macclesfield, Vereinigtes Königreich, SK10 4TF
- Rekrutierung
- EMS Healthcare
-
Hauptermittler:
- Matthew Glaves
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0151 350 1590
-
Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE1 4LP
- Noch keine Rekrutierung
- Royal Victoria Infirmary
-
Hauptermittler:
- Ashley Price
-
Newquay, Vereinigtes Königreich, TR7 1RU
- Rekrutierung
- Newquay Health Centre
-
Hauptermittler:
- Nicholas Jacobsen
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 01637 850002
-
Rotherham, Vereinigtes Königreich, S61 1AH
- Rekrutierung
- Woodstock Bower Surgery
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 07551985998
-
Hauptermittler:
- Shahbaz Ali
-
Surrey, Vereinigtes Königreich, RH3 7NJ
- Rekrutierung
- Brockwood Medical Practice
-
Hauptermittler:
- Simone Pereira
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 01306 735459
-
Sutton in Ashfield, Vereinigtes Königreich, NG17 4JL
- Rekrutierung
- King's Mill Hospital
-
Hauptermittler:
- Stephen Foley
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllung der Rom-IV-Kriterien für IBS-D, einschließlich mehr als 25% der Stuhlgänge mit Bristol-Stuhlformen-Skala (BSFS) Typ 6 oder 7 und <25% der Stuhlgänge mit BSFS Typ 1 oder 2
Basierend auf der täglichen eDiary-Erfassung während der Screening-Periode:
- Durchschnittlich schlimmster Bauchschmerzscore von ≥3,0 auf einer 0- bis 10-Punkte-Skala während der 14 aufeinanderfolgenden Tage vor der Randomisierung
- Mindestens 4 Tage pro Woche mit einem maximalen BSFS ≥5 UND mindestens 2 Tage der 4 Tage pro Woche mit einem maximalen BSFS ≥6 während der 14 aufeinanderfolgenden Tage vor der Randomisierung
- Keine wesentlichen Ernährungsumstellungen in den 4 Wochen vor dem Screening
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von IBS mit Subtyp Verstopfung, gemischtem IBS oder nicht klassifiziertem IBS nach den Rom-IV-Kriterien
- Anamnese entzündlicher oder immunvermittelter gastrointestinaler Erkrankungen
- Bekannte klinisch signifikante Magenentleerungsstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo verabreicht SC
|
SC verabreicht
|
|
Experimental: LY3537031
LY3537031 subkutan (SC) verabreicht
|
SC verabreicht
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die an mindestens 50 Prozent (%) der Tage eine tägliche kombinierte Antwort aufwiesen
Zeitfenster: Woche 9 bis Woche 16
|
Woche 9 bis Woche 16
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die an mindestens 50 % der Tage eine tägliche Bauchschmerzreaktion aufwiesen
Zeitfenster: Woche 9 bis Woche 16
|
Woche 9 bis Woche 16
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit täglicher Stuhlkonsistenz-Reaktion für mindestens 50 % der Tage
Zeitfenster: Woche 1 bis Woche 24
|
Woche 1 bis Woche 24
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit täglicher zusammengesetzter Reaktion
Zeitfenster: Tag 1 bis Woche 24
|
Tag 1 bis Woche 24
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 27805
- 2025 (US NIH Stipendium/Vertrag: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- J2S-MC-GZMS (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
- 2025-524973-17-00 (Andere Kennung: EU Trial (CTIS) Number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte individuelle Patientendaten werden in einer sicheren Zugangsumgebung nach Genehmigung eines Forschungsvorschlags und einer unterzeichneten Datenaustauschvereinbarung bereitgestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten sind 6 Monate nach der Erstveröffentlichung oder der Zulassung der untersuchten Indikation in den USA und der Europäischen Union (EU) verfügbar, je nachdem, was später eintritt.
Die Daten werden auf unbestimmte Zeit für Anfragen zur Verfügung stehen.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Ein Forschungsantrag muss von einem unabhängigen Prüfgremium genehmigt werden, und Forscher müssen eine Datenweitergabevereinbarung unterzeichnen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .