Efecto de las Técnicas de Distracción Basadas en Realidad Virtual y Tabletas en la Angustia Conductual en Niños Durante la Cateterización Urinaria: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Efecto de las Técnicas de Distracción Basadas en Realidad Virtual y Tabletas sobre la Angustia Conductual en Niños durante la Cateterización Urinaria: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cateterización urinaria es un procedimiento médico común pero altamente estresante en entornos pediátricos, que a menudo conduce a una angustia conductual significativa, ansiedad y dolor. Los altos niveles de angustia pueden complicar el procedimiento y llevar a resultados psicológicos negativos para el niño. Si bien existen métodos tradicionales de distracción, enfoques tecnológicos avanzados como la Realidad Virtual (RV) y los juegos basados en tabletas están ganando atención; sin embargo, se necesita más evidencia comparativa sobre su eficacia durante procedimientos invasivos específicos como la cateterización.
Este estudio se llevará a cabo como un ensayo controlado aleatorio en el Hospital de Enseñanza de Bienestar Infantil dentro del Complejo Médico de Bagdad. Se inscribirá un total de [Insertar Número] niños que requieran cateterización urinaria y se asignarán aleatoriamente a uno de los tres grupos:
Grupo de Realidad Virtual (RV): Los niños interactuarán con contenido de RV inmersivo usando un casco durante el procedimiento para proporcionar un alto nivel de inmersión sensorial.
Grupo Basado en Tableta: Los niños usarán juegos interactivos o videos en una tableta portátil, representando una herramienta de distracción digital más común.
Grupo de Control: Los niños recibirán atención de procedimiento de rutina o distracción estándar según los protocolos actuales del hospital.
Los datos se recopilarán utilizando herramientas estandarizadas para medir la angustia conductual, como la Escala Observacional de Angustia Conductual-Revisada (OSBD-R, por sus siglas en inglés). El estudio comparará los efectos de estos métodos de distracción en el nivel de angustia exhibido por los niños antes, durante y después del procedimiento. Además, el estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia clínica que pueda integrarse en la práctica de enfermería en el Hospital de Enseñanza de Bienestar Infantil para mejorar la calidad de la atención de enfermería pediátrica y reducir el impacto psicológico de los procedimientos invasivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nibras Mohammed Kadhim, PHD
- Número de teléfono: 9647728580462
- Correo electrónico: nebras.mohammed1204b@conursing.uobaghdad.edu.iq
Ubicaciones de estudio
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Baghdad, Irak
- Welfare Teaching Hospital
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Contacto:
- Child Protection Teaching Hospital
- Número de teléfono: 9647723499901
- Correo electrónico: nursing@conursing.uobaghdad.edu.iq
-
Contacto:
- Número de teléfono: 9647513261022
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: Niños de 6 a 16 años.
- Procedimiento: Niños que se sometan a cateterismo urinario en el Hospital de Enseñanza de Bienestar Infantil.
- Estado cognitivo: Niños con desarrollo cognitivo normal y capacidad para seguir instrucciones.
- Capacidad sensorial: Niños con visión y audición normales o corregidas a la normalidad.
- Consentimiento: Obtención del consentimiento informado por escrito del tutor legal y asentimiento verbal del niño.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes médicos: Antecedentes de epilepsia, convulsiones o cinetosis grave (seguridad de la RV).
- Casos de emergencia: Niños que requieran cateterización urgente/de emergencia.
- Discapacidades: Niños con discapacidades intelectuales o deficiencias físicas significativas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Virtual Reality Distraction Group
Pediatric patients in this group will be provided with a Virtual Reality (VR) headset during the urinary catheterization procedure.
They will engage with immersive, age-appropriate 3D content during procedure
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Un casco de realidad virtual inmersivo (por ejemplo, Meta Quest o similar) que muestra contenido animado en 3D o juegos interactivos específicamente diseñados para distracción pediátrica.
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Experimental: Tablet-Based Distraction Group
Pediatric patients in this group will use a handheld tablet device during the urinary catheterization procedure.
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Un dispositivo de tableta portátil (por ejemplo, iPad o Android Tablet) que proporciona juegos interactivos bidimensionales o videos animados seleccionados según la preferencia del niño.
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Sin intervención: Control Group (Standard Care)
Pediatric patients in this group will receive the standard nursing care and routine distraction protocols currently implemented at the Children's Welfare Teaching Hospital.
No digital devices (VR or Tablets) will be introduced.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de Malestar Conductual Infantil
Periodo de tiempo: Mediciones registradas en tres puntos: 2 minutos antes (Línea base), durante el procedimiento (2-5 minutos) y 2 minutos después de la finalización (Recuperación).
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La angustia conductual se evaluará utilizando la Escala Observacional de Angustia Conductual-Revisada (OSBD-R), centrándose específicamente en 8 categorías conductuales clave (como llorar, gritar, restricción física y resistencia verbal).
Cada comportamiento se pondera según su intensidad para proporcionar una puntuación integral de angustia.
Los datos se recopilarán en tres fases procedimentales para evaluar la efectividad de la distracción basada en Realidad Virtual y Tabletas en comparación con la atención estándar.
Las puntuaciones totales más bajas indican una reducción de la angustia conductual.
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Mediciones registradas en tres puntos: 2 minutos antes (Línea base), durante el procedimiento (2-5 minutos) y 2 minutos después de la finalización (Recuperación).
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Leroy S, et al. Physical and psychological impact of invasive procedures in pediatrics. J Pediatr Nurs. 2020;52:45-52.
- Birnie KA, Ouellette C, Do Amaral T, Stinson JN. Procedural pain management for children: A systematic review and meta-analysis. Pain. 2018;159(11):2112-25.
- Burns-Nader S, Edwards A, Iben S, Jones. Tablet-based distraction in the emergency department. Clin Pediatr. 2021; 60(4): 215-224.
- Gold JI, Mahrer NE. Is virtual reality ready for prime time in the medical setting? A meta-analysis of pediatric pain and distress. J Pediatr Psychol. 2018;43(3):266-80.
- Lambert V, O'Sullivan C, Burke S, O'Toole S. Virtual reality vs tablet-based distraction for pediatric procedural distress: A randomized controlled trial. Pediatr Nurs J. 2024;50(2):112-20.
- Aydin S, Arslan MT. The effect of virtual reality on pain and anxiety during urinary catheterization in children: a randomized controlled study. J Pediatr Urol. 2022;18(5):656.e1-656.e8.
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Finalización del estudio (Estimado)
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- UoBaghdad_NMohammed_1204b
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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