- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07545863
Wirkung der Verwendung von Virtual-Reality-Brillen auf Angst, Schmerzen und Komfort während der Uterustonusbeurteilung (Uterine Tone)
Auswirkung der Verwendung von Virtual-Reality-Brillen auf Angst, Schmerzen und Komfort während der Uterustonus-Bewertung
Diese randomisierte kontrollierte experimentelle Studie zielte darauf ab, die Wirkung der Verwendung von Virtual-Reality-Brillen während der Uterustonusbeurteilung auf Angst, Schmerzen und Komfort zu bestimmen. Die Hypothesen dieser Studie wurden wie folgt festgelegt:
H1-a: Die Verwendung von Virtual-Reality-Brillen während der Uterustonusbeurteilung beeinflusst die Angst.
H1-b: Die Verwendung von Virtual-Reality-Brillen während der Uterustonusbeurteilung beeinflusst die Schmerzen.
H1-c: Die Verwendung von Virtual-Reality-Brillen während der Uterustonusbeurteilung beeinflusst den Komfort.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
None Selected
-
Malatya, None Selected, Türkei (türkiye), 44000
- Inonu University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Lese- und Schreibfähig, Keine Kommunikationsprobleme, Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt, Keine psychiatrische Diagnose, Keine gesundheitlichen Probleme während der Schwangerschaft.
Ausschlusskriterien:
Analphabet in intensivmedizinischer Behandlung nach der Geburt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Standardversorgung
Gruppe ohne virtuelle Brille
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Experimental: Virtuelle-Brillen-Anwendungsgruppe
virtuelle Brillen angewendete Gruppe
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Virtual-Reality-Brillen (VR-Brillen) werden als hebammische Intervention eingesetzt, um Angst, Stress, Komfort und Schmerzen zu reduzieren, indem sie die Aufmerksamkeit des Einzelnen in eine andere Richtung lenken.
VR-Brillen sind eine Stressinduktionsmethode, die eine fiktive Realitätssimulation mit visueller Orientierung und dreidimensionalen Ansichten bietet, die es der Person ermöglichen, eine Echtzeit-Perspektive zu erleben.
Frauen können in der postpartalen Periode Schmerzen auf unterschiedlichem Niveau erfahren.
Schmerzen beeinflussen den emotionalen Zustand der Frau und starke Schmerzen können bei der Frau Angst verursachen.
Schmerzen in der postpartalen Periode werden normalerweise durch schnelle und intermittierende Kontraktionen der Gebärmutter verursacht.
Die Anwendung von Druck auf den Uterusfundus durch die Hebamme zur Bewertung des Ausmaßes der postpartalen Blutung und des Tonus der Gebärmutter kann das Schmerz- und Angstniveau der Frau erhöhen und auch zu einer Verschlechterung ihres allgemeinen Komforts führen.
Unter Berücksichtigung dieser Informationen wird angenommen, dass die entspannende Wirkung der Verwendung von Virtual-Reality-Brillen während des Uterustonus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visual Analog Scale (VAS) Scores
Zeitfenster: 20 Minuten
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Die Visuelle Analogskala wird zur Bewertung der Schmerzen verwendet, die während der postpartalen Uterustonusbeurteilung auftreten.
Die VAS ist eine Skala, die zwischen 0-10 cm erstellt wurde.
Nach dieser Skala bedeutet 0 cm: Schmerzen sind überhaupt nicht stark, 10 cm: unerträgliche Schmerzen.
Auf der Skala zeigen 0-44 mm leichte Schmerzen an, 45-74 mm mäßige Schmerzen und 75-100 mm starke Schmerzen.
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20 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spielberger State Anxiety Inventory (STAI)-Werte
Zeitfenster: 20 Minuten
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Das Inventar, das 1970 von Spielberger, Gorsuch und Lushene entwickelt wurde und dessen Validität und Reliabilität im Türkischen 1985 von Öner und Le Compte festgestellt wurden, besteht aus 20 Items, die Zustandsangst messen.
Das State Anxiety Inventory (SAI) verlangt von der Person, zu beschreiben, wie sie sich in einem bestimmten Moment und unter bestimmten Bedingungen fühlt.
Das Inventar wird mithilfe von 4-Punkte-Skalen beantwortet.
Die Gefühle und Verhaltensweisen, die in den Items des State Anxiety Inventory ausgedrückt werden, werden durch Auswahl einer der Optionen "(1) Überhaupt nicht, (2) Ein wenig, (3) Sehr und (4) Vollkommen" entsprechend dem Schweregrad solcher Erfahrungen angegeben.
Es gibt 10 umgekehrte Items im SAI.
Dies sind die Items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 und 20.
Die verbleibenden Items 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 und 18 messen den Ausdruck direkt.
Es werden zwei separate Schlüssel erstellt, um die Gesamtgewichte der direkten und umgekehrten Items bei der Auswertung zu bestimmen.
Der erhaltene Gesamtgewichtungswert für die direkten Aussagen wird subtrahiert
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20 Minuten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postpartale Komfortskala (PPSC) Ergebnisse
Zeitfenster: 20 Minuten
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Die Postpartum Comfort Scale ist eine 5-Punkte-Likert-Skala, die von Karakaplan und Yıldız (2010) entwickelt wurde, um das Komfortniveau zu messen.
Für alle Skalenpunkte wurden Bewertungen und Formulierungen von "stimme vollständig zu" (5 Punkte) bis "stimme überhaupt nicht zu" (1 Punkt) festgelegt.
Die Formulierung "stimme vollständig zu" repräsentiert den höchsten Komfort (5 Punkte) in positiven Aussagen, während sie den niedrigsten Komfort (1 Punkt) in negativen Aussagen darstellt.
In diesem Fall beträgt die höchste Punktzahl, die von der Skala erreicht werden kann, 170, und die niedrigste Punktzahl beträgt 34.
Eine Erhöhung des Durchschnittswerts, der von der Skala ermittelt wird, zeigt an, dass auch das Komfortniveau gestiegen ist.
Der Cronbach's Alpha Zuverlässigkeitskoeffizient der Skala wurde für die gesamte DSKÖ mit .78 ermittelt.
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20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/5359
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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