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一项关于Brenipatide（LY3537031）在腹泻型肠易激综合征（IBS-D）参与者中的研究 (RENEW-IBS-D)

2026年9月14日 更新者：Eli Lilly and Company

一项评估Brenipatide治疗成人IBS-D参与者的疗效和安全性的2期、随机、双盲、安慰剂对照研究

本研究的目的是评估brenipatide（LY3537031）在肠易激综合征-腹泻型（IBS-D）参与者中的耐受性、可能出现的副作用，以及安全性和有效性。 研究药物将通过皮下注射（SC）与安慰剂进行比较。

本研究将持续约35周。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

531

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • 电话号码：1-317-615-4559
  • 邮箱：LillyTrials@Lilly.com

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
      • Binzhou、中国、256603
        • 招聘中
        • Binzhou Medical University Hospital
        • 首席研究员：
          • Ning Shi
      • Chengdu、中国、610072
        • 招聘中
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • 首席研究员：
          • Chao Zhou
      • Guangzhou、中国、510080
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • 接触：
          • 电话号码：86-20-87332916
        • 首席研究员：
          • Yinglian Xiao
      • Hangzhou、中国、310006
        • 招聘中
        • Zhejiang Hospital of Traditioal Chinese Medicine
        • 首席研究员：
          • Bin Lv
      • Hengyang、中国、421200
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital of University of South China
        • 首席研究员：
          • Honghui Chen
      • Huizhou、中国、516001
        • 招聘中
        • Huizhou Central People's Hospital
        • 首席研究员：
          • Huixin Chen
      • Huzhou、中国、313000
        • 招聘中
        • Huzhou Central Hospital
        • 首席研究员：
          • Wei Wu
      • Meihekou、中国、135000
        • 招聘中
        • Meihekou Central Hospital
        • 首席研究员：
          • Zhongwei Pan
      • Quzhou、中国、324000
        • 招聘中
        • Quzhou people's Hospital
        • 首席研究员：
          • Jianguang Xu
      • Taian、中国、271000
        • 招聘中
        • Taian City Central Hospital
        • 首席研究员：
          • Haipeng Yuan
        • 接触：
          • 电话号码：13375387610
      • Xianning、中国、437100
        • 招聘中
        • Xianning Central Hospital
        • 首席研究员：
          • Jianguang Xiong
      • Yichun、中国、336000
        • 招聘中
        • Yichun People's Hospital
        • 首席研究员：
          • Huizhen Fan
  • 加拿大
      • Sarnia、加拿大、N7T 4X3
        • 招聘中
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
        • 首席研究员：
          • John O'Mahony
        • 接触：
          • 电话号码：1 (519) 344-6612
      • Scarborough、加拿大、M1B 3V4
        • 招聘中
        • Scarborough Center for Inflammatory Bowel Disease
        • 首席研究员：
          • Jason Reinglas
      • Scarborough、加拿大、M1R 0B1
        • 招聘中
        • ClinSurge Research - LMC Scarborough / Malvern Medical Centre
        • 首席研究员：
          • Dale Connor
      • Stouffville、加拿大、L4A 1H2
        • 招聘中
        • Stouffville Medical Research Institute Inc.
        • 首席研究员：
          • Nima Mirtorabi
        • 接触：
          • 电话号码：(905) 640-3100
      • Toronto、加拿大、M3J 0K2
        • 招聘中
        • Canadian Phase Onward
        • 首席研究员：
          • Leslie Housefather
  • 墨西哥
      • Ciudad de Tijuana、墨西哥、22105
        • 尚未招聘
        • Scientia Investigacion Clinica Tj
        • 首席研究员：
          • Luis Lopez
      • Cuernavaca、墨西哥、62448
        • 尚未招聘
        • Investigación Clínica Cuernavaca, S.C.
        • 首席研究员：
          • Izchel Donají Sánchez
        • 接触：
          • 电话号码：+52 5519192178
      • Guadalajara、墨西哥、44650
        • 尚未招聘
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
        • 首席研究员：
          • Hector Martinez Torres
      • Irapuato、墨西哥、36520
        • 尚未招聘
        • Proactive CR México SA de CV
        • 首席研究员：
          • Andrés Mendoza Sanchez
      • Mexico City、墨西哥、04100
        • 尚未招聘
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec
        • 首席研究员：
          • Elda Rodriguez Negrete
      • Mexico City、墨西哥、07760
        • 尚未招聘
        • Hospital Juarez de Mexico
        • 首席研究员：
          • Eumir Juarez-Valdes
      • Mérida、墨西哥、97070
        • 尚未招聘
        • Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
        • 接触：
          • 电话号码：529999204004
        • 首席研究员：
          • Jose Alcocer Tamayo
      • Tlalnepantla、墨西哥、54055
        • 尚未招聘
        • Clinical Research Institute S.C.
        • 首席研究员：
          • Deyanira Kusulas
      • Torreón、墨西哥、27000
        • 尚未招聘
        • CIMAB SA de CV
        • 首席研究员：
          • Violeta Silva Sánchez Álvarez
      • Zapopan、墨西哥、45070
        • 尚未招聘
        • Núcleo de Investigación Médica Sur de Guadalajara
        • 接触：
          • 电话号码：3317246375
        • 首席研究员：
          • Rodrigo Nava Arceo
  • 德国
      • Berlin、德国、10629
        • 尚未招聘
        • FutureMeds GmbH
        • 接触：
          • 电话号码：030 3101360
        • 首席研究员：
          • Saskia Kerschischnik
      • Dachau、德国、85221
        • 尚未招聘
        • Studienzentrum MVZ Dachau
        • 首席研究员：
          • Wilfred Landry
        • 接触：
          • 电话号码：004981316119311
      • Hamburg、德国、20253
        • 尚未招聘
        • Klinische Forschung Hamburg
        • 接触：
          • 电话号码：00494046076323
        • 首席研究员：
          • Marret Mehrwald
      • Karlsruhe、德国、76137
        • 尚未招聘
        • Klinische Forschung Karlsruhe
        • 首席研究员：
          • Alla Reimer
        • 接触：
          • 电话号码：0049 721 89 34 926
      • Leipzig、德国、04107
        • 尚未招聘
        • AmBeNet GmbH
        • 接触：
          • 电话号码：4934196276326
        • 首席研究员：
          • Hans-Detlev Stahl
      • Offenbach、德国、63065
        • 尚未招聘
        • Dedicated Research Site FutureMeds
        • 接触：
          • 电话号码：069247433849
        • 首席研究员：
          • Maximilian Boehme
  • 日本
      • Chūōku、日本、103-0027
        • 招聘中
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
        • 接触：
          • 电话号码：81120023812
        • 首席研究员：
          • Arihiro Kiyosue
      • Fujiidera、日本、583-0027
        • 招聘中
        • Sai Gastroenterology/Proctology Clinic
        • 首席研究员：
          • Souken Sai
        • 接触：
          • 电话号码：81120023812
      • Isehara、日本、259-1193
        • 招聘中
        • Tokai University Hospital
        • 接触：
          • 电话号码：81120023812
        • 首席研究员：
          • Hidekazu Suzuki
      • Kobe、日本、657-0841
        • 招聘中
        • Aono Clinic
        • 接触：
          • 电话号码：81120023812
        • 首席研究员：
          • Satoshi Aono
      • Kobe、日本、650-0015
        • 招聘中
        • Aoyama Internal Medicine Clinic
        • 首席研究员：
          • Nobuo Aoyama
        • 接触：
          • 电话号码：81120023812
      • Kumamoto、日本、860-0004
        • 招聘中
        • Hattori Clinic - Kumamoto
        • 接触：
          • 电话号码：81120023812
        • 首席研究员：
          • KOICHI SAKURAI
      • Sapporo、日本、060-0042
        • 招聘中
        • Sapporo Odori Endoscope Clinic
        • 接触：
          • 电话号码：81120023812
        • 首席研究员：
          • Shinya Mitsui
      • Shinjuku-Ku、日本、160-0023
        • 招聘中
        • Nishi-Shinjuku Kisaragi Clinic
        • 接触：
          • 电话号码：81120023812
        • 首席研究员：
          • Takayuki Ishikawa
  • 比利时
      • Antwerp、比利时、2018
        • 尚未招聘
        • Sint Vincentius Ziekenhuis
        • 首席研究员：
          • Sara Nullens
        • 接触：
          • 电话号码：003232852814
      • Bruges、比利时、8310
        • 尚未招聘
        • AZ Sint-Lucas
        • 首席研究员：
          • Joris Arts
        • 接触：
          • 电话号码：+3250365155
      • Brussels、比利时、1090
        • 尚未招聘
        • UZ Brussel
        • 首席研究员：
          • Sebastien Kindt
        • 接触：
          • 电话号码：+3224776811
      • Edegem、比利时、2650
        • 尚未招聘
        • Antwerp University Hospital
        • 首席研究员：
          • Heiko De Schepper
        • 接触：
          • 电话号码：03 821 30 00
      • Ghent、比利时、9000
        • 尚未招聘
        • UZ Gent
        • 接触：
          • 电话号码：093325166
        • 首席研究员：
          • Danny De Looze
      • Ghent、比利时、9000
        • 尚未招聘
        • AZ Maria Middelares
        • 首席研究员：
          • Didier Baert
        • 接触：
          • 电话号码：+3292467100
      • Ghent、比利时、9000
        • 尚未招聘
        • AZ Sint-Lucas
        • 接触：
          • 电话号码：092245335
        • 首席研究员：
          • Frederik de Clerck
      • Leuven、比利时、3000
        • 尚未招聘
        • UZ Leuven
        • 首席研究员：
          • Jan Tack
        • 接触：
          • 电话号码：+3216344225
      • Liège、比利时、4000
        • 尚未招聘
        • Clinical Chc Montlégia
        • 接触：
          • 电话号码：+3243554211
        • 首席研究员：
          • Boris Bastens
      • Roeselare、比利时、8800
        • 尚未招聘
        • AZ Delta VZW
        • 接触：
          • 电话号码：+32 51 23 72 15
        • 首席研究员：
          • Jolien Schol
  • 波兰
      • Katowice、波兰、40-600
        • 尚未招聘
        • Gyncentrum sp. z o.o. NZOZ Holsamed - oddział Libero
        • 首席研究员：
          • Marek Olakowski
      • Piotrkow Trybunalski、波兰、97-300
        • 招聘中
        • IRMED
        • 首席研究员：
          • Katarzyna Ostrowska
      • Poznan、波兰、60-324
        • 尚未招聘
        • Twoja Przychodnia PCM
        • 接触：
          • 电话号码：+48 724 444 299
        • 首席研究员：
          • Ewa Furmanowska-Ladorska
      • Szczecin、波兰、71-434
        • 尚未招聘
        • Twoja Przychodnia SCM
        • 首席研究员：
          • Beata Gawdis-Wojnarska
        • 接触：
          • 电话号码：48 91 433 29 19
      • Warsaw、波兰、04-501
        • 尚未招聘
        • Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
        • 首席研究员：
          • Jaroslaw Kierkus
        • 接触：
          • 电话号码：500111648
      • Warsaw、波兰、02-786
        • 尚未招聘
        • WSD MEDI
        • 首席研究员：
          • Michal Krogulecki
        • 接触：
          • 电话号码：+48 504 440 092
      • Zamość、波兰、22-400
        • 招聘中
        • ETG Zamość
        • 首席研究员：
          • Katarzyna Wojcik
        • 接触：
          • 电话号码：48606930022
  • 美国
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、美国、85206
        • 招聘中
        • Del Sol Research Management - Mesa
        • 接触：
          • 电话号码：520-257-3881
        • 首席研究员：
          • David Tessler
    • California
      • Anaheim、California、美国、92806
        • 招聘中
        • Smart Cures Clinical Research
        • 首席研究员：
          • Dennis Riff
      • Lancaster、California、美国、93534
        • 招聘中
        • Om Research LLC
        • 首席研究员：
          • Jatinder Pruthi
        • 接触：
          • 电话号码：6613882239
      • Los Alamitos、California、美国、90720
        • 招聘中
        • United Medical Doctors - Los Alamitos
        • 首席研究员：
          • Seyedehsan Navabi
        • 接触：
          • 电话号码：5624304449
    • Florida
      • Hollywood、Florida、美国、33024
        • 招聘中
        • Encore Medical Research
        • 首席研究员：
          • Rodolfo Perez
        • 接触：
          • 电话号码：9544001725
      • Kissimmee、Florida、美国、34741
        • 招聘中
        • Clinical Research of Osceola
        • 首席研究员：
          • Basher Atiquzzaman
        • 接触：
          • 电话号码：4079544016
    • Illinois
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • 招聘中
        • Springfield Clinic - First
        • 首席研究员：
          • Rajan Kochar
        • 接触：
          • 电话号码：2175287541
    • Indiana
      • New Albany、Indiana、美国、47150
        • 招聘中
        • Gastroenterology Health Partners
        • 接触：
          • 电话号码：812-206-1702
        • 首席研究员：
          • Jonathan Obert
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40218
        • 招聘中
        • Gastroenterology Health Partners
        • 首席研究员：
          • Michael Krease
        • 接触：
          • 电话号码：5028881988
    • Michigan
      • Wyoming、Michigan、美国、49519
        • 招聘中
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinical Research Center
        • 首席研究员：
          • Allan Coates
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 尚未招聘
        • Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
        • 接触：
          • 电话号码：507-266-1685
        • 首席研究员：
          • Houssam Halawi
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43202
        • 招聘中
        • Ohio Gastroenterology
        • 首席研究员：
          • Ryan Gaible
        • 接触：
          • 电话号码：614-754-5500
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02905
        • 招聘中
        • University Gastroenterology
        • 首席研究员：
          • Lisa Mueller
        • 接触：
          • 电话号码：401-421-8800
    • Texas
      • McAllen、Texas、美国、78503
        • 招聘中
        • Biopharma Informatic, LLC
        • 首席研究员：
          • Ralph Alhalel, MD
        • 接触：
          • 电话号码：(281) 944-3610
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • 招聘中
        • Southern Star Research Institute
        • 接触：
          • 电话号码：210-581-2812
        • 首席研究员：
          • Jeff Bullock
  • 英国
      • Cheadle、英国、ST10 1NS
        • 招聘中
        • Cheadle Community Hospital
        • 首席研究员：
          • Mark Stone
        • 接触：
          • 电话号码：07452948414
      • Hounslow、英国、TW4 7NJ
        • 招聘中
        • HMC Health Group - Meadows Centre for Health
        • 首席研究员：
          • Ivor Singh
        • 接触：
          • 电话号码：07946732168
      • Macclesfield、英国、SK10 4TF
        • 招聘中
        • EMS Healthcare
        • 首席研究员：
          • Matthew Glaves
        • 接触：
          • 电话号码：0151 350 1590
      • Newcastle upon Tyne、英国、NE1 4LP
        • 尚未招聘
        • Royal Victoria Infirmary
        • 首席研究员：
          • Ashley Price
      • Newquay、英国、TR7 1RU
        • 招聘中
        • Newquay Health Centre
        • 首席研究员：
          • Nicholas Jacobsen
        • 接触：
          • 电话号码：01637 850002
      • Rotherham、英国、S61 1AH
        • 招聘中
        • Woodstock Bower Surgery
        • 接触：
          • 电话号码：07551985998
        • 首席研究员：
          • Shahbaz Ali
      • Surrey、英国、RH3 7NJ
        • 招聘中
        • Brockwood Medical Practice
        • 首席研究员：
          • Simone Pereira
        • 接触：
          • 电话号码：01306 735459
      • Sutton in Ashfield、英国、NG17 4JL
        • 招聘中
        • King's Mill Hospital
        • 首席研究员：
          • Stephen Foley
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08035
        • 尚未招聘
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • 首席研究员：
          • Carmen Alonso-Cotoner
      • Centelles、西班牙、08540
        • 招聘中
        • EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P
        • 首席研究员：
          • Emilia Ruthy Acosta Rojas
      • Granada、西班牙、18014
        • 尚未招聘
        • Hospital Universitario Virgen Nieves
        • 接触：
          • 电话号码：0034958020134
        • 首席研究员：
          • BLANCA SERRANO FALCON
      • Madrid、西班牙、28040
        • 尚未招聘
        • Hospital Clinico San Carlos
        • 首席研究员：
          • Enrique Rey
        • 接触：
          • 电话号码：+349133000
      • Madrid、西班牙、28222
        • 尚未招聘
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
        • 首席研究员：
          • Virginia Matallana Royo
      • Marbella、西班牙、29603
        • 尚未招聘
        • Hospital Costa del Sol
        • 首席研究员：
          • ANGELES Perez Aisa
        • 接触：
          • 电话号码：686487983
      • Salamanca、西班牙、37007
        • 尚未招聘
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • 接触：
          • 电话号码：923291100
        • 首席研究员：
          • FERNANDO GEIJO
      • Santiago de Compostela、西班牙、15702
        • 招聘中
        • Clínica Gaias - Santiago
        • 接触：
          • 电话号码：0034881850285
        • 首席研究员：
          • Ana Alvarez Castro

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 符合罗马IV标准的IBS-D（腹泻型肠易激综合征），即在布里斯托大便性状量表（BSFS）中，超过25%的排便为6型或7型，且少于25%的排便为1型或2型

  • 基于筛选期内的每日电子日记收集：

    • 在随机分组前的连续14天内，最严重腹痛的平均评分≥3.0（采用0-10分制）
    • 在随机分组前的连续14天内，每周至少有4天最大BSFS评分≥5，且其中至少有2天最大BSFS评分≥6
  • 在筛选前4周内饮食无重大变化

排除标准：

  • 根据罗马IV标准诊断为便秘型、混合型或未分类型的肠易激综合征
  • 有炎症性或免疫介导性胃肠道疾病史
  • 已知有临床意义的胃排空异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
安慰剂给药 SC
药品：安慰剂
施行SC
实验性的：LY3537031
LY3537031 皮下（SC）给药
药品：LY3537031
管理SC
其他名称：
  • 布尼帕肽

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
每日综合应答天数至少达到50%（%）的参与者百分比
大体时间：第9周至第16周
第9周至第16周

次要结果测量

结果测量
大体时间
每日腹痛反应天数占比至少50%的参与者百分比
大体时间：第9周至第16周
第9周至第16周
每日大便稠度应答至少50%天数的受试者百分比
大体时间：第1周至第24周
第1周至第24周
每日复合应答参与者的百分比
大体时间：第1天至第24周
第1天至第24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Eli Lilly and Company

调查人员

  • 研究主任：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年5月6日

初级完成 (估计的)

2027年9月1日

研究完成 (估计的)

2027年11月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月16日

首次发布 (实际的)

2026年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月14日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 27805
  • 2025 (美国 NIH 拨款/合同：Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • J2S-MC-GZMS (其他标识符：Eli Lilly and Company)
  • 2025-524973-17-00 (其他标识符：EU Trial (CTIS) Number)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

经研究方案和数据共享协议签署批准后，将在安全访问环境中提供匿名化的患者个体水平数据。

IPD 共享时间框架

数据将在主要出版物发表后6个月或在美国和欧盟（EU）研究的适应症获批后6个月（以较晚者为准）提供。 数据将无限期可供申请。

IPD 共享访问标准

研究提案必须经过独立审查小组批准，且研究人员必须签署数据共享协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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