Effet de l'utilisation de lunettes virtuelles sur l'anxiété, la douleur et le confort lors de l'évaluation du tonus utérin (Uterine Tone)
16 avril 2026 mis à jour par: Mevhibe Coban, Inonu University
Cette étude expérimentale randomisée contrôlée visait à déterminer l'effet de l'utilisation de lunettes virtuelles lors de l'évaluation du tonus utérin sur l'anxiété, la douleur et le confort. Les hypothèses de cette étude ont été déterminées comme suit :
H1-a : L'utilisation de lunettes de réalité virtuelle pendant l'évaluation du tonus utérin affecte l'anxiété.
H1-b : L'utilisation de lunettes de réalité virtuelle pendant l'évaluation du tonus utérin affecte la douleur.
H1-c : L'utilisation de lunettes de réalité virtuelle pendant l'évaluation du tonus utérin affecte le confort.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les outils de collecte de données seront recueillis auprès des femmes ayant accouché dans le service de maternité de l'Hôpital d'Enseignement et de Recherche de Malatya entre février 2024 et février 2025 et ayant accepté de participer à l'étude, en utilisant la méthode d'entretien en face-à-face les jours de semaine par les chercheurs.
Les données seront collectées en deux étapes.
Le temps d'application des outils de collecte de données est prévu pour être complété en environ 20 minutes en tant que pré-test et post-test.
Avant que les femmes du groupe expérimental ne soient équipées de lunettes SG, le Formulaire d'Informations Personnelles, l'Échelle d'Anxiété État (SAS), l'Échelle Visuelle Analogique (VAS) et l'Échelle de Confort Général (GCS) seront appliqués et les données de pré-test seront collectées.
Ensuite, ces femmes regarderont des vidéos avec des scènes de nature en utilisant les lunettes SG pendant l'évaluation du tonus utérin.
Après que le processus d'évaluation du tonus utérin soit terminé, les femmes enceintes du groupe expérimental seront soumises à nouveau à l'Échelle d'Anxiété État (SAS), l'Échelle Visuelle Analogique (VAS) et l'Échelle de Confort Général (GCS), et les données de post-test seront collectées, ce qui complétera le processus de collecte de données.
Avant l'évaluation du tonus utérin, l'Échelle d'Anxiété État (SAS), l'Échelle Visuelle Analogique (VAS) et l'Échelle de Confort Général (GCS) seront appliquées aux femmes du groupe témoin et les données de pré-test seront collectées.
Aucune intervention ne sera appliquée à ces femmes pendant le processus d'évaluation du tonus utérin.
Après que le processus d'évaluation du tonus utérin soit terminé, l'Échelle d'Anxiété État (SAS), l'Échelle Visuelle Analogique (VAS) et l'Échelle de Confort Général (GCS) seront appliquées à nouveau aux femmes enceintes du groupe témoin et les données de post-test seront collectées, ce qui complétera le processus de collecte de données.
La valeur d'hémoglobine prénatale et la valeur d'hémoglobine postnatale à la 6e heure de toutes les femmes des groupes expérimental et témoin seront enregistrées dans le cadre de la procédure de routine de l'hôpital.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
146
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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None Selected
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Malatya, None Selected, Turquie (Türkiye), 44000
- Inonu University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
Capacité de lire et écrire, pas de problèmes de communication, dans les 24 premières heures après la naissance, pas de diagnostic psychiatrique, pas de problèmes de santé pendant la grossesse.
Critères d'exclusion :
Analphabète en soins intensifs après la naissance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: soins standard
groupe sans lunettes virtuelles
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Expérimental: groupe avec lunettes virtuelles appliquées
groupe avec application de lunettes virtuelles
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Les lunettes de réalité virtuelle (RV) sont utilisées comme intervention obstétricale pour réduire l'anxiété, le stress, le confort et la douleur en attirant l'attention de l'individu dans une direction différente.
Les lunettes de réalité virtuelle sont une méthode d'induction du stress qui fournit une simulation de réalité fictive avec une orientation visuelle-visuelle et des vues tridimensionnelles qui permettent à la personne de vivre une perspective en temps réel.
Les femmes peuvent ressentir des douleurs à différents niveaux pendant la période post-partum.
La douleur affecte l'état émotionnel de la femme et une douleur sévère peut provoquer de l'anxiété chez la femme.
La douleur pendant la période post-partum est généralement causée par des contractions rapides et intermittentes de l'utérus.
L'application de pression sur le fond utérin par la sage-femme pour évaluer la quantité de saignement post-partum et le tonus de l'utérus peut augmenter le niveau de douleur et d'anxiété de la femme et peut également entraîner une détérioration de son confort général.
Compte tenu de ces informations, on pense que l'effet relaxant de l'utilisation de lunettes virtuelles pendant le tonus utérin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 20 minutes
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L'échelle visuelle analogique sera utilisée pour évaluer la douleur qui surviendra pendant l'évaluation du tonus utérin postpartum.
L'EVA est une échelle créée entre 0 et 10 cm.
Selon l'échelle, 0 cm : la douleur n'est pas du tout sévère, 10 cm : douleur insupportable.
Sur l'échelle, 0-44 mm indique une douleur légère, 45-74 mm indique une douleur modérée et 75-100 mm indique une douleur sévère.
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20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de l'inventaire d'anxiété état de Spielberger (STAI)
Délai: 20 minutes
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L'inventaire, développé par Spielberger, Gorsuch et Lushene en 1970 et dont la validité et la fiabilité en turc ont été établies par Öner et Le Compte en 1985, se compose de 20 items mesurant l'anxiété-état.
L'Inventaire d'Anxiété-État (SAI) demande à l'individu de décrire comment il/elle se sent à un moment donné et dans certaines conditions.
L'inventaire est rempli à l'aide d'échelles en 4 points.
Les sentiments et comportements exprimés dans les items de l'Inventaire d'Anxiété-État sont indiqués en sélectionnant l'une des options "(1) Pas du tout, (2) Un peu, (3) Beaucoup et (4) Complètement" selon le degré de sévérité de ces expériences.
Il y a 10 items inversés dans le SAI.
Ce sont les items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 et 20.
Les items restants 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 et 18 mesurent directement l'expression.
Deux clés distinctes sont préparées pour déterminer les poids totaux des items directs et inversés lors du calcul des scores.
Le score pondéré total obtenu pour les affirmations directes est soustrait
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20 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de l'Échelle de Confort Postpartum (PPSC)
Délai: 20 minutes
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L'Échelle de Confort Postpartum est une échelle de type Likert à 5 points développée par Karakaplan et Yıldız (2010) pour mesurer les niveaux de confort.
Le système de notation et les expressions allant de « tout à fait d'accord » (5 points) à « pas du tout d'accord » (1 point) ont été appliqués à tous les items de l'échelle.
L'expression « tout à fait d'accord » représente le confort le plus élevé (5 points) dans les phrases positives, tandis qu'elle représente le confort le plus faible (1 point) dans les phrases négatives.
Dans ce cas, le score le plus élevé pouvant être obtenu sur l'échelle est de 170, et le score le plus faible est de 34.
Une augmentation du score moyen obtenu sur l'échelle indique que le niveau de confort a également augmenté.
Le coefficient de fiabilité Alpha de Cronbach de l'échelle a été trouvé à .78
pour le total DSKÖ.
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Première publication (Réel)
22 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/5359
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les résultats de la recherche seront partagés.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .