Effekten av å bruke virtuelle briller på angst, smerte og komfort under vurdering av livmorstonus (Uterine Tone)
16. april 2026 oppdatert av: Mevhibe Coban, Inonu University
Effekten av å bruke virtuelle briller på angst, smerte og komfort under livmorveggtonusvurdering
Denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien hadde som mål å fastslå effekten av å bruke virtuelle briller under livmorstonsvurdering på angst, smerte og komfort. Hypotesene for denne studien ble fastsatt som følger:
H1-a: Bruk av virtual reality-briller under livmorstonsvurdering påvirker angst.
H1-b: Bruk av virtual reality-briller under livmorstonsvurdering påvirker smerte.
H1-c: Bruk av virtual reality-briller under livmorstonsvurdering påvirker komfort.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Datainnsamlingsverktøy vil bli samlet inn fra kvinner som fødte på barselavdelingen ved Malatya Utdannings- og forskningssykehus mellom februar 2024 og februar 2025 og som samtykket til å delta i studien, ved hjelp av ansikt-til-ansikt intervjumetoden på hverdager av forskerne.
Data vil bli samlet inn i to faser.
Anvendelsestiden for datainnsamlingsverktøyene er planlagt å bli fullført på omtrent 20 minutter som pre-test og post-test.
Før kvinnene i eksperimentgruppen får påført SG-briller, vil Personlig informasjonsskjema, State Anxiety Scale (SAS), Visual Analog Scale (VAS) og General Comfort Scale (GCS) bli påført og pre-test data vil bli samlet inn.
Deretter vil disse kvinnene se videoer med naturscener ved hjelp av SG-briller under livmorstønusvurderingen.
Etter at livmorstønusvurderingsprosessen er fullført, vil gravide kvinner i eksperimentgruppen få påført State Anxiety Scale (SAS), Visual Analog Scale (VAS) og General Comfort Scale (GCS) på nytt og post-test data vil bli samlet inn og datainnsamlingsprosessen vil bli fullført.
Før livmorstønusvurderingen vil State Anxiety Scale (SAS), Visual Analog Scale (VAS) og General Comfort Scale (GCS) bli påført kvinnene i kontrollgruppen og pre-test data vil bli samlet inn.
Ingen intervensjon vil bli påført disse kvinnene under livmorstønusvurderingsprosessen.
Etter at livmorstønusvurderingsprosessen er fullført, vil State Anxiety Scale (SAS), Visual Analog Scale (VAS) og General Comfort Scale (GCS) bli påført gravide kvinner i kontrollgruppen på nytt og post-test data vil bli samlet inn, og datainnsamlingsprosessen vil bli fullført.
Pre-natal hemoglobinverdien og 6. time post-natal hemoglobinverdien for alle kvinner i eksperiment- og kontrollgruppene vil bli registrert som en del av sykehusets rutineprosedyre.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
146
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Malatya, None Selected, Tyrkia (Türkiye), 44000
- Inonu University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Lesekyndig, Ingen kommunikasjonsproblemer, Innen de første 24 timene etter fødsel, Ingen psykiatrisk diagnose, Ingen helseproblemer under svangerskapet.
Eksklusjonskriterier:
Analfabet på intensivavdeling etter fødsel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: standardbehandling
gruppe uten virtuelle briller
|
|
|
Eksperimentell: gruppe med påsatte virtuelle briller
virtuelle brille-applikasjonsgruppe
|
Virtuelle virkelighetsbriller (VR-briller) brukes som en fødselshjelpsintervensjon for å redusere angst, stress, komfort og smerte ved å trekke individets oppmerksomhet i en annen retning.
VR-briller er en stressinduseringsmetode som gir en fiktiv virkelighetssimulering med visuell-visuell orientering og tredimensjonale syn som lar personen oppleve sanntidsperspektiv.
Kvinner kan oppleve smerter på ulike nivåer i barseltiden.
Smerter påvirker kvinnens følelsesmessige tilstand og alvorlige smerter kan forårsake angst hos kvinnen.
Smerter i barseltiden skyldes vanligvis raske og intermitterende sammentrekninger av livmoren.
Utøvelse av trykk på livmorfundusen av jordmoren for å vurdere mengden barselblødning og livmortonus kan øke kvinnens smerte- og angsnivå og kan også forårsake forverring i hennes generelle komfort.
Med tanke på denne informasjonen, antas det at den avslappende effekten av å bruke virtuelle briller under livmortonus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Skala (VAS) poengsummer
Tidsramme: 20 minutter
|
Visual Analog Scale vil bli brukt for å vurdere smerten som vil oppstå under vurderingen av livmorstrykk etter fødsel.
VAS er en skala som er laget mellom 0-10 cm.
I følge skalaen betyr 0 cm: smerte er ikke alvorlig i det hele tatt, 10 cm: uutholdelig smerte.
På skalaen indikerer 0-44 mm mild smerte, 45-74 mm indikerer moderat smerte, og 75-100 mm indikerer alvorlig smerte.
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spielberger State Anxiety Inventory (STAI)-skår
Tidsramme: 20 minutter
|
Inventaret, som ble utviklet av Spielberger, Gorsuch og Lushene i 1970 og hvis validitet og reliabilitet på tyrkisk ble utført av Öner og Le Compte i 1985, består av 20 spørsmål som måler tilstandsanxiety.
State Anxiety Inventory (SAI) krever at individet beskriver hvordan han/hun føler seg på et bestemt øyeblikk og under visse forhold.
Inventaret besvares ved hjelp av 4-punkts skalaer.
Følelsene og atferdene uttrykt i State Anxiety Inventory-spørsmålene indikeres ved å velge ett av alternativene "(1) Ikke i det hele tatt, (2) Litt, (3) Mye og (4) Fullstendig" i henhold til graden av alvorlighet for slike opplevelser.
Det er 10 omvendte spørsmål i SAI.
Dette er spørsmål 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20.
De gjenværende spørsmålene 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 og 18 måler uttrykket direkte.
To separate nøkler er utarbeidet for å bestemme de totale vektene for de direkte og omvendte spørsmålene i scoring.
Den totale vektede poengsummen oppnådd for de direkte utsagnene trekkes fra
|
20 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scores for Postpartum Comfort Scale (PPSC)
Tidsramme: 20 minutter
|
Postpartum Comfort Scale er en 5-punkts Likert-skala utviklet av Karakaplan og Yıldız (2010) for å måle komfortnivåer.
Poengsetting og uttrykk fra "helt enig" (5 poeng) til "helt uenig" (1 poeng) ble laget for alle skalaelementer.
Uttrykket "helt enig" representerer den høyeste komforten (5 poeng) i positive setninger, mens det representerer den laveste komforten (1 poeng) i negative setninger.
I dette tilfellet er den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen 170, og den laveste poengsummen er 34.
En økning i gjennomsnittspoengsummen oppnådd fra skalaen indikerer at komfortnivået også har økt.
Cronbachs Alpha reliabilitetskoeffisient for skalaen ble funnet til å være .78
for den totale DSKÖ.
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/5359
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Forskningsresultater vil bli delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .