Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie preparatu Brenipatide (LY3537031) u uczestników z zespołem jelita drażliwego z biegunką (IBS-D) (RENEW-IBS-D)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Faza 2, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo Brenipatydu w leczeniu dorosłych uczestników z IBS-D

Celem tego badania jest ocena tolerancji brenipatydu (LY3537031), możliwych działań niepożądanych oraz bezpieczeństwa i skuteczności u uczestników z zespołem jelita drażliwego z biegunką (IBS-D). Lek badany będzie podawany podskórnie (SC) w porównaniu z placebo.

Badanie potrwa około 35 tygodni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

531

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numer telefonu: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2018
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sint Vincentius Ziekenhuis
        • Główny śledczy:
          • Sara Nullens
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 003232852814
      • Bruges, Belgia, 8310
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Az Sint-Lucas
        • Główny śledczy:
          • Joris Arts
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +3250365155
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UZ Brussel
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +32 2 477 6811
        • Główny śledczy:
          • Sebastien Kindt
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Antwerp University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Heiko De Schepper
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 03 821 30 00
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UZ Gent
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 093325166
        • Główny śledczy:
          • Danny De Looze
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AZ Maria Middelares
        • Główny śledczy:
          • Didier Baert
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +3292467100
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Az Sint-Lucas
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 092245335
        • Główny śledczy:
          • Frederik de Clerck
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UZ Leuven
        • Główny śledczy:
          • Jan Tack
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +3216344225
      • Liège, Belgia, 4000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Clinical Chc Montlégia
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +3243554211
        • Główny śledczy:
          • Boris Bastens
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AZ Delta vzw
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +32 51 23 72 15
        • Główny śledczy:
          • Jolien Schol
  • Chiny
      • Binzhou, Chiny, 256603
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Binzhou Medical University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Ning Shi
      • Chengdu, Chiny, 610072
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Chao Zhou
      • Guangzhou, Chiny, 510080
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 86-20-87332916
        • Główny śledczy:
          • Yinglian Xiao
      • Hangzhou, Chiny, 310000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Zhejiang Hospital of Traditioal Chinese Medicine
        • Główny śledczy:
          • Bin Lv
      • Hengyang, Chiny, 421200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Affiliated Hospital of University of South China
        • Główny śledczy:
          • Honghui Chen
      • Huizhou, Chiny, 516001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Huizhou Central People's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Huixin Chen
      • Huzhou, Chiny, 313000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Huzhou Central Hospital
        • Główny śledczy:
          • Wei Wu
      • Meihekou, Chiny, 135000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Meihekou Central Hospital
        • Główny śledczy:
          • Zhongwei Pan
      • Quzhou, Chiny, 324000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Quzhou people's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jianguang Xu
      • Taian, Chiny, 271000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Taian City Central Hospital
        • Główny śledczy:
          • Haipeng Yuan
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 13375387610
      • Xianning, Chiny, 437100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xianning Central Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jianguang Xiong
      • Yichun, Chiny, 336000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yichun People's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Huizhen Fan
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Główny śledczy:
          • Carmen Alonso-Cotoner
      • Centelles, Hiszpania, 08540
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P
        • Główny śledczy:
          • Emilia Ruthy Acosta Rojas
      • Granada, Hiszpania, 18014
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitario Virgen Nieves
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0034958020134
        • Główny śledczy:
          • BLANCA SERRANO FALCON
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Główny śledczy:
          • Enrique Rey
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +349133000
      • Madrid, Hiszpania, 28222
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
        • Główny śledczy:
          • Virginia Matallana Royo
      • Marbella, Hiszpania, 29603
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Costa Del Sol
        • Główny śledczy:
          • ANGELES Perez Aisa
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 686487983
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 923291100
        • Główny śledczy:
          • FERNANDO GEIJO
      • Santiago de Compostela, Hiszpania, 15702
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Clínica Gaias - Santiago
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0034881850285
        • Główny śledczy:
          • Ana Alvarez Castro
  • Japonia
      • Chūōku, Japonia, 103-0027
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Arihiro Kiyosue
      • Fujiidera, Japonia, 583-0027
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sai Gastroenterology/Proctology Clinic
        • Główny śledczy:
          • Souken Sai
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
      • Isehara, Japonia, 259-1193
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tokai University Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Hidekazu Suzuki
      • Kobe, Japonia, 650-0015
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Aoyama Internal Medicine Clinic
        • Główny śledczy:
          • Nobuo Aoyama
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
      • Kobe, Japonia, 657-0841
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Aono Clinic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Satoshi Aono
      • Kumamoto, Japonia, 860-0004
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hattori Clinic - Kumamoto
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • KOICHI SAKURAI
      • Sapporo, Japonia, 060-0042
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sapporo Odori Endoscope Clinic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Shinya Mitsui
      • Shinjuku-Ku, Japonia, 160-0023
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Nishi-Shinjuku Kisaragi Clinic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Takayuki Ishikawa
  • Kanada
      • Sarnia, Kanada, N7T 4X3
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
        • Główny śledczy:
          • John O'Mahony
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 1 (519) 344-6612
      • Scarborough, Kanada, M1B 3V4
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Scarborough Center for Inflammatory Bowel Disease
        • Główny śledczy:
          • Jason Reinglas
      • Scarborough, Kanada, M1R 0B1
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ClinSurge Research - LMC Scarborough / Malvern Medical Centre
        • Główny śledczy:
          • Dale Connor
      • Stouffville, Kanada, L4A 1H2
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Stouffville Medical Research Institute Inc.
        • Główny śledczy:
          • Nima Mirtorabi
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: (905) 640-3100
      • Toronto, Kanada, M3J 0K2
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Canadian Phase Onward
        • Główny śledczy:
          • Leslie Housefather
  • Meksyk
      • Ciudad de Tijuana, Meksyk, 22105
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Scientia Investigacion Clinica Tj
        • Główny śledczy:
          • Luis Lopez
      • Cuernavaca, Meksyk, 62448
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Investigación Clínica Cuernavaca, S.C.
        • Główny śledczy:
          • Izchel Donají Sánchez
      • Guadalajara, Meksyk, 44650
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
        • Główny śledczy:
          • Hector Martinez Torres
      • Irapuato, Meksyk, 36520
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Proactive CR México SA de CV
        • Główny śledczy:
          • Andrés Mendoza Sanchez
      • Mexico City, Meksyk, 04100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centro de Investigacion Clinica Chapultepec
        • Główny śledczy:
          • Elda Rodriguez Negrete
      • Mexico City, Meksyk, 07760
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Juárez de México
        • Główny śledczy:
          • Eumir Juarez-Valdes
      • Mérida, Meksyk, 97070
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Köhler & Milstein Research S.A. de C.V.
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 529999204004
        • Główny śledczy:
          • Jose Alcocer Tamayo
      • Tlalnepantla, Meksyk, 54055
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Clinical Research Institute S.C.
        • Główny śledczy:
          • Deyanira Kusulas
      • Torreón, Meksyk, 27000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CIMAB SA de CV
        • Główny śledczy:
          • Violeta Silva Sánchez Álvarez
      • Zapopan, Meksyk, 45070
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Núcleo de Investigación Médica Sur de Guadalajara
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 3317246375
        • Główny śledczy:
          • Rodrigo Nava Arceo
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10629
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • FutureMeds GmbH
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 030 3101360
        • Główny śledczy:
          • Saskia Kerschischnik
      • Dachau, Niemcy, 85221
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Studienzentrum MVZ Dachau
        • Główny śledczy:
          • Wilfred Landry
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 004981316119311
      • Hamburg, Niemcy, 20253
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Klinische Forschung Hamburg
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 00494046076323
        • Główny śledczy:
          • Marret Mehrwald
      • Karlsruhe, Niemcy, 76137
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Klinische Forschung Karlsruhe
        • Główny śledczy:
          • Alla Reimer
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0049 721 89 34 926
      • Leipzig, Niemcy, 04107
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AmBeNet GmbH
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 4934196276326
        • Główny śledczy:
          • Hans-Detlev Stahl
      • Offenbach, Niemcy, 63065
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dedicated Research Site FutureMeds
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 069247433849
        • Główny śledczy:
          • Maximilian Boehme
  • Polska
      • Katowice, Polska, 40-600
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Gyncentrum sp. z o.o. NZOZ Holsamed - oddział Libero
        • Główny śledczy:
          • Marek Olakowski
      • Piotrkow Trybunalski, Polska, 97-300
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • IRMED
        • Główny śledczy:
          • Katarzyna Ostrowska
      • Poznan, Polska, 60-324
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Twoja Przychodnia PCM
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +48 724 444 299
        • Główny śledczy:
          • Ewa Furmanowska-Ladorska
      • Szczecin, Polska, 71-434
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Twoja Przychodnia SCM
        • Główny śledczy:
          • Beata Gawdis-Wojnarska
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 48 91 433 29 19
      • Warsaw, Polska, 04-501
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
        • Główny śledczy:
          • Jaroslaw Kierkus
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 500111648
      • Warsaw, Polska, 02-786
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • WSD Medi
        • Główny śledczy:
          • Michal Krogulecki
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +48 504 440 092
      • Zamość, Polska, 22-400
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ETG Zamosc
        • Główny śledczy:
          • Katarzyna Wojcik
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 48606930022
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85206
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Del Sol Research Management - Mesa
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 520-257-3881
        • Główny śledczy:
          • David Tessler
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92806
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Smart Cures Clinical Research
        • Główny śledczy:
          • Dennis Riff
      • Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • OM Research LLC
        • Główny śledczy:
          • Jatinder Pruthi
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 6613882239
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • United Medical Doctors - Los Alamitos
        • Główny śledczy:
          • Seyedehsan Navabi
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 5624304449
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Encore Medical Research
        • Główny śledczy:
          • Rodolfo Perez
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 9544001725
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Clinical Research of Osceola
        • Główny śledczy:
          • Basher Atiquzzaman
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 4079544016
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Springfield Clinic - First
        • Główny śledczy:
          • Rajan Kochar
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 2175287541
    • Indiana
      • New Albany, Indiana, Stany Zjednoczone, 47150
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Gastroenterology Health Partners
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 812-206-1702
        • Główny śledczy:
          • Jonathan Obert
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40218
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Gastroenterology Health Partners
        • Główny śledczy:
          • Michael Krease
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 5028881988
    • Michigan
      • Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinical Research Center
        • Główny śledczy:
          • Allan Coates
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43202
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ohio Gastroenterology
        • Główny śledczy:
          • Ryan Gaible
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 614-754-5500
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Gastroenterology
        • Główny śledczy:
          • Lisa Mueller
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 401-421-8800
    • Texas
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Biopharma Informatic, LLC
        • Główny śledczy:
          • Ralph Alhalel, MD
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: (281) 944-3610
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Southern Star Research Institute
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 210-581-2812
        • Główny śledczy:
          • Jeff Bullock
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cheadle, Zjednoczone Królestwo, ST10 1NS
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Cheadle Community Hospital
        • Główny śledczy:
          • Mark Stone
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 07452948414
      • Durham, Zjednoczone Królestwo, DH1 5TW
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Hospital of North Durham
        • Główny śledczy:
          • yan yiannakou
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 07926550949
      • Hounslow, Zjednoczone Królestwo, TW4 7NR
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • HMC Health Group - Meadows Centre for Health
        • Główny śledczy:
          • Ivor Singh
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 07946732168
      • Macclesfield, Zjednoczone Królestwo, SK10 4TF
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • EMS Healthcare
        • Główny śledczy:
          • Matthew Glaves
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0151 350 1590
      • Newquay, Zjednoczone Królestwo, TR7 1RU
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Newquay Health Centre
        • Główny śledczy:
          • Nicholas Jacobsen
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 01637 850002
      • Rotherham, Zjednoczone Królestwo, S61 1AH
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Woodstock Bower Surgery
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 07551985998
        • Główny śledczy:
          • Shahbaz Ali
      • Surrey, Zjednoczone Królestwo, RH3 7NJ
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Brockwood Medical Practice
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 07739010604
        • Główny śledczy:
          • Simone Pereira
      • Sutton in Ashfield, Zjednoczone Królestwo, NG17 4JL
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • King's Mill Hospital
        • Główny śledczy:
          • Stephen Foley

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Spełniać kryteria Rzymskie IV dla IBS-D, co obejmuje występowanie ponad 25% wypróżnień z typami 6 lub 7 w Skali Konsystencji Stolca Bristola (BSFS) i <25% wypróżnień z typami 1 lub 2 BSFS

  • Na podstawie codziennego zbierania danych w eDzienniku podczas okresu badań przesiewowych:

    • Mieć średni wynik najsilniejszego bólu brzucha ≥3,0 w skali od 0 do 10 punktów w ciągu 14 kolejnych dni przed randomizacją
    • Mieć co najmniej 4 dni w tygodniu z maksymalnym BSFS ≥5 ORAZ co najmniej 2 dni z 4 dni w tygodniu z maksymalnym BSFS ≥6 w ciągu 14 kolejnych dni przed randomizacją
  • Nie wprowadzać istotnych zmian w diecie w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadać rozpoznanie IBS z podtypem zaparciowym, mieszanym IBS lub niesklasyfikowanym IBS według kryteriów Rzymskich IV
  • Posiadać historię zapalnych lub immunologicznie zależnych zaburzeń przewodu pokarmowego
  • Posiadać znane klinicznie istotne zaburzenia opróżniania żołądka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Placebo podawane SC
Lek: Placebo
Administrowany SC
Eksperymentalny: LY3537031
LY3537031 podawany podskórnie (SC)
Lek: LY3537031
Zarządzał SC
Inne nazwy:
  • Brenopatyd

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których codziennie obserwowano złożoną odpowiedź przez co najmniej 50 procent (%) dni
Ramy czasowe: Tydzień 9 do Tygodnia 16
Tydzień 9 do Tygodnia 16

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent uczestników, którzy mieli odpowiedź na codzienny ból brzucha przez co najmniej 50% dni
Ramy czasowe: Tydzień 9 do Tygodnia 16
Tydzień 9 do Tygodnia 16
Odsetek uczestników, u których zaobserwowano codzienną odpowiedź dotyczącą konsystencji stolca przez co najmniej 50% dni
Ramy czasowe: Tydzień 1 do Tygodnia 24
Tydzień 1 do Tygodnia 24
Odsetek uczestników, którzy mieli codzienną odpowiedź złożoną
Ramy czasowe: Dzień 1 do Tygodnia 24
Dzień 1 do Tygodnia 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27805
  • J2S-MC-GZMS (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
  • 2025-524973-17-00 (Inny identyfikator: EU Trial (CTIS) Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane na poziomie indywidualnego pacjenta zostaną udostępnione w bezpiecznym środowisku dostępu po zatwierdzeniu wniosku badawczego i podpisaniu umowy o udostępnianiu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są dostępne 6 miesięcy po pierwszej publikacji lub zatwierdzeniu badanego wskazania w Stanach Zjednoczonych i Unii Europejskiej (UE), w zależności od tego, co nastąpi później. Dane będą dostępne do wglądu przez czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycja badawcza musi zostać zatwierdzona przez niezależny panel recenzencki, a badacze muszą podpisać umowę o udostępnianiu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj