Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние техник отвлечения на основе виртуальной реальности и планшетов на поведенческий дистресс у детей во время катетеризации мочевого пузыря: рандомизированное контролируемое исследование

4 мая 2026 г. обновлено: nibras mohammed kadhim

Влияние техник отвлечения с использованием виртуальной реальности и планшетных устройств на поведенческий дистресс у детей во время катетеризации мочевого пузыря: рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное контролируемое исследование оценит влияние отвлекающих техник на основе виртуальной реальности (VR) и планшетов на поведенческий дистресс у детей во время катетеризации мочевого пузыря по сравнению с контрольной группой, получающей стандартную помощь. Катетеризация мочевого пузыря является болезненной и стрессовой процедурой для детей, требующей эффективных нефармакологических вмешательств для управления тревогой и болью. Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп: отвлечение с помощью VR, отвлечение с помощью планшета или контрольная группа. Результаты данного исследования предоставят доказательства эффективности цифровых методов отвлечения в снижении поведенческого дистресса и улучшении общего опыта для педиатрических пациентов, проходящих инвазивные процедуры в специализированных детских центрах.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Катетеризация мочевого пузыря — это распространенная, но крайне стрессовая медицинская процедура в педиатрической практике, часто приводящая к значительному поведенческому дистрессу, тревоге и боли. Высокий уровень дистресса может осложнить процедуру и привести к негативным психологическим последствиям для ребенка. Хотя традиционные методы отвлечения существуют, передовые технологические подходы, такие как виртуальная реальность (VR) и игры на планшетах, привлекают все больше внимания; однако необходимы дополнительные сравнительные данные об их эффективности во время конкретных инвазивных процедур, таких как катетеризация.

Данное исследование будет проводиться в форме рандомизированного контролируемого исследования в Детской благотворительной учебной больнице в составе Медицинского городского комплекса в Багдаде. Всего будет включено [Вставьте число] детей, нуждающихся в катетеризации мочевого пузыря, которые будут случайным образом распределены в одну из трех групп:

Группа виртуальной реальности (VR): Дети будут взаимодействовать с иммерсивным контентом VR с использованием гарнитуры во время процедуры для обеспечения высокого уровня сенсорного погружения.

Группа на основе планшета: Дети будут использовать интерактивные игры или видео на портативном планшете, представляющем более распространенный цифровой инструмент отвлечения.

Контрольная группа: Дети будут получать рутинный процедурный уход или стандартное отвлечение в соответствии с текущими протоколами больницы.

Данные будут собираться с использованием стандартизированных инструментов для измерения поведенческого дистресса, таких как Пересмотренная шкала наблюдения за поведенческим дистрессом (OSBD-R). Исследование сравнит влияние этих методов отвлечения на уровень дистресса, проявляемого детьми до, во время и после процедуры. Кроме того, исследование направлено на предоставление клинических доказательств, которые могут быть интегрированы в сестринскую практику в Детской благотворительной учебной больнице для повышения качества педиатрического сестринского ухода и снижения психологического воздействия инвазивных процедур.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Ирак
      • Baghdad, Ирак
        • Welfare Teaching Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Номер телефона: 9647513261022

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 16 лет, которые госпитализированы или посещают Детскую благотворительную учебную больницу в составе Медицинского городского комплекса в Багдаде.
Эта популяция включает детей обоих полов, которым запланирована процедура катетеризации мочевого пузыря в рамках их клинического лечения.
Участники будут отобраны из хирургических, урологических или отделений неотложной помощи, где эта процедура обычно выполняется.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: дети от 6 до 16 лет.
  • Процедура: дети, проходящие катетеризацию мочевого пузыря в Детской благотворительной учебной больнице.
  • Когнитивный статус: дети с нормальным когнитивным развитием и способностью следовать инструкциям.
  • Сенсорные способности: дети с нормальным или скорректированным до нормы зрением и слухом.
  • Согласие: получение письменного информированного согласия от законного опекуна и устного согласия от ребенка.

Критерии исключения:

  • Анамнез: наличие в анамнезе эпилепсии, судорог или тяжелой морской болезни (безопасность VR).
  • Экстренные случаи: дети, требующие срочной/экстренной катетеризации.
  • Инвалидность: дети с умственной отсталостью или значительными физическими нарушениями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Virtual Reality Distraction Group
Pediatric patients in this group will be provided with a Virtual Reality (VR) headset during the urinary catheterization procedure. They will engage with immersive, age-appropriate 3D content during procedure
Устройство: Отвлечение с помощью виртуальной реальности
Погружающая VR-гарнитура (например, Meta Quest или аналогичная), отображающая 3D-анимационный контент или интерактивные игры, специально разработанные для отвлечения детей.
Экспериментальный: Tablet-Based Distraction Group
Pediatric patients in this group will use a handheld tablet device during the urinary catheterization procedure.
Устройство: Отвлечение на основе планшета
Портативное планшетное устройство (например, iPad или планшет на Android), предоставляющее двумерные интерактивные игры или анимационные видео, выбранные в соответствии с предпочтениями ребенка.
Без вмешательства: Control Group (Standard Care)
Pediatric patients in this group will receive the standard nursing care and routine distraction protocols currently implemented at the Children's Welfare Teaching Hospital. No digital devices (VR or Tablets) will be introduced.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень поведенческого дистресса у детей
Временное ограничение: Измерения записывались в трех точках: за 2 минуты до процедуры (Исходный уровень), во время процедуры (2-5 минут) и через 2 минуты после завершения (Восстановление).
Поведенческий дистресс будет оцениваться с использованием Пересмотренной шкалы наблюдения за поведенческим дистрессом (OSBD-R), с особым вниманием к 8 ключевым поведенческим категориям (таким как плач, крики, физическое удержание и вербальное сопротивление). Каждое поведение взвешивается в зависимости от его интенсивности для получения комплексной оценки дистресса. Данные будут собираться в течение трех процедурных фаз для оценки эффективности отвлечения с помощью виртуальной реальности и планшетов по сравнению со стандартной помощью. Более низкие общие баллы указывают на снижение поведенческого дистресса.
Измерения записывались в трех точках: за 2 минуты до процедуры (Исходный уровень), во время процедуры (2-5 минут) и через 2 минуты после завершения (Восстановление).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

nibras mohammed kadhim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Leroy S, et al. Physical and psychological impact of invasive procedures in pediatrics. J Pediatr Nurs. 2020;52:45-52.
  • Birnie KA, Ouellette C, Do Amaral T, Stinson JN. Procedural pain management for children: A systematic review and meta-analysis. Pain. 2018;159(11):2112-25.
  • Burns-Nader S, Edwards A, Iben S, Jones. Tablet-based distraction in the emergency department. Clin Pediatr. 2021; 60(4): 215-224.
  • Gold JI, Mahrer NE. Is virtual reality ready for prime time in the medical setting? A meta-analysis of pediatric pain and distress. J Pediatr Psychol. 2018;43(3):266-80.
  • Lambert V, O'Sullivan C, Burke S, O'Toole S. Virtual reality vs tablet-based distraction for pediatric procedural distress: A randomized controlled trial. Pediatr Nurs J. 2024;50(2):112-20.
  • Aydin S, Arslan MT. The effect of virtual reality on pain and anxiety during urinary catheterization in children: a randomized controlled study. J Pediatr Urol. 2022;18(5):656.e1-656.e8.
  • 1. Hadjiedj S, Annequin D, Gall O. Procedural pain in children: Prevention and treatment. Arch Pediatr. 2021;28(1):70-77. Available from: https://doi.org/10.1016/j.arcped.2020.11.001

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UoBaghdad_NMohammed_1204b

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут переданы для защиты конфиденциальности участников. Из-за небольшого размера выборки и специфики клинической среды (Детская клиническая больница) существует риск идентификации участников даже после обезличивания данных. Такой подход соответствует этическим стандартам по защите уязвимых групп населения

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться