Effetto dell'utilizzo di occhiali virtuali sull'ansia, il dolore e il comfort durante la valutazione del tono uterino (Uterine Tone)
16 aprile 2026 aggiornato da: Mevhibe Coban, Inonu University
Effetto dell'Utilizzo di Occhiali Virtuali sull'Ansia, il Dolore e il Comfort Durante la Valutazione del Tono Uterino
Questo studio sperimentale controllato randomizzato mirava a determinare l'effetto dell'utilizzo di occhiali virtuali durante la valutazione del tono uterino sull'ansia, il dolore e il comfort. Le ipotesi di questo studio sono state determinate come segue:
H1-a: L'utilizzo di occhiali per la realtà virtuale durante la valutazione del tono uterino influisce sull'ansia.
H1-b: L'utilizzo di occhiali per la realtà virtuale durante la valutazione del tono uterino influisce sul dolore.
H1-c: L'utilizzo di occhiali per la realtà virtuale durante la valutazione del tono uterino influisce sul comfort.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli strumenti di raccolta dati saranno raccolti dalle donne che hanno partorito nel reparto di maternità del Malatya Education and Research Hospital tra febbraio 2024 e febbraio 2025 e che hanno accettato di partecipare allo studio, utilizzando il metodo dell'intervista faccia a faccia nei giorni feriali da parte dei ricercatori.
I dati saranno raccolti in due fasi.
Il tempo di applicazione degli strumenti di raccolta dati è pianificato per essere completato in circa 20 minuti come pre-test e post-test.
Prima che alle donne del gruppo sperimentale vengano applicati gli occhiali SG, verranno applicati il Modulo di Informazioni Personali, la Scala di Ansia di Stato (SAS), la Scala Analogica Visiva (VAS) e la Scala di Comfort Generale (GCS) e verranno raccolti i dati del pre-test.
Successivamente, queste donne guarderanno video con scene naturali utilizzando gli occhiali SG durante la valutazione del tono uterino.
Dopo il completamento del processo di valutazione del tono uterino, alle donne in gravidanza del gruppo sperimentale verrà nuovamente applicata la Scala di Ansia di Stato (SAS), la Scala Analogica Visiva (VAS) e la Scala di Comfort Generale (GCS) e verranno raccolti i dati del post-test, completando così il processo di raccolta dati.
Prima della valutazione del tono uterino, alle donne del gruppo di controllo verranno applicate la Scala di Ansia di Stato (SAS), la Scala Analogica Visiva (VAS) e la Scala di Comfort Generale (GCS) e verranno raccolti i dati del pre-test.
A queste donne non verrà applicato alcun intervento durante il processo di valutazione del tono uterino.
Dopo il completamento del processo di valutazione del tono uterino, alle donne in gravidanza del gruppo di controllo verrà nuovamente applicata la Scala di Ansia di Stato (SAS), la Scala Analogica Visiva (VAS) e la Scala di Comfort Generale (GCS) e verranno raccolti i dati del post-test, completando così il processo di raccolta dati.
Il valore di emoglobina pre-natale e il valore di emoglobina alla 6a ora post-natale di tutte le donne nei gruppi sperimentale e di controllo saranno registrati come parte della procedura di routine dell'ospedale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
146
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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None Selected
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Malatya, None Selected, Turchia (Türkiye), 44000
- Inonu University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
Alfabetizzato, Nessun problema di comunicazione, Entro le prime 24 ore dopo la nascita, Nessuna diagnosi psichiatrica, Nessun problema di salute durante la gravidanza.
Criteri di esclusione:
Analfabeta in terapia intensiva dopo la nascita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: cura standard
gruppo senza occhiali virtuali
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Sperimentale: gruppo con occhiali virtuali applicati
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Gli occhiali per la realtà virtuale (VR) vengono utilizzati come intervento ostetrico per ridurre l'ansia, lo stress, il comfort e il dolore, distraendo l'attenzione dell'individuo in una direzione diversa.
Gli occhiali VR sono un metodo di induzione dello stress che fornisce una simulazione di realtà fittizia con orientamento visivo-visivo e viste tridimensionali che consentono alla persona di sperimentare una prospettiva in tempo reale.
Le donne possono sperimentare dolore a diversi livelli nel periodo post-partum.
Il dolore influisce sullo stato emotivo della donna e il dolore grave può causare ansia nella donna.
Il dolore nel periodo post-partum è solitamente causato da contrazioni uterine rapide e intermittenti.
L'applicazione di pressione sul fondo uterino da parte dell'ostetrica per valutare la quantità di sanguinamento post-partum e il tono dell'utero può aumentare il livello di dolore e ansia della donna e può anche causare un deterioramento del suo comfort generale.
Considerando queste informazioni, si ritiene che l'effetto rilassante dell'uso degli occhiali virtuali durante il tono uterino
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi della Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: 20 minuti
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La Scala Analogica Visiva sarà utilizzata per valutare il dolore che si verificherà durante la valutazione del tono uterino postpartum.
La VAS è una scala creata tra 0-10 cm. Secondo la scala, 0 cm: il dolore non è affatto grave, 10 cm: dolore insopportabile. Sulla scala, 0-44 mm indica dolore lieve, 45-74 mm indica dolore moderato e 75-100 mm indica dolore grave. |
20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi dell'Inventario dell'Ansia di Stato di Spielberger (STAI)
Lasso di tempo: 20 minuti
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L'inventario, sviluppato da Spielberger, Gorsuch e Lushene nel 1970 e la cui validità e affidabilità in turco sono state verificate da Öner e Le Compte nel 1985, è composto da 20 item che misurano l'ansia di stato.
L'Inventario dell'Ansia di Stato (SAI) richiede all'individuo di descrivere come si sente in un determinato momento e in determinate condizioni.
L'inventario viene compilato utilizzando scale a 4 punti.
I sentimenti e i comportamenti espressi negli item dell'Inventario dell'Ansia di Stato sono indicati selezionando una delle opzioni "(1) Per niente, (2) Poco, (3) Molto e (4) Completamente" in base al grado di intensità di tali esperienze.
Ci sono 10 item inversi nel SAI.
Questi sono gli item 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20.
I restanti item 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 e 18 misurano direttamente l'espressione.
Vengono preparate due chiavi separate per determinare i punteggi totali degli item diretti e inversi nella valutazione.
Il punteggio ponderato totale ottenuto per le affermazioni dirette viene sottratto
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20 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi della Scala del Comfort Postpartum (PPSC)
Lasso di tempo: 20 minuti
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La Postpartum Comfort Scale è una scala Likert a 5 punti sviluppata da Karakaplan e Yıldız (2010) per misurare i livelli di comfort.
La valutazione e le espressioni che vanno da "completamente d'accordo" (5 punti) a "completamente in disaccordo" (1 punto) sono state applicate a tutti gli elementi della scala.
L'espressione "completamente d'accordo" rappresenta il massimo comfort (5 punti) nelle frasi positive, mentre rappresenta il minimo comfort (1 punto) nelle frasi negative.
In questo caso, il punteggio massimo ottenibile dalla scala è 170 e il punteggio minimo è 34.
Un aumento del punteggio medio ottenuto dalla scala indica che anche il livello di comfort è aumentato.
Il coefficiente di affidabilità Alpha di Cronbach della scala è risultato essere .78
per il totale DSKÖ.
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20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/5359
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I risultati della ricerca saranno condivisi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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