Эффект использования виртуальных очков на тревожность, боль и комфорт во время оценки тонуса матки (Uterine Tone)
16 апреля 2026 г. обновлено: Mevhibe Coban, Inonu University
Влияние использования виртуальных очков на тревожность, боль и комфорт во время оценки тонуса матки
Это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование было направлено на определение влияния использования виртуальных очков во время оценки тонуса матки на тревожность, боль и комфорт. Гипотезы данного исследования были определены следующим образом:
H1-a: Использование очков виртуальной реальности во время оценки тонуса матки влияет на тревожность.
H1-b: Использование очков виртуальной реальности во время оценки тонуса матки влияет на боль.
H1-c: Использование очков виртуальной реальности во время оценки тонуса матки влияет на комфорт.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Инструменты сбора данных будут собраны у женщин, которые родили в родильном отделении Образовательной и исследовательской больницы Малатьи в период с февраля 2024 года по февраль 2025 года и которые согласились участвовать в исследовании, с использованием метода личного интервью в рабочие дни исследователями.
Данные будут собираться в два этапа.
Время применения инструментов сбора данных планируется завершить примерно за 20 минут в качестве предтеста и посттеста.
До того, как женщинам в экспериментальной группе будут применены очки SG, будут применены Форма личной информации, Шкала ситуативной тревожности (SAS), Визуальная аналоговая шкала (VAS) и Общая шкала комфорта (GCS), и будут собраны данные предтеста.
Затем эти женщины будут смотреть видео с природными сценами с использованием очков SG во время оценки тонуса матки.
После завершения процесса оценки тонуса матки беременным женщинам в экспериментальной группе будут снова применены Шкала ситуативной тревожности (SAS), Визуальная аналоговая шкала (VAS) и Общая шкала комфорта (GCS), будут собраны данные посттеста, и процесс сбора данных будет завершен.
До оценки тонуса матки женщинам в контрольной группе будут применены Шкала ситуативной тревожности (SAS), Визуальная аналоговая шкала (VAS) и Общая шкала комфорта (GCS), и будут собраны данные предтеста.
В процессе оценки тонуса матки этим женщинам не будет применено никакого вмешательства.
После завершения процесса оценки тонуса матки беременным женщинам в контрольной группе будут снова применены Шкала ситуативной тревожности (SAS), Визуальная аналоговая шкала (VAS) и Общая шкала комфорта (GCS), будут собраны данные посттеста, и процесс сбора данных будет завершен.
Значение гемоглобина до родов и значение гемоглобина через 6 часов после родов у всех женщин в экспериментальной и контрольной группах будут зарегистрированы в рамках обычной процедуры больницы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
146
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
None Selected
-
Malatya, None Selected, Турция (Туркие), 44000
- Inonu University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Грамотный, отсутствие проблем с коммуникацией, в течение первых 24 часов после рождения, отсутствие психиатрического диагноза, отсутствие проблем со здоровьем во время беременности.
Критерии исключения:
неграмотный, в отделении интенсивной терапии после рождения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: стандартная помощь
группа без виртуальных очков
|
|
|
Экспериментальный: группа с применением виртуальных очков
|
Очки виртуальной реальности (VR) используются как акушерское вмешательство для снижения тревожности, стресса, дискомфорта и боли, перенаправляя внимание человека в другое русло.
Очки VR представляют собой метод индукции стресса, обеспечивающий симуляцию вымышленной реальности с визуально-зрительной ориентацией и трехмерными видами, позволяющими человеку испытать перспективу в реальном времени.
Женщины могут испытывать боль различной степени в послеродовом периоде.
Боль влияет на эмоциональное состояние женщины, а сильная боль может вызвать у неё тревогу.
Боль в послеродовом периоде обычно вызвана быстрыми и прерывистыми сокращениями матки.
Надавливание акушеркой на дно матки для оценки объёма послеродового кровотечения и тонуса матки может усилить боль и уровень тревоги у женщины, а также ухудшить её общий комфорт.
Учитывая эту информацию, предполагается, что расслабляющий эффект от использования виртуальных очков во время тонуса матки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 20 минут
|
Визуальная аналоговая шкала будет использоваться для оценки боли, возникающей во время оценки послеродового тонуса матки.
ВАШ — это шкала, созданная в диапазоне 0–10 см.
Согласно шкале, 0 см: боль совсем не сильная, 10 см: невыносимая боль.
По шкале 0–44 мм указывает на слабую боль, 45–74 мм — на умеренную боль, а 75–100 мм — на сильную боль.
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки по Шкале ситуативной тревожности Шпильбергера (STAI)
Временное ограничение: 20 минут
|
Опросник, разработанный Шпильбергером, Горсучем и Лушином в 1970 году, валидность и надежность которого на турецком языке были установлены Онером и Ле Комптом в 1985 году, состоит из 20 пунктов, измеряющих ситуационную тревожность.
Опросник ситуационной тревожности (SAI) требует от человека описать, как он/она чувствует себя в определенный момент и при определенных условиях.
Опросник заполняется с использованием 4-балльных шкал.
Чувства и поведение, выраженные в пунктах Опросника ситуационной тревожности, указываются путем выбора одного из вариантов "(1) Совсем нет, (2) Немного, (3) Сильно и (4) Полностью" в соответствии со степенью выраженности таких переживаний.
В SAI есть 10 обратных пунктов.
Это пункты 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 и 20.
Остальные пункты 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 и 18 напрямую измеряют выраженность.
Для определения общих весов прямых и обратных пунктов при подсчете баллов готовятся два отдельных ключа.
Общий взвешенный балл, полученный для прямых утверждений, вычитается
|
20 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы по Шкале комфорта в послеродовом периоде (ШКПП)
Временное ограничение: 20 минут
|
Шкала комфорта в послеродовом периоде — это 5-балльная шкала типа Лайкерта, разработанная Каракапланом и Йылдызом (2010) для измерения уровня комфорта.
Для всех пунктов шкалы были установлены баллы и формулировки, варьирующиеся от «полностью согласен» (5 баллов) до «полностью не согласен» (1 балл).
Формулировка «полностью согласен» в положительных утверждениях означает наивысший уровень комфорта (5 баллов), а в отрицательных — самый низкий (1 балл).
В таком случае наивысший балл, который можно получить по шкале, составляет 170, а самый низкий — 34.
Увеличение среднего балла, полученного по шкале, указывает на то, что уровень комфорта также повысился.
Коэффициент надёжности Кронбаха альфа для шкалы составил 0,78
по общей шкале ДСКЁ.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/5359
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Результаты исследования будут опубликованы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .