- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07545863
A virtuális szemüveg használatának hatása a szorongásra, fájdalomra és kényelemre a méhtónus értékelése során (Uterine Tone)
A virtuális szemüveg használatának hatása a szorongásra, fájdalomra és kényelemre a méh-tonus felmérése során
Ez a randomizált kontrollált kísérleti tanulmány célja annak meghatározása volt, hogy a virtuális szemüveg használata a méhtónus értékelése során milyen hatással van a szorongásra, a fájdalomra és a kényelemre. A tanulmány hipotéziseit a következőképpen határozták meg:
H1-a: A virtuális valóság szemüveg használata a méhtónus értékelése során hatással van a szorongásra.
H1-b: A virtuális valóság szemüveg használata a méhtónus értékelése során hatással van a fájdalomra.
H1-c: A virtuális valóság szemüveg használata a méhtónus értékelése során hatással van a kényelemre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
None Selected
-
Malatya, None Selected, Törökország (Türkiye), 44000
- Inonu University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
Írni-olvasni tudó, nincsenek kommunikációs problémák, az első 24 órán belül születés után, nincs pszichiátriai diagnózis, nincsenek egészségügyi problémák a terhesség alatt.
Kizárási kritériumok:
írástudatlan, intenzív ellátásban születés után
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: standard kezelés
csoport virtuális szemüveg nélkül
|
|
|
Kísérleti: virtuális szemüveg alkalmazott csoport
virtuális szemüveget viselő csoport
|
A virtuális valóság (VR) szemüveget szülésznői beavatkozásként használják a szorongás, stressz, kényelem és fájdalom csökkentésére azáltal, hogy az egyén figyelmét más irányba terelik.
A VR szemüveg egy stresszindukciós módszer, amely egy fiktív valóság szimulációt biztosít vizuális-vizuális orientációval és háromdimenziós nézetekkel, amelyek lehetővé teszik a személy számára, hogy valós idejű perspektívát tapasztaljon.
A nők különböző szintű fájdalmat tapasztalhatnak a szülés utáni időszakban.
A fájdalom befolyásolja a nő érzelmi állapotát, és a súlyos fájdalom szorongást okozhat a nőben.
A szülés utáni időszakban a fájdalmat általában a méh gyors és szakaszos összehúzódásai okozzák.
A szülésznő által a méhfenékre gyakorolt nyomás alkalmazása a szülés utáni vérzés mennyiségének és a méh tónusának értékelésére növelheti a nő fájdalmát és szorongásszintjét, és romlást is okozhat általános kényelmében.
Ezen információk figyelembevételével úgy gondolják, hogy a virtuális szemüveg használatának relaxáló hatása a méh tónusa alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) pontszámok
Időkeret: 20 perc
|
A Vizualizációs Analóg Skálát használják a szülés utáni méhtónus-értékelés során fellépő fájdalom felmérésére.
A VAS egy 0-10 cm között létrehozott skála.
A skála szerint 0 cm: a fájdalom egyáltalán nem súlyos, 10 cm: elviselhetetlen fájdalom.
A skálán 0-44 mm enyhe fájdalmat, 45-74 mm közepes fájdalmat, 75-100 mm pedig súlyos fájdalmat jelez.
|
20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Spielberger Állapot Szorongás Kérdőív (STAI) Pontszámok
Időkeret: 20 perc
|
A leltárt, amelyet Spielberger, Gorsuch és Lushene fejlesztett ki 1970-ben, és amelynek érvényességét és megbízhatóságát török nyelven Öner és Le Compte 1985-ben végezte, 20 olyan tételből áll, amelyek az állapot szorongást mérik.
Az Állapot Szorongás Leltár (SAI) megköveteli az egyéntől, hogy írja le, hogyan érzi magát egy bizonyos pillanatban és bizonyos körülmények között.
A leltárt 4 pontos skálákkal válaszolják meg.
Az Állapot Szorongás Leltár tételeiben kifejezett érzéseket és viselkedéseket az ilyen tapasztalatok súlyosságának mértéke szerint a "(1) Egyáltalán nem, (2) Egy kicsit, (3) Nagyon és (4) Teljesen" lehetőségek egyikének kiválasztásával jelezzük.
A SAI-ban 10 fordított tétel található.
Ezek az 1., 2., 5., 8., 10., 11., 15., 16., 19. és 20. tételek.
A fennmaradó 3., 4., 6., 7., 9., 12., 13., 14., 17. és 18. tételek közvetlenül mérik a kifejezést.
Két külön kulcsot készítenek a közvetlen és fordított tételek összesített súlyának meghatározásához a pontozás során.
A közvetlen állításokra kapott összesített súlyozott pontszámot kivonják
|
20 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Postpartum Kényelem Skála (PPSC) Pontszámok
Időkeret: 20 perc
|
A Postpartum Kényelem Skála egy 5 pontos Likert-típusú skála, amelyet Karakaplan és Yıldız (2010) fejlesztett ki a kényelmi szint mérésére.
Minden skálapontra pontozás és kifejezések készültek, amelyek a "teljesen egyetértek" (5 pont) és a "teljesen nem értek egyet" (1 pont) között mozognak.
A "teljesen egyetértek" kifejezés a legmagasabb kényelmet (5 pont) reprezentálja pozitív mondatokban, míg a legalacsonyabb kényelmet (1 pont) reprezentálja negatív mondatokban.
Ebben az esetben a skálából elérhető legmagasabb pontszám 170, a legalacsonyabb pedig 34.
A skálából kapott átlagpontszám növekedése azt jelzi, hogy a kényelmi szint is nőtt.
A skála Cronbach Alpha megbízhatósági együtthatója a teljes DSKÖ esetében .78-nak bizonyult.
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/5359
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .