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虚拟现实与平板电脑分散注意力技术对儿童导尿过程中行为困扰的影响：一项随机对照试验

2026年5月4日 更新者：nibras mohammed kadhim

虚拟现实与平板电脑分散注意力技术对儿童导尿期间行为困扰的影响：一项随机对照试验

这项随机对照试验将评估虚拟现实（VR）和平板电脑分散注意技术对儿童导尿期间行为困扰的影响，与接受标准护理的对照组进行比较。 导尿对儿童来说是一种痛苦且令人困扰的医疗程序，需要有效的非药物干预来管理焦虑和疼痛。 参与者将被随机分配到三组之一：VR分散注意力组、平板电脑分散注意力组或对照组。 本研究结果将为数字分散注意力方法在减少行为困扰、改善专科儿科中心接受侵入性操作儿科患者整体体验方面的有效性提供证据。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

在儿科环境中，导尿是一种常见但高度紧张的医疗程序，常常导致显著的行为困扰、焦虑和疼痛。 高水平的困扰可能使程序复杂化，并对儿童产生负面的心理后果。 虽然存在传统的分散注意力的方法，但先进的技术方法，如虚拟现实（VR）和平板电脑游戏，正受到关注；然而，关于它们在特定侵入性程序（如导尿）中的效果，需要更多的比较证据。

本研究将在巴格达医疗城综合体内的儿童福利教学医院进行随机对照试验。 总共将招募[插入数字]名需要导尿的儿童，并随机分配到三组之一：

虚拟现实（VR）组：儿童在程序期间将使用头戴设备参与沉浸式VR内容，以提供高水平的感官沉浸。

平板电脑组：儿童将使用手持平板电脑上的互动游戏或视频，这代表一种更常见的数字分散注意力工具。

对照组：儿童将按照医院当前协议接受常规程序护理或标准分散注意力方法。

数据将使用标准化工具收集，以测量行为困扰，如行为困扰观察量表修订版（OSBD-R）。 本研究将比较这些分散注意力方法对儿童在程序前、程序期间和程序后表现出的困扰水平的影响。 此外，本研究旨在提供临床证据，这些证据可以整合到儿童福利教学医院的护理实践中，以提高儿科护理质量并减少侵入性程序的心理影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

研究人群

研究人群包括年龄在6至16岁之间的儿科患者，这些患者被收入或访问巴格达医疗城综合体内的儿童福利教学医院。 该人群包括计划接受导尿手术作为其临床护理一部分的男女儿童。 参与者将从外科、泌尿科或急诊科等常进行该手术的部门中选取。

描述

纳入标准：

  • 年龄：6至16岁的儿童。
  • 程序：在儿童福利教学医院接受导尿术的儿童。
  • 认知状态：认知发育正常且能够遵循指令的儿童。
  • 感官能力：视力及听力正常或矫正至正常的儿童。
  • 同意：获得法定监护人的书面知情同意及儿童的口头同意。

排除标准：

  • 病史：有癫痫、惊厥或严重晕动症（VR安全性）病史。
  • 紧急情况：需要紧急/急症导尿术的儿童。
  • 残疾：有智力障碍或显著身体损伤的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Virtual Reality Distraction Group
Pediatric patients in this group will be provided with a Virtual Reality (VR) headset during the urinary catheterization procedure. They will engage with immersive, age-appropriate 3D content during procedure
设备：虚拟现实分散注意力
一款沉浸式VR头显（例如Meta Quest或类似设备），展示专门为儿童分心设计的3D动画内容或互动游戏。
实验性的：Tablet-Based Distraction Group
Pediatric patients in this group will use a handheld tablet device during the urinary catheterization procedure.
设备：平板电脑分散注意力
一种手持平板设备（例如iPad或安卓平板），根据孩子的偏好提供二维互动游戏或动画视频。
无干预：Control Group (Standard Care)
Pediatric patients in this group will receive the standard nursing care and routine distraction protocols currently implemented at the Children's Welfare Teaching Hospital. No digital devices (VR or Tablets) will be introduced.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童行为困扰程度
大体时间：在三个时间点记录测量值：术前2分钟（基线）、术中（2-5分钟）和术后2分钟（恢复期）。
行为困扰将使用修订版行为困扰观察量表（OSBD-R）进行评估，特别关注8个关键行为类别（如哭泣、尖叫、身体约束和言语抗拒）。 每种行为根据其强度进行加权，以提供全面的困扰评分。 数据将在三个程序阶段收集，以评估虚拟现实和平板电脑分散注意力与标准护理相比的有效性。 总分越低表明行为困扰减少
在三个时间点记录测量值：术前2分钟（基线）、术中（2-5分钟）和术后2分钟（恢复期）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

nibras mohammed kadhim

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Leroy S, et al. Physical and psychological impact of invasive procedures in pediatrics. J Pediatr Nurs. 2020;52:45-52.
  • Birnie KA, Ouellette C, Do Amaral T, Stinson JN. Procedural pain management for children: A systematic review and meta-analysis. Pain. 2018;159(11):2112-25.
  • Burns-Nader S, Edwards A, Iben S, Jones. Tablet-based distraction in the emergency department. Clin Pediatr. 2021; 60(4): 215-224.
  • Gold JI, Mahrer NE. Is virtual reality ready for prime time in the medical setting? A meta-analysis of pediatric pain and distress. J Pediatr Psychol. 2018;43(3):266-80.
  • Lambert V, O'Sullivan C, Burke S, O'Toole S. Virtual reality vs tablet-based distraction for pediatric procedural distress: A randomized controlled trial. Pediatr Nurs J. 2024;50(2):112-20.
  • Aydin S, Arslan MT. The effect of virtual reality on pain and anxiety during urinary catheterization in children: a randomized controlled study. J Pediatr Urol. 2022;18(5):656.e1-656.e8.
  • 1. Hadjiedj S, Annequin D, Gall O. Procedural pain in children: Prevention and treatment. Arch Pediatr. 2021;28(1):70-77. Available from: https://doi.org/10.1016/j.arcped.2020.11.001

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月30日

初级完成 (估计的)

2026年11月30日

研究完成 (估计的)

2027年1月30日

研究注册日期

首次提交

2026年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月15日

首次发布 (实际的)

2026年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月4日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UoBaghdad_NMohammed_1204b

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

为保护参与者隐私，个人参与者数据将不会共享。 由于样本量较小且临床环境特殊（儿童保护教学医院），即使在去标识化后，参与者仍存在被识别的风险。 该方法符合保护弱势群体的伦理标准

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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