- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07545863
Effekten av att använda virtuella glasögon på ångest, smärta och komfort under utvärdering av livmodertonus (Uterine Tone)
Effekten av att använda virtuella glasögon på ångest, smärta och komfort vid bedömning av livmodertonus
Denna randomiserade kontrollerade experimentstudie syftade till att fastställa effekten av att använda virtuella glasögon vid bedömning av livmodertonus på ångest, smärta och komfort. Studiens hypoteser fastställdes enligt följande:
H1-a: Användning av virtuell verklighetsglasögon vid bedömning av livmodertonus påverkar ångest.
H1-b: Användning av virtuell verklighetsglasögon vid bedömning av livmodertonus påverkar smärta.
H1-c: Användning av virtuell verklighetsglasögon vid bedömning av livmodertonus påverkar komfort.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
None Selected
-
Malatya, None Selected, Turkiet (Türkiye), 44000
- Inonu University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Läskunnig, Inga kommunikationsproblem, Inom de första 24 timmarna efter födseln, Ingen psykiatrisk diagnos, Inga hälsoproblem under graviditeten.
Exklusionskriterier:
Analfabet på intensivvårdsavdelning efter födsel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: standardbehandling
grupp utan virtuella glasögon
|
|
|
Experimentell: grupp med tillämpade virtuella glasögon
virtuell glasögon applicerad grupp
|
Virtuell verklighet (VR)-glasögon används som ett förlossningsintervention för att minska ångest, stress, komfort och smärta genom att rikta individens uppmärksamhet i en annan riktning.
VR-glasögon är en stressinduceringsmetod som ger en fiktiv verklighetssimulering med visuell-visuell orientering och tredimensionella vyer som gör att personen kan uppleva realtidsperspektiv.
Kvinnor kan uppleva smärta på olika nivåer under postpartumperioden.
Smärta påverkar kvinnans känslomässiga tillstånd och svår smärta kan orsaka ångest hos kvinnan.
Smärta under postpartumperioden orsakas vanligtvis av snabba och intermittent sammandragningar av livmodern.
Tillämpning av tryck på livmoderfundus av barnmorskan för att utvärdera mängden postpartumblödning och livmoderns tonus kan öka kvinnans smärta och ångestnivå och kan också orsaka försämring av hennes allmänna komfort.
Med tanke på denna information anses det att den avslappnande effekten av att använda virtuella glasögon under livmodertonus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)-poäng
Tidsram: 20 minuter
|
Den visuella analogiska skalan kommer att användas för att bedöma smärtan som uppstår under bedömningen av postpartum livmodertonus.
VAS är en skala skapad mellan 0-10 cm.
Enligt skalan betyder 0 cm: smärtan är inte allvarlig alls, 10 cm: outhärdlig smärta.
På skalan indikerar 0-44 mm mild smärta, 45-74 mm indikerar måttlig smärta och 75-100 mm indikerar svår smärta.
|
20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spielberger State Anxiety Inventory (STAI) poäng
Tidsram: 20 minuter
|
Inventariet, som utvecklades av Spielberger, Gorsuch och Lushene 1970 och vars validitet och reliabilitet på turkiska fastställdes av Öner och Le Compte 1985, består av 20 frågor som mäter tillståndsångest.
State Anxiety Inventory (SAI) kräver att individen beskriver hur han/hon känner sig vid ett visst ögonblick och under vissa förhållanden.
Inventariet besvaras med hjälp av 4-gradiga skattningsskalor.
De känslor och beteenden som uttrycks i State Anxiety Inventory-frågorna anges genom att välja ett av alternativen "(1) Inte alls, (2) Lite, (3) Mycket och (4) Helt" enligt graden av allvar i sådana upplevelser.
Det finns 10 omvända frågor i SAI.
Dessa är frågorna 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 och 20.
De återstående frågorna 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 och 18 mäter uttrycket direkt.
Två separata nycklar förbereds för att bestämma de totala vikterna för de direkta och omvända frågorna vid poängsättning.
Den totala viktade poängen som erhålls för de direkta påståendena subtraheras
|
20 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng på Postpartum Comfort Scale (PPSC)
Tidsram: 20 minuter
|
Postpartum Comfort Scale är en 5-punkts Likert-skala utvecklad av Karakaplan och Yıldız (2010) för att mäta komfortnivåer.
Poängsättning och uttryck från "helt instämmer" (5 poäng) till "instämmer inte alls" (1 poäng) gjordes för alla skalobjekt.
Uttrycket "helt instämmer" representerar högsta komfort (5 poäng) i positiva meningar, medan det representerar lägsta komfort (1 poäng) i negativa meningar.
I detta fall är den högsta poängen som kan erhållas från skalan 170 och den lägsta poängen 34.
En ökning av medelpoängen från skalan indikerar att komfortnivån också har ökat.
Skalans Cronbachs Alpha reliabilitetskoefficient var .78
för den totala DSKÖ.
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/5359
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .