Badanie preparatu Brenipatide (LY3537031) u uczestników z zespołem jelita drażliwego z biegunką (IBS-D) (RENEW-IBS-D)
14 września 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company
Faza 2, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo Brenipatydu w leczeniu dorosłych uczestników z IBS-D
Celem tego badania jest ocena tolerancji brenipatydu (LY3537031), możliwych działań niepożądanych oraz bezpieczeństwa i skuteczności u uczestników z zespołem jelita drażliwego z biegunką (IBS-D). Lek badany będzie podawany podskórnie (SC) w porównaniu z placebo.
Badanie potrwa około 35 tygodni.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
531
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numer telefonu: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2018
- Jeszcze nie rekrutacja
- Sint Vincentius Ziekenhuis
-
Główny śledczy:
- Sara Nullens
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 003232852814
-
Bruges, Belgia, 8310
- Jeszcze nie rekrutacja
- AZ Sint-Lucas
-
Główny śledczy:
- Joris Arts
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +3250365155
-
Brussels, Belgia, 1090
- Jeszcze nie rekrutacja
- UZ Brussel
-
Główny śledczy:
- Sebastien Kindt
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +3224776811
-
Edegem, Belgia, 2650
- Jeszcze nie rekrutacja
- Antwerp University Hospital
-
Główny śledczy:
- Heiko De Schepper
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 03 821 30 00
-
Ghent, Belgia, 9000
- Jeszcze nie rekrutacja
- UZ Gent
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 093325166
-
Główny śledczy:
- Danny De Looze
-
Ghent, Belgia, 9000
- Jeszcze nie rekrutacja
- AZ Maria Middelares
-
Główny śledczy:
- Didier Baert
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +3292467100
-
Ghent, Belgia, 9000
- Jeszcze nie rekrutacja
- AZ Sint-Lucas
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 092245335
-
Główny śledczy:
- Frederik de Clerck
-
Leuven, Belgia, 3000
- Jeszcze nie rekrutacja
- UZ Leuven
-
Główny śledczy:
- Jan Tack
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +3216344225
-
Liège, Belgia, 4000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Clinical Chc Montlégia
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +3243554211
-
Główny śledczy:
- Boris Bastens
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Jeszcze nie rekrutacja
- AZ Delta VZW
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +32 51 23 72 15
-
Główny śledczy:
- Jolien Schol
-
-
-
-
-
Binzhou, Chiny, 256603
- Rekrutacyjny
- Binzhou Medical University Hospital
-
Główny śledczy:
- Ning Shi
-
Chengdu, Chiny, 610072
- Rekrutacyjny
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Główny śledczy:
- Chao Zhou
-
Guangzhou, Chiny, 510080
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 86-20-87332916
-
Główny śledczy:
- Yinglian Xiao
-
Hangzhou, Chiny, 310006
- Rekrutacyjny
- Zhejiang Hospital of Traditioal Chinese Medicine
-
Główny śledczy:
- Bin Lv
-
Hengyang, Chiny, 421200
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of University of South China
-
Główny śledczy:
- Honghui Chen
-
Huizhou, Chiny, 516001
- Rekrutacyjny
- Huizhou Central People's Hospital
-
Główny śledczy:
- Huixin Chen
-
Huzhou, Chiny, 313000
- Rekrutacyjny
- Huzhou Central Hospital
-
Główny śledczy:
- Wei Wu
-
Meihekou, Chiny, 135000
- Rekrutacyjny
- Meihekou Central Hospital
-
Główny śledczy:
- Zhongwei Pan
-
Quzhou, Chiny, 324000
- Rekrutacyjny
- Quzhou people's Hospital
-
Główny śledczy:
- Jianguang Xu
-
Taian, Chiny, 271000
- Rekrutacyjny
- Taian City Central Hospital
-
Główny śledczy:
- Haipeng Yuan
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 13375387610
-
Xianning, Chiny, 437100
- Rekrutacyjny
- Xianning Central Hospital
-
Główny śledczy:
- Jianguang Xiong
-
Yichun, Chiny, 336000
- Rekrutacyjny
- Yichun People's Hospital
-
Główny śledczy:
- Huizhen Fan
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Główny śledczy:
- Carmen Alonso-Cotoner
-
Centelles, Hiszpania, 08540
- Rekrutacyjny
- EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P
-
Główny śledczy:
- Emilia Ruthy Acosta Rojas
-
Granada, Hiszpania, 18014
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Universitario Virgen Nieves
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0034958020134
-
Główny śledczy:
- BLANCA SERRANO FALCON
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Clinico San Carlos
-
Główny śledczy:
- Enrique Rey
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +349133000
-
Madrid, Hiszpania, 28222
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Główny śledczy:
- Virginia Matallana Royo
-
Marbella, Hiszpania, 29603
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Costa del Sol
-
Główny śledczy:
- ANGELES Perez Aisa
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 686487983
-
Salamanca, Hiszpania, 37007
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 923291100
-
Główny śledczy:
- FERNANDO GEIJO
-
Santiago de Compostela, Hiszpania, 15702
- Rekrutacyjny
- Clínica Gaias - Santiago
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0034881850285
-
Główny śledczy:
- Ana Alvarez Castro
-
-
-
-
-
Chūōku, Japonia, 103-0027
- Rekrutacyjny
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Arihiro Kiyosue
-
Fujiidera, Japonia, 583-0027
- Rekrutacyjny
- Sai Gastroenterology/Proctology Clinic
-
Główny śledczy:
- Souken Sai
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Isehara, Japonia, 259-1193
- Rekrutacyjny
- Tokai University Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Hidekazu Suzuki
-
Kobe, Japonia, 657-0841
- Rekrutacyjny
- Aono Clinic
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Satoshi Aono
-
Kobe, Japonia, 650-0015
- Rekrutacyjny
- Aoyama Internal Medicine Clinic
-
Główny śledczy:
- Nobuo Aoyama
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Kumamoto, Japonia, 860-0004
- Rekrutacyjny
- Hattori Clinic - Kumamoto
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- KOICHI SAKURAI
-
Sapporo, Japonia, 060-0042
- Rekrutacyjny
- Sapporo Odori Endoscope Clinic
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Shinya Mitsui
-
Shinjuku-Ku, Japonia, 160-0023
- Rekrutacyjny
- Nishi-Shinjuku Kisaragi Clinic
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Takayuki Ishikawa
-
-
-
-
-
Sarnia, Kanada, N7T 4X3
- Rekrutacyjny
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
-
Główny śledczy:
- John O'Mahony
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 1 (519) 344-6612
-
Scarborough, Kanada, M1B 3V4
- Rekrutacyjny
- Scarborough Center for Inflammatory Bowel Disease
-
Główny śledczy:
- Jason Reinglas
-
Scarborough, Kanada, M1R 0B1
- Rekrutacyjny
- ClinSurge Research - LMC Scarborough / Malvern Medical Centre
-
Główny śledczy:
- Dale Connor
-
Stouffville, Kanada, L4A 1H2
- Rekrutacyjny
- Stouffville Medical Research Institute Inc.
-
Główny śledczy:
- Nima Mirtorabi
-
Kontakt:
- Numer telefonu: (905) 640-3100
-
Toronto, Kanada, M3J 0K2
- Rekrutacyjny
- Canadian Phase Onward
-
Główny śledczy:
- Leslie Housefather
-
-
-
-
-
Ciudad de Tijuana, Meksyk, 22105
- Jeszcze nie rekrutacja
- Scientia Investigacion Clinica Tj
-
Główny śledczy:
- Luis Lopez
-
Cuernavaca, Meksyk, 62448
- Jeszcze nie rekrutacja
- Investigación Clínica Cuernavaca, S.C.
-
Główny śledczy:
- Izchel Donají Sánchez
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +52 5519192178
-
Guadalajara, Meksyk, 44650
- Jeszcze nie rekrutacja
- Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
-
Główny śledczy:
- Hector Martinez Torres
-
Irapuato, Meksyk, 36520
- Jeszcze nie rekrutacja
- Proactive CR México SA de CV
-
Główny śledczy:
- Andrés Mendoza Sanchez
-
Mexico City, Meksyk, 04100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec
-
Główny śledczy:
- Elda Rodriguez Negrete
-
Mexico City, Meksyk, 07760
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Juarez de Mexico
-
Główny śledczy:
- Eumir Juarez-Valdes
-
Mérida, Meksyk, 97070
- Jeszcze nie rekrutacja
- Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 529999204004
-
Główny śledczy:
- Jose Alcocer Tamayo
-
Tlalnepantla, Meksyk, 54055
- Jeszcze nie rekrutacja
- Clinical Research Institute S.C.
-
Główny śledczy:
- Deyanira Kusulas
-
Torreón, Meksyk, 27000
- Jeszcze nie rekrutacja
- CIMAB SA de CV
-
Główny śledczy:
- Violeta Silva Sánchez Álvarez
-
Zapopan, Meksyk, 45070
- Jeszcze nie rekrutacja
- Núcleo de Investigación Médica Sur de Guadalajara
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 3317246375
-
Główny śledczy:
- Rodrigo Nava Arceo
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10629
- Jeszcze nie rekrutacja
- FutureMeds GmbH
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 030 3101360
-
Główny śledczy:
- Saskia Kerschischnik
-
Dachau, Niemcy, 85221
- Jeszcze nie rekrutacja
- Studienzentrum MVZ Dachau
-
Główny śledczy:
- Wilfred Landry
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 004981316119311
-
Hamburg, Niemcy, 20253
- Jeszcze nie rekrutacja
- Klinische Forschung Hamburg
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 00494046076323
-
Główny śledczy:
- Marret Mehrwald
-
Karlsruhe, Niemcy, 76137
- Jeszcze nie rekrutacja
- Klinische Forschung Karlsruhe
-
Główny śledczy:
- Alla Reimer
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0049 721 89 34 926
-
Leipzig, Niemcy, 04107
- Jeszcze nie rekrutacja
- AmBeNet GmbH
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 4934196276326
-
Główny śledczy:
- Hans-Detlev Stahl
-
Offenbach, Niemcy, 63065
- Jeszcze nie rekrutacja
- Dedicated Research Site FutureMeds
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 069247433849
-
Główny śledczy:
- Maximilian Boehme
-
-
-
-
-
Katowice, Polska, 40-600
- Jeszcze nie rekrutacja
- Gyncentrum sp. z o.o. NZOZ Holsamed - oddział Libero
-
Główny śledczy:
- Marek Olakowski
-
Piotrkow Trybunalski, Polska, 97-300
- Rekrutacyjny
- IRMED
-
Główny śledczy:
- Katarzyna Ostrowska
-
Poznan, Polska, 60-324
- Jeszcze nie rekrutacja
- Twoja Przychodnia PCM
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +48 724 444 299
-
Główny śledczy:
- Ewa Furmanowska-Ladorska
-
Szczecin, Polska, 71-434
- Jeszcze nie rekrutacja
- Twoja Przychodnia SCM
-
Główny śledczy:
- Beata Gawdis-Wojnarska
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 48 91 433 29 19
-
Warsaw, Polska, 04-501
- Jeszcze nie rekrutacja
- Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
-
Główny śledczy:
- Jaroslaw Kierkus
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 500111648
-
Warsaw, Polska, 02-786
- Jeszcze nie rekrutacja
- WSD MEDI
-
Główny śledczy:
- Michal Krogulecki
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +48 504 440 092
-
Zamość, Polska, 22-400
- Rekrutacyjny
- ETG Zamość
-
Główny śledczy:
- Katarzyna Wojcik
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 48606930022
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85206
- Rekrutacyjny
- Del Sol Research Management - Mesa
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 520-257-3881
-
Główny śledczy:
- David Tessler
-
-
California
-
Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92806
- Rekrutacyjny
- Smart Cures Clinical Research
-
Główny śledczy:
- Dennis Riff
-
Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
- Rekrutacyjny
- Om Research LLC
-
Główny śledczy:
- Jatinder Pruthi
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 6613882239
-
Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
- Rekrutacyjny
- United Medical Doctors - Los Alamitos
-
Główny śledczy:
- Seyedehsan Navabi
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 5624304449
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
- Rekrutacyjny
- Encore Medical Research
-
Główny śledczy:
- Rodolfo Perez
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 9544001725
-
Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741
- Rekrutacyjny
- Clinical Research of Osceola
-
Główny śledczy:
- Basher Atiquzzaman
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 4079544016
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Rekrutacyjny
- Springfield Clinic - First
-
Główny śledczy:
- Rajan Kochar
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 2175287541
-
-
Indiana
-
New Albany, Indiana, Stany Zjednoczone, 47150
- Rekrutacyjny
- Gastroenterology Health Partners
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 812-206-1702
-
Główny śledczy:
- Jonathan Obert
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40218
- Rekrutacyjny
- Gastroenterology Health Partners
-
Główny śledczy:
- Michael Krease
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 5028881988
-
-
Michigan
-
Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
- Rekrutacyjny
- Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinical Research Center
-
Główny śledczy:
- Allan Coates
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Jeszcze nie rekrutacja
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 507-266-1685
-
Główny śledczy:
- Houssam Halawi
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43202
- Rekrutacyjny
- Ohio Gastroenterology
-
Główny śledczy:
- Ryan Gaible
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 614-754-5500
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
- Rekrutacyjny
- University Gastroenterology
-
Główny śledczy:
- Lisa Mueller
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 401-421-8800
-
-
Texas
-
McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
- Rekrutacyjny
- Biopharma Informatic, LLC
-
Główny śledczy:
- Ralph Alhalel, MD
-
Kontakt:
- Numer telefonu: (281) 944-3610
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Rekrutacyjny
- Southern Star Research Institute
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 210-581-2812
-
Główny śledczy:
- Jeff Bullock
-
-
-
-
-
Cheadle, Zjednoczone Królestwo, ST10 1NS
- Rekrutacyjny
- Cheadle Community Hospital
-
Główny śledczy:
- Mark Stone
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 07452948414
-
Hounslow, Zjednoczone Królestwo, TW4 7NJ
- Rekrutacyjny
- HMC Health Group - Meadows Centre for Health
-
Główny śledczy:
- Ivor Singh
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 07946732168
-
Macclesfield, Zjednoczone Królestwo, SK10 4TF
- Rekrutacyjny
- EMS Healthcare
-
Główny śledczy:
- Matthew Glaves
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0151 350 1590
-
Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE1 4LP
- Jeszcze nie rekrutacja
- Royal Victoria Infirmary
-
Główny śledczy:
- Ashley Price
-
Newquay, Zjednoczone Królestwo, TR7 1RU
- Rekrutacyjny
- Newquay Health Centre
-
Główny śledczy:
- Nicholas Jacobsen
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 01637 850002
-
Rotherham, Zjednoczone Królestwo, S61 1AH
- Rekrutacyjny
- Woodstock Bower Surgery
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 07551985998
-
Główny śledczy:
- Shahbaz Ali
-
Surrey, Zjednoczone Królestwo, RH3 7NJ
- Rekrutacyjny
- Brockwood Medical Practice
-
Główny śledczy:
- Simone Pereira
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 01306 735459
-
Sutton in Ashfield, Zjednoczone Królestwo, NG17 4JL
- Rekrutacyjny
- King's Mill Hospital
-
Główny śledczy:
- Stephen Foley
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Spełniać kryteria Rzymskie IV dla IBS-D, co obejmuje występowanie ponad 25% wypróżnień z typami 6 lub 7 w Skali Konsystencji Stolca Bristola (BSFS) i <25% wypróżnień z typami 1 lub 2 BSFS
Na podstawie codziennego zbierania danych w eDzienniku podczas okresu badań przesiewowych:
- Mieć średni wynik najsilniejszego bólu brzucha ≥3,0 w skali od 0 do 10 punktów w ciągu 14 kolejnych dni przed randomizacją
- Mieć co najmniej 4 dni w tygodniu z maksymalnym BSFS ≥5 ORAZ co najmniej 2 dni z 4 dni w tygodniu z maksymalnym BSFS ≥6 w ciągu 14 kolejnych dni przed randomizacją
- Nie wprowadzać istotnych zmian w diecie w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym
Kryteria wykluczenia:
- Posiadać rozpoznanie IBS z podtypem zaparciowym, mieszanym IBS lub niesklasyfikowanym IBS według kryteriów Rzymskich IV
- Posiadać historię zapalnych lub immunologicznie zależnych zaburzeń przewodu pokarmowego
- Posiadać znane klinicznie istotne zaburzenia opróżniania żołądka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Placebo podawane SC
|
Administrowany SC
|
|
Eksperymentalny: LY3537031
LY3537031 podawany podskórnie (SC)
|
Zarządzał SC
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek uczestników, u których codziennie obserwowano złożoną odpowiedź przez co najmniej 50 procent (%) dni
Ramy czasowe: Tydzień 9 do Tygodnia 16
|
Tydzień 9 do Tygodnia 16
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent uczestników, którzy mieli odpowiedź na codzienny ból brzucha przez co najmniej 50% dni
Ramy czasowe: Tydzień 9 do Tygodnia 16
|
Tydzień 9 do Tygodnia 16
|
|
Odsetek uczestników, u których zaobserwowano codzienną odpowiedź dotyczącą konsystencji stolca przez co najmniej 50% dni
Ramy czasowe: Tydzień 1 do Tygodnia 24
|
Tydzień 1 do Tygodnia 24
|
|
Odsetek uczestników, którzy mieli codzienną odpowiedź złożoną
Ramy czasowe: Dzień 1 do Tygodnia 24
|
Dzień 1 do Tygodnia 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27805
- 2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- J2S-MC-GZMS (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
- 2025-524973-17-00 (Inny identyfikator: EU Trial (CTIS) Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane na poziomie indywidualnego pacjenta zostaną udostępnione w bezpiecznym środowisku dostępu po zatwierdzeniu wniosku badawczego i podpisaniu umowy o udostępnianiu danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane są dostępne 6 miesięcy po pierwszej publikacji lub zatwierdzeniu badanego wskazania w Stanach Zjednoczonych i Unii Europejskiej (UE), w zależności od tego, co nastąpi później.
Dane będą dostępne do wglądu przez czas nieokreślony.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Propozycja badawcza musi zostać zatwierdzona przez niezależny panel recenzencki, a badacze muszą podpisać umowę o udostępnianiu danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .