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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07545863
자궁 경부 검사 시 가상 안경 사용이 불안, 통증 및 편안함에 미치는 영향 (Uterine Tone)
2026년 4월 16일 업데이트: Mevhibe Coban, Inonu University
자궁 긴장도 평가 중 가상 안경 사용이 불안, 통증 및 편안함에 미치는 영향
이 무작위 대조 실험 연구는 자궁 긴장도 평가 중 가상 현실 안경 사용이 불안, 통증 및 안락감에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 하였습니다. 본 연구의 가설은 다음과 같이 결정되었습니다:
H1-a: 자궁 긴장도 평가 중 가상 현실 안경 사용은 불안에 영향을 미칩니다.
H1-b: 자궁 긴장도 평가 중 가상 현실 안경 사용은 통증에 영향을 미칩니다.
H1-c: 자궁 긴장도 평가 중 가상 현실 안경 사용은 안락감에 영향을 미칩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
데이터 수집 도구는 2024년 2월부터 2025년 2월까지 Malatya 교육 및 연구 병원 산부인과 병동에서 출산한 여성 중 연구 참여에 동의한 여성들을 대상으로 연구자들이 평일에 대면 인터뷰 방법을 사용하여 수집됩니다.
데이터는 두 단계로 수집됩니다.
데이터 수집 도구의 적용 시간은 사전 테스트와 사후 테스트로 약 20분 내에 완료되도록 계획되어 있습니다.
실험군의 여성들에게 SG 안경을 적용하기 전에 개인 정보 양식, 상태 불안 척도(SAS), 시각 아날로그 척도(VAS) 및 일반 안락 척도(GCS)가 적용되고 사전 테스트 데이터가 수집됩니다.
그런 다음, 이러한 여성들은 자궁 긴장도 평가 동안 SG 안경을 사용하여 자연 경관 영상을 시청합니다.
자궁 긴장도 평가 과정이 완료된 후, 실험군의 임산부들에게 상태 불안 척도(SAS), 시각 아날로그 척도(VAS) 및 일반 안락 척도(GCS)가 다시 적용되고 사후 테스트 데이터가 수집되며 데이터 수집 과정이 완료됩니다.
자궁 긴장도 평가 전에 대조군의 여성들에게 상태 불안 척도(SAS), 시각 아날로그 척도(VAS) 및 일반 안락 척도(GCS)가 적용되고 사전 테스트 데이터가 수집됩니다.
자궁 긴장도 평가 과정 동안 이러한 여성들에게는 어떠한 중재도 적용되지 않습니다.
자궁 긴장도 평가 과정이 완료된 후, 대조군의 임산부들에게 상태 불안 척도(SAS), 시각 아날로그 척도(VAS) 및 일반 안락 척도(GCS)가 다시 적용되고 사후 테스트 데이터가 수집되며 데이터 수집 과정이 완료됩니다.
실험군 및 대조군의 모든 여성들의 산전 혈색소 수치와 산후 6시간 혈색소 수치는 병원의 일상적 절차의 일부로 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
146
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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None Selected
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Malatya, None Selected, 터키 (Türkiye), 44000
- İnönu University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
글을 읽고 쓸 수 있으며, 의사소통 문제가 없고, 출생 후 24시간 이내이며, 정신과적 진단이 없으며, 임신 중 건강 문제가 없음.
제외 기준:
출생 후 중환자실 치료를 받는 문맹 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 치료
가상 안경이 없는 그룹
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실험적: 가상 안경 적용 그룹
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다른: 가상현실(VR) 안경은 개인의 주의를 다른 방향으로 끌어 분산시킴으로써 불안, 스트레스, 편안함 및 통증을 줄이기 위한 조산술 중재로 사용됩니다. VR 안경은 스트레스입니다
가상 현실(VR) 안경은 개인의 주의를 다른 방향으로 끌어 산과적 중재로 사용되어 불안, 스트레스, 편안함 및 통증을 줄입니다.
VR 안경은 시각적 방향과 3차원 뷰를 통해 실시간 관점을 경험할 수 있는 가상 현실 시뮬레이션을 제공하는 스트레스 유도 방법입니다.
여성은 산후 기간에 다양한 수준의 통증을 경험할 수 있습니다.
통증은 여성의 감정 상태에 영향을 미치며 심한 통증은 여성에게 불안을 유발할 수 있습니다.
산후 기간의 통증은 일반적으로 자궁의 빠르고 간헐적인 수축으로 인해 발생합니다.
산후 출혈량과 자궁의 긴장도를 평가하기 위해 조산사가 자궁 저부에 압력을 가하는 것은 여성의 통증과 불안 수준을 증가시킬 수 있으며 일반적인 편안함의 악화를 초래할 수도 있습니다.
이 정보를 고려할 때, 자궁 긴장 평가 중 가상 안경 사용의 이완 효과는
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 상사 척도(VAS) 점수
기간: 20분
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산후 자궁 긴장도 평가 시 발생하는 통증을 평가하기 위해 시각 아날로그 척도가 사용됩니다.
VAS는 0-10cm 사이로 구성된 척도입니다.
이 척도에 따르면, 0cm: 통증이 전혀 심하지 않음, 10cm: 견딜 수 없는 통증을 의미합니다.
척도 상 0-44mm는 경미한 통증, 45-74mm는 중등도 통증, 75-100mm는 심한 통증을 나타냅니다.
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20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Spielberger 상태 불안 척도(STAI) 점수
기간: 20분
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이 인벤토리는 Spielberger, Gorsuch 및 Lushene가 1970년에 개발했으며, 터키어에서의 타당도와 신뢰도는 1985년 Öner와 Le Compte에 의해 확립되었습니다. 상태 불안을 측정하는 20개 항목으로 구성되어 있습니다.
상태 불안 인벤토리(SAI)는 개인이 특정 순간과 특정 조건에서 어떻게 느끼는지 설명하도록 요구합니다.
인벤토리는 4점 척도를 사용하여 응답합니다.
상태 불안 인벤토리 항목에 표현된 감정과 행동은 "(1) 전혀 아님, (2) 약간, (3) 많이, (4) 완전히" 중 하나를 선택하여 해당 경험의 심각도에 따라 표시됩니다.
SAI에는 10개의 역코딩 항목이 있습니다.
이는 항목 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 및 20입니다.
나머지 항목 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 및 18은 표현을 직접 측정합니다.
채점 시 직접 항목과 역코딩 항목의 총 가중치를 결정하기 위해 두 개의 별도 키가 준비됩니다.
직접 진술에 대해 얻은 총 가중 점수에서 차감됩니다
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20분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 안락 척도(PPSC) 점수
기간: 20분
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산후 안위 척도는 Karakaplan과 Yıldız(2010)가 안위 수준을 측정하기 위해 개발한 5점 리커트 척도입니다.
모든 척도 문항에 대해 "완전히 동의함"(5점)부터 "완전히 동의하지 않음"(1점)까지의 채점 및 표현이 이루어졌습니다.
"완전히 동의함"이라는 표현은 긍정 문장에서는 가장 높은 안위(5점)를 나타내며, 부정 문장에서는 가장 낮은 안위(1점)를 나타냅니다.
이 경우, 척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 170점이고, 최저 점수는 34점입니다.
척도에서 얻은 평균 점수가 증가하면 안위 수준도 증가했음을 나타냅니다.
전체 DSKÖ에 대한 척도의 Cronbach's Alpha 신뢰도 계수는 .78로 나타났습니다.
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20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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