Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv technik rozptylování pomocí virtuální reality a tabletů na behaviorální stres u dětí během zavedení močového katétru: Randomizovaná kontrolovaná studie

4. května 2026 aktualizováno: nibras mohammed kadhim

Vliv technik rozptylování pomocí virtuální reality a tabletů na behaviorální úzkost u dětí během močové katetrizace: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotí vliv technik rozptýlení pomocí virtuální reality (VR) a tabletů na behaviorální stres dětí během močové katetrizace ve srovnání s kontrolní skupinou, která dostává standardní péči. Močová katetrizace je pro děti bolestivý a stresující výkon, který vyžaduje účinné nefarmakologické intervence ke zvládání úzkosti a bolesti. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: rozptýlení pomocí VR, rozptýlení pomocí tabletů nebo kontrola. Výsledky této studie poskytnou důkazy o účinnosti digitálních metod rozptýlení při snižování behaviorálního stresu a zlepšování celkového zážitku u dětských pacientů podstupujících invazivní výkony ve specializovaných pediatrických centrech.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Katetrizace močových cest je běžný, ale vysoce stresující lékařský zákrok v pediatrickém prostředí, který často vede k výraznému behaviorálnímu stresu, úzkosti a bolesti. Vysoká míra stresu může zkomplikovat výkon zákroku a vést k negativním psychologickým důsledkům pro dítě. Ačkoli existují tradiční metody rozptýlení, pokročilé technologické přístupy jako virtuální realita (VR) a hry na tabletech získávají pozornost; je však zapotřebí více srovnávacích důkazů ohledně jejich účinnosti během specifických invazivních výkonů, jako je katetrizace.

Tato studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie v Dětské fakultní nemocnici v rámci lékařského komplexu Medical City v Bagdádu. Celkem [Vložte počet] dětí vyžadujících katetrizaci močových cest bude zařazeno a náhodně rozděleno do jedné ze tří skupin:

Skupina virtuální reality (VR): Děti se během výkonu zapojí do ponořujícího obsahu VR pomocí headsetu, což poskytuje vysokou úroveň smyslového ponoření.

Skupina s tabletem: Děti budou používat interaktivní hry nebo videa na přenosném tabletu, což představuje běžnější nástroj digitálního rozptýlení.

Kontrolní skupina: Děti obdrží rutinní péči při výkonu nebo standardní rozptýlení podle současných protokolů nemocnice.

Data budou shromažďována pomocí standardizovaných nástrojů k měření behaviorálního stresu, jako je Observational Scale of Behavioral Distress-Revised (OSBD-R). Studie porovná účinky těchto metod rozptýlení na míru stresu projevovaného dětmi před, během a po výkonu. Studie navíc usiluje o poskytnutí klinických důkazů, které mohou být integrovány do ošetřovatelské praxe v Dětské fakultní nemocnici za účelem zlepšení kvality pediatrické ošetřovatelské péče a snížení psychologického dopadu invazivních výkonů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Irák
      • Baghdad, Irák
        • Welfare Teaching Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 9647513261022

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Studijní populace se skládá z pediatrických pacientů ve věku od 6 do 16 let, kteří jsou přijati nebo navštěvují Dětskou výukovou nemocnici v rámci Lékařského městského komplexu v Bagdádu. Tato populace zahrnuje děti obou pohlaví, které mají naplánovaný zákrok katetrizace močových cest jako součást jejich klinické péče. Účastníci budou vybráni z chirurgických, urologických nebo pohotovostních oddělení, kde se tento zákrok běžně provádí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: Děti ve věku 6 až 16 let.
  • Procedura: Děti podstupující zavedení močového katétru v Dětské fakultní nemocnici.
  • Kognitivní stav: Děti s normálním kognitivním vývojem a schopností dodržovat pokyny.
  • Smyslové schopnosti: Děti s normálním nebo korigovaným zrakem a sluchem.
  • Souhlas: Získání písemného informovaného souhlasu od zákonného zástupce a verbálního souhlasu od dítěte.

Kritéria pro vyloučení:

  • Anamnéza: Historie epilepsie, záchvatů nebo těžké kinetózy (bezpečnost VR).
  • Případy nouze: Děti vyžadující urgentní/nouzové zavedení katétru.
  • Postižení: Děti s mentálním postižením nebo významnými fyzickými omezeními.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtual Reality Distraction Group
Pediatric patients in this group will be provided with a Virtual Reality (VR) headset during the urinary catheterization procedure. They will engage with immersive, age-appropriate 3D content during procedure
Přístroj: Rozptýlení pomocí virtuální reality
Imersivní VR headset (např. Meta Quest nebo podobný) zobrazující 3D animovaný obsah nebo interaktivní hry speciálně navržené pro rozptýlení dětí.
Experimentální: Tablet-Based Distraction Group
Pediatric patients in this group will use a handheld tablet device during the urinary catheterization procedure.
Přístroj: Tabletová rozptýlení
Ruční tabletové zařízení (např. iPad nebo Android Tablet) poskytující dvourozměrné interaktivní hry nebo animovaná videa vybraná podle preferencí dítěte.
Žádný zásah: Control Group (Standard Care)
Pediatric patients in this group will receive the standard nursing care and routine distraction protocols currently implemented at the Children's Welfare Teaching Hospital. No digital devices (VR or Tablets) will be introduced.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň behaviorální tísně u dětí
Časové okno: Měření zaznamenaná ve třech bodech: 2 minuty před zákrokem (Výchozí hodnoty), během zákroku (2-5 minut) a 2 minuty po dokončení (Zotavení).
Behaviorální distress bude hodnocen pomocí Revidované pozorovací škály behaviorálního distressu (OSBD-R), se zaměřením na 8 klíčových behaviorálních kategorií (jako je pláč, křik, fyzické omezení a verbální odpor). Každé chování je váženo podle jeho intenzity, aby poskytlo komplexní skóre distressu. Data budou sbírána během tří procedurálních fází k vyhodnocení účinnosti rozptýlení pomocí virtuální reality a tabletu ve srovnání se standardní péčí. Nižší celkové skóre indikuje snížení behaviorálního distressu.
Měření zaznamenaná ve třech bodech: 2 minuty před zákrokem (Výchozí hodnoty), během zákroku (2-5 minut) a 2 minuty po dokončení (Zotavení).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

nibras mohammed kadhim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Leroy S, et al. Physical and psychological impact of invasive procedures in pediatrics. J Pediatr Nurs. 2020;52:45-52.
  • Birnie KA, Ouellette C, Do Amaral T, Stinson JN. Procedural pain management for children: A systematic review and meta-analysis. Pain. 2018;159(11):2112-25.
  • Burns-Nader S, Edwards A, Iben S, Jones. Tablet-based distraction in the emergency department. Clin Pediatr. 2021; 60(4): 215-224.
  • Gold JI, Mahrer NE. Is virtual reality ready for prime time in the medical setting? A meta-analysis of pediatric pain and distress. J Pediatr Psychol. 2018;43(3):266-80.
  • Lambert V, O'Sullivan C, Burke S, O'Toole S. Virtual reality vs tablet-based distraction for pediatric procedural distress: A randomized controlled trial. Pediatr Nurs J. 2024;50(2):112-20.
  • Aydin S, Arslan MT. The effect of virtual reality on pain and anxiety during urinary catheterization in children: a randomized controlled study. J Pediatr Urol. 2022;18(5):656.e1-656.e8.
  • 1. Hadjiedj S, Annequin D, Gall O. Procedural pain in children: Prevention and treatment. Arch Pediatr. 2021;28(1):70-77. Available from: https://doi.org/10.1016/j.arcped.2020.11.001

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UoBaghdad_NMohammed_1204b

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena z důvodu ochrany soukromí účastníků. Kvůli malému vzorku a specifickému klinickému prostředí (Dětská fakultní nemocnice) existuje riziko, že by účastníci mohli být identifikováni i po anonymizaci. Tento přístup je v souladu s etickými standardy pro ochranu zranitelných populací

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozptýlení pomocí virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit