Wpływ stosowania wirtualnych okularów na lęk, ból i komfort podczas oceny tonusu macicy (Uterine Tone)
16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mevhibe Coban, Inonu University
To randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne miało na celu określenie wpływu używania okularów wirtualnej rzeczywistości podczas oceny napięcia macicy na lęk, ból i komfort. Hipotezy tego badania określono następująco:
H1-a: Używanie okularów wirtualnej rzeczywistości podczas oceny napięcia macicy wpływa na lęk.
H1-b: Używanie okularów wirtualnej rzeczywistości podczas oceny napięcia macicy wpływa na ból.
H1-c: Używanie okularów wirtualnej rzeczywistości podczas oceny napięcia macicy wpływa na komfort.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Narzędzia do zbierania danych będą zbierane od kobiet, które urodziły w Oddziale Położniczym Szpitala Edukacyjno-Badawczego w Malatyi między lutym 2024 a lutym 2025 i które zgodziły się wziąć udział w badaniu, przy użyciu metody wywiadu bezpośredniego w dni robocze przez badaczy.
Dane będą zbierane w dwóch etapach.
Czas zastosowania narzędzi zbierania danych jest planowany do ukończenia w około 20 minut jako przedtest i potest.
Przed zastosowaniem okularów SG u kobiet w grupie eksperymentalnej zostanie zastosowany Formularz Informacji Osobistej, Skala Lęku Stanu (SAS), Wizualna Skala Analogowa (VAS) i Ogólna Skala Komfortu (GCS), a dane przedtestowe zostaną zebrane.
Następnie te kobiety będą oglądać filmy z naturalnymi scenami przy użyciu okularów SG podczas oceny napięcia macicy.
Po zakończeniu procesu oceny napięcia macicy, kobietom ciężarnym w grupie eksperymentalnej zostanie ponownie zastosowana Skala Lęku Stanu (SAS), Wizualna Skala Analogowa (VAS) i Ogólna Skala Komfortu (GCS), a dane potestowe zostaną zebrane, a proces zbierania danych zostanie zakończony.
Przed oceną napięcia macicy, Skala Lęku Stanu (SAS), Wizualna Skala Analogowa (VAS) i Ogólna Skala Komfortu (GCS) zostanie zastosowana do kobiet w grupie kontrolnej, a dane przedtestowe zostaną zebrane.
Żadna interwencja nie będzie stosowana u tych kobiet podczas procesu oceny napięcia macicy.
Po zakończeniu procesu oceny napięcia macicy, Skala Lęku Stanu (SAS), Wizualna Skala Analogowa (VAS) i Ogólna Skala Komfortu (GCS) zostanie ponownie zastosowana do kobiet ciężarnych w grupie kontrolnej, a dane potestowe zostaną zebrane, a proces zbierania danych zostanie zakończony.
Wartość hemoglobiny przed porodem i wartość hemoglobiny w 6 godzinie po porodzie wszystkich kobiet w grupach eksperymentalnej i kontrolnej zostaną zarejestrowane jako część rutynowej procedury szpitalnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
146
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
None Selected
-
Malatya, None Selected, Turcja (Türkiye), 44000
- Inonu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Umiejętność czytania i pisania, brak problemów z komunikacją, w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu, brak diagnozy psychiatrycznej, brak problemów zdrowotnych w czasie ciąży.
Kryteria wykluczenia:
nieumiejętność czytania i pisania, pobyt na intensywnej terapii po urodzeniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: standardowa opieka
grupa bez okularów wirtualnych
|
|
|
Eksperymentalny: grupa z zastosowanymi okularami wirtualnymi
|
Okulary wirtualnej rzeczywistości (VR) są stosowane jako interwencja położnicza mająca na celu zmniejszenie lęku, stresu, poprawę komfortu i złagodzenie bólu poprzez odwrócenie uwagi osoby w innym kierunku.
Okulary VR są metodą indukcji stresu, która zapewnia symulację fikcyjnej rzeczywistości z orientacją wizualno-wizualną i trójwymiarowymi widokami, umożliwiającymi osobie doświadczenie perspektywy w czasie rzeczywistym.
Kobiety mogą odczuwać ból na różnych poziomach w okresie poporodowym.
Ból wpływa na stan emocjonalny kobiety, a silny ból może powodować u kobiety lęk.
Ból w okresie poporodowym jest zwykle spowodowany szybkimi i przerywanymi skurczami macicy.
Zastosowanie przez położną nacisku na dno macicy w celu oceny ilości krwawienia poporodowego i napięcia macicy może zwiększyć poziom bólu i lęku u kobiety, a także może spowodować pogorszenie jej ogólnego komfortu.
Biorąc pod uwagę te informacje, uważa się, że relaksujący efekt stosowania okularów wirtualnych podczas oceny napięcia macicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki w skali wizualno-analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 20 minut
|
Wizualna Skala Analogowa zostanie użyta do oceny bólu, który wystąpi podczas oceny napięcia macicy po porodzie.
VAS to skala stworzona w zakresie 0-10 cm.
Zgodnie ze skalą, 0 cm: ból w ogóle nie jest silny, 10 cm: nieznośny ból.
Na skali, 0-44 mm oznacza łagodny ból, 45-74 mm oznacza umiarkowany ból, a 75-100 mm oznacza silny ból.
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki Inwentarza Stanu Lęku Spielbergera (STAI)
Ramy czasowe: 20 minut
|
Inwentarz, opracowany przez Spielbergera, Gorsucha i Lushene w 1970 roku, którego trafność i rzetelność w języku tureckim zostały określone przez Önera i Le Compte w 1985 roku, składa się z 20 pozycji mierzących lęk jako stan.
Inwentarz Lęku jako Stanu (SAI) wymaga od osoby opisania, jak się czuje w danym momencie i w określonych warunkach.
Inwentarz jest wypełniany przy użyciu 4-punktowych skal.
Uczucia i zachowania wyrażone w pozycjach Inwentarza Lęku jako Stanu są wskazywane przez wybranie jednej z opcji "(1) Wcale, (2) Trochę, (3) Dużo i (4) Całkowicie" zgodnie ze stopniem nasilenia takich doświadczeń.
W SAI znajduje się 10 pozycji odwróconych.
Są to pozycje 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 i 20.
Pozostałe pozycje 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 i 18 bezpośrednio mierzą ekspresję.
Przygotowano dwa oddzielne klucze do określenia łącznej wagi pozycji bezpośrednich i odwróconych w ocenianiu.
Całkowity ważony wynik uzyskany dla stwierdzeń bezpośrednich jest odejmowany
|
20 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki Skali Komfortu Poporodowego (PPSC)
Ramy czasowe: 20 minut
|
Skala Komfortu Połogowego to 5-punktowa skala Likerta opracowana przez Karakaplana i Yıldız (2010) do pomiaru poziomu komfortu.
Punktacja i wyrażenia od "całkowicie się zgadzam" (5 punktów) do "całkowicie się nie zgadzam" (1 punkt) zostały zastosowane dla wszystkich pozycji skali.
Wyrażenie "całkowicie się zgadzam" reprezentuje najwyższy komfort (5 punktów) w zdaniach pozytywnych, podczas gdy reprezentuje najniższy komfort (1 punkt) w zdaniach negatywnych.
W tym przypadku najwyższy wynik, jaki można uzyskać ze skali, to 170, a najniższy to 34.
Wzrost średniego wyniku uzyskanego ze skali wskazuje, że poziom komfortu również wzrósł.
Współczynnik rzetelności Cronbacha Alfa dla skali wyniósł .78 dla całkowitej DSKÖ.
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/5359
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wyniki badań zostaną udostępnione.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Związane z ciążą
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone