使用虚拟眼镜对子宫张力评估期间焦虑、疼痛和舒适度的影响 (Uterine Tone)
2026年4月16日 更新者：Mevhibe Coban、Inonu University
这项随机对照实验研究旨在确定在子宫张力评估期间使用虚拟现实眼镜对焦虑、疼痛和舒适度的影响。 本研究假设如下：
H1-a：在子宫张力评估期间使用虚拟现实眼镜会影响焦虑。
H1-b：在子宫张力评估期间使用虚拟现实眼镜会影响疼痛。
H1-c：在子宫张力评估期间使用虚拟现实眼镜会影响舒适度。
研究概览
详细说明
数据收集工具将由研究人员在工作日通过面对面访谈的方式，从2024年2月至2025年2月在马拉蒂亚教育与研究医院产科病房分娩并同意参与研究的女性中收集。
数据收集将分两个阶段进行。
数据收集工具的应用时间计划作为前测和后测，大约在20分钟内完成。
在实验组女性应用SG眼镜之前，将应用个人信息表、状态焦虑量表（SAS）、视觉模拟量表（VAS）和总体舒适度量表（GCS），并收集前测数据。
然后，这些女性将在子宫张力评估期间使用SG眼镜观看自然场景视频。
子宫张力评估过程完成后，将对实验组的孕妇再次应用状态焦虑量表（SAS）、视觉模拟量表（VAS）和总体舒适度量表（GCS），收集后测数据，并完成数据收集过程。
在子宫张力评估之前，将对对照组的女性应用状态焦虑量表（SAS）、视觉模拟量表（VAS）和总体舒适度量表（GCS），并收集前测数据。
在子宫张力评估过程中，不会对这些女性应用任何干预措施。
子宫张力评估过程完成后，将对对照组的孕妇再次应用状态焦虑量表（SAS）、视觉模拟量表（VAS）和总体舒适度量表（GCS），收集后测数据，并完成数据收集过程。
实验组和对照组所有女性的产前血红蛋白值和产后第6小时的血红蛋白值将作为医院常规程序的一部分进行记录。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
146
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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None Selected
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Malatya、None Selected、土耳其（türkiye）、44000
- Inonu University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
识字、无沟通问题、出生后24小时内、无精神疾病诊断、妊娠期间无健康问题。
排除标准：
出生后不识字且在重症监护中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准治疗
无虚拟眼镜组
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实验性的：虚拟眼镜应用组
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虚拟现实（VR）眼镜作为一种助产干预手段，通过将个体的注意力引向不同方向，用于减轻焦虑、压力、不适和疼痛。
VR眼镜是一种压力诱导方法，提供具有视觉导向和三维视图的虚构现实模拟，使个体能够体验实时视角。
女性在产后期间可能经历不同程度的疼痛。
疼痛影响女性的情绪状态，剧烈疼痛可能导致女性焦虑。
产后疼痛通常由子宫快速而间歇性的收缩引起。
助产士为评估产后出血量和子宫张力而对子宫底施加压力，可能增加女性的疼痛和焦虑水平，也可能导致其整体舒适度恶化。
考虑到这些信息，认为在子宫张力评估期间使用虚拟眼镜的放松效果
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟评分法（VAS）评分
大体时间：20分钟
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将使用视觉模拟评分量表评估产后子宫张力评估期间发生的疼痛。
VAS是一个在0-10厘米之间创建的评分量表。
根据该量表，0厘米：疼痛完全不严重，10厘米：难以忍受的疼痛。
在该量表上，0-44毫米表示轻度疼痛，45-74毫米表示中度疼痛，75-100毫米表示重度疼痛。
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20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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斯皮尔伯格状态焦虑量表（STAI）评分
大体时间：20 分钟
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该量表由Spielberger、Gorsuch和Lushene于1970年开发，其土耳其语版本的有效性和可靠性由Öner和Le Compte于1985年验证，包含20个用于测量状态焦虑的项目。
状态焦虑量表（SAI）要求个体描述其在特定时刻和特定条件下的感受。
量表采用4点计分方式作答。
状态焦虑量表项目中所表达的感受和行为，通过根据此类经历的严重程度选择"(1) 完全没有，(2) 有一点，(3) 相当多，(4) 完全如此"中的一个选项来指示。
SAI中包含10个反向计分项目。
这些项目为第1、2、5、8、10、11、15、16、19和20项。
其余项目3、4、6、7、9、12、13、14、17和18为直接测量表达的项目。
在计分时，需准备两个独立的键值来确定直接项目和反向项目的总权重。
从直接陈述获得的总加权分数中减去
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20 分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产后舒适度量表（PPSC）评分
大体时间：20 分钟
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产后舒适度量表是一种5点李克特式量表，由Karakaplan和Yıldız（2010）开发，用于测量舒适度水平。
所有量表项目均采用从“完全同意”（5分）到“完全不同意”（1分）的评分和表达方式。
在积极陈述中，“完全同意”代表最高舒适度（5分），而在消极陈述中则代表最低舒适度（1分）。
在这种情况下，从量表中可获得最高分为170分，最低分为34分。
量表平均得分的增加表明舒适度水平也有所提高。
该量表的总Cronbach's Alpha信度系数为.78。
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20 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (实际的)
2025年2月1日
研究完成 (实际的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月16日
首次发布 (实际的)
2026年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月16日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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