Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Virtual Reality och surfplattabaserade distraktionstekniker på beteendestress hos barn under urinkateterisering: En randomiserad kontrollerad studie

4 maj 2026 uppdaterad av: nibras mohammed kadhim

Effekten av virtuell verklighet och surfplattbaserade distraktionstekniker på beteendemässig stress hos barn vid urinkateterisering: En randomiserad kontrollerad studie

Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att utvärdera effekten av Virtual Reality (VR) och surfplatta-baserade avledningstekniker på barns beteendemässiga stress vid urinkateterisering, jämfört med en kontrollgrupp som får standardvård. Urinkateterisering är en smärtsam och stressande procedur för barn som kräver effektiva icke-farmakologiska interventioner för att hantera ångest och smärta. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till en av tre grupper: VR-avledning, surfplatta-baserad avledning eller kontroll. Resultaten av denna studie kommer att ge bevis på effektiviteten av digitala avledningsmetoder för att minska beteendemässig stress och förbättra den övergripande upplevelsen för pediatriska patienter som genomgår invasiva procedurer på specialiserade barncentra.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Urinkateterisering är en vanlig men mycket stressande medicinsk procedur i pediatriska miljöer, som ofta leder till betydande beteendemässig stress, ångest och smärta. Höga nivåer av stress kan komplicera proceduren och leda till negativa psykologiska utfall för barnet. Även om traditionella distraktionsmetoder finns, får avancerade tekniska tillvägagångssätt som Virtual Reality (VR) och surfplattbaserade spel ökad uppmärksamhet; dock behövs mer jämförande bevisning angående deras effektivitet under specifika invasiva procedurer som kateterisering.

Denna studie kommer att genomföras som en randomiserad kontrollerad studie på Children's Welfare Teaching Hospital inom Medical City Complex i Bagdad. Totalt [Ange antal] barn som kräver urinkateterisering kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas en av tre grupper:

Virtual Reality (VR)-grupp: Barn kommer att interagera med immersivt VR-innehåll med hjälp av ett headset under proceduren för att ge en hög nivå av sensorisk immersion.

Surfplattbaserad grupp: Barn kommer att använda interaktiva spel eller videor på en handhållen surfplatta, vilket representerar ett vanligare digitalt distraktionsverktyg.

Kontrollgrupp: Barn kommer att få rutinmässig vård vid procedurer eller standarddistraktion enligt sjukhusets nuvarande protokoll.

Data kommer att samlas in med standardiserade verktyg för att mäta beteendemässig stress, såsom Observational Scale of Behavioral Distress-Revised (OSBD-R). Studien kommer att jämföra effekterna av dessa distraktionsmetoder på stressnivån som barnen uppvisar före, under och efter proceduren. Dessutom syftar studien till att tillhandahålla klinisk evidens som kan integreras i omvårdnadspraxis på Children's Welfare Teaching Hospital för att förbättra kvaliteten på pediatrisk omvårdnad och minska den psykologiska påverkan av invasiva procedurer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Welfare Teaching Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 9647513261022

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Studera befolkning

Studiepopulationen består av pediatriska patienter i åldern 6 till 16 år som är inlagda på eller besöker Children's Welfare Teaching Hospital inom Medical City Complex i Bagdad. Denna population inkluderar barn av båda könen som är schemalagda att genomgå en urinkateteriseringsprocedur som en del av sin kliniska vård. Deltagarna kommer att väljas från kirurgiska, urologiska eller akutmottagningar där denna procedur vanligtvis utförs.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: Barn i åldern 6 till 16 år.
  • Procedur: Barn som genomgår urinkateterisering på Barnsjukhuset för välfärdsundervisning.
  • Kognitiv status: Barn med normal kognitiv utveckling och förmåga att följa instruktioner.
  • Sinnesförmåga: Barn med normal eller korrigerad syn och hörsel.
  • Samtycke: Inhämta skriftligt informerat samtycke från den juridiska vårdnadshavaren och muntligt samtycke från barnet.

Exklusionskriterier:

  • Medicinsk historik: Historia av epilepsi, kramper eller allvarlig åksjuka (VR-säkerhet).
  • Akuta fall: Barn som kräver akut/nödkaterisering.
  • Funktionsnedsättningar: Barn med intellektuella funktionsnedsättningar eller betydande fysiska handikapp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual Reality Distraction Group
Pediatric patients in this group will be provided with a Virtual Reality (VR) headset during the urinary catheterization procedure. They will engage with immersive, age-appropriate 3D content during procedure
Enhet: Virtual Reality Distraktion
En immersiv VR-headset (t.ex. Meta Quest eller liknande) som visar 3D-animerat innehåll eller interaktiva spel särskilt utformade för pediatrisk avledning.
Experimentell: Tablet-Based Distraction Group
Pediatric patients in this group will use a handheld tablet device during the urinary catheterization procedure.
Enhet: Tablettbaserad distraktion
En handhållen surfplatta (t.ex. iPad eller Android-surfplatta) som erbjuder tvådimensionella interaktiva spel eller animerade videor utvalda enligt barnets preferens.
Inget ingripande: Control Group (Standard Care)
Pediatric patients in this group will receive the standard nursing care and routine distraction protocols currently implemented at the Children's Welfare Teaching Hospital. No digital devices (VR or Tablets) will be introduced.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns beteendemässiga stressnivå
Tidsram: Mätningar registrerades vid tre tidpunkter: 2 minuter före (Baslinje), under ingreppet (2–5 minuter) och 2 minuter efter avslutad behandling (Återhämtning).
Beteendemässig distress kommer att bedömas med hjälp av Observational Scale of Behavioral Distress-Revised (OSBD-R), med specifikt fokus på 8 nyckelbeteendekategorier (som gråt, skrik, fysiskt motstånd och verbalt motstånd). Varje beteende viktas baserat på dess intensitet för att ge ett omfattande distresspoäng. Data kommer att samlas in över tre procedurfaserna för att utvärdera effektiviteten av Virtual Reality- och surfplattabaserad distraktion jämfört med standardvård. Lägre totalpoäng indikerar en minskning av beteendemässig distress
Mätningar registrerades vid tre tidpunkter: 2 minuter före (Baslinje), under ingreppet (2–5 minuter) och 2 minuter efter avslutad behandling (Återhämtning).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

nibras mohammed kadhim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Leroy S, et al. Physical and psychological impact of invasive procedures in pediatrics. J Pediatr Nurs. 2020;52:45-52.
  • Birnie KA, Ouellette C, Do Amaral T, Stinson JN. Procedural pain management for children: A systematic review and meta-analysis. Pain. 2018;159(11):2112-25.
  • Burns-Nader S, Edwards A, Iben S, Jones. Tablet-based distraction in the emergency department. Clin Pediatr. 2021; 60(4): 215-224.
  • Gold JI, Mahrer NE. Is virtual reality ready for prime time in the medical setting? A meta-analysis of pediatric pain and distress. J Pediatr Psychol. 2018;43(3):266-80.
  • Lambert V, O'Sullivan C, Burke S, O'Toole S. Virtual reality vs tablet-based distraction for pediatric procedural distress: A randomized controlled trial. Pediatr Nurs J. 2024;50(2):112-20.
  • Aydin S, Arslan MT. The effect of virtual reality on pain and anxiety during urinary catheterization in children: a randomized controlled study. J Pediatr Urol. 2022;18(5):656.e1-656.e8.
  • 1. Hadjiedj S, Annequin D, Gall O. Procedural pain in children: Prevention and treatment. Arch Pediatr. 2021;28(1):70-77. Available from: https://doi.org/10.1016/j.arcped.2020.11.001

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2026

Första postat (Faktisk)

22 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UoBaghdad_NMohammed_1204b

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data kommer inte att delas för att skydda deltagarnas integritet. På grund av den lilla urvalsstorleken och den specifika kliniska miljön (Barnskyddsundervisningssjukhus) finns det en risk att deltagare skulle kunna identifieras även efter avidentifiering. Detta tillvägagångssätt överensstämmer med etiska standarder för att skydda sårbara befolkningar

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera