Een onderzoek naar Brenipatide (LY3537031) bij deelnemers met prikkelbare-darmsyndroom met diarree (IBS-D) (RENEW-IBS-D)
14 september 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
Een fase 2, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van Brenipatide bij de behandeling van volwassen deelnemers met IBS-D
Het doel van deze studie is om te evalueren hoe goed brenipatide (LY3537031) wordt verdragen, welke bijwerkingen kunnen optreden, en de veiligheid en werkzaamheid bij deelnemers met Prikkelbare Darm Syndroom-Diarree (IBS-D). Het onderzoeksgeneesmiddel wordt subcutaan (SC) (onder de huid) toegediend in vergelijking met placebo.
De studie duurt ongeveer 35 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
531
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefoonnummer: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studie Locaties
-
-
-
Antwerp, België, 2018
- Nog niet aan het werven
- Sint Vincentius Ziekenhuis
-
Hoofdonderzoeker:
- Sara Nullens
-
Contact:
- Telefoonnummer: 003232852814
-
Bruges, België, 8310
- Nog niet aan het werven
- AZ Sint-Lucas
-
Hoofdonderzoeker:
- Joris Arts
-
Contact:
- Telefoonnummer: +3250365155
-
Brussels, België, 1090
- Nog niet aan het werven
- UZ Brussel
-
Hoofdonderzoeker:
- Sebastien Kindt
-
Contact:
- Telefoonnummer: +3224776811
-
Edegem, België, 2650
- Nog niet aan het werven
- Antwerp University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Heiko De Schepper
-
Contact:
- Telefoonnummer: 03 821 30 00
-
Ghent, België, 9000
- Nog niet aan het werven
- UZ Gent
-
Contact:
- Telefoonnummer: 093325166
-
Hoofdonderzoeker:
- Danny De Looze
-
Ghent, België, 9000
- Nog niet aan het werven
- AZ Maria Middelares
-
Hoofdonderzoeker:
- Didier Baert
-
Contact:
- Telefoonnummer: +3292467100
-
Ghent, België, 9000
- Nog niet aan het werven
- AZ Sint-Lucas
-
Contact:
- Telefoonnummer: 092245335
-
Hoofdonderzoeker:
- Frederik de Clerck
-
Leuven, België, 3000
- Nog niet aan het werven
- UZ Leuven
-
Hoofdonderzoeker:
- Jan Tack
-
Contact:
- Telefoonnummer: +3216344225
-
Liège, België, 4000
- Nog niet aan het werven
- Clinical Chc Montlégia
-
Contact:
- Telefoonnummer: +3243554211
-
Hoofdonderzoeker:
- Boris Bastens
-
Roeselare, België, 8800
- Nog niet aan het werven
- AZ Delta VZW
-
Contact:
- Telefoonnummer: +32 51 23 72 15
-
Hoofdonderzoeker:
- Jolien Schol
-
-
-
-
-
Sarnia, Canada, N7T 4X3
- Werving
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
-
Hoofdonderzoeker:
- John O'Mahony
-
Contact:
- Telefoonnummer: 1 (519) 344-6612
-
Scarborough, Canada, M1B 3V4
- Werving
- Scarborough Center for Inflammatory Bowel Disease
-
Hoofdonderzoeker:
- Jason Reinglas
-
Scarborough, Canada, M1R 0B1
- Werving
- ClinSurge Research - LMC Scarborough / Malvern Medical Centre
-
Hoofdonderzoeker:
- Dale Connor
-
Stouffville, Canada, L4A 1H2
- Werving
- Stouffville Medical Research Institute Inc.
-
Hoofdonderzoeker:
- Nima Mirtorabi
-
Contact:
- Telefoonnummer: (905) 640-3100
-
Toronto, Canada, M3J 0K2
- Werving
- Canadian Phase Onward
-
Hoofdonderzoeker:
- Leslie Housefather
-
-
-
-
-
Binzhou, China, 256603
- Werving
- Binzhou Medical University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Ning Shi
-
Chengdu, China, 610072
- Werving
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Chao Zhou
-
Guangzhou, China, 510080
- Werving
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Telefoonnummer: 86-20-87332916
-
Hoofdonderzoeker:
- Yinglian Xiao
-
Hangzhou, China, 310006
- Werving
- Zhejiang Hospital of Traditioal Chinese Medicine
-
Hoofdonderzoeker:
- Bin Lv
-
Hengyang, China, 421200
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of University of South China
-
Hoofdonderzoeker:
- Honghui Chen
-
Huizhou, China, 516001
- Werving
- Huizhou Central People's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Huixin Chen
-
Huzhou, China, 313000
- Werving
- Huzhou Central Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Wei Wu
-
Meihekou, China, 135000
- Werving
- Meihekou Central Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Zhongwei Pan
-
Quzhou, China, 324000
- Werving
- Quzhou people's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jianguang Xu
-
Taian, China, 271000
- Werving
- Taian City Central Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Haipeng Yuan
-
Contact:
- Telefoonnummer: 13375387610
-
Xianning, China, 437100
- Werving
- Xianning Central Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jianguang Xiong
-
Yichun, China, 336000
- Werving
- Yichun People's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Huizhen Fan
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10629
- Nog niet aan het werven
- FutureMeds GmbH
-
Contact:
- Telefoonnummer: 030 3101360
-
Hoofdonderzoeker:
- Saskia Kerschischnik
-
Dachau, Duitsland, 85221
- Nog niet aan het werven
- Studienzentrum MVZ Dachau
-
Hoofdonderzoeker:
- Wilfred Landry
-
Contact:
- Telefoonnummer: 004981316119311
-
Hamburg, Duitsland, 20253
- Nog niet aan het werven
- Klinische Forschung Hamburg
-
Contact:
- Telefoonnummer: 00494046076323
-
Hoofdonderzoeker:
- Marret Mehrwald
-
Karlsruhe, Duitsland, 76137
- Nog niet aan het werven
- Klinische Forschung Karlsruhe
-
Hoofdonderzoeker:
- Alla Reimer
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0049 721 89 34 926
-
Leipzig, Duitsland, 04107
- Nog niet aan het werven
- AmBeNet GmbH
-
Contact:
- Telefoonnummer: 4934196276326
-
Hoofdonderzoeker:
- Hans-Detlev Stahl
-
Offenbach, Duitsland, 63065
- Nog niet aan het werven
- Dedicated Research Site FutureMeds
-
Contact:
- Telefoonnummer: 069247433849
-
Hoofdonderzoeker:
- Maximilian Boehme
-
-
-
-
-
Chūōku, Japan, 103-0027
- Werving
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Arihiro Kiyosue
-
Fujiidera, Japan, 583-0027
- Werving
- Sai Gastroenterology/Proctology Clinic
-
Hoofdonderzoeker:
- Souken Sai
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Isehara, Japan, 259-1193
- Werving
- Tokai University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Hidekazu Suzuki
-
Kobe, Japan, 657-0841
- Werving
- Aono Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Satoshi Aono
-
Kobe, Japan, 650-0015
- Werving
- Aoyama Internal Medicine Clinic
-
Hoofdonderzoeker:
- Nobuo Aoyama
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Kumamoto, Japan, 860-0004
- Werving
- Hattori Clinic - Kumamoto
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- KOICHI SAKURAI
-
Sapporo, Japan, 060-0042
- Werving
- Sapporo Odori Endoscope Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Shinya Mitsui
-
Shinjuku-Ku, Japan, 160-0023
- Werving
- Nishi-Shinjuku Kisaragi Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Takayuki Ishikawa
-
-
-
-
-
Ciudad de Tijuana, Mexico, 22105
- Nog niet aan het werven
- Scientia Investigacion Clinica Tj
-
Hoofdonderzoeker:
- Luis Lopez
-
Cuernavaca, Mexico, 62448
- Nog niet aan het werven
- Investigación Clínica Cuernavaca, S.C.
-
Hoofdonderzoeker:
- Izchel Donají Sánchez
-
Contact:
- Telefoonnummer: +52 5519192178
-
Guadalajara, Mexico, 44650
- Nog niet aan het werven
- Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
-
Hoofdonderzoeker:
- Hector Martinez Torres
-
Irapuato, Mexico, 36520
- Nog niet aan het werven
- Proactive CR México SA de CV
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrés Mendoza Sanchez
-
Mexico City, Mexico, 04100
- Nog niet aan het werven
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec
-
Hoofdonderzoeker:
- Elda Rodriguez Negrete
-
Mexico City, Mexico, 07760
- Nog niet aan het werven
- Hospital Juarez de Mexico
-
Hoofdonderzoeker:
- Eumir Juarez-Valdes
-
Mérida, Mexico, 97070
- Nog niet aan het werven
- Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
-
Contact:
- Telefoonnummer: 529999204004
-
Hoofdonderzoeker:
- Jose Alcocer Tamayo
-
Tlalnepantla, Mexico, 54055
- Nog niet aan het werven
- Clinical Research Institute S.C.
-
Hoofdonderzoeker:
- Deyanira Kusulas
-
Torreón, Mexico, 27000
- Nog niet aan het werven
- CIMAB SA de CV
-
Hoofdonderzoeker:
- Violeta Silva Sánchez Álvarez
-
Zapopan, Mexico, 45070
- Nog niet aan het werven
- Núcleo de Investigación Médica Sur de Guadalajara
-
Contact:
- Telefoonnummer: 3317246375
-
Hoofdonderzoeker:
- Rodrigo Nava Arceo
-
-
-
-
-
Katowice, Polen, 40-600
- Nog niet aan het werven
- Gyncentrum sp. z o.o. NZOZ Holsamed - oddział Libero
-
Hoofdonderzoeker:
- Marek Olakowski
-
Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
- Werving
- IRMED
-
Hoofdonderzoeker:
- Katarzyna Ostrowska
-
Poznan, Polen, 60-324
- Nog niet aan het werven
- Twoja Przychodnia PCM
-
Contact:
- Telefoonnummer: +48 724 444 299
-
Hoofdonderzoeker:
- Ewa Furmanowska-Ladorska
-
Szczecin, Polen, 71-434
- Nog niet aan het werven
- Twoja Przychodnia SCM
-
Hoofdonderzoeker:
- Beata Gawdis-Wojnarska
-
Contact:
- Telefoonnummer: 48 91 433 29 19
-
Warsaw, Polen, 04-501
- Nog niet aan het werven
- Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
-
Hoofdonderzoeker:
- Jaroslaw Kierkus
-
Contact:
- Telefoonnummer: 500111648
-
Warsaw, Polen, 02-786
- Nog niet aan het werven
- WSD MEDI
-
Hoofdonderzoeker:
- Michal Krogulecki
-
Contact:
- Telefoonnummer: +48 504 440 092
-
Zamość, Polen, 22-400
- Werving
- ETG Zamość
-
Hoofdonderzoeker:
- Katarzyna Wojcik
-
Contact:
- Telefoonnummer: 48606930022
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Nog niet aan het werven
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Hoofdonderzoeker:
- Carmen Alonso-Cotoner
-
Centelles, Spanje, 08540
- Werving
- EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P
-
Hoofdonderzoeker:
- Emilia Ruthy Acosta Rojas
-
Granada, Spanje, 18014
- Nog niet aan het werven
- Hospital Universitario Virgen Nieves
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0034958020134
-
Hoofdonderzoeker:
- BLANCA SERRANO FALCON
-
Madrid, Spanje, 28040
- Nog niet aan het werven
- Hospital Clinico San Carlos
-
Hoofdonderzoeker:
- Enrique Rey
-
Contact:
- Telefoonnummer: +349133000
-
Madrid, Spanje, 28222
- Nog niet aan het werven
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Hoofdonderzoeker:
- Virginia Matallana Royo
-
Marbella, Spanje, 29603
- Nog niet aan het werven
- Hospital Costa del Sol
-
Hoofdonderzoeker:
- ANGELES Perez Aisa
-
Contact:
- Telefoonnummer: 686487983
-
Salamanca, Spanje, 37007
- Nog niet aan het werven
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Contact:
- Telefoonnummer: 923291100
-
Hoofdonderzoeker:
- FERNANDO GEIJO
-
Santiago de Compostela, Spanje, 15702
- Werving
- Clínica Gaias - Santiago
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0034881850285
-
Hoofdonderzoeker:
- Ana Alvarez Castro
-
-
-
-
-
Cheadle, Verenigd Koninkrijk, ST10 1NS
- Werving
- Cheadle Community Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Mark Stone
-
Contact:
- Telefoonnummer: 07452948414
-
Hounslow, Verenigd Koninkrijk, TW4 7NJ
- Werving
- HMC Health Group - Meadows Centre for Health
-
Hoofdonderzoeker:
- Ivor Singh
-
Contact:
- Telefoonnummer: 07946732168
-
Macclesfield, Verenigd Koninkrijk, SK10 4TF
- Werving
- EMS Healthcare
-
Hoofdonderzoeker:
- Matthew Glaves
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0151 350 1590
-
Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE1 4LP
- Nog niet aan het werven
- Royal Victoria Infirmary
-
Hoofdonderzoeker:
- Ashley Price
-
Newquay, Verenigd Koninkrijk, TR7 1RU
- Werving
- Newquay Health Centre
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicholas Jacobsen
-
Contact:
- Telefoonnummer: 01637 850002
-
Rotherham, Verenigd Koninkrijk, S61 1AH
- Werving
- Woodstock Bower Surgery
-
Contact:
- Telefoonnummer: 07551985998
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahbaz Ali
-
Surrey, Verenigd Koninkrijk, RH3 7NJ
- Werving
- Brockwood Medical Practice
-
Hoofdonderzoeker:
- Simone Pereira
-
Contact:
- Telefoonnummer: 01306 735459
-
Sutton in Ashfield, Verenigd Koninkrijk, NG17 4JL
- Werving
- King's Mill Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephen Foley
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85206
- Werving
- Del Sol Research Management - Mesa
-
Contact:
- Telefoonnummer: 520-257-3881
-
Hoofdonderzoeker:
- David Tessler
-
-
California
-
Anaheim, California, Verenigde Staten, 92806
- Werving
- Smart Cures Clinical Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Dennis Riff
-
Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
- Werving
- Om Research LLC
-
Hoofdonderzoeker:
- Jatinder Pruthi
-
Contact:
- Telefoonnummer: 6613882239
-
Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
- Werving
- United Medical Doctors - Los Alamitos
-
Hoofdonderzoeker:
- Seyedehsan Navabi
-
Contact:
- Telefoonnummer: 5624304449
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33024
- Werving
- Encore Medical Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Rodolfo Perez
-
Contact:
- Telefoonnummer: 9544001725
-
Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34741
- Werving
- Clinical Research of Osceola
-
Hoofdonderzoeker:
- Basher Atiquzzaman
-
Contact:
- Telefoonnummer: 4079544016
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
- Werving
- Springfield Clinic - First
-
Hoofdonderzoeker:
- Rajan Kochar
-
Contact:
- Telefoonnummer: 2175287541
-
-
Indiana
-
New Albany, Indiana, Verenigde Staten, 47150
- Werving
- Gastroenterology Health Partners
-
Contact:
- Telefoonnummer: 812-206-1702
-
Hoofdonderzoeker:
- Jonathan Obert
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40218
- Werving
- Gastroenterology Health Partners
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Krease
-
Contact:
- Telefoonnummer: 5028881988
-
-
Michigan
-
Wyoming, Michigan, Verenigde Staten, 49519
- Werving
- Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinical Research Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Allan Coates
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Nog niet aan het werven
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
Contact:
- Telefoonnummer: 507-266-1685
-
Hoofdonderzoeker:
- Houssam Halawi
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43202
- Werving
- Ohio Gastroenterology
-
Hoofdonderzoeker:
- Ryan Gaible
-
Contact:
- Telefoonnummer: 614-754-5500
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
- Werving
- University Gastroenterology
-
Hoofdonderzoeker:
- Lisa Mueller
-
Contact:
- Telefoonnummer: 401-421-8800
-
-
Texas
-
McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78503
- Werving
- Biopharma Informatic, LLC
-
Hoofdonderzoeker:
- Ralph Alhalel, MD
-
Contact:
- Telefoonnummer: (281) 944-3610
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Werving
- Southern Star Research Institute
-
Contact:
- Telefoonnummer: 210-581-2812
-
Hoofdonderzoeker:
- Jeff Bullock
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan de Rome IV-criteria voor IBS-D, wat betekent dat meer dan 25% van de stoelgangen van het Bristol Stool Form Scale (BSFS) type 6 of 7 is en <25% van de stoelgangen van BSFS type 1 of 2
Gebaseerd op de dagelijkse eDagboekregistratie tijdens de screeningsperiode:
- Gemiddelde van de ergste buikpijnscore van ≥3,0 op een schaal van 0 tot 10 gedurende de 14 opeenvolgende dagen voor randomisatie
- Minstens 4 dagen per week met een maximale BSFS ≥5 EN minstens 2 dagen van deze 4 dagen per week met een maximale BSFS ≥6 gedurende de 14 opeenvolgende dagen voor randomisatie
- Geen grote veranderingen in dieet in de 4 weken voorafgaand aan de screening
Exclusiecriteria:
- Diagnose van IBS met een subtype constipatie, gemengde IBS of niet-geclassificeerde IBS volgens de Rome IV-criteria
- Voorgeschiedenis van inflammatoire of immuungemedieerde maag-darmaandoeningen
- Bekende klinisch significante afwijking in de maaglediging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo toegediend SC
|
SC toegediend
|
|
Experimenteel: LY3537031
LY3537031 subcutaan toegediend (SC)
|
Beheerde SC
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage van deelnemers met een dagelijkse samengestelde respons gedurende ten minste 50 procent (%) van de dagen
Tijdsspanne: Week 9 tot Week 16
|
Week 9 tot Week 16
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage van deelnemers die gedurende ten minste 50% van de dagen een dagelijkse buikpijnrespons hadden
Tijdsspanne: Week 9 tot Week 16
|
Week 9 tot Week 16
|
|
Percentage deelnemers met dagelijkse stoelgangconsistentierespons voor minimaal 50% van de dagen
Tijdsspanne: Week 1 tot Week 24
|
Week 1 tot Week 24
|
|
Percentage van deelnemers met een dagelijkse samengestelde respons
Tijdsspanne: Dag 1 tot en met week 24
|
Dag 1 tot en met week 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 27805
- 2025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- J2S-MC-GZMS (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
- 2025-524973-17-00 (Andere identificatie: EU Trial (CTIS) Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde patiëntspecifieke gegevens zullen worden verstrekt in een beveiligde toegangsomgeving na goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een ondertekende gegevensdelingsovereenkomst.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zijn beschikbaar 6 maanden na de primaire publicatie of goedkeuring van de bestudeerde indicatie in de Verenigde Staten en de Europese Unie (EU), afhankelijk van welke later plaatsvindt.
De gegevens blijven voor onbepaalde tijd beschikbaar voor aanvragen.
IPD-toegangscriteria voor delen
Een onderzoeksvoorstel moet worden goedgekeurd door een onafhankelijke beoordelingscommissie en onderzoekers moeten een gegevensdelingsovereenkomst ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .