- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07545863
Effekten af at bruge virtuelle briller på angst, smerte og komfort under vurdering af livmodertone (Uterine Tone)
Effekten af at bruge virtuelle briller på angst, smerte og komfort under bedømmelse af livmodertonus
Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af at bruge virtuelle briller under vurdering af livmodertone på angst, smerte og komfort. Hypoteserne for denne undersøgelse blev fastsat som følger:
H1-a: Brug af virtual reality-briller under vurdering af livmodertone påvirker angst.
H1-b: Brug af virtual reality-briller under vurdering af livmodertone påvirker smerte.
H1-c: Brug af virtual reality-briller under vurdering af livmodertone påvirker komfort.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Malatya, None Selected, Tyrkiet (Türkiye), 44000
- Inonu University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Læsefærdig, Ingen kommunikationsproblemer, Inden for de første 24 timer efter fødsel, Ingen psykiatrisk diagnose, Ingen helbredsproblemer under graviditeten.
Eksklusionskriterier:
Analfabet på intensiv afdeling efter fødsel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: standardpleje
gruppe uden virtuelle briller
|
|
|
Eksperimentel: virtuelt briller anvendt gruppe
virtuel briller anvendt gruppe
|
Virtual reality (VR)-briller anvendes som en jordemoderintervention for at reducere angst, stress, komfort og smerte ved at lede personens opmærksomhed i en anden retning.
VR-briller er en stressinduceringsmetode, der giver en fiktiv virkelighedssimulering med visuel-visuel orientering og tredimensionelle visninger, der gør det muligt for personen at opleve realtidsperspektiv.
Kvinder kan opleve smerter på forskellige niveauer i postpartum-perioden.
Smerter påvirker kvindens følelsesmæssige tilstand, og alvorlige smerter kan forårsage angst hos kvinden.
Smerter i postpartum-perioden skyldes normalt hurtige og periodiske sammentrækninger af livmoderen.
Jordemoderens påføring af tryk på livmoderfundus for at vurdere mængden af postpartumblødning og livmoderens tonus kan øge kvindens smerte- og angstniveau og kan også forårsage forringelse af hendes generelle komfort.
I betragtning af denne information menes det, at den afslappende effekt af at bruge virtuelle briller under livmodertonen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) scores
Tidsramme: 20 minutter
|
Den visuelle analoge skala vil blive brugt til at vurdere smerten, der vil forekomme under efterfødselsvurderingen af livmodertonen.
VAS er en skala oprettet mellem 0-10 cm.
Ifølge skalaen betyder 0 cm: slet ingen alvorlig smerte, 10 cm: uudholdelig smerte.
På skalaen indikerer 0-44 mm mild smerte, 45-74 mm indikerer moderat smerte, og 75-100 mm indikerer alvorlig smerte.
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spielberger State Anxiety Inventory (STAI) Score
Tidsramme: 20 minutter
|
Inventaret, som blev udviklet af Spielberger, Gorsuch og Lushene i 1970 og hvis validitet og pålidelighed på tyrkisk blev etableret af Öner og Le Compte i 1985, består af 20 punkter, der måler tilstandsangst.
State Anxiety Inventory (SAI) kræver, at individet beskriver, hvordan han/hun føler sig på et bestemt tidspunkt og under bestemte forhold.
Inventaret besvares ved hjælp af 4-punkts skalaer.
De følelser og adfærdsmønstre, der udtrykkes i State Anxiety Inventory-punkterne, angives ved at vælge en af mulighederne "(1) Slet ikke, (2) Lidt, (3) Meget og (4) Helt" i henhold til graden af alvor af sådanne oplevelser.
Der er 10 omvendte punkter i SAI.
Disse er punkt 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20.
De resterende punkter 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 og 18 måler direkte udtrykket.
To separate nøgler udarbejdes for at bestemme de samlede vægte for de direkte og omvendte punkter i scoringen.
Den samlede vægtede score opnået for de direkte udsagn trækkes fra
|
20 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postpartum Comfort Scale (PPSC) Scores
Tidsramme: 20 minutter
|
Postpartum Comfort Scale er en 5-point Likert-skala udviklet af Karakaplan og Yıldız (2010) til at måle komfortniveauer.
Scoring og udtryk fra "helt enig" (5 point) til "slet ikke enig" (1 point) blev lavet for alle skalaemner.
Udtrykket "helt enig" repræsenterer den højeste komfort (5 point) i positive sætninger, mens det repræsenterer den laveste komfort (1 point) i negative sætninger.
I dette tilfælde er den højeste score, der kan opnås fra skalaen, 170, og den laveste score er 34.
En stigning i gennemsnitsscoren opnået fra skalaen indikerer, at komfortniveauet også er steget.
Skalaens Cronbach's Alpha pålidelighedskoefficient blev fundet til at være .78
for den samlede DSKÖ.
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/5359
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater