Effet des techniques de distraction par réalité virtuelle et tablette sur la détresse comportementale chez les enfants lors d'un cathétérisme urinaire : un essai contrôlé randomisé
Effet des techniques de distraction par réalité virtuelle et par tablette sur la détresse comportementale chez les enfants pendant la cathétérisation urinaire : un essai contrôlé randomisé
La cathétérisation urinaire est une procédure douloureuse et anxiogène pour les enfants qui nécessite des interventions non pharmacologiques efficaces pour gérer l'anxiété et la douleur.
Les participants seront répartis aléatoirement dans l'un des trois groupes : distraction par RV, distraction sur tablette, ou groupe témoin.
Les résultats de cette étude fourniront des preuves sur l'efficacité des méthodes de distraction numériques pour réduire la détresse comportementale et améliorer l'expérience globale des patients pédiatriques subissant des procédures invasives dans des centres pédiatriques spécialisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cathétérisme urinaire est une procédure médicale courante mais très stressante en pédiatrie, entraînant souvent une détresse comportementale, une anxiété et une douleur significatives. Des niveaux élevés de détresse peuvent compliquer la procédure et entraîner des conséquences psychologiques négatives pour l'enfant. Bien que des méthodes de distraction traditionnelles existent, des approches technologiques avancées telles que la réalité virtuelle (RV) et les jeux sur tablette attirent l'attention ; cependant, des preuves comparatives supplémentaires sont nécessaires concernant leur efficacité lors de procédures invasives spécifiques comme le cathétérisme.
Cette étude sera menée en tant qu'essai contrôlé randomisé à l'hôpital d'enseignement pour le bien-être des enfants au sein du complexe médical de Bagdad. Un total de [Insérer le nombre] d'enfants nécessitant un cathétérisme urinaire seront recrutés et répartis au hasard dans l'un des trois groupes :
Groupe réalité virtuelle (RV) : Les enfants interagiront avec du contenu RV immersif à l'aide d'un casque pendant la procédure pour offrir un haut niveau d'immersion sensorielle.
Groupe basé sur tablette : Les enfants utiliseront des jeux interactifs ou des vidéos sur une tablette portable, représentant un outil de distraction numérique plus courant.
Groupe témoin : Les enfants recevront les soins procéduraux de routine ou la distraction standard conformément aux protocoles actuels de l'hôpital.
Les données seront collectées à l'aide d'outils standardisés pour mesurer la détresse comportementale, tels que l'Échelle d'observation de la détresse comportementale révisée (OSBD-R). L'étude comparera les effets de ces méthodes de distraction sur le niveau de détresse manifesté par les enfants avant, pendant et après la procédure. De plus, l'étude vise à fournir des preuves cliniques pouvant être intégrées dans la pratique infirmière à l'hôpital d'enseignement pour le bien-être des enfants afin d'améliorer la qualité des soins infirmiers pédiatriques et de réduire l'impact psychologique des procédures invasives.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nibras Mohammed Kadhim, PHD
- Numéro de téléphone: 9647728580462
- E-mail: nebras.mohammed1204b@conursing.uobaghdad.edu.iq
Lieux d'étude
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Baghdad, Irak
- Welfare Teaching Hospital
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Contact:
- Child Protection Teaching Hospital
- Numéro de téléphone: 9647723499901
- E-mail: nursing@conursing.uobaghdad.edu.iq
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Contact:
- Numéro de téléphone: 9647513261022
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge : Enfants âgés de 6 à 16 ans.
- Procédure : Enfants subissant un cathétérisme urinaire à l'Hôpital d'Enseignement pour le Bien-être des Enfants.
- État cognitif : Enfants avec un développement cognitif normal et capables de suivre des instructions.
- Capacité sensorielle : Enfants avec une vision et une audition normales ou corrigées à la normale.
- Consentement : Obtention du consentement éclairé écrit du tuteur légal et de l'assentiment verbal de l'enfant.
Critères d'exclusion :
- Antécédents médicaux : Antécédents d'épilepsie, de crises ou de mal des transports sévère (sécurité RV).
- Cas d'urgence : Enfants nécessitant un cathétérisme urgent/d'urgence.
- Handicaps : Enfants présentant des déficiences intellectuelles ou des handicaps physiques significatifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Virtual Reality Distraction Group
Pediatric patients in this group will be provided with a Virtual Reality (VR) headset during the urinary catheterization procedure.
They will engage with immersive, age-appropriate 3D content during procedure
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Un casque de réalité virtuelle immersif (par exemple, Meta Quest ou similaire) affichant du contenu animé en 3D ou des jeux interactifs spécialement conçus pour la distraction pédiatrique.
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Expérimental: Tablet-Based Distraction Group
Pediatric patients in this group will use a handheld tablet device during the urinary catheterization procedure.
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Un appareil tablette portable (par exemple, iPad ou tablette Android) fournissant des jeux interactifs en deux dimensions ou des vidéos animées sélectionnés selon les préférences de l'enfant.
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Aucune intervention: Control Group (Standard Care)
Pediatric patients in this group will receive the standard nursing care and routine distraction protocols currently implemented at the Children's Welfare Teaching Hospital.
No digital devices (VR or Tablets) will be introduced.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de détresse comportementale de l'enfant
Délai: Mesures enregistrées à trois moments : 2 minutes avant (Ligne de base), pendant la procédure (2-5 minutes), et 2 minutes après la fin (Récupération).
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La détresse comportementale sera évaluée à l'aide de l'Échelle d'Observation de la Détresse Comportementale Révisée (OSBD-R), en se concentrant spécifiquement sur 8 catégories comportementales clés (telles que pleurer, crier, contention physique et résistance verbale).
Chaque comportement est pondéré en fonction de son intensité pour fournir un score de détresse complet.
Les données seront collectées au cours de trois phases procédurales pour évaluer l'efficacité de la distraction par Réalité Virtuelle et par Tablette par rapport aux soins standard.
Des scores totaux plus bas indiquent une réduction de la détresse comportementale.
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Mesures enregistrées à trois moments : 2 minutes avant (Ligne de base), pendant la procédure (2-5 minutes), et 2 minutes après la fin (Récupération).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Leroy S, et al. Physical and psychological impact of invasive procedures in pediatrics. J Pediatr Nurs. 2020;52:45-52.
- Birnie KA, Ouellette C, Do Amaral T, Stinson JN. Procedural pain management for children: A systematic review and meta-analysis. Pain. 2018;159(11):2112-25.
- Burns-Nader S, Edwards A, Iben S, Jones. Tablet-based distraction in the emergency department. Clin Pediatr. 2021; 60(4): 215-224.
- Gold JI, Mahrer NE. Is virtual reality ready for prime time in the medical setting? A meta-analysis of pediatric pain and distress. J Pediatr Psychol. 2018;43(3):266-80.
- Lambert V, O'Sullivan C, Burke S, O'Toole S. Virtual reality vs tablet-based distraction for pediatric procedural distress: A randomized controlled trial. Pediatr Nurs J. 2024;50(2):112-20.
- Aydin S, Arslan MT. The effect of virtual reality on pain and anxiety during urinary catheterization in children: a randomized controlled study. J Pediatr Urol. 2022;18(5):656.e1-656.e8.
- 1. Hadjiedj S, Annequin D, Gall O. Procedural pain in children: Prevention and treatment. Arch Pediatr. 2021;28(1):70-77. Available from: https://doi.org/10.1016/j.arcped.2020.11.001
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UoBaghdad_NMohammed_1204b
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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