가상 현실 및 태블릿 기반 주의 분산 기법이 소변 카테터 삽입 중 아동의 행동적 고통에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
2026년 5월 4일 업데이트: nibras mohammed kadhim
소변 카테터 삽입 중 어린이의 행동적 고통에 대한 가상 현실 및 태블릿 기반 주의 분산 기술의 효과: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조군 임상시험은 표준 치료를 받는 대조군과 비교하여 소아 요도도뇨술 중 가상 현실(VR)과 태블릿 기반 주의 분산 기법이 아동의 행동적 고통에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
요도도뇨술은 아동에게 고통스럽고 불안한 시술로, 불안과 통증 관리를 위한 효과적인 비약물적 중재가 필요합니다.
참가자는 무작위로 세 그룹 중 하나에 배정됩니다: VR 주의 분산, 태블릿 기반 주의 분산, 또는 대조군.
본 연구의 결과는 소아 전문 센터에서 침습적 시술을 받는 소아 환자의 행동적 고통 감소와 전반적 경험 개선에 있어 디지털 주의 분산 방법의 효과성에 대한 근거를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소변 도뇨는 소아과 환경에서 흔하지만 매우 스트레스를 유발하는 의료 절차로, 종종 상당한 행동적 고통, 불안 및 통증을 초래합니다. 높은 수준의 고통은 절차를 복잡하게 만들고 아이에게 부정적인 심리적 결과를 초래할 수 있습니다. 기존의 주의 분산 방법이 존재하지만, 가상 현실(VR) 및 태블릿 기반 게임과 같은 첨단 기술적 접근법이 주목받고 있습니다. 그러나 도뇨와 같은 특정 침습적 절차 동안의 효과에 대한 비교적 증거가 더 필요합니다.
이 연구는 바그다드 메디컬 시티 단지 내 아동 복지 교육 병원에서 무작위 대조 시험으로 수행될 것입니다. 소변 도뇨가 필요한 총 [Insert Number]명의 어린이가 등록되어 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다:
가상 현실(VR) 그룹: 어린이들은 절차 동안 헤드셋을 사용하여 몰입형 VR 콘텐츠를 경험하여 높은 수준의 감각 몰입을 제공합니다.
태블릿 기반 그룹: 어린이들은 휴대용 태블릿에서 대화형 게임이나 비디오를 사용하며, 이는 더 일반적인 디지털 주의 분산 도구를 나타냅니다.
대조군: 어린이들은 병원의 현재 프로토콜에 따라 일상적인 절차 관리 또는 표준 주의 분산을 받습니다.
데이터는 관찰적 행동 고통 척도-개정판(OSBD-R)과 같은 표준화된 도구를 사용하여 수집됩니다. 이 연구는 절차 전, 중, 후에 어린이가 나타내는 고통 수준에 대한 이러한 주의 분산 방법의 효과를 비교할 것입니다. 또한, 이 연구는 아동 복지 교육 병원의 간호 실무에 통합될 수 있는 임상적 증거를 제공하여 소아 간호의 질을 향상시키고 침습적 절차의 심리적 영향을 줄이는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nibras Mohammed Kadhim, PHD
- 전화번호: 9647728580462
- 이메일: nebras.mohammed1204b@conursing.uobaghdad.edu.iq
연구 장소
-
-
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Baghdad, 이라크
- Welfare Teaching Hospital
-
연락하다:
- Child Protection Teaching Hospital
- 전화번호: 9647723499901
- 이메일: nursing@conursing.uobaghdad.edu.iq
-
연락하다:
- 전화번호: 9647513261022
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
연구 대상군은 바그다드 메디컬 시티 단지 내에 위치한 아동복지 교육병원에 입원하거나 방문하는 6세부터 16세까지의 소아 환자들로 구성됩니다.
이 대상군에는 임상 치료의 일환으로 요도 카테터 삽입 절차를 예정받은 양성 아동이 모두 포함됩니다.
참가자들은 이 절차가 일반적으로 시행되는 외과, 비뇨기과 또는 응급실에서 선발될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 연령: 6세에서 16세 사이의 아동.
- 시술: 아동복지교육병원에서 요도카테터삽입술을 받는 아동.
- 인지 상태: 정상 인지 발달을 보이며 지시를 따를 수 있는 아동.
- 감각 능력: 정상 또는 교정된 시력과 청력을 가진 아동.
- 동의: 법적 보호자로부터 서면 동의서를 받고 아동으로부터 구두 동의를 얻음.
제외 기준:
- 병력: 간질, 경련 또는 심한 멀미(VR 안전) 병력.
- 응급 사례: 긴급/응급 요도카테터삽입술이 필요한 아동.
- 장애: 지적 장애 또는 중대한 신체 장애가 있는 아동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Virtual Reality Distraction Group
Pediatric patients in this group will be provided with a Virtual Reality (VR) headset during the urinary catheterization procedure.
They will engage with immersive, age-appropriate 3D content during procedure
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소아 환자의 주의 분산을 위해 특별히 설계된 3D 애니메이션 콘텐츠나 인터랙티브 게임을 보여주는 몰입형 VR 헤드셋(예: Meta Quest 또는 유사 제품)
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실험적: Tablet-Based Distraction Group
Pediatric patients in this group will use a handheld tablet device during the urinary catheterization procedure.
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아이의 선호도에 따라 선택된 2차원 인터랙티브 게임이나 애니메이션 영상을 제공하는 휴대용 태블릿 장치(예: iPad 또는 Android 태블릿).
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간섭 없음: Control Group (Standard Care)
Pediatric patients in this group will receive the standard nursing care and routine distraction protocols currently implemented at the Children's Welfare Teaching Hospital.
No digital devices (VR or Tablets) will be introduced.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 행동적 고통 수준
기간: 측정은 세 시점에서 기록됩니다: 시술 2분 전(기준선), 시술 중(2-5분), 완료 후 2분(회복).
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행동적 고통은 관찰적 행동 고통 척도-개정판(OSBD-R)을 사용하여 평가되며, 특히 8가지 주요 행동 범주(예: 울기, 소리 지르기, 신체적 억제, 언어적 저항)에 초점을 맞출 것입니다.
각 행동은 그 강도에 따라 가중치가 부여되어 포괄적인 고통 점수를 제공합니다.
가상 현실 및 태블릿 기반 주의 분산이 표준 치료와 비교하여 효과적인지 평가하기 위해 세 가지 시술 단계에 걸쳐 데이터를 수집할 것입니다.
낮은 총점은 행동적 고통의 감소를 나타냅니다.
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측정은 세 시점에서 기록됩니다: 시술 2분 전(기준선), 시술 중(2-5분), 완료 후 2분(회복).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Leroy S, et al. Physical and psychological impact of invasive procedures in pediatrics. J Pediatr Nurs. 2020;52:45-52.
- Birnie KA, Ouellette C, Do Amaral T, Stinson JN. Procedural pain management for children: A systematic review and meta-analysis. Pain. 2018;159(11):2112-25.
- Burns-Nader S, Edwards A, Iben S, Jones. Tablet-based distraction in the emergency department. Clin Pediatr. 2021; 60(4): 215-224.
- Gold JI, Mahrer NE. Is virtual reality ready for prime time in the medical setting? A meta-analysis of pediatric pain and distress. J Pediatr Psychol. 2018;43(3):266-80.
- Lambert V, O'Sullivan C, Burke S, O'Toole S. Virtual reality vs tablet-based distraction for pediatric procedural distress: A randomized controlled trial. Pediatr Nurs J. 2024;50(2):112-20.
- Aydin S, Arslan MT. The effect of virtual reality on pain and anxiety during urinary catheterization in children: a randomized controlled study. J Pediatr Urol. 2022;18(5):656.e1-656.e8.
- 1. Hadjiedj S, Annequin D, Gall O. Procedural pain in children: Prevention and treatment. Arch Pediatr. 2021;28(1):70-77. Available from: https://doi.org/10.1016/j.arcped.2020.11.001
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UoBaghdad_NMohammed_1204b
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 참가자의 개인정보를 보호하기 위해 공유되지 않습니다.
소규모 표본 크기와 특정 임상 환경(아동보호교육병원)으로 인해, 비식별화 후에도 참가자가 식별될 수 있는 위험이 있습니다.
이 접근 방식은 취약 계층을 보호하기 위한 윤리적 기준과 일치합니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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