Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie léčiva Brenipatid (LY3537031) u účastníků se syndromem dráždivého tračníku s průjmem (IBS-D) (RENEW-IBS-D)

14. září 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Fáze 2, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku Brenipatid v léčbě dospělých účastníků s IBS-D

Cílem této studie je vyhodnotit, jak dobře je brenipatid (LY3537031) snášen, jaké nežádoucí účinky se mohou vyskytnout, a bezpečnost a účinnost u účastníků se syndromem dráždivého tračníku s průjmem (IBS-D). Studijní léčivo bude podáváno subkutánně (SC) (pod kůži) ve srovnání s placebem.

Studie bude trvat přibližně 35 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

531

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonní číslo: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Antwerp, Belgie, 2018
        • Zatím nenabíráme
        • Sint Vincentius Ziekenhuis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sara Nullens
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 003232852814
      • Bruges, Belgie, 8310
        • Zatím nenabíráme
        • AZ Sint-Lucas
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joris Arts
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +3250365155
      • Brussels, Belgie, 1090
        • Zatím nenabíráme
        • UZ Brussel
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sebastien Kindt
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +3224776811
      • Edegem, Belgie, 2650
        • Zatím nenabíráme
        • Antwerp University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Heiko De Schepper
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 03 821 30 00
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Zatím nenabíráme
        • UZ Gent
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 093325166
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Danny De Looze
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Zatím nenabíráme
        • AZ Maria Middelares
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Didier Baert
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +3292467100
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Zatím nenabíráme
        • AZ Sint-Lucas
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 092245335
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Frederik de Clerck
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Zatím nenabíráme
        • UZ Leuven
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jan Tack
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +3216344225
      • Liège, Belgie, 4000
        • Zatím nenabíráme
        • Clinical Chc Montlégia
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +3243554211
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Boris Bastens
      • Roeselare, Belgie, 8800
        • Zatím nenabíráme
        • AZ Delta VZW
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +32 51 23 72 15
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jolien Schol
  • Japonsko
      • Chūōku, Japonsko, 103-0027
        • Nábor
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arihiro Kiyosue
      • Fujiidera, Japonsko, 583-0027
        • Nábor
        • Sai Gastroenterology/Proctology Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Souken Sai
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
      • Isehara, Japonsko, 259-1193
        • Nábor
        • Tokai University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hidekazu Suzuki
      • Kobe, Japonsko, 657-0841
        • Nábor
        • Aono Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Satoshi Aono
      • Kobe, Japonsko, 650-0015
        • Nábor
        • Aoyama Internal Medicine Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nobuo Aoyama
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
      • Kumamoto, Japonsko, 860-0004
        • Nábor
        • Hattori Clinic - Kumamoto
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • KOICHI SAKURAI
      • Sapporo, Japonsko, 060-0042
        • Nábor
        • Sapporo Odori Endoscope Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shinya Mitsui
      • Shinjuku-Ku, Japonsko, 160-0023
        • Nábor
        • Nishi-Shinjuku Kisaragi Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Takayuki Ishikawa
  • Kanada
      • Sarnia, Kanada, N7T 4X3
        • Nábor
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John O'Mahony
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 1 (519) 344-6612
      • Scarborough, Kanada, M1B 3V4
        • Nábor
        • Scarborough Center for Inflammatory Bowel Disease
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason Reinglas
      • Scarborough, Kanada, M1R 0B1
        • Nábor
        • ClinSurge Research - LMC Scarborough / Malvern Medical Centre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dale Connor
      • Stouffville, Kanada, L4A 1H2
        • Nábor
        • Stouffville Medical Research Institute Inc.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nima Mirtorabi
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: (905) 640-3100
      • Toronto, Kanada, M3J 0K2
        • Nábor
        • Canadian Phase Onward
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leslie Housefather
  • Mexiko
      • Ciudad de Tijuana, Mexiko, 22105
        • Zatím nenabíráme
        • Scientia Investigacion Clinica Tj
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luis Lopez
      • Cuernavaca, Mexiko, 62448
        • Zatím nenabíráme
        • Investigación Clínica Cuernavaca, S.C.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Izchel Donají Sánchez
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +52 5519192178
      • Guadalajara, Mexiko, 44650
        • Zatím nenabíráme
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hector Martinez Torres
      • Irapuato, Mexiko, 36520
        • Zatím nenabíráme
        • Proactive CR México SA de CV
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrés Mendoza Sanchez
      • Mexico City, Mexiko, 04100
        • Zatím nenabíráme
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elda Rodriguez Negrete
      • Mexico City, Mexiko, 07760
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Juarez de Mexico
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eumir Juarez-Valdes
      • Mérida, Mexiko, 97070
        • Zatím nenabíráme
        • Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 529999204004
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose Alcocer Tamayo
      • Tlalnepantla, Mexiko, 54055
        • Zatím nenabíráme
        • Clinical Research Institute S.C.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deyanira Kusulas
      • Torreón, Mexiko, 27000
        • Zatím nenabíráme
        • CIMAB SA de CV
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Violeta Silva Sánchez Álvarez
      • Zapopan, Mexiko, 45070
        • Zatím nenabíráme
        • Núcleo de Investigación Médica Sur de Guadalajara
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 3317246375
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rodrigo Nava Arceo
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10629
        • Zatím nenabíráme
        • FutureMeds GmbH
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 030 3101360
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Saskia Kerschischnik
      • Dachau, Německo, 85221
        • Zatím nenabíráme
        • Studienzentrum MVZ Dachau
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wilfred Landry
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 004981316119311
      • Hamburg, Německo, 20253
        • Zatím nenabíráme
        • Klinische Forschung Hamburg
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 00494046076323
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marret Mehrwald
      • Karlsruhe, Německo, 76137
        • Zatím nenabíráme
        • Klinische Forschung Karlsruhe
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alla Reimer
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0049 721 89 34 926
      • Leipzig, Německo, 04107
        • Zatím nenabíráme
        • AmBeNet GmbH
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 4934196276326
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hans-Detlev Stahl
      • Offenbach, Německo, 63065
        • Zatím nenabíráme
        • Dedicated Research Site FutureMeds
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 069247433849
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maximilian Boehme
  • Polsko
      • Katowice, Polsko, 40-600
        • Zatím nenabíráme
        • Gyncentrum sp. z o.o. NZOZ Holsamed - oddział Libero
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marek Olakowski
      • Piotrkow Trybunalski, Polsko, 97-300
        • Nábor
        • IRMED
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katarzyna Ostrowska
      • Poznan, Polsko, 60-324
        • Zatím nenabíráme
        • Twoja Przychodnia PCM
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +48 724 444 299
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ewa Furmanowska-Ladorska
      • Szczecin, Polsko, 71-434
        • Zatím nenabíráme
        • Twoja Przychodnia SCM
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Beata Gawdis-Wojnarska
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 48 91 433 29 19
      • Warsaw, Polsko, 04-501
        • Zatím nenabíráme
        • Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jaroslaw Kierkus
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 500111648
      • Warsaw, Polsko, 02-786
        • Zatím nenabíráme
        • WSD MEDI
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michal Krogulecki
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +48 504 440 092
      • Zamość, Polsko, 22-400
        • Nábor
        • ETG Zamość
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katarzyna Wojcik
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 48606930022
  • Spojené království
      • Cheadle, Spojené království, ST10 1NS
        • Nábor
        • Cheadle Community Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Stone
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 07452948414
      • Hounslow, Spojené království, TW4 7NJ
        • Nábor
        • HMC Health Group - Meadows Centre for Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ivor Singh
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 07946732168
      • Macclesfield, Spojené království, SK10 4TF
        • Nábor
        • EMS Healthcare
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew Glaves
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0151 350 1590
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE1 4LP
        • Zatím nenabíráme
        • Royal Victoria Infirmary
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ashley Price
      • Newquay, Spojené království, TR7 1RU
        • Nábor
        • Newquay Health Centre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicholas Jacobsen
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 01637 850002
      • Rotherham, Spojené království, S61 1AH
        • Nábor
        • Woodstock Bower Surgery
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 07551985998
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahbaz Ali
      • Surrey, Spojené království, RH3 7NJ
        • Nábor
        • Brockwood Medical Practice
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Simone Pereira
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 01306 735459
      • Sutton in Ashfield, Spojené království, NG17 4JL
        • Nábor
        • King's Mill Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephen Foley
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85206
        • Nábor
        • Del Sol Research Management - Mesa
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 520-257-3881
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Tessler
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92806
        • Nábor
        • Smart Cures Clinical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dennis Riff
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93534
        • Nábor
        • Om Research LLC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jatinder Pruthi
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 6613882239
      • Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
        • Nábor
        • United Medical Doctors - Los Alamitos
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seyedehsan Navabi
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 5624304449
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33024
        • Nábor
        • Encore Medical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rodolfo Perez
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 9544001725
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34741
        • Nábor
        • Clinical Research of Osceola
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Basher Atiquzzaman
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 4079544016
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Nábor
        • Springfield Clinic - First
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rajan Kochar
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 2175287541
    • Indiana
      • New Albany, Indiana, Spojené státy, 47150
        • Nábor
        • Gastroenterology Health Partners
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 812-206-1702
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan Obert
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40218
        • Nábor
        • Gastroenterology Health Partners
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Krease
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 5028881988
    • Michigan
      • Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
        • Nábor
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinical Research Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Allan Coates
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Zatím nenabíráme
        • Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 507-266-1685
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Houssam Halawi
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43202
        • Nábor
        • Ohio Gastroenterology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ryan Gaible
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 614-754-5500
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
        • Nábor
        • University Gastroenterology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lisa Mueller
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 401-421-8800
    • Texas
      • McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
        • Nábor
        • Biopharma Informatic, LLC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ralph Alhalel, MD
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: (281) 944-3610
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • Southern Star Research Institute
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 210-581-2812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeff Bullock
  • Čína
      • Binzhou, Čína, 256603
        • Nábor
        • Binzhou Medical University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ning Shi
      • Chengdu, Čína, 610072
        • Nábor
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chao Zhou
      • Guangzhou, Čína, 510080
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 86-20-87332916
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yinglian Xiao
      • Hangzhou, Čína, 310006
        • Nábor
        • Zhejiang Hospital of Traditioal Chinese Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bin Lv
      • Hengyang, Čína, 421200
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of University of South China
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Honghui Chen
      • Huizhou, Čína, 516001
        • Nábor
        • Huizhou Central People's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Huixin Chen
      • Huzhou, Čína, 313000
        • Nábor
        • Huzhou Central Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wei Wu
      • Meihekou, Čína, 135000
        • Nábor
        • Meihekou Central Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhongwei Pan
      • Quzhou, Čína, 324000
        • Nábor
        • Quzhou people's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jianguang Xu
      • Taian, Čína, 271000
        • Nábor
        • Taian City Central Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Haipeng Yuan
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 13375387610
      • Xianning, Čína, 437100
        • Nábor
        • Xianning Central Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jianguang Xiong
      • Yichun, Čína, 336000
        • Nábor
        • Yichun People's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Huizhen Fan
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carmen Alonso-Cotoner
      • Centelles, Španělsko, 08540
        • Nábor
        • EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emilia Ruthy Acosta Rojas
      • Granada, Španělsko, 18014
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario Virgen Nieves
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0034958020134
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • BLANCA SERRANO FALCON
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Enrique Rey
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +349133000
      • Madrid, Španělsko, 28222
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Virginia Matallana Royo
      • Marbella, Španělsko, 29603
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Costa del Sol
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ANGELES Perez Aisa
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 686487983
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 923291100
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • FERNANDO GEIJO
      • Santiago de Compostela, Španělsko, 15702
        • Nábor
        • Clínica Gaias - Santiago
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0034881850285
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ana Alvarez Castro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňovat kritéria Rome IV pro IBS-D, což zahrnuje více než 25 % stolic s typy 6 nebo 7 podle Bristolské stupnice konzistence stolice (BSFS) a <25 % stolic s typy 1 nebo 2 podle BSFS

  • Na základě denního sběru dat v e-denníku během screeningového období:

    • Průměrná hodnota nejhorší bolesti břicha ≥3,0 na stupnici 0 až 10 během 14 po sobě jdoucích dnů před randomizací
    • Minimálně 4 dny v týdnu s maximální hodnotou BSFS ≥5 A zároveň alespoň 2 dny z těchto 4 dnů v týdnu s maximální hodnotou BSFS ≥6 během 14 po sobě jdoucích dnů před randomizací
  • Žádné zásadní změny ve stravování během 4 týdnů před screeningem

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza IBS s podtypem zácpy, smíšeného IBS nebo neklasifikovaného IBS podle kritérií Rome IV
  • Anamnestický údaj o zánětlivých nebo imunitně zprostředkovaných gastrointestinálních poruchách
  • Známá klinicky významná abnormalita vyprazdňování žaludku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Placebo podávané SC
Lék: Placebo
Spravováno SC
Experimentální: LY3537031
LY3537031 podávaný subkutánně (SC)
Lék: LY3537031
Spravováno SC
Ostatní jména:
  • Brenipatid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento účastníků, kteří měli denní složenou odpověď po dobu alespoň 50 procent (%) dnů
Časové okno: Týden 9 až týden 16
Týden 9 až týden 16

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento účastníků, kteří měli denní odezvu na bolest břicha po dobu alespoň 50 % dnů
Časové okno: Týden 9 až týden 16
Týden 9 až týden 16
Procento účastníků, kteří měli denní odezvu konzistence stolice po dobu alespoň 50 % dnů
Časové okno: Týden 1 až týden 24
Týden 1 až týden 24
Procento účastníků s denní složenou odpovědí
Časové okno: Den 1 až týden 24
Den 1 až týden 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 27805
  • 2025 (Grant/smlouva NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • J2S-MC-GZMS (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
  • 2025-524973-17-00 (Jiný identifikátor: EU Trial (CTIS) Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data na úrovni jednotlivých pacientů budou poskytnuta v zabezpečeném přístupovém prostředí po schválení výzkumného návrhu a podepsání dohody o sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Data jsou k dispozici 6 měsíců po primární publikaci nebo schválení studované indikace v USA a Evropské unii (EU), podle toho, co nastane později. Data budou k dispozici na neurčito na vyžádání.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumný návrh musí být schválen nezávislým posuzovacím panelem a výzkumníci musí podepsat dohodu o sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit