Efekt použití virtuálních brýlí na úzkost, bolest a pohodlí při hodnocení tonu dělohy (Uterine Tone)
16. dubna 2026 aktualizováno: Mevhibe Coban, Inonu University
Vliv používání virtuálních brýlí na úzkost, bolest a pohodlí při hodnocení tonu dělohy
Tato randomizovaná kontrolovaná experimentální studie měla za cíl určit účinek používání virtuálních brýlí během hodnocení tonu dělohy na úzkost, bolest a pohodlí. Hypotézy této studie byly stanoveny následovně:
H1-a: Používání brýlí pro virtuální realitu během hodnocení tonu dělohy ovlivňuje úzkost.
H1-b: Používání brýlí pro virtuální realitu během hodnocení tonu dělohy ovlivňuje bolest.
H1-c: Používání brýlí pro virtuální realitu během hodnocení tonu dělohy ovlivňuje pohodlí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Nástroje pro sběr dat budou shromažďovány od žen, které porodily na porodním oddělení Nemocnice pro vzdělávání a výzkum v Malatye mezi únorem 2024 a únorem 2025 a které souhlasily s účastí ve studii, pomocí metody osobního rozhovoru ve všední dny výzkumníky.
Data budou shromažďována ve dvou fázích.
Doba aplikace nástrojů pro sběr dat je plánována na přibližně 20 minut jako předtest a potest.
Před aplikací SG brýlí u žen v experimentální skupině bude použit Formulář osobních údajů, Škála stavové úzkosti (SAS), Vizuální analogová škála (VAS) a Škála obecného komfortu (GCS) a budou shromážděna předtestová data.
Poté tyto ženy budou během hodnocení tonu dělohy sledovat videa s přírodními scénami pomocí SG brýlí.
Po dokončení procesu hodnocení tonu dělohy bude ženám v experimentální skupině znovu aplikována Škála stavové úzkosti (SAS), Vizuální analogová škála (VAS) a Škála obecného komfortu (GCS) a budou shromážděna potestová data a proces sběru dat bude dokončen.
Před hodnocením tonu dělohy bude ženám v kontrolní skupině aplikována Škála stavové úzkosti (SAS), Vizuální analogová škála (VAS) a Škála obecného komfortu (GCS) a budou shromážděna předtestová data.
Během procesu hodnocení tonu dělohy nebude těmto ženám aplikována žádná intervence.
Po dokončení procesu hodnocení tonu dělohy bude těhotným ženám v kontrolní skupině znovu aplikována Škála stavové úzkosti (SAS), Vizuální analogová škála (VAS) a Škála obecného komfortu (GCS) a budou shromážděna potestová data a proces sběru dat bude dokončen.
Prenatální hodnota hemoglobinu a 6. hodinová postnatální hodnota hemoglobinu všech žen v experimentální a kontrolní skupině budou zaznamenány jako součást rutinního postupu nemocnice.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
146
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Malatya, None Selected, Turecko (Türkiye), 44000
- İnonu University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Gramotný, žádné komunikační problémy, do 24 hodin po narození, žádná psychiatrická diagnóza, žádné zdravotní problémy během těhotenství.
Kritéria pro vyloučení:
negramotný v intenzivní péči po narození
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: standardní péče
skupina bez virtuálních brýlí
|
|
|
Experimentální: skupina s aplikovanými virtuálními brýlemi
|
Virtuální realita (VR) brýle jsou používány jako porodnická intervence ke snížení úzkosti, stresu, komfortu a bolesti tím, že odvádějí pozornost jedince jiným směrem.
VR brýle jsou metodou indukce stresu, která poskytuje fiktivní realitní simulaci s vizuálně-vizuální orientací a trojrozměrnými pohledy, které umožňují osobě zažít perspektivu v reálném čase.
Ženy mohou v poporodním období pociťovat bolest na různých úrovních.
Bolest ovlivňuje emocionální stav ženy a silná bolest může u ženy způsobit úzkost.
Bolest v poporodním období je obvykle způsobena rychlými a přerušovanými kontrakcemi dělohy.
Aplikace tlaku na děložní fundus porodní asistentkou pro vyhodnocení množství poporodního krvácení a tonu dělohy může zvýšit úroveň bolesti a úzkosti ženy a může také způsobit zhoršení jejího celkového komfortu.
S ohledem na tyto informace se předpokládá, že relaxační účinek používání virtuálních brýlí během děložního tonu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnoty na vizuální analogové škále (VAS)
Časové okno: 20 minut
|
Vizuální analogová škála bude použita k posouzení bolesti, která nastane během posouzení tonu dělohy po porodu.
VAS je škála vytvořená v rozmezí 0-10 cm.
Podle této škály 0 cm: bolest vůbec není silná, 10 cm: nesnesitelná bolest.
Na škále 0-44 mm znamená mírnou bolest, 45-74 mm znamená středně silnou bolest a 75-100 mm znamená silnou bolest.
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre inventáře stavové úzkosti Spielbergera (STAI)
Časové okno: 20 minut
|
Inventář, který vytvořili Spielberger, Gorsuch a Lushene v roce 1970 a jehož validitu a reliabilitu pro turečtinu zajistili Öner a Le Compte v roce 1985, se skládá z 20 položek měřících stavovou úzkost.
Inventář stavové úzkosti (SAI) vyžaduje, aby jedinec popsal, jak se cítí v určitém okamžiku a za určitých podmínek.
Inventář se vyplňuje pomocí 4bodových škál.
Pocity a chování vyjádřené v položkách Inventáře stavové úzkosti jsou indikovány výběrem jedné z možností „(1) Vůbec ne, (2) Trochu, (3) Hodně a (4) Zcela“ podle míry závažnosti takových prožitků.
V SAI je 10 obrácených položek.
Jsou to položky 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 a 20.
Zbývající položky 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 a 18 přímo měří vyjádření.
Pro určení celkových vah přímých a obrácených položek při skórování jsou připraveny dva samostatné klíče.
Celkový vážený skór získaný pro přímá tvrzení se odečte
|
20 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre Škály Pohody po Porodu (PPSC)
Časové okno: 20 minut
|
Škála poporodní pohody (Postpartum Comfort Scale) je pětibodová Likertova škála vyvinutá Karakaplanem a Yıldızem (2010) pro měření úrovně pohody.
U všech položek škály byly vytvořeny body a výrazy od „zcela souhlasím“ (5 bodů) do „zcela nesouhlasím“ (1 bod).
Výraz „zcela souhlasím“ představuje nejvyšší úroveň pohody (5 bodů) v kladných větách, zatímco v záporných větách představuje nejnižší úroveň pohody (1 bod).
V tomto případě je nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, 170, a nejnižší skóre je 34.
Zvýšení průměrného skóre získaného ze škály znamená, že se také zvýšila úroveň pohody.
Cronbachův Alpha koeficient spolehlivosti škály byl pro celkovou DSKÖ zjištěn na hodnotě .78.
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/5359
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Výsledky výzkumu budou sdíleny.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .