Effect van het gebruik van virtuele brillen op angst, pijn en comfort tijdens beoordeling van uterustonus (Uterine Tone)
16 april 2026 bijgewerkt door: Mevhibe Coban, Inonu University
Effect van het gebruik van virtuele brillen op angst, pijn en comfort tijdens de beoordeling van de uterustonus
Deze gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie had als doel het effect te bepalen van het gebruik van virtual reality-brillen tijdens de beoordeling van de baarmoedertoon op angst, pijn en comfort. De hypotheses van deze studie werden als volgt bepaald:
H1-a: Het gebruik van virtual reality-brillen tijdens de beoordeling van de baarmoedertoon beïnvloedt angst.
H1-b: Het gebruik van virtual reality-brillen tijdens de beoordeling van de baarmoedertoon beïnvloedt pijn.
H1-c: Het gebruik van virtual reality-brillen tijdens de beoordeling van de baarmoedertoon beïnvloedt comfort.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De gegevensverzamelingsinstrumenten worden verzameld van vrouwen die tussen februari 2024 en februari 2025 bevallen zijn op de kraamafdeling van het Malatya Onderwijs- en Onderzoeksziekenhuis en die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek, via de face-to-face interviewmethode op weekdagen door de onderzoekers.
De gegevens worden in twee fasen verzameld.
De toepassingstijd van de gegevensverzamelingsinstrumenten is gepland om in ongeveer 20 minuten te worden voltooid als pre-test en post-test.
Voordat de vrouwen in de experimentele groep SG-brillen krijgen toegepast, worden het Persoonlijke Informatieformulier, de State Anxiety Scale (SAS), de Visual Analog Scale (VAS) en de General Comfort Scale (GCS) toegepast en worden de pre-testgegevens verzameld.
Vervolgens zullen deze vrouwen tijdens de baarmoedertoonbeoordeling video's met natuurscènes bekijken met behulp van SG-brillen.
Nadat het baarmoedertoonbeoordelingsproces is voltooid, wordt bij de zwangere vrouwen in de experimentele groep de State Anxiety Scale (SAS), de Visual Analog Scale (VAS) en de General Comfort Scale (GCS) opnieuw toegepast, worden de post-testgegevens verzameld en wordt het gegevensverzamelingsproces voltooid.
Voorafgaand aan de baarmoedertoonbeoordeling worden bij de vrouwen in de controlegroep de State Anxiety Scale (SAS), de Visual Analog Scale (VAS) en de General Comfort Scale (GCS) toegepast en worden de pre-testgegevens verzameld.
Tijdens het baarmoedertoonbeoordelingsproces wordt geen interventie toegepast op deze vrouwen.
Nadat het baarmoedertoonbeoordelingsproces is voltooid, worden bij de zwangere vrouwen in de controlegroep de State Anxiety Scale (SAS), de Visual Analog Scale (VAS) en de General Comfort Scale (GCS) opnieuw toegepast, worden de post-testgegevens verzameld en wordt het gegevensverzamelingsproces voltooid.
De prenatale hemoglobinewaarde en de postnatale hemoglobinewaarde van het 6e uur van alle vrouwen in de experimentele en controlegroepen worden geregistreerd als onderdeel van de routinematige procedure van het ziekenhuis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
146
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
None Selected
-
Malatya, None Selected, Turkije (Türkiye), 44000
- Inonu University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Geletterd, Geen communicatieproblemen, Binnen de eerste 24 uur na de geboorte, Geen psychiatrische diagnose, Geen gezondheidsproblemen tijdens de zwangerschap.
Exclusiecriteria:
Analfabeet in intensive care na de geboorte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: standaardzorg
groep zonder virtuele bril
|
|
|
Experimenteel: virtuele brillen toegepaste groep
virtuele bril toegepaste groep
|
Virtuele realiteit (VR)-brillen worden gebruikt als een vroedvrouwinterventie om angst, stress, comfort en pijn te verminderen door de aandacht van het individu in een andere richting te trekken.
VR-brillen zijn een stressinductiemethode die een fictieve realiteitssimulatie biedt met visuele-visuele oriëntatie en driedimensionale beelden die de persoon in staat stellen om real-time perspectief te ervaren.
Vrouwen kunnen in de postpartum periode pijn op verschillende niveaus ervaren.
Pijn beïnvloedt de emotionele toestand van de vrouw en ernstige pijn kan angst veroorzaken bij de vrouw.
Pijn in de postpartum periode wordt meestal veroorzaakt door snelle en intermitterende samentrekkingen van de baarmoeder.
De toepassing van druk op de baarmoederfundus door de vroedvrouw om de hoeveelheid postpartumbloeding en de tonus van de baarmoeder te evalueren, kan de pijn en het angstniveau van de vrouw verhogen en kan ook een verslechtering van haar algemene comfort veroorzaken.
Gezien deze informatie wordt gedacht dat het ontspannende effect van het gebruik van virtuele brillen tijdens de baarmoedertonus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)-scores
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De Visuele Analoge Schaal zal worden gebruikt om de pijn te beoordelen die zal optreden tijdens de postpartale uterustonusbeoordeling.
VAS is een schaal die is gemaakt tussen 0-10 cm.
Volgens de schaal betekent 0 cm: pijn is helemaal niet ernstig, 10 cm: ondraaglijke pijn.
Op de schaal geeft 0-44 mm milde pijn aan, 45-74 mm matige pijn en 75-100 mm ernstige pijn.
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spielberger State Anxiety Inventory (STAI) Scores
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De inventaris, die in 1970 werd ontwikkeld door Spielberger, Gorsuch en Lushene en waarvan de validiteit en betrouwbaarheid in het Turks werden vastgesteld door Öner en Le Compte in 1985, bestaat uit 20 items die toestandsangst meten.
De State Anxiety Inventory (SAI) vereist dat het individu beschrijft hoe hij/zij zich op een bepaald moment en onder bepaalde omstandigheden voelt.
De inventaris wordt beantwoord met behulp van 4-puntsschaal.
De gevoelens en gedragingen die in de State Anxiety Inventory-items worden uitgedrukt, worden aangegeven door een van de opties "(1) Helemaal niet, (2) Een beetje, (3) Veel en (4) Volledig" te selecteren volgens de mate van ernst van dergelijke ervaringen.
Er zijn 10 omgekeerde items in de SAI.
Dit zijn items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 en 20.
De overige items 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 en 18 meten de uitdrukking direct.
Er worden twee aparte sleutels voorbereid om de totale gewichten van de directe en omgekeerde items bij de scoring te bepalen.
De totale gewogen score die voor de directe uitspraken wordt verkregen, wordt afgetrokken
|
20 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postpartum Comfort Scale (PPSC) Scores
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De Postpartum Comfort Scale is een Likertschaal van 5 punten, ontwikkeld door Karakaplan en Yıldız (2010) om comfortniveaus te meten.
Voor alle items op de schaal zijn scores en uitdrukkingen gemaakt, variërend van "helemaal mee eens" (5 punten) tot "helemaal niet mee eens" (1 punt).
De uitdrukking "helemaal mee eens" vertegenwoordigt het hoogste comfort (5 punten) in positieve zinnen, terwijl het het laagste comfort (1 punt) vertegenwoordigt in negatieve zinnen.
In dit geval is de hoogste score die van de schaal kan worden verkregen 170, en de laagste score is 34.
Een toename van de gemiddelde score verkregen van de schaal geeft aan dat het comfortniveau ook is toegenomen.
De Cronbach's Alpha betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal werd vastgesteld op .78
voor de totale DSKÖ.
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/5359
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Onderzoeksresultaten zullen worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .