En studie av Brenipatid (LY3537031) hos deltagare med irritabel tarm med diarré (IBS-D) (RENEW-IBS-D)
14 september 2026 uppdaterad av: Eli Lilly and Company
En fas 2, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos Brenipatid vid behandling av vuxna deltagare med IBS-D
Syftet med denna studie är att utvärdera hur väl brenipatid (LY3537031) tolereras, vilka biverkningar som kan uppstå, samt säkerheten och effektiviteten hos deltagare med Irritable Bowel Syndrome-Diarrhea (IBS-D). Studieläkemedlet kommer att administreras subkutant (SC) (under huden) jämfört med placebo.
Studien kommer att pågå i cirka 35 veckor.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
531
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-post: LillyTrials@Lilly.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-post: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studieorter
-
-
-
Antwerp, Belgien, 2018
- Har inte rekryterat ännu
- Sint Vincentius Ziekenhuis
-
Huvudutredare:
- Sara Nullens
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 003232852814
-
Bruges, Belgien, 8310
- Har inte rekryterat ännu
- AZ Sint-Lucas
-
Huvudutredare:
- Joris Arts
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +3250365155
-
Brussels, Belgien, 1090
- Har inte rekryterat ännu
- UZ Brussel
-
Huvudutredare:
- Sebastien Kindt
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +3224776811
-
Edegem, Belgien, 2650
- Har inte rekryterat ännu
- Antwerp University Hospital
-
Huvudutredare:
- Heiko De Schepper
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 03 821 30 00
-
Ghent, Belgien, 9000
- Har inte rekryterat ännu
- UZ Gent
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 093325166
-
Huvudutredare:
- Danny De Looze
-
Ghent, Belgien, 9000
- Har inte rekryterat ännu
- AZ Maria Middelares
-
Huvudutredare:
- Didier Baert
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +3292467100
-
Ghent, Belgien, 9000
- Har inte rekryterat ännu
- AZ Sint-Lucas
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 092245335
-
Huvudutredare:
- Frederik de Clerck
-
Leuven, Belgien, 3000
- Har inte rekryterat ännu
- UZ Leuven
-
Huvudutredare:
- Jan Tack
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +3216344225
-
Liège, Belgien, 4000
- Har inte rekryterat ännu
- Clinical Chc Montlégia
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +3243554211
-
Huvudutredare:
- Boris Bastens
-
Roeselare, Belgien, 8800
- Har inte rekryterat ännu
- AZ Delta VZW
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +32 51 23 72 15
-
Huvudutredare:
- Jolien Schol
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85206
- Rekrytering
- Del Sol Research Management - Mesa
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 520-257-3881
-
Huvudutredare:
- David Tessler
-
-
California
-
Anaheim, California, Förenta staterna, 92806
- Rekrytering
- Smart Cures Clinical Research
-
Huvudutredare:
- Dennis Riff
-
Lancaster, California, Förenta staterna, 93534
- Rekrytering
- Om Research LLC
-
Huvudutredare:
- Jatinder Pruthi
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 6613882239
-
Los Alamitos, California, Förenta staterna, 90720
- Rekrytering
- United Medical Doctors - Los Alamitos
-
Huvudutredare:
- Seyedehsan Navabi
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 5624304449
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33024
- Rekrytering
- Encore Medical Research
-
Huvudutredare:
- Rodolfo Perez
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 9544001725
-
Kissimmee, Florida, Förenta staterna, 34741
- Rekrytering
- Clinical Research of Osceola
-
Huvudutredare:
- Basher Atiquzzaman
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 4079544016
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
- Rekrytering
- Springfield Clinic - First
-
Huvudutredare:
- Rajan Kochar
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 2175287541
-
-
Indiana
-
New Albany, Indiana, Förenta staterna, 47150
- Rekrytering
- Gastroenterology Health Partners
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 812-206-1702
-
Huvudutredare:
- Jonathan Obert
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40218
- Rekrytering
- Gastroenterology Health Partners
-
Huvudutredare:
- Michael Krease
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 5028881988
-
-
Michigan
-
Wyoming, Michigan, Förenta staterna, 49519
- Rekrytering
- Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinical Research Center
-
Huvudutredare:
- Allan Coates
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Har inte rekryterat ännu
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 507-266-1685
-
Huvudutredare:
- Houssam Halawi
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43202
- Rekrytering
- Ohio Gastroenterology
-
Huvudutredare:
- Ryan Gaible
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 614-754-5500
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02905
- Rekrytering
- University Gastroenterology
-
Huvudutredare:
- Lisa Mueller
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 401-421-8800
-
-
Texas
-
McAllen, Texas, Förenta staterna, 78503
- Rekrytering
- Biopharma Informatic, LLC
-
Huvudutredare:
- Ralph Alhalel, MD
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (281) 944-3610
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Rekrytering
- Southern Star Research Institute
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 210-581-2812
-
Huvudutredare:
- Jeff Bullock
-
-
-
-
-
Chūōku, Japan, 103-0027
- Rekrytering
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Arihiro Kiyosue
-
Fujiidera, Japan, 583-0027
- Rekrytering
- Sai Gastroenterology/Proctology Clinic
-
Huvudutredare:
- Souken Sai
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Isehara, Japan, 259-1193
- Rekrytering
- Tokai University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Hidekazu Suzuki
-
Kobe, Japan, 657-0841
- Rekrytering
- Aono Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Satoshi Aono
-
Kobe, Japan, 650-0015
- Rekrytering
- Aoyama Internal Medicine Clinic
-
Huvudutredare:
- Nobuo Aoyama
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Kumamoto, Japan, 860-0004
- Rekrytering
- Hattori Clinic - Kumamoto
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- KOICHI SAKURAI
-
Sapporo, Japan, 060-0042
- Rekrytering
- Sapporo Odori Endoscope Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Shinya Mitsui
-
Shinjuku-Ku, Japan, 160-0023
- Rekrytering
- Nishi-Shinjuku Kisaragi Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Takayuki Ishikawa
-
-
-
-
-
Sarnia, Kanada, N7T 4X3
- Rekrytering
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
-
Huvudutredare:
- John O'Mahony
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 1 (519) 344-6612
-
Scarborough, Kanada, M1B 3V4
- Rekrytering
- Scarborough Center for Inflammatory Bowel Disease
-
Huvudutredare:
- Jason Reinglas
-
Scarborough, Kanada, M1R 0B1
- Rekrytering
- ClinSurge Research - LMC Scarborough / Malvern Medical Centre
-
Huvudutredare:
- Dale Connor
-
Stouffville, Kanada, L4A 1H2
- Rekrytering
- Stouffville Medical Research Institute Inc.
-
Huvudutredare:
- Nima Mirtorabi
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (905) 640-3100
-
Toronto, Kanada, M3J 0K2
- Rekrytering
- Canadian Phase Onward
-
Huvudutredare:
- Leslie Housefather
-
-
-
-
-
Binzhou, Kina, 256603
- Rekrytering
- Binzhou Medical University Hospital
-
Huvudutredare:
- Ning Shi
-
Chengdu, Kina, 610072
- Rekrytering
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Huvudutredare:
- Chao Zhou
-
Guangzhou, Kina, 510080
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 86-20-87332916
-
Huvudutredare:
- Yinglian Xiao
-
Hangzhou, Kina, 310006
- Rekrytering
- Zhejiang Hospital of Traditioal Chinese Medicine
-
Huvudutredare:
- Bin Lv
-
Hengyang, Kina, 421200
- Rekrytering
- The Second Affiliated Hospital of University of South China
-
Huvudutredare:
- Honghui Chen
-
Huizhou, Kina, 516001
- Rekrytering
- Huizhou Central People's Hospital
-
Huvudutredare:
- Huixin Chen
-
Huzhou, Kina, 313000
- Rekrytering
- Huzhou Central Hospital
-
Huvudutredare:
- Wei Wu
-
Meihekou, Kina, 135000
- Rekrytering
- Meihekou Central Hospital
-
Huvudutredare:
- Zhongwei Pan
-
Quzhou, Kina, 324000
- Rekrytering
- Quzhou people's Hospital
-
Huvudutredare:
- Jianguang Xu
-
Taian, Kina, 271000
- Rekrytering
- Taian City Central Hospital
-
Huvudutredare:
- Haipeng Yuan
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 13375387610
-
Xianning, Kina, 437100
- Rekrytering
- Xianning Central Hospital
-
Huvudutredare:
- Jianguang Xiong
-
Yichun, Kina, 336000
- Rekrytering
- Yichun People's Hospital
-
Huvudutredare:
- Huizhen Fan
-
-
-
-
-
Ciudad de Tijuana, Mexiko, 22105
- Har inte rekryterat ännu
- Scientia Investigacion Clinica Tj
-
Huvudutredare:
- Luis Lopez
-
Cuernavaca, Mexiko, 62448
- Har inte rekryterat ännu
- Investigación Clínica Cuernavaca, S.C.
-
Huvudutredare:
- Izchel Donají Sánchez
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +52 5519192178
-
Guadalajara, Mexiko, 44650
- Har inte rekryterat ännu
- Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
-
Huvudutredare:
- Hector Martinez Torres
-
Irapuato, Mexiko, 36520
- Har inte rekryterat ännu
- Proactive CR México SA de CV
-
Huvudutredare:
- Andrés Mendoza Sanchez
-
Mexico City, Mexiko, 04100
- Har inte rekryterat ännu
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec
-
Huvudutredare:
- Elda Rodriguez Negrete
-
Mexico City, Mexiko, 07760
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Juarez de Mexico
-
Huvudutredare:
- Eumir Juarez-Valdes
-
Mérida, Mexiko, 97070
- Har inte rekryterat ännu
- Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 529999204004
-
Huvudutredare:
- Jose Alcocer Tamayo
-
Tlalnepantla, Mexiko, 54055
- Har inte rekryterat ännu
- Clinical Research Institute S.C.
-
Huvudutredare:
- Deyanira Kusulas
-
Torreón, Mexiko, 27000
- Har inte rekryterat ännu
- CIMAB SA de CV
-
Huvudutredare:
- Violeta Silva Sánchez Álvarez
-
Zapopan, Mexiko, 45070
- Har inte rekryterat ännu
- Núcleo de Investigación Médica Sur de Guadalajara
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 3317246375
-
Huvudutredare:
- Rodrigo Nava Arceo
-
-
-
-
-
Katowice, Polen, 40-600
- Har inte rekryterat ännu
- Gyncentrum sp. z o.o. NZOZ Holsamed - oddział Libero
-
Huvudutredare:
- Marek Olakowski
-
Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
- Rekrytering
- IRMED
-
Huvudutredare:
- Katarzyna Ostrowska
-
Poznan, Polen, 60-324
- Har inte rekryterat ännu
- Twoja Przychodnia PCM
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48 724 444 299
-
Huvudutredare:
- Ewa Furmanowska-Ladorska
-
Szczecin, Polen, 71-434
- Har inte rekryterat ännu
- Twoja Przychodnia SCM
-
Huvudutredare:
- Beata Gawdis-Wojnarska
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 48 91 433 29 19
-
Warsaw, Polen, 04-501
- Har inte rekryterat ännu
- Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
-
Huvudutredare:
- Jaroslaw Kierkus
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 500111648
-
Warsaw, Polen, 02-786
- Har inte rekryterat ännu
- WSD MEDI
-
Huvudutredare:
- Michal Krogulecki
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48 504 440 092
-
Zamość, Polen, 22-400
- Rekrytering
- ETG Zamość
-
Huvudutredare:
- Katarzyna Wojcik
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 48606930022
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Huvudutredare:
- Carmen Alonso-Cotoner
-
Centelles, Spanien, 08540
- Rekrytering
- EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P
-
Huvudutredare:
- Emilia Ruthy Acosta Rojas
-
Granada, Spanien, 18014
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Universitario Virgen Nieves
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0034958020134
-
Huvudutredare:
- BLANCA SERRANO FALCON
-
Madrid, Spanien, 28040
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Clinico San Carlos
-
Huvudutredare:
- Enrique Rey
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +349133000
-
Madrid, Spanien, 28222
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Huvudutredare:
- Virginia Matallana Royo
-
Marbella, Spanien, 29603
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Costa del Sol
-
Huvudutredare:
- ANGELES Perez Aisa
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 686487983
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 923291100
-
Huvudutredare:
- FERNANDO GEIJO
-
Santiago de Compostela, Spanien, 15702
- Rekrytering
- Clínica Gaias - Santiago
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0034881850285
-
Huvudutredare:
- Ana Alvarez Castro
-
-
-
-
-
Cheadle, Storbritannien, ST10 1NS
- Rekrytering
- Cheadle Community Hospital
-
Huvudutredare:
- Mark Stone
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 07452948414
-
Hounslow, Storbritannien, TW4 7NJ
- Rekrytering
- HMC Health Group - Meadows Centre for Health
-
Huvudutredare:
- Ivor Singh
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 07946732168
-
Macclesfield, Storbritannien, SK10 4TF
- Rekrytering
- EMS Healthcare
-
Huvudutredare:
- Matthew Glaves
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0151 350 1590
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannien, NE1 4LP
- Har inte rekryterat ännu
- Royal Victoria Infirmary
-
Huvudutredare:
- Ashley Price
-
Newquay, Storbritannien, TR7 1RU
- Rekrytering
- Newquay Health Centre
-
Huvudutredare:
- Nicholas Jacobsen
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 01637 850002
-
Rotherham, Storbritannien, S61 1AH
- Rekrytering
- Woodstock Bower Surgery
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 07551985998
-
Huvudutredare:
- Shahbaz Ali
-
Surrey, Storbritannien, RH3 7NJ
- Rekrytering
- Brockwood Medical Practice
-
Huvudutredare:
- Simone Pereira
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 01306 735459
-
Sutton in Ashfield, Storbritannien, NG17 4JL
- Rekrytering
- King's Mill Hospital
-
Huvudutredare:
- Stephen Foley
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10629
- Har inte rekryterat ännu
- FutureMeds GmbH
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 030 3101360
-
Huvudutredare:
- Saskia Kerschischnik
-
Dachau, Tyskland, 85221
- Har inte rekryterat ännu
- Studienzentrum MVZ Dachau
-
Huvudutredare:
- Wilfred Landry
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 004981316119311
-
Hamburg, Tyskland, 20253
- Har inte rekryterat ännu
- Klinische Forschung Hamburg
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 00494046076323
-
Huvudutredare:
- Marret Mehrwald
-
Karlsruhe, Tyskland, 76137
- Har inte rekryterat ännu
- Klinische Forschung Karlsruhe
-
Huvudutredare:
- Alla Reimer
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0049 721 89 34 926
-
Leipzig, Tyskland, 04107
- Har inte rekryterat ännu
- AmBeNet GmbH
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 4934196276326
-
Huvudutredare:
- Hans-Detlev Stahl
-
Offenbach, Tyskland, 63065
- Har inte rekryterat ännu
- Dedicated Research Site FutureMeds
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 069247433849
-
Huvudutredare:
- Maximilian Boehme
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller Rome IV-kriterierna för IBS-D, vilket innebär att mer än 25 % av tarmrörelserna har Bristol Stool Form Scale (BSFS) typ 6 eller 7 och <25 % av tarmrörelserna har BSFS typ 1 eller 2
Baserat på daglig eDagbokssamling under screeningsperioden:
- Har ett genomsnitt av de värsta buksmärtorna på ≥3,0 på en 0–10-skala under de 14 på varandra följande dagarna före randomisering
- Har minst 4 dagar per vecka med ett maximalt BSFS ≥5 OCH med minst 2 dagar av de 4 dagarna per vecka med ett maximalt BSFS ≥6 under de 14 på varandra följande dagarna före randomisering
- Har inte gjort några större kostförändringar under de 4 veckorna före screening
Exklusionskriterier:
- Har en diagnos av IBS med undertypen förstoppning, blandad IBS eller oklassificerad IBS enligt Rome IV-kriterierna
- Har en historik av inflammatoriska eller immunsystemrelaterade mag-tarmrörelsestörningar
- Har en känd kliniskt signifikant förändring i magtömning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo administrerad SC
|
Administreras SC
|
|
Experimentell: "LY3537031"
LY3537031 administreras subkutant (SC)
|
Administreras SC
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel deltagare som hade ett dagligt sammansatt svar under minst 50 procent (%) av dagarna
Tidsram: Vecka 9 till vecka 16
|
Vecka 9 till vecka 16
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel deltagare som hade ett dagligt buksmärtesvar under minst 50 % av dagarna
Tidsram: Vecka 9 till vecka 16
|
Vecka 9 till vecka 16
|
|
Procentandel av deltagare som hade daglig avföringskonsistensrespons under minst 50 % av dagarna
Tidsram: Vecka 1 till Vecka 24
|
Vecka 1 till Vecka 24
|
|
Procentandel deltagare som hade ett dagligt sammansatt svar
Tidsram: Dag 1 till vecka 24
|
Dag 1 till vecka 24
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Första postat (Faktisk)
22 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 27805
- 2025 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- J2S-MC-GZMS (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
- 2025-524973-17-00 (Annan identifierare: EU Trial (CTIS) Number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Anonymiserade individuella patientdata kommer att tillhandahållas i en säker åtkomstmiljö efter godkännande av en forskningsansökan och ett undertecknat datautbytesavtal.
Tidsram för IPD-delning
Data är tillgängliga 6 månader efter den primära publiceringen eller godkännandet av den studerade indikationen i USA och Europeiska unionen (EU), beroende på vilket som inträffar senare.
Data kommer att vara tillgängliga för förfrågningar på obestämd tid.
Kriterier för IPD Sharing Access
En forskningsförslag måste godkännas av en oberoende granskningspanel och forskarna måste underteckna ett avtal om datadelning.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .