- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07545863
Virtuaalilasi käytön vaikutus ahdistukseen, kipuun ja mukavuuteen kohdun tonuksen arvioinnin aikana (Uterine Tone)
Virtuaalilasien käytön vaikutus ahdistukseen, kipuun ja mukavuuteen kohdun jännityksen arvioinnin aikana
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus pyrki määrittämään virtuaalilasien käytön vaikutuksen ahdistukseen, kipuun ja mukavuuteen kohdun jännityksen arvioinnin aikana. Tutkimuksen hypoteesit määritettiin seuraavasti:
H1-a: Virtuaalitodellisuuslasien käyttö kohdun jännityksen arvioinnin aikana vaikuttaa ahdistukseen.
H1-b: Virtuaalitodellisuuslasien käyttö kohdun jännityksen arvioinnin aikana vaikuttaa kipuun.
H1-c: Virtuaalitodellisuuslasien käyttö kohdun jännityksen arvioinnin aikana vaikuttaa mukavuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Malatya, None Selected, Turkki (Türkiye), 44000
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Lukutaitoinen, Ei viestintäongelmia, Syntymän jälkeisen 24 tunnin sisällä, Ei psykiatrista diagnoosia, Ei terveysongelmia raskauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
lukutaidoton tehohoidossa syntymän jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: standardihoito
ryhmä ilman virtuaalilaseja
|
|
|
Kokeellinen: virtuaalilaseja käyttänyt ryhmä
virtuaalilasit sovellettu ryhmä
|
Virtuaalitodellisuus (VR) -lasit käytetään kätilöiden toimenpiteenä vähentämään ahdistusta, stressiä, mukavuutta ja kipua ohjaamalla yksilön huomio eri suuntaan.
VR-lasit ovat stressin aiheuttamismenetelmä, joka tarjoaa fiktiivisen todellisuussimulaation visuaalis-visuaalisella suuntauksella ja kolmiulotteisilla näkymillä, jotka mahdollistavat henkilön kokea reaaliaikaisen perspektiivin.
Naiset saattavat kokea kipua eri tasoilla synnytyksen jälkeisellä kaudella.
Kipu vaikuttaa naisen tunnetilaan ja vakava kipu voi aiheuttaa ahdistusta naisessa.
Kipu synnytyksen jälkeisellä kaudella johtuu yleensä kohdun nopeista ja epäsäännöllisistä supistuksista.
Kätilön paineen kohdistaminen kohdun pohjaan arvioitaessa synnytyksen jälkeistä verenvuodon määrää ja kohdun jännitystä voi lisätä naisen kipua ja ahdistustasoa ja voi myös aiheuttaa heikkenemistä hänen yleisessä mukavuudessaan.
Tämän tiedon huomioon ottaen uskotaan, että virtuaalilaseilla käytön rentouttava vaikutus kohdun jännityksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Visual Analog -asteikkoa käytetään arvioimaan kipua, joka ilmenee synnytyksen jälkeisen kohdun jännityksen arvioinnin aikana.
VAS on asteikko, joka on luotu välille 0-10 cm.
Asteikon mukaan 0 cm: kipu ei ole lainkaan vakava, 10 cm: sietämätön kipu.
Asteikolla 0-44 mm osoittaa lievää kipua, 45-74 mm osoittaa kohtalaista kipua ja 75-100 mm osoittaa vakavaa kipua.
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spielberger-tilan ahdistuneisuuden inventaario (STAI) -pisteet
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Inventaari, jonka kehittivät Spielberger, Gorsuch ja Lushene vuonna 1970 ja jonka turkin kielellä olevan luotettavuuden ja pätevyyden varmistivat Öner ja Le Compte vuonna 1985, koostuu 20 kysymyksestä, jotka mittaavat tilakohtaista ahdistusta. Tilakohtainen Ahdistusinventaari (SAI) edellyttää, että henkilö kuvailee, miten hän tuntee itsensä tietyllä hetkellä ja tietyissä olosuhteissa. Inventaariin vastataan käyttämällä 4-pisteen asteikkoa. Tilakohtaisen Ahdistusinventaarin kysymyksissä ilmaistut tunteet ja käyttäytymismallit osoitetaan valitsemalla yksi vaihtoehdoista "(1) Ei lainkaan, (2) Vähän, (3) Paljon ja (4) Täysin" tällaisten kokemusten vakavuusasteen mukaan. SAI:ssa on 10 käänteistä kysymystä. Nämä ovat kysymykset 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 ja 20. Loput kysymykset 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 ja 18 mittaavat ilmaisua suoraan. Suorien ja käänteisten kysymysten kokonaispainojen määrittämiseksi pisteytyksessä laaditaan kaksi erillistä avainta. Suorille väittämille saatu kokonaispainotettu pistemäärä vähennetään
|
20 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeisen mukavuuden asteikko (PPSC) -pisteet
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Postpartum Comfort Scale on 5-pisteen Likert-tyyppinen asteikko, jonka kehittivät Karakaplan ja Yıldız (2010) mukavuustasojen mittaamiseksi.
Pisteytys ja ilmaisut vaihtelevat "täysin samaa mieltä" (5 pistettä) - "täysin eri mieltä" (1 piste) kaikille asteikon kohteille.
Ilmaisu "täysin samaa mieltä" edustaa korkeinta mukavuutta (5 pistettä) myönteisissä lauseissa, kun taas se edustaa alhaisinta mukavuutta (1 piste) kielteisissä lauseissa.
Tässä tapauksessa asteikolta saatava korkein pistemäärä on 170 ja alin pistemäärä on 34.
Asteikolta saadun keskiarvon nousu osoittaa, että mukavuustaso on myös noussut.
Asteikon Cronbachin Alfan luotettavuuskerroin oli .78
kokonaiselle DSKÖ:lle.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/5359
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .