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Uno studio sul Brenipatide (LY3537031) in partecipanti con sindrome dell'intestino irritabile a prevalenza diarrea (IBS-D) (RENEW-IBS-D)

11 maggio 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Uno studio di Fase 2, Randomizzato, in Doppio Cieco, Controllato con Placebo per Valutare l'Efficacia e la Sicurezza di Brenipatide nel Trattamento di Partecipanti Adulti con IBS-D

Lo scopo di questo studio è valutare quanto bene sia tollerato il brenipatide (LY3537031), quali effetti collaterali possano verificarsi, e la sicurezza e l'efficacia nei partecipanti con sindrome dell'intestino irritabile-diarrea (IBS-D). Il farmaco dello studio sarà somministrato per via sottocutanea (SC) (sotto la pelle) rispetto al placebo.

Lo studio durerà circa 35 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

531

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
Numero di telefono: 1-317-615-4559
Email: LillyTrials@Lilly.com

Backup dei contatti dello studio

Nome: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
Email: clinical_inquiry_hub@lilly.com

Luoghi di studio

Belgio
- - Antwerp, Belgio, 2018
    - Non ancora reclutamento
    - Sint Vincentius Ziekenhuis
    - Investigatore principale:
      
      Sara Nullens
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 003232852814
  - Bruges, Belgio, 8310
    - Non ancora reclutamento
    - AZ Sint-Lucas
    - Investigatore principale:
      
      Joris Arts
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +3250365155
  - Brussels, Belgio, 1090
    - Non ancora reclutamento
    - UZ Brussel
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +32 2 477 6811
    - Investigatore principale:
      
      Sebastien Kindt
  - Edegem, Belgio, 2650
    - Non ancora reclutamento
    - Antwerp University Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Heiko De Schepper
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 03 821 30 00
  - Ghent, Belgio, 9000
    - Non ancora reclutamento
    - UZ Gent
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 093325166
    - Investigatore principale:
      
      Danny De Looze
  - Ghent, Belgio, 9000
    - Non ancora reclutamento
    - AZ Maria Middelares
    - Investigatore principale:
      
      Didier Baert
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +3292467100
  - Ghent, Belgio, 9000
    - Non ancora reclutamento
    - AZ Sint-Lucas
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 092245335
    - Investigatore principale:
      
      Frederik de Clerck
  - Leuven, Belgio, 3000
    - Non ancora reclutamento
    - UZ Leuven
    - Investigatore principale:
      
      Jan Tack
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +3216344225
  - Liège, Belgio, 4000
    - Non ancora reclutamento
    - Clinical Chc Montlégia
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +3243554211
    - Investigatore principale:
      
      Boris Bastens
  - Roeselare, Belgio, 8800
    - Non ancora reclutamento
    - AZ Delta vzw
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +32 51 23 72 15
    - Investigatore principale:
      
      Jolien Schol
Canada
- - Sarnia, Canada, N7T 4X3
    - Non ancora reclutamento
    - Bluewater Clinical Research Group Inc.
    - Investigatore principale:
      
      John O'Mahony
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 1 (519) 344-6612
  - Scarborough, Canada, M1B 3V4
    - Non ancora reclutamento
    - Scarborough Center for Inflammatory Bowel Disease
    - Investigatore principale:
      
      Jason Reinglas
  - Scarborough, Canada, M1R 0B1
    - Non ancora reclutamento
    - ClinSurge Research - LMC Scarborough / Malvern Medical Centre
    - Investigatore principale:
      
      Dale Connor
  - Stouffville, Canada, L4A 1H2
    - Non ancora reclutamento
    - Stouffville Medical Research Institute Inc.
    - Investigatore principale:
      
      Nima Mirtorabi
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: (905) 640-3100
  - Toronto, Canada, M3J 0K2
    - Non ancora reclutamento
    - Canadian Phase Onward
    - Investigatore principale:
      
      Leslie Housefather
Cina
- - Binzhou, Cina, 256603
    - Non ancora reclutamento
    - Binzhou Medical University Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Ning Shi
  - Chengdu, Cina, 610072
    - Non ancora reclutamento
    - Sichuan Provincial People's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Chao Zhou
  - Guangzhou, Cina, 510080
    - Non ancora reclutamento
    - The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 86-20-87332916
    - Investigatore principale:
      
      Yinglian Xiao
  - Hangzhou, Cina, 310000
    - Non ancora reclutamento
    - Zhejiang Hospital of Traditioal Chinese Medicine
    - Investigatore principale:
      
      Bin Lv
  - Hengyang, Cina, 421200
    - Non ancora reclutamento
    - The Second Affiliated Hospital of University of South China
    - Investigatore principale:
      
      Honghui Chen
  - Huizhou, Cina, 516001
    - Non ancora reclutamento
    - Huizhou Central People's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Huixin Chen
  - Huzhou, Cina, 313000
    - Non ancora reclutamento
    - Huzhou Central Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Wei Wu
  - Meihekou, Cina, 135000
    - Non ancora reclutamento
    - Meihekou Central Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Zhongwei Pan
  - Quzhou, Cina, 324000
    - Non ancora reclutamento
    - Quzhou people's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Jianguang Xu
  - Taian, Cina, 271000
    - Non ancora reclutamento
    - Taian City Central Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Haipeng Yuan
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 13375387610
  - Xianning, Cina, 437100
    - Non ancora reclutamento
    - Xianning Central Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Jianguang Xiong
  - Yichun, Cina, 336000
    - Non ancora reclutamento
    - Yichun People's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Huizhen Fan
Germania
- - Berlin, Germania, 10629
    - Non ancora reclutamento
    - FutureMeds GmbH
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 030 3101360
    - Investigatore principale:
      
      Saskia Kerschischnik
  - Dachau, Germania, 85221
    - Non ancora reclutamento
    - Studienzentrum MVZ Dachau
    - Investigatore principale:
      
      Wilfred Landry
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 004981316119311
  - Hamburg, Germania, 20253
    - Non ancora reclutamento
    - Klinische Forschung Hamburg
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 00494046076323
    - Investigatore principale:
      
      Marret Mehrwald
  - Karlsruhe, Germania, 76137
    - Non ancora reclutamento
    - Klinische Forschung Karlsruhe
    - Investigatore principale:
      
      Alla Reimer
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0049 721 89 34 926
  - Leipzig, Germania, 04107
    - Non ancora reclutamento
    - AmBeNet GmbH
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 4934196276326
    - Investigatore principale:
      
      Hans-Detlev Stahl
  - Offenbach, Germania, 63065
    - Non ancora reclutamento
    - Dedicated Research Site FutureMeds
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 069247433849
    - Investigatore principale:
      
      Maximilian Boehme
Giappone
- - Chūōku, Giappone, 103-0027
    - Non ancora reclutamento
    - Tokyo-Eki Center-building Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Arihiro Kiyosue
  - Fujiidera, Giappone, 583-0027
    - Non ancora reclutamento
    - Sai Gastroenterology/Proctology Clinic
    - Investigatore principale:
      
      Souken Sai
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
  - Isehara, Giappone, 259-1193
    - Non ancora reclutamento
    - Tokai University Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Hidekazu Suzuki
  - Kobe, Giappone, 650-0015
    - Non ancora reclutamento
    - Aoyama Internal Medicine Clinic
    - Investigatore principale:
      
      Nobuo Aoyama
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
  - Kobe, Giappone, 657-0841
    - Non ancora reclutamento
    - Aono Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Satoshi Aono
  - Kumamoto, Giappone, 860-0004
    - Non ancora reclutamento
    - Hattori Clinic - Kumamoto
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      KOICHI SAKURAI
  - Sapporo, Giappone, 060-0042
    - Non ancora reclutamento
    - Sapporo Odori Endoscope Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Shinya Mitsui
  - Shinjuku-Ku, Giappone, 160-0023
    - Non ancora reclutamento
    - Nishi-Shinjuku Kisaragi Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Takayuki Ishikawa
Messico
- - Ciudad de Tijuana, Messico, 22105
    - Non ancora reclutamento
    - Scientia Investigacion Clinica Tj
    - Investigatore principale:
      
      Luis Lopez
  - Cuernavaca, Messico, 62448
    - Non ancora reclutamento
    - Investigación Clínica Cuernavaca, S.C.
    - Investigatore principale:
      
      Izchel Donají Sánchez
  - Guadalajara, Messico, 44650
    - Non ancora reclutamento
    - Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
    - Investigatore principale:
      
      Hector Martinez Torres
  - Irapuato, Messico, 36520
    - Non ancora reclutamento
    - Proactive CR México SA de CV
    - Investigatore principale:
      
      Andrés Mendoza Sanchez
  - Mexico City, Messico, 04100
    - Non ancora reclutamento
    - Centro de Investigacion Clinica Chapultepec
    - Investigatore principale:
      
      Elda Rodriguez Negrete
  - Mexico City, Messico, 07760
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Juárez de México
    - Investigatore principale:
      
      Eumir Juarez-Valdes
  - Mérida, Messico, 97070
    - Non ancora reclutamento
    - Köhler & Milstein Research S.A. de C.V.
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 529999204004
    - Investigatore principale:
      
      Jose Alcocer Tamayo
  - Tlalnepantla, Messico, 54055
    - Non ancora reclutamento
    - Clinical Research Institute S.C.
    - Investigatore principale:
      
      Deyanira Kusulas
  - Torreón, Messico, 27000
    - Non ancora reclutamento
    - CIMAB SA de CV
    - Investigatore principale:
      
      Violeta Silva Sánchez Álvarez
  - Zapopan, Messico, 45070
    - Non ancora reclutamento
    - Núcleo de Investigación Médica Sur de Guadalajara
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 3317246375
    - Investigatore principale:
      
      Rodrigo Nava Arceo
Polonia
- - Katowice, Polonia, 40-600
    - Non ancora reclutamento
    - Gyncentrum sp. z o.o. NZOZ Holsamed - oddział Libero
    - Investigatore principale:
      
      Marek Olakowski
  - Piotrkow Trybunalski, Polonia, 97-300
    - Non ancora reclutamento
    - IRMED
    - Investigatore principale:
      
      Katarzyna Ostrowska
  - Poznan, Polonia, 60-324
    - Non ancora reclutamento
    - Twoja Przychodnia PCM
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +48 724 444 299
    - Investigatore principale:
      
      Ewa Furmanowska-Ladorska
  - Szczecin, Polonia, 71-434
    - Non ancora reclutamento
    - Twoja Przychodnia SCM
    - Investigatore principale:
      
      Beata Gawdis-Wojnarska
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 48 91 433 29 19
  - Warsaw, Polonia, 04-501
    - Non ancora reclutamento
    - Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
    - Investigatore principale:
      
      Jaroslaw Kierkus
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 500111648
  - Warsaw, Polonia, 02-786
    - Non ancora reclutamento
    - WSD Medi
    - Investigatore principale:
      
      Michal Krogulecki
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +48 504 440 092
  - Zamość, Polonia, 22-400
    - Non ancora reclutamento
    - ETG Zamosc
    - Investigatore principale:
      
      Katarzyna Wojcik
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 48606930022
Regno Unito
- - Cheadle, Regno Unito, ST10 1NS
    - Non ancora reclutamento
    - Cheadle Community Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Mark Stone
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 07452948414
  - Durham, Regno Unito, DH1 5TW
    - Non ancora reclutamento
    - University Hospital of North Durham
    - Investigatore principale:
      
      yan yiannakou
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 07926550949
  - Hounslow, Regno Unito, TW4 7NR
    - Non ancora reclutamento
    - HMC Health Group - Meadows Centre for Health
    - Investigatore principale:
      
      Ivor Singh
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 07946732168
  - Macclesfield, Regno Unito, SK10 4TF
    - Non ancora reclutamento
    - EMS Healthcare
    - Investigatore principale:
      
      Matthew Glaves
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0151 350 1590
  - Newquay, Regno Unito, TR7 1RU
    - Non ancora reclutamento
    - Newquay Health Centre
    - Investigatore principale:
      
      Nicholas Jacobsen
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 01637 850002
  - Rotherham, Regno Unito, S61 1AH
    - Non ancora reclutamento
    - Woodstock Bower Surgery
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 07551985998
    - Investigatore principale:
      
      Shahbaz Ali
  - Surrey, Regno Unito, RH3 7NJ
    - Non ancora reclutamento
    - Brockwood Medical Practice
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 07739010604
    - Investigatore principale:
      
      Simone Pereira
  - Sutton in Ashfield, Regno Unito, NG17 4JL
    - Non ancora reclutamento
    - King's Mill Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Stephen Foley
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08035
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - Investigatore principale:
      
      Carmen Alonso-Cotoner
  - Centelles, Spagna, 08540
    - Non ancora reclutamento
    - EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P
    - Investigatore principale:
      
      Emilia Ruthy Acosta Rojas
  - Granada, Spagna, 18014
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Universitario Virgen Nieves
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0034958020134
    - Investigatore principale:
      
      BLANCA SERRANO FALCON
  - Madrid, Spagna, 28040
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Clinico San Carlos
    - Investigatore principale:
      
      Enrique Rey
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +349133000
  - Madrid, Spagna, 28222
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
    - Investigatore principale:
      
      Virginia Matallana Royo
  - Marbella, Spagna, 29603
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Costa Del Sol
    - Investigatore principale:
      
      ANGELES Perez Aisa
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 686487983
  - Salamanca, Spagna, 37007
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 923291100
    - Investigatore principale:
      
      FERNANDO GEIJO
  - Santiago de Compostela, Spagna, 15702
    - Non ancora reclutamento
    - Clínica Gaias - Santiago
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0034881850285
    - Investigatore principale:
      
      Ana Alvarez Castro
Stati Uniti
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85206
    - Non ancora reclutamento
    - Del Sol Research Management - Mesa
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 520-257-3881
    - Investigatore principale:
      
      David Tessler
- California
  - Anaheim, California, Stati Uniti, 92806
    - Non ancora reclutamento
    - Smart Cures Clinical Research
    - Investigatore principale:
      
      Dennis Riff
  - Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
    - Non ancora reclutamento
    - Om Research LLC
    - Investigatore principale:
      
      Jatinder Pruthi
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 6613882239
  - Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
    - Non ancora reclutamento
    - United Medical Doctors - Los Alamitos
    - Investigatore principale:
      
      Seyedehsan Navabi
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 5624304449
- Florida
  - Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33024
    - Non ancora reclutamento
    - Encore Medical Research
    - Investigatore principale:
      
      Rodolfo Perez
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 9544001725
  - Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34741
    - Non ancora reclutamento
    - Clinical Research of Osceola
    - Investigatore principale:
      
      Basher Atiquzzaman
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 4079544016
- Illinois
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Reclutamento
    - Springfield Clinic - First
    - Investigatore principale:
      
      Rajan Kochar
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 2175287541
- Indiana
  - New Albany, Indiana, Stati Uniti, 47150
    - Non ancora reclutamento
    - Gastroenterology Health Partners
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 812-206-1702
    - Investigatore principale:
      
      Jonathan Obert
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40218
    - Non ancora reclutamento
    - Gastroenterology Health Partners
    - Investigatore principale:
      
      Michael Krease
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 5028881988
- Michigan
  - Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
    - Non ancora reclutamento
    - Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinical Research Center
    - Investigatore principale:
      
      Allan Coates
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43202
    - Non ancora reclutamento
    - Ohio Gastroenterology
    - Investigatore principale:
      
      Ryan Gaible
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 614-754-5500
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
    - Non ancora reclutamento
    - University Gastroenterology
    - Investigatore principale:
      
      Lisa Mueller
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 401-421-8800
- Texas
  - McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
    - Non ancora reclutamento
    - Biopharma Informatic, LLC
    - Investigatore principale:
      
      Ralph Alhalel, MD
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: (281) 944-3610
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Non ancora reclutamento
    - Southern Star Research Institute
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 210-581-2812
    - Investigatore principale:
      
      Jeff Bullock

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Soddisfare i criteri di Roma IV per la SII-D, che includono avere più del 25% delle evacuazioni con Bristol Stool Form Scale (BSFS) Tipi 6 o 7 e <25% delle evacuazioni con BSFS Tipi 1 o 2
Sulla base della raccolta giornaliera tramite eDiary durante il periodo di screening:
- Avere una media del punteggio massimo di dolore addominale di ≥3,0 su una scala da 0 a 10 punti durante i 14 giorni consecutivi prima della randomizzazione
- Avere almeno 4 giorni a settimana con un BSFS massimo ≥5 E con almeno 2 giorni dei 4 giorni a settimana con un BSFS massimo ≥6 durante i 14 giorni consecutivi prima della randomizzazione
Non aver apportato modifiche significative alla dieta nelle 4 settimane precedenti lo screening

Criteri di esclusione:

Avere una diagnosi di SII con sottotipo di stitichezza, SII mista o SII non classificata secondo i criteri di Roma IV
Avere una storia di disturbi gastrointestinali infiammatori o immuno-mediati
Avere un'anomalia clinicamente significativa nota dello svuotamento gastrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo Placebo somministrato SC	Droga: Placebo SC amministrato
Sperimentale: LY3537031 LY3537031 somministrato per via sottocutanea (SC)	Droga: LY3537031 SC amministrato Altri nomi: Brenipatide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che ha avuto una risposta composita giornaliera per almeno il 50 percento (%) dei giorni Lasso di tempo: Dalla settimana 9 alla settimana 16	Dalla settimana 9 alla settimana 16

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno avuto una risposta al dolore addominale giornaliero per almeno il 50% dei giorni Lasso di tempo: Dalla settimana 9 alla settimana 16	Dalla settimana 9 alla settimana 16
Percentuale di partecipanti che hanno avuto una risposta di consistenza delle feci giornaliera per almeno il 50% dei giorni Lasso di tempo: Settimana 1 a Settimana 24	Settimana 1 a Settimana 24
Percentuale di partecipanti che hanno avuto una risposta composita giornaliera Lasso di tempo: Dal Giorno 1 alla Settimana 24	Dal Giorno 1 alla Settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Investigatori

Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Lilly Trials

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

27805
J2S-MC-GZMS (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
2025-524973-17-00 (Altro identificatore: EU Trial (CTIS) Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati a livello di paziente individuale anonimizzati saranno forniti in un ambiente ad accesso sicuro previa approvazione di una proposta di ricerca e di un accordo di condivisione dei dati firmato.

Periodo di condivisione IPD

I dati sono disponibili 6 mesi dopo la pubblicazione primaria o l'approvazione dell'indicazione studiata negli Stati Uniti e nell'Unione Europea (UE), a seconda di quale evento si verifichi più tardi. I dati saranno disponibili indefinitamente per la richiesta.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una proposta di ricerca deve essere approvata da un comitato di revisione indipendente e i ricercatori devono firmare un accordo di condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA
RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Uno studio sul Brenipatide (LY3537031) in partecipanti con sindrome dell'intestino irritabile a prevalenza diarrea (IBS-D) (RENEW-IBS-D)

Uno studio di Fase 2, Randomizzato, in Doppio Cieco, Controllato con Placebo per Valutare l'Efficacia e la Sicurezza di Brenipatide nel Trattamento di Partecipanti Adulti con IBS-D

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Periodo di condivisione IPD

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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