En studie av Brenipatid (LY3537031) hos deltakere med irritabel tarm-diarré (IBS-D) (RENEW-IBS-D)
14. september 2026 oppdatert av: Eli Lilly and Company
En fase 2, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Brenipatide i behandlingen av voksne deltakere med IBS-D
Formålet med denne studien er å evaluere hvor godt brenipatid (LY3537031) tolereres, hvilke bivirkninger som kan oppstå, og sikkerheten og effekten hos deltakere med irritabel tarm med diaré (IBS-D). Studienedikamentet vil bli gitt subkutant (SC) (under huden) sammenlignet med placebo.
Studien vil vare i omtrent 35 uker.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
531
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-post: LillyTrials@Lilly.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-post: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studiesteder
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2018
- Har ikke rekruttert ennå
- Sint Vincentius Ziekenhuis
-
Hovedetterforsker:
- Sara Nullens
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 003232852814
-
Bruges, Belgia, 8310
- Har ikke rekruttert ennå
- AZ Sint-Lucas
-
Hovedetterforsker:
- Joris Arts
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +3250365155
-
Brussels, Belgia, 1090
- Har ikke rekruttert ennå
- UZ Brussel
-
Hovedetterforsker:
- Sebastien Kindt
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +3224776811
-
Edegem, Belgia, 2650
- Har ikke rekruttert ennå
- Antwerp University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Heiko De Schepper
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 03 821 30 00
-
Ghent, Belgia, 9000
- Har ikke rekruttert ennå
- UZ Gent
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 093325166
-
Hovedetterforsker:
- Danny De Looze
-
Ghent, Belgia, 9000
- Har ikke rekruttert ennå
- AZ Maria Middelares
-
Hovedetterforsker:
- Didier Baert
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +3292467100
-
Ghent, Belgia, 9000
- Har ikke rekruttert ennå
- AZ Sint-Lucas
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 092245335
-
Hovedetterforsker:
- Frederik de Clerck
-
Leuven, Belgia, 3000
- Har ikke rekruttert ennå
- UZ Leuven
-
Hovedetterforsker:
- Jan Tack
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +3216344225
-
Liège, Belgia, 4000
- Har ikke rekruttert ennå
- Clinical Chc Montlégia
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +3243554211
-
Hovedetterforsker:
- Boris Bastens
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Har ikke rekruttert ennå
- AZ Delta VZW
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +32 51 23 72 15
-
Hovedetterforsker:
- Jolien Schol
-
-
-
-
-
Sarnia, Canada, N7T 4X3
- Rekruttering
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
-
Hovedetterforsker:
- John O'Mahony
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 1 (519) 344-6612
-
Scarborough, Canada, M1B 3V4
- Rekruttering
- Scarborough Center for Inflammatory Bowel Disease
-
Hovedetterforsker:
- Jason Reinglas
-
Scarborough, Canada, M1R 0B1
- Rekruttering
- ClinSurge Research - LMC Scarborough / Malvern Medical Centre
-
Hovedetterforsker:
- Dale Connor
-
Stouffville, Canada, L4A 1H2
- Rekruttering
- Stouffville Medical Research Institute Inc.
-
Hovedetterforsker:
- Nima Mirtorabi
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: (905) 640-3100
-
Toronto, Canada, M3J 0K2
- Rekruttering
- Canadian Phase Onward
-
Hovedetterforsker:
- Leslie Housefather
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Forente stater, 85206
- Rekruttering
- Del Sol Research Management - Mesa
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 520-257-3881
-
Hovedetterforsker:
- David Tessler
-
-
California
-
Anaheim, California, Forente stater, 92806
- Rekruttering
- Smart Cures Clinical Research
-
Hovedetterforsker:
- Dennis Riff
-
Lancaster, California, Forente stater, 93534
- Rekruttering
- Om Research LLC
-
Hovedetterforsker:
- Jatinder Pruthi
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 6613882239
-
Los Alamitos, California, Forente stater, 90720
- Rekruttering
- United Medical Doctors - Los Alamitos
-
Hovedetterforsker:
- Seyedehsan Navabi
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 5624304449
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Forente stater, 33024
- Rekruttering
- Encore Medical Research
-
Hovedetterforsker:
- Rodolfo Perez
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 9544001725
-
Kissimmee, Florida, Forente stater, 34741
- Rekruttering
- Clinical Research of Osceola
-
Hovedetterforsker:
- Basher Atiquzzaman
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 4079544016
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
- Rekruttering
- Springfield Clinic - First
-
Hovedetterforsker:
- Rajan Kochar
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 2175287541
-
-
Indiana
-
New Albany, Indiana, Forente stater, 47150
- Rekruttering
- Gastroenterology Health Partners
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 812-206-1702
-
Hovedetterforsker:
- Jonathan Obert
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40218
- Rekruttering
- Gastroenterology Health Partners
-
Hovedetterforsker:
- Michael Krease
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 5028881988
-
-
Michigan
-
Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
- Rekruttering
- Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinical Research Center
-
Hovedetterforsker:
- Allan Coates
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Har ikke rekruttert ennå
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 507-266-1685
-
Hovedetterforsker:
- Houssam Halawi
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43202
- Rekruttering
- Ohio Gastroenterology
-
Hovedetterforsker:
- Ryan Gaible
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 614-754-5500
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
- Rekruttering
- University Gastroenterology
-
Hovedetterforsker:
- Lisa Mueller
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 401-421-8800
-
-
Texas
-
McAllen, Texas, Forente stater, 78503
- Rekruttering
- Biopharma Informatic, LLC
-
Hovedetterforsker:
- Ralph Alhalel, MD
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: (281) 944-3610
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Rekruttering
- Southern Star Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 210-581-2812
-
Hovedetterforsker:
- Jeff Bullock
-
-
-
-
-
Chūōku, Japan, 103-0027
- Rekruttering
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Arihiro Kiyosue
-
Fujiidera, Japan, 583-0027
- Rekruttering
- Sai Gastroenterology/Proctology Clinic
-
Hovedetterforsker:
- Souken Sai
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Isehara, Japan, 259-1193
- Rekruttering
- Tokai University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Hidekazu Suzuki
-
Kobe, Japan, 657-0841
- Rekruttering
- Aono Clinic
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Satoshi Aono
-
Kobe, Japan, 650-0015
- Rekruttering
- Aoyama Internal Medicine Clinic
-
Hovedetterforsker:
- Nobuo Aoyama
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Kumamoto, Japan, 860-0004
- Rekruttering
- Hattori Clinic - Kumamoto
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- KOICHI SAKURAI
-
Sapporo, Japan, 060-0042
- Rekruttering
- Sapporo Odori Endoscope Clinic
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Shinya Mitsui
-
Shinjuku-Ku, Japan, 160-0023
- Rekruttering
- Nishi-Shinjuku Kisaragi Clinic
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Takayuki Ishikawa
-
-
-
-
-
Binzhou, Kina, 256603
- Rekruttering
- Binzhou Medical University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Ning Shi
-
Chengdu, Kina, 610072
- Rekruttering
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Chao Zhou
-
Guangzhou, Kina, 510080
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 86-20-87332916
-
Hovedetterforsker:
- Yinglian Xiao
-
Hangzhou, Kina, 310006
- Rekruttering
- Zhejiang Hospital of Traditioal Chinese Medicine
-
Hovedetterforsker:
- Bin Lv
-
Hengyang, Kina, 421200
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of University of South China
-
Hovedetterforsker:
- Honghui Chen
-
Huizhou, Kina, 516001
- Rekruttering
- Huizhou Central People's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Huixin Chen
-
Huzhou, Kina, 313000
- Rekruttering
- Huzhou Central Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Wei Wu
-
Meihekou, Kina, 135000
- Rekruttering
- Meihekou Central Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Zhongwei Pan
-
Quzhou, Kina, 324000
- Rekruttering
- Quzhou people's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Jianguang Xu
-
Taian, Kina, 271000
- Rekruttering
- Taian City Central Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Haipeng Yuan
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 13375387610
-
Xianning, Kina, 437100
- Rekruttering
- Xianning Central Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Jianguang Xiong
-
Yichun, Kina, 336000
- Rekruttering
- Yichun People's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Huizhen Fan
-
-
-
-
-
Ciudad de Tijuana, Mexico, 22105
- Har ikke rekruttert ennå
- Scientia Investigacion Clinica Tj
-
Hovedetterforsker:
- Luis Lopez
-
Cuernavaca, Mexico, 62448
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigación Clínica Cuernavaca, S.C.
-
Hovedetterforsker:
- Izchel Donají Sánchez
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +52 5519192178
-
Guadalajara, Mexico, 44650
- Har ikke rekruttert ennå
- Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
-
Hovedetterforsker:
- Hector Martinez Torres
-
Irapuato, Mexico, 36520
- Har ikke rekruttert ennå
- Proactive CR México SA de CV
-
Hovedetterforsker:
- Andrés Mendoza Sanchez
-
Mexico City, Mexico, 04100
- Har ikke rekruttert ennå
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec
-
Hovedetterforsker:
- Elda Rodriguez Negrete
-
Mexico City, Mexico, 07760
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Juarez de Mexico
-
Hovedetterforsker:
- Eumir Juarez-Valdes
-
Mérida, Mexico, 97070
- Har ikke rekruttert ennå
- Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 529999204004
-
Hovedetterforsker:
- Jose Alcocer Tamayo
-
Tlalnepantla, Mexico, 54055
- Har ikke rekruttert ennå
- Clinical Research Institute S.C.
-
Hovedetterforsker:
- Deyanira Kusulas
-
Torreón, Mexico, 27000
- Har ikke rekruttert ennå
- CIMAB SA de CV
-
Hovedetterforsker:
- Violeta Silva Sánchez Álvarez
-
Zapopan, Mexico, 45070
- Har ikke rekruttert ennå
- Núcleo de Investigación Médica Sur de Guadalajara
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 3317246375
-
Hovedetterforsker:
- Rodrigo Nava Arceo
-
-
-
-
-
Katowice, Polen, 40-600
- Har ikke rekruttert ennå
- Gyncentrum sp. z o.o. NZOZ Holsamed - oddział Libero
-
Hovedetterforsker:
- Marek Olakowski
-
Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
- Rekruttering
- IRMED
-
Hovedetterforsker:
- Katarzyna Ostrowska
-
Poznan, Polen, 60-324
- Har ikke rekruttert ennå
- Twoja Przychodnia PCM
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +48 724 444 299
-
Hovedetterforsker:
- Ewa Furmanowska-Ladorska
-
Szczecin, Polen, 71-434
- Har ikke rekruttert ennå
- Twoja Przychodnia SCM
-
Hovedetterforsker:
- Beata Gawdis-Wojnarska
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 48 91 433 29 19
-
Warsaw, Polen, 04-501
- Har ikke rekruttert ennå
- Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
-
Hovedetterforsker:
- Jaroslaw Kierkus
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 500111648
-
Warsaw, Polen, 02-786
- Har ikke rekruttert ennå
- WSD MEDI
-
Hovedetterforsker:
- Michal Krogulecki
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +48 504 440 092
-
Zamość, Polen, 22-400
- Rekruttering
- ETG Zamość
-
Hovedetterforsker:
- Katarzyna Wojcik
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 48606930022
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Hovedetterforsker:
- Carmen Alonso-Cotoner
-
Centelles, Spania, 08540
- Rekruttering
- EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P
-
Hovedetterforsker:
- Emilia Ruthy Acosta Rojas
-
Granada, Spania, 18014
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Universitario Virgen Nieves
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0034958020134
-
Hovedetterforsker:
- BLANCA SERRANO FALCON
-
Madrid, Spania, 28040
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Clinico San Carlos
-
Hovedetterforsker:
- Enrique Rey
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +349133000
-
Madrid, Spania, 28222
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Hovedetterforsker:
- Virginia Matallana Royo
-
Marbella, Spania, 29603
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Costa del Sol
-
Hovedetterforsker:
- ANGELES Perez Aisa
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 686487983
-
Salamanca, Spania, 37007
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 923291100
-
Hovedetterforsker:
- FERNANDO GEIJO
-
Santiago de Compostela, Spania, 15702
- Rekruttering
- Clínica Gaias - Santiago
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0034881850285
-
Hovedetterforsker:
- Ana Alvarez Castro
-
-
-
-
-
Cheadle, Storbritannia, ST10 1NS
- Rekruttering
- Cheadle Community Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Mark Stone
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 07452948414
-
Hounslow, Storbritannia, TW4 7NJ
- Rekruttering
- HMC Health Group - Meadows Centre for Health
-
Hovedetterforsker:
- Ivor Singh
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 07946732168
-
Macclesfield, Storbritannia, SK10 4TF
- Rekruttering
- EMS Healthcare
-
Hovedetterforsker:
- Matthew Glaves
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0151 350 1590
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE1 4LP
- Har ikke rekruttert ennå
- Royal Victoria Infirmary
-
Hovedetterforsker:
- Ashley Price
-
Newquay, Storbritannia, TR7 1RU
- Rekruttering
- Newquay Health Centre
-
Hovedetterforsker:
- Nicholas Jacobsen
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 01637 850002
-
Rotherham, Storbritannia, S61 1AH
- Rekruttering
- Woodstock Bower Surgery
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 07551985998
-
Hovedetterforsker:
- Shahbaz Ali
-
Surrey, Storbritannia, RH3 7NJ
- Rekruttering
- Brockwood Medical Practice
-
Hovedetterforsker:
- Simone Pereira
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 01306 735459
-
Sutton in Ashfield, Storbritannia, NG17 4JL
- Rekruttering
- King's Mill Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Stephen Foley
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10629
- Har ikke rekruttert ennå
- FutureMeds GmbH
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 030 3101360
-
Hovedetterforsker:
- Saskia Kerschischnik
-
Dachau, Tyskland, 85221
- Har ikke rekruttert ennå
- Studienzentrum MVZ Dachau
-
Hovedetterforsker:
- Wilfred Landry
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 004981316119311
-
Hamburg, Tyskland, 20253
- Har ikke rekruttert ennå
- Klinische Forschung Hamburg
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 00494046076323
-
Hovedetterforsker:
- Marret Mehrwald
-
Karlsruhe, Tyskland, 76137
- Har ikke rekruttert ennå
- Klinische Forschung Karlsruhe
-
Hovedetterforsker:
- Alla Reimer
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0049 721 89 34 926
-
Leipzig, Tyskland, 04107
- Har ikke rekruttert ennå
- AmBeNet GmbH
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 4934196276326
-
Hovedetterforsker:
- Hans-Detlev Stahl
-
Offenbach, Tyskland, 63065
- Har ikke rekruttert ennå
- Dedicated Research Site FutureMeds
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 069247433849
-
Hovedetterforsker:
- Maximilian Boehme
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfylle Rome IV-kriteriene for IBS-D, som inkluderer å ha mer enn 25 % av avføringene med Bristol Stool Form Scale (BSFS) Type 6 eller 7 og <25 % av avføringene med BSFS Type 1 eller 2
Basert på daglig eDagbokinnsamling i oppfølgingsperioden:
- Ha et gjennomsnitt av de verste magesmertene på ≥3,0 på en skala fra 0 til 10 poeng i løpet av de 14 påfølgende dagene før randomisering
- Ha minst 4 dager per uke med en maksimal BSFS ≥5 OG med minst 2 av de 4 dagene per uke med en maksimal BSFS ≥6 i løpet av de 14 påfølgende dagene før randomisering
- Ha hatt ingen store endringer i kostholdet i de 4 ukene før oppfølgingen
Eksklusjonskriterier:
- Ha en diagnose av IBS med en undertype av forstoppelse, blandet IBS eller uklassifisert IBS i henhold til Rome IV-kriteriene
- Ha en historie med inflammatoriske eller immunmediert mage-tarmlidelser
- Ha en kjent klinisk betydelig unormal tomgang av magesekken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo administrert SC
|
Administrert SC
|
|
Eksperimentell: LY3537031
LY3537031 administrert subkutant (SC)
|
Administrert SC
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av deltakere som hadde en daglig sammensatt respons i minst 50 prosent (%) av dagene
Tidsramme: Uke 9 til uke 16
|
Uke 9 til uke 16
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av deltakere som hadde daglig magesmerterespons i minst 50 % av dagene
Tidsramme: Uke 9 til uke 16
|
Uke 9 til uke 16
|
|
Prosentandel av deltakere som hadde daglig avføringskonsistensrespons i minst 50 % av dagene
Tidsramme: Uke 1 til uke 24
|
Uke 1 til uke 24
|
|
Prosentandel av deltakere som hadde en daglig sammensatt respons
Tidsramme: Dag 1 til og med uke 24
|
Dag 1 til og med uke 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 27805
- 2025 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- J2S-MC-GZMS (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
- 2025-524973-17-00 (Annen identifikator: EU Trial (CTIS) Number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte individuelle pasientdata vil bli gitt i et sikkert tilgangsmiljø etter godkjenning av et forskningsforslag og en underskrevet dataavtale.
IPD-delingstidsramme
Data er tilgjengelig 6 måneder etter den primære publiseringen eller godkjenningen av indikasjonen som er studert i USA og Den europeiske union (EU), avhengig av hva som kommer senest.
Data vil være tilgjengelig på ubestemt tid for forespørsler.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Et forskningsforslag må godkjennes av en uavhengig vurderingspanel og forskere må signere en datadelingsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .