Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Virtual Reality- og tabletbaserede distraktionsteknikker på adfærdsmæssig distress hos børn under urinkateterisering: Et randomiseret kontrolleret studie

4. maj 2026 opdateret af: nibras mohammed kadhim

Effekten af Virtual Reality og Tablet-baserede Distraktionsteknikker på Adfærdsmæssig Uro hos Børn Under Urinblærekateterisering: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Denne randomiserede, kontrollerede undersøgelse vil evaluere effekten af Virtual Reality (VR) og tabletbaserede afledningsteknikker på børns adfærdsmæssige ubehag under urinkateterisering sammenlignet med en kontrolgruppe, der modtager standardpleje. Urinkateterisering er en smertefuld og belastende procedure for børn, der kræver effektive ikke-farmakologiske interventioner til håndtering af angst og smerter. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: VR-afledning, tabletbaseret afledning eller kontrol. Resultaterne fra denne undersøgelse vil levere evidens for effektiviteten af digitale afledningsmetoder til at reducere adfærdsmæssigt ubehag og forbedre den samlede oplevelse for pædiatriske patienter, der gennemgår invasive procedurer på specialiserede pædiatriske centre.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Urinkateterisering er en almindelig, men meget stressende medicinsk procedure i pediatriske omgivelser, der ofte fører til betydelig adfærdsmæssig nød, angst og smerter. Høje niveauer af nød kan komplicere proceduren og føre til negative psykologiske resultater for barnet. Mens traditionelle afledningsmetoder eksisterer, får avancerede teknologiske tilgange såsom Virtual Reality (VR) og tabletbaserede spil opmærksomhed; der er dog behov for mere sammenlignende evidens vedrørende deres effektivitet under specifikke invasive procedurer som kateterisering.

Denne undersøgelse vil blive gennemført som en randomiseret kontrolleret undersøgelse på Children's Welfare Teaching Hospital inden for Medical City Complex i Baghdad. I alt [Indsæt antal] børn, der kræver urinkateterisering, vil blive inkluderet og tilfældigt tildelt en af tre grupper:

Virtual Reality (VR)-gruppe: Børnene vil engagere sig med immersiv VR-indhold ved hjælp af et headset under proceduren for at give et højt niveau af sensorisk immersion.

Tabletbaseret gruppe: Børnene vil bruge interaktive spil eller videoer på en håndholdt tablet, hvilket repræsenterer et mere almindeligt digitalt afledningsværktøj.

Kontrolgruppe: Børnene vil modtage rutinemæssig procedurepleje eller standardafledning i henhold til hospitalets nuværende protokoller.

Data vil blive indsamlet ved hjælp af standardiserede værktøjer til at måle adfærdsmæssig nød, såsom Observational Scale of Behavioral Distress-Revised (OSBD-R). Undersøgelsen vil sammenligne effekten af disse afledningsmetoder på niveauet af nød, som børnene udviser før, under og efter proceduren. Derudover sigter undersøgelsen mod at levere klinisk evidens, der kan integreres i sygeplejepraksis på Children's Welfare Teaching Hospital for at forbedre kvaliteten af pediatrisk sygepleje og reducere den psykologiske påvirkning af invasive procedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Welfare Teaching Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 9647513261022

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af pædiatriske patienter i alderen 6 til 16 år, der er indlagt på eller besøger Børnevelfærdens Undervisningshospital inden for Medical City Complex i Baghdad.
Denne population inkluderer børn af begge køn, der er planlagt til at gennemgå en urinkateterisering som en del af deres kliniske behandling.
Deltagerne vil blive udvalgt fra kirurgiske, urologiske eller akutafdelinger, hvor denne procedure almindeligvis udføres.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: Børn i alderen 6 til 16 år.
  • Procedure: Børn, der gennemgår urinkateterisering på Children's Welfare Teaching Hospital.
  • Kognitiv status: Børn med normal kognitiv udvikling og evne til at følge instruktioner.
  • Sansemæssig evne: Børn med normal eller korrigeret til normal syn og hørelse.
  • Samtykke: Indhentelse af skriftligt informeret samtykke fra den retmæssige værge og mundtlig accept fra barnet.

Eksklusionskriterier:

  • Medicinsk historie: Tidligere epilepsi, kramper eller alvorlig transportsyge (VR-sikkerhed).
  • Akutte tilfælde: Børn, der kræver akut/nød-kateterisering.
  • Handicap: Børn med intellektuelle handicap eller væsentlige fysiske handicap.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality Distraction Group
Pediatric patients in this group will be provided with a Virtual Reality (VR) headset during the urinary catheterization procedure. They will engage with immersive, age-appropriate 3D content during procedure
Enhed: Virtual Reality Distraktion
Et fordybende VR-headset (f.eks. Meta Quest eller lignende), der viser 3D-animeret indhold eller interaktive spil, der specifikt er designet til børnedistraktion.
Eksperimentel: Tablet-Based Distraction Group
Pediatric patients in this group will use a handheld tablet device during the urinary catheterization procedure.
Enhed: Tablet-baseret afledning
En håndholdt tablet-enhed (f.eks. iPad eller Android-tablet), der tilbyder todimensionelle interaktive spil eller animerede videoer, valgt i henhold til barnets præferencer.
Ingen indgriben: Control Group (Standard Care)
Pediatric patients in this group will receive the standard nursing care and routine distraction protocols currently implemented at the Children's Welfare Teaching Hospital. No digital devices (VR or Tablets) will be introduced.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns adfærdsmæssige stressniveau
Tidsramme: Målinger registreret på tre tidspunkter: 2 minutter før (udgangspunkt), under proceduren (2-5 minutter) og 2 minutter efter afslutning (genopretning).
Adfærdsmæssig nød vil blive vurderet ved hjælp af Observational Scale of Behavioral Distress-Revised (OSBD-R), med specifikt fokus på 8 centrale adfærdsmæssige kategorier (såsom gråd, skrig, fysisk tilbageholdelse og verbal modstand). Hver adfærd vægtes baseret på dens intensitet for at give en omfattende nødscore. Data vil blive indsamlet gennem tre procedurefaser for at evaluere effektiviteten af Virtual Reality og tabletbaseret afledning sammenlignet med standardbehandling. Lavere totalscore indikerer en reduktion i adfærdsmæssig nød
Målinger registreret på tre tidspunkter: 2 minutter før (udgangspunkt), under proceduren (2-5 minutter) og 2 minutter efter afslutning (genopretning).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

nibras mohammed kadhim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Leroy S, et al. Physical and psychological impact of invasive procedures in pediatrics. J Pediatr Nurs. 2020;52:45-52.
  • Birnie KA, Ouellette C, Do Amaral T, Stinson JN. Procedural pain management for children: A systematic review and meta-analysis. Pain. 2018;159(11):2112-25.
  • Burns-Nader S, Edwards A, Iben S, Jones. Tablet-based distraction in the emergency department. Clin Pediatr. 2021; 60(4): 215-224.
  • Gold JI, Mahrer NE. Is virtual reality ready for prime time in the medical setting? A meta-analysis of pediatric pain and distress. J Pediatr Psychol. 2018;43(3):266-80.
  • Lambert V, O'Sullivan C, Burke S, O'Toole S. Virtual reality vs tablet-based distraction for pediatric procedural distress: A randomized controlled trial. Pediatr Nurs J. 2024;50(2):112-20.
  • Aydin S, Arslan MT. The effect of virtual reality on pain and anxiety during urinary catheterization in children: a randomized controlled study. J Pediatr Urol. 2022;18(5):656.e1-656.e8.
  • 1. Hadjiedj S, Annequin D, Gall O. Procedural pain in children: Prevention and treatment. Arch Pediatr. 2021;28(1):70-77. Available from: https://doi.org/10.1016/j.arcped.2020.11.001

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UoBaghdad_NMohammed_1204b

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke deles for at beskytte deltagernes privatliv. På grund af den lille stikprøvestørrelse og det specifikke kliniske miljø (Børnebeskyttelsesundervisningshospital) er der en risiko for, at deltagere kunne identificeres, selv efter anonymisering. Denne tilgang stemmer overens med etiske standarder for beskyttelse af sårbare befolkningsgrupper

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinkateterisering

Kliniske forsøg med Virtual Reality Distraktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner