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Effekt von Virtual-Reality- und Tablet-basierten Ablenkungstechniken auf Verhaltensstress bei Kindern während der Harnkatheterisierung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

4. Mai 2026 aktualisiert von: nibras mohammed kadhim

Wirkung von Virtual Reality und tabletbasierten Ablenkungstechniken auf Verhaltensbelastungen bei Kindern während der Harnkatheterisierung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die Wirkung von Virtual Reality (VR) und tabletbasierten Ablenkungstechniken auf das Verhaltensstress von Kindern während der Harnkatheterisierung im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die Standardversorgung erhält, bewerten. Die Harnkatheterisierung ist ein schmerzhafter und belastender Eingriff für Kinder, der wirksame nicht-pharmakologische Interventionen zur Bewältigung von Angst und Schmerzen erfordert. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt: VR-Ablenkung, tabletbasierte Ablenkung oder Kontrolle. Die Ergebnisse dieser Studie werden Belege für die Wirksamkeit digitaler Ablenkungsmethoden bei der Verringerung von Verhaltensstress und der Verbesserung des Gesamterlebnisses für pädiatrische Patienten liefern, die invasive Eingriffe in spezialisierten Kinderzentren durchlaufen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Harnkatheterisierung ist ein häufiger, aber stark stressauslösender medizinischer Eingriff in der Pädiatrie, der oft zu erheblichem Verhaltensstress, Angst und Schmerzen führt. Hohe Stresslevel können den Eingriff erschweren und zu negativen psychologischen Folgen für das Kind führen. Während traditionelle Ablenkungsmethoden existieren, gewinnen fortschrittliche technologische Ansätze wie Virtual Reality (VR) und tabletbasierte Spiele an Aufmerksamkeit; es bedarf jedoch weiterer vergleichender Evidenz bezüglich ihrer Wirksamkeit bei spezifischen invasiven Eingriffen wie der Katheterisierung.

Diese Studie wird als randomisierte kontrollierte Studie am Children's Welfare Teaching Hospital im Medical City Complex in Bagdad durchgeführt. Insgesamt werden [Insert Number] Kinder, die eine Harnkatheterisierung benötigen, eingeschlossen und zufällig einer von drei Gruppen zugeteilt:

Virtual Reality (VR)-Gruppe: Die Kinder werden während des Eingriffs mithilfe eines Headsets mit immersiven VR-Inhalten interagieren, um ein hohes Maß an sensorischer Immersion zu bieten.

Tabletbasierte Gruppe: Die Kinder werden interaktive Spiele oder Videos auf einem tragbaren Tablet nutzen, was ein verbreitetes digitales Ablenkungswerkzeug darstellt.

Kontrollgruppe: Die Kinder erhalten die routinemäßige Versorgung oder Standardablenkung gemäß den aktuellen Krankenhausprotokollen.

Die Datenerhebung erfolgt mit standardisierten Instrumenten zur Messung von Verhaltensstress, wie der Observational Scale of Behavioral Distress-Revised (OSBD-R). Die Studie vergleicht die Auswirkungen dieser Ablenkungsmethoden auf das Stressniveau der Kinder vor, während und nach dem Eingriff. Zusätzlich zielt die Studie darauf ab, klinische Evidenz zu liefern, die in die Pflegepraxis am Children's Welfare Teaching Hospital integriert werden kann, um die Qualität der pädiatrischen Pflege zu verbessern und die psychologische Belastung durch invasive Eingriffe zu verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Welfare Teaching Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 9647513261022

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 16 Jahren, die im Children's Welfare Teaching Hospital innerhalb des Medical City Complex in Bagdad aufgenommen werden oder dieses besuchen. Diese Population umfasst Kinder beider Geschlechter, bei denen im Rahmen ihrer klinischen Versorgung eine Harnkatheterisierung geplant ist. Die Teilnehmer werden aus den chirurgischen, urologischen oder Notfallabteilungen ausgewählt, in denen dieser Eingriff üblicherweise durchgeführt wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: Kinder im Alter von 6 bis 16 Jahren.
  • Verfahren: Kinder, die am Children's Welfare Teaching Hospital einer Harnkatheterisierung unterzogen werden.
  • Kognitiver Status: Kinder mit normaler kognitiver Entwicklung und der Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen.
  • Sensorische Fähigkeit: Kinder mit normaler oder korrigierter Seh- und Hörfähigkeit.
  • Einwilligung: Einholung der schriftlichen Einwilligungserklärung des gesetzlichen Vertreters und der mündlichen Zustimmung des Kindes.

Ausschlusskriterien:

  • Krankengeschichte: Vorgeschichte von Epilepsie, Krampfanfällen oder schwerer Reisekrankheit (VR-Sicherheit).
  • Notfälle: Kinder, die eine dringende/notfallmäßige Katheterisierung benötigen.
  • Behinderungen: Kinder mit geistigen Behinderungen oder erheblichen körperlichen Beeinträchtigungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual Reality Distraction Group
Pediatric patients in this group will be provided with a Virtual Reality (VR) headset during the urinary catheterization procedure. They will engage with immersive, age-appropriate 3D content during procedure
Gerät: Virtual-Reality-Ablenkung
Ein immersives VR-Headset (z. B. Meta Quest oder ähnliches), das 3D-animierte Inhalte oder interaktive Spiele anzeigt, die speziell für die Ablenkung von Kindern konzipiert sind.
Experimental: Tablet-Based Distraction Group
Pediatric patients in this group will use a handheld tablet device during the urinary catheterization procedure.
Gerät: Tablet-basierte Ablenkung
Ein handgehaltenes Tablet-Gerät (z. B. iPad oder Android-Tablet), das zweidimensionale interaktive Spiele oder animierte Videos bietet, die nach den Vorlieben des Kindes ausgewählt werden.
Kein Eingriff: Control Group (Standard Care)
Pediatric patients in this group will receive the standard nursing care and routine distraction protocols currently implemented at the Children's Welfare Teaching Hospital. No digital devices (VR or Tablets) will be introduced.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensbezogener Belastungsgrad bei Kindern
Zeitfenster: Messungen wurden zu drei Zeitpunkten aufgezeichnet: 2 Minuten vorher (Baseline), während des Eingriffs (2-5 Minuten) und 2 Minuten nach Abschluss (Erholung).
Das Verhaltensdistress wird mithilfe der Observational Scale of Behavioral Distress-Revised (OSBD-R) bewertet, wobei speziell auf 8 Schlüsselverhaltenskategorien (wie Weinen, Schreien, körperliche Zurückhaltung und verbaler Widerstand) fokussiert wird. Jedes Verhalten wird basierend auf seiner Intensität gewichtet, um einen umfassenden Distress-Score zu liefern. Die Daten werden über drei Verfahrensphasen hinweg gesammelt, um die Wirksamkeit von Virtual Reality- und Tablet-basierter Ablenkung im Vergleich zur Standardversorgung zu bewerten. Niedrigere Gesamtwerte zeigen eine Verringerung des Verhaltensdistress an.
Messungen wurden zu drei Zeitpunkten aufgezeichnet: 2 Minuten vorher (Baseline), während des Eingriffs (2-5 Minuten) und 2 Minuten nach Abschluss (Erholung).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

nibras mohammed kadhim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Leroy S, et al. Physical and psychological impact of invasive procedures in pediatrics. J Pediatr Nurs. 2020;52:45-52.
  • Birnie KA, Ouellette C, Do Amaral T, Stinson JN. Procedural pain management for children: A systematic review and meta-analysis. Pain. 2018;159(11):2112-25.
  • Burns-Nader S, Edwards A, Iben S, Jones. Tablet-based distraction in the emergency department. Clin Pediatr. 2021; 60(4): 215-224.
  • Gold JI, Mahrer NE. Is virtual reality ready for prime time in the medical setting? A meta-analysis of pediatric pain and distress. J Pediatr Psychol. 2018;43(3):266-80.
  • Lambert V, O'Sullivan C, Burke S, O'Toole S. Virtual reality vs tablet-based distraction for pediatric procedural distress: A randomized controlled trial. Pediatr Nurs J. 2024;50(2):112-20.
  • Aydin S, Arslan MT. The effect of virtual reality on pain and anxiety during urinary catheterization in children: a randomized controlled study. J Pediatr Urol. 2022;18(5):656.e1-656.e8.
  • 1. Hadjiedj S, Annequin D, Gall O. Procedural pain in children: Prevention and treatment. Arch Pediatr. 2021;28(1):70-77. Available from: https://doi.org/10.1016/j.arcped.2020.11.001

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UoBaghdad_NMohammed_1204b

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individualteilnehmerdaten werden nicht geteilt, um die Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen. Aufgrund der geringen Stichprobengröße und des spezifischen klinischen Umfelds (Kinderschutz-Lehrkrankenhaus) besteht das Risiko, dass Teilnehmer auch nach der Anonymisierung identifiziert werden könnten. Dieser Ansatz entspricht den ethischen Standards zum Schutz gefährdeter Bevölkerungsgruppen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Virtual-Reality-Ablenkung

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