Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden ja tablettipohjaisten harhautustekniikoiden vaikutus lasten käyttäytymislevottomuuteen virtsaneristysprosessin aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: nibras mohammed kadhim

Virtuaalitodellisuuden ja tablettilaitteisiin perustuvien harhautustekniikoiden vaikutus lasten käyttäytymishäiriöihin virtsanpoiston aikana: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi Virtuaalitodellisuuden (VR) ja tablet-laitteeseen perustuvien harhautustekniikoiden vaikutusta lasten käyttäytymiseen liittyvään ahdistukseen virtsanjohtimen asennuksen aikana verrattuna kontrolliryhmään, joka saa standardihoitoa. Virtsanjohtimen asennus on lapsille kivulias ja ahdistava toimenpide, joka vaatii tehokkaita ei-lääkinnällisiä interventioita ahdistuksen ja kivun hallintaan. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: VR-harhautus, tablet-laitteeseen perustuva harhautus tai kontrolli. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat näyttöä digitaalisten harhautusmenetelmien tehokkuudesta käyttäytymiseen liittyvän ahdistuksen vähentämisessä ja kokonaisvaltaisen kokemuksen parantamisessa lasten erikoissairaaloissa invasiivisia toimenpiteitä saavilla lapsipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsanjohtimen asettaminen on lastenhoitoympäristöissä yleinen mutta erittäin stressaava lääketieteellinen toimenpide, joka usein johtaa merkittävään käyttäytymiseen liittyvään ahdistukseen, ahdistuneisuuteen ja kipuun. Korkeat ahdistuksen tasot voivat monimutkaistaa toimenpidettä ja johtaa negatiivisiin psykologisiin tuloksiin lapselle. Perinteisiä häirintämenetelmiä on olemassa, mutta kehittyneet teknologiset lähestymistavat, kuten virtuaalitodellisuus (VR) ja tablettipohjaiset pelit, ovat saamassa yhä enemmän huomiota; tarvitaan kuitenkin enemmän vertailevaa näyttöä niiden tehosta tiettyjen tunkevien toimenpiteiden, kuten katetroinnin, aikana.

Tämä tutkimus suoritetaan satunnaistettuna kontrolloituun tutkimuksena Lasten hyvinvointiopetussairaalassa, joka sijaitsee Medical City Complex -alueella Bagdadissa. Yhteensä [Lisää luku] lasta, jotka tarvitsevat virtsanjohtimen asettamista, rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä:

Virtuaalitodellisuus (VR) -ryhmä: Lapset osallistuvat immersiiviseen VR-sisältöön käyttäen virtuaalilaseja toimenpiteen aikana tarjoten korkean tason aistimellista immersiota.

Tablettipohjainen ryhmä: Lapset käyttävät interaktiivisia pelejä tai videoita kannettavalla tabletilla, mikä edustaa yleisempää digitaalista häirintätyökalua.

Kontrolliryhmä: Lapset saavat rutiininomaisen toimenpiteen hoidon tai standardihäirinnän sairaalan nykyisten protokollien mukaisesti.

Tiedot kerätään käyttäen standardoituja työkaluja käyttäytymiseen liittyvän ahdistuksen mittaamiseen, kuten Observational Scale of Behavioral Distress-Revised (OSBD-R). Tutkimus vertailee näiden häirintämenetelmien vaikutuksia lasten esittämän ahdistuksen tasoon ennen, aikana ja jälkeen toimenpiteen. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on tarjota kliinistä näyttöä, jota voidaan integroida hoitotyön käytäntöihin Lasten hyvinvointiopetussairaalassa parantaen lastenhoitotyön laatua ja vähentäen tunkevien toimenpiteiden psykologista vaikutusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Welfare Teaching Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 9647513261022

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu 6–16-vuotiaista lasten potilaista, jotka on otettu hoitoon tai jotka käyvät lasten hyvinvointi-opetussairaalassa Medical City -kompleksissa Bagdadissa. Tämä populaatio sisältää molempien sukupuolten lapset, joille on suunniteltu virtsakatetrointi toimenpide osana heidän kliinistä hoitoaan. Osallistujat valitaan kirurgisista, urologisista tai ensiapuosastoista, joissa tätä toimenpidettä tehdään yleisesti.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä: 6–16-vuotiaat lapset.
  • Toimenpide: Lapset, joille tehdään virtsakatetrointi Lasten hyvinvointiopetussairaalassa.
  • Kognitiivinen tila: Lapset, joilla on normaali kognitiivinen kehitys ja kyky seurata ohjeita.
  • Aistien toiminta: Lapset, joilla on normaali tai korjattu normaali näkö ja kuulo.
  • Suostumus: Kirjallisen informoidun suostumuksen saaminen huoltajalta ja lapsen suullinen hyväksyntä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaushistoria: Epilepsia-, kouristus- tai vakavan liikepahoinvoinnin historia (VR-turvallisuus).
  • Hätätapaukset: Lapset, jotka tarvitsevat kiireellistä/hätäkatetrointia.
  • Vammaisuus: Lapset, joilla on kehitysvamma tai merkittäviä fyysisiä rajoitteita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtual Reality Distraction Group
Pediatric patients in this group will be provided with a Virtual Reality (VR) headset during the urinary catheterization procedure. They will engage with immersive, age-appropriate 3D content during procedure
Laite: Virtuaalitodellisuuden häiriötekijä
Immersiivinen VR-lasit (esim. Meta Quest tai vastaava), jotka näyttävät 3D-animoitua sisältöä tai interaktiivisia pelejä, jotka on erityisesti suunniteltu lasten hajauttamiseen.
Kokeellinen: Tablet-Based Distraction Group
Pediatric patients in this group will use a handheld tablet device during the urinary catheterization procedure.
Laite: Tablettipohjainen häiriötekijä
Kädessä pidettävä tablet-laite (esim. iPad tai Android-tabletti), joka tarjoaa kaksiulotteisia interaktiivisia pelejä tai animoituja videoita, jotka on valittu lapsen mieltymysten mukaisesti.
Ei väliintuloa: Control Group (Standard Care)
Pediatric patients in this group will receive the standard nursing care and routine distraction protocols currently implemented at the Children's Welfare Teaching Hospital. No digital devices (VR or Tablets) will be introduced.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten käyttäytymisen ahdistuneisuustaso
Aikaikkuna: Mittaukset tallennettiin kolmessa vaiheessa: 2 minuuttia ennen (Perustaso), toimenpiteen aikana (2–5 minuuttia) ja 2 minuuttia valmistumisen jälkeen (Toipuminen).
Käyttäytymiseen liittyvää ahdistusta arvioidaan käyttäen Observational Scale of Behavioral Distress-Revised (OSBD-R) -mittaria, keskittyen erityisesti 8 keskeiseen käyttäytymiskategoriaan (kuten itkuun, huutoon, fyysiseen rajoittamiseen ja sanalliseen vastustukseen). Jokainen käyttäytymismuoto painotetaan sen intensiteetin perusteella, jotta saadaan kattava ahdistuspistemäärä. Tietoja kerätään kolmen toimenpiteen vaiheen aikana arvioimaan virtuaalitodellisuuden ja tablet-laitteisiin perustuvan hajamielen saattamisen tehokkuutta verrattuna perinteiseen hoitoon. Alemmat kokonaispisteet osoittavat käyttäytymiseen liittyvän ahdistuksen vähenemistä.
Mittaukset tallennettiin kolmessa vaiheessa: 2 minuuttia ennen (Perustaso), toimenpiteen aikana (2–5 minuuttia) ja 2 minuuttia valmistumisen jälkeen (Toipuminen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

nibras mohammed kadhim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Leroy S, et al. Physical and psychological impact of invasive procedures in pediatrics. J Pediatr Nurs. 2020;52:45-52.
  • Birnie KA, Ouellette C, Do Amaral T, Stinson JN. Procedural pain management for children: A systematic review and meta-analysis. Pain. 2018;159(11):2112-25.
  • Burns-Nader S, Edwards A, Iben S, Jones. Tablet-based distraction in the emergency department. Clin Pediatr. 2021; 60(4): 215-224.
  • Gold JI, Mahrer NE. Is virtual reality ready for prime time in the medical setting? A meta-analysis of pediatric pain and distress. J Pediatr Psychol. 2018;43(3):266-80.
  • Lambert V, O'Sullivan C, Burke S, O'Toole S. Virtual reality vs tablet-based distraction for pediatric procedural distress: A randomized controlled trial. Pediatr Nurs J. 2024;50(2):112-20.
  • Aydin S, Arslan MT. The effect of virtual reality on pain and anxiety during urinary catheterization in children: a randomized controlled study. J Pediatr Urol. 2022;18(5):656.e1-656.e8.
  • 1. Hadjiedj S, Annequin D, Gall O. Procedural pain in children: Prevention and treatment. Arch Pediatr. 2021;28(1):70-77. Available from: https://doi.org/10.1016/j.arcped.2020.11.001

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UoBaghdad_NMohammed_1204b

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta osallistujien yksityisyyden suojelemiseksi. Pienen otoskoon ja erityisen kliinisen ympäristön (Lastensuojelun opetussairaala) vuoksi on riski, että osallistujat voitaisiin tunnistaa jopa anonymisoinnin jälkeen. Tämä lähestymistapa on linjassa eettisten standardien kanssa haavoittuvien väestöryhmien suojelemiseksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa