Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ technik odwracania uwagi opartych na wirtualnej rzeczywistości i tablecie na stres behawioralny u dzieci podczas cewnikowania pęcherza: randomizowane badanie kontrolowane

4 maja 2026 zaktualizowane przez: nibras mohammed kadhim

Wpływ technik odwracania uwagi opartych na rzeczywistości wirtualnej i tabletach na zachowawczy dystres u dzieci podczas cewnikowania pęcherza moczowego: randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane badanie kontrolowane oceni wpływ technik odwracania uwagi opartych na rzeczywistości wirtualnej (VR) i tablecie na behawioralny stres dzieci podczas cewnikowania pęcherza moczowego, w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą standardową opiekę. Cewnikowanie pęcherza moczowego jest bolesną i stresującą procedurą dla dzieci, wymagającą skutecznych nielekowych interwencji w celu radzenia sobie z lękiem i bólem. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: odwracanie uwagi VR, odwracanie uwagi oparte na tablecie lub kontrola. Wyniki tego badania dostarczą dowodów na skuteczność cyfrowych metod odwracania uwagi w zmniejszaniu behawioralnego stresu i poprawie ogólnego doświadczenia pacjentów pediatrycznych poddawanych inwazyjnym procedurom w specjalistycznych ośrodkach pediatrycznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cewnikowanie pęcherza moczowego jest powszechną, ale wysoce stresującą procedurą medyczną w pediatrii, często prowadzącą do znaczącego niepokoju behawioralnego, lęku i bólu. Wysoki poziom stresu może komplikować procedurę i prowadzić do negatywnych skutków psychologicznych u dziecka. Podczas gdy tradycyjne metody odwracania uwagi istnieją, zaawansowane podejścia technologiczne, takie jak rzeczywistość wirtualna (VR) i gry na tabletach, zyskują na popularności; jednak potrzeba więcej dowodów porównawczych dotyczących ich skuteczności podczas konkretnych inwazyjnych procedur, takich jak cewnikowanie.

Badanie to zostanie przeprowadzone jako randomizowane badanie kontrolowane w Szpitalu Dziecięcym w kompleksie Medical City w Bagdadzie. Łącznie [Wpisz liczbę] dzieci wymagających cewnikowania pęcherza moczowego zostanie włączonych do badania i losowo przydzielonych do jednej z trzech grup:

Grupa rzeczywistości wirtualnej (VR): Dzieci będą korzystać z immersyjnych treści VR za pomocą gogli podczas procedury, aby zapewnić wysoki poziom immersji sensorycznej.

Grupa z tabletem: Dzieci będą korzystać z interaktywnych gier lub filmów na przenośnym tablecie, co reprezentuje bardziej powszechne narzędzie cyfrowego odwracania uwagi.

Grupa kontrolna: Dzieci otrzymają rutynową opiekę proceduralną lub standardowe odwracanie uwagi zgodnie z aktualnymi protokołami szpitala.

Dane będą zbierane za pomocą standardowych narzędzi do pomiaru niepokoju behawioralnego, takich jak Skala Obserwacyjna Niepokoju Behawioralnego – Wersja Zrewidowana (OSBD-R). Badanie porówna efekty tych metod odwracania uwagi na poziom stresu wykazywany przez dzieci przed, w trakcie i po procedurze. Dodatkowo badanie ma na celu dostarczenie dowodów klinicznych, które mogą zostać włączone do praktyki pielęgniarskiej w Szpitalu Dziecięcym, aby poprawić jakość opieki pielęgniarskiej pediatrycznej i zmniejszyć psychologiczny wpływ inwazyjnych procedur.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Welfare Teaching Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 9647513261022

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Populacja badania składa się z pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 do 16 lat, którzy są przyjmowani lub odwiedzają Szpital Dziecięcy Opieki Społecznej w ramach Kompleksu Medycznego w Bagdadzie. Ta populacja obejmuje dzieci obu płci, które mają zaplanowaną procedurę cewnikowania pęcherza moczowego jako część ich opieki klinicznej. Uczestnicy zostaną wybrani z oddziałów chirurgicznych, urologicznych lub ratunkowych, gdzie ta procedura jest powszechnie wykonywana.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: Dzieci w wieku od 6 do 16 lat.
  • Procedura: Dzieci poddawane cewnikowaniu pęcherza moczowego w Szpitalu Dziecięcym.
  • Stan poznawczy: Dzieci z prawidłowym rozwojem poznawczym i zdolnością do wykonywania poleceń.
  • Zdolności sensoryczne: Dzieci z prawidłowym lub skorygowanym do normy wzrokiem i słuchem.
  • Zgoda: Uzyskanie pisemnej świadomej zgody od opiekuna prawnego oraz ustnej zgody od dziecka.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia medyczna: Historia padaczki, napadów lub poważnej choroby lokomocyjnej (bezpieczeństwo VR).
  • Przypadki nagłe: Dzieci wymagające pilnego/ratunkowego cewnikowania.
  • Niepełnosprawności: Dzieci z niepełnosprawnością intelektualną lub znacznymi upośledzeniami fizycznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Virtual Reality Distraction Group
Pediatric patients in this group will be provided with a Virtual Reality (VR) headset during the urinary catheterization procedure. They will engage with immersive, age-appropriate 3D content during procedure
Urządzenie: Rozproszenie przez Wirtualną Rzeczywistość
Immersywny zestaw słuchawkowy VR (np. Meta Quest lub podobny) wyświetlający trójwymiarowe animacje lub interaktywne gry specjalnie zaprojektowane do odwracania uwagi dzieci.
Eksperymentalny: Tablet-Based Distraction Group
Pediatric patients in this group will use a handheld tablet device during the urinary catheterization procedure.
Urządzenie: Rozpraszanie za pomocą tabletu
Przenośne urządzenie typu tablet (np. iPad lub tablet z systemem Android) oferujące dwuwymiarowe interaktywne gry lub animowane filmy wybrane zgodnie z preferencjami dziecka.
Brak interwencji: Control Group (Standard Care)
Pediatric patients in this group will receive the standard nursing care and routine distraction protocols currently implemented at the Children's Welfare Teaching Hospital. No digital devices (VR or Tablets) will be introduced.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom Dyskomfortu Behawioralnego u Dzieci
Ramy czasowe: Pomiary rejestrowane w trzech punktach: 2 minuty przed (Linia bazowa), podczas zabiegu (2-5 minut) i 2 minuty po zakończeniu (Powrót do stanu wyjściowego).
Zachowawczy niepokój będzie oceniany przy użyciu Skali Obserwacyjnej Zachowawczego Niepokoju – Wersja Zrewidowana (OSBD-R), ze szczególnym uwzględnieniem 8 kluczowych kategorii behawioralnych (takich jak płacz, krzyk, fizyczne powstrzymywanie i werbalny opór). Każde zachowanie jest ważone na podstawie jego intensywności, aby zapewnić kompleksowy wynik niepokoju. Dane będą zbierane w trzech fazach procedury w celu oceny skuteczności rozpraszania opartego na rzeczywistości wirtualnej i tablecie w porównaniu ze standardową opieką. Niższe wyniki ogólne wskazują na zmniejszenie zachowawczego niepokoju.
Pomiary rejestrowane w trzech punktach: 2 minuty przed (Linia bazowa), podczas zabiegu (2-5 minut) i 2 minuty po zakończeniu (Powrót do stanu wyjściowego).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

nibras mohammed kadhim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Leroy S, et al. Physical and psychological impact of invasive procedures in pediatrics. J Pediatr Nurs. 2020;52:45-52.
  • Birnie KA, Ouellette C, Do Amaral T, Stinson JN. Procedural pain management for children: A systematic review and meta-analysis. Pain. 2018;159(11):2112-25.
  • Burns-Nader S, Edwards A, Iben S, Jones. Tablet-based distraction in the emergency department. Clin Pediatr. 2021; 60(4): 215-224.
  • Gold JI, Mahrer NE. Is virtual reality ready for prime time in the medical setting? A meta-analysis of pediatric pain and distress. J Pediatr Psychol. 2018;43(3):266-80.
  • Lambert V, O'Sullivan C, Burke S, O'Toole S. Virtual reality vs tablet-based distraction for pediatric procedural distress: A randomized controlled trial. Pediatr Nurs J. 2024;50(2):112-20.
  • Aydin S, Arslan MT. The effect of virtual reality on pain and anxiety during urinary catheterization in children: a randomized controlled study. J Pediatr Urol. 2022;18(5):656.e1-656.e8.
  • 1. Hadjiedj S, Annequin D, Gall O. Procedural pain in children: Prevention and treatment. Arch Pediatr. 2021;28(1):70-77. Available from: https://doi.org/10.1016/j.arcped.2020.11.001

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UoBaghdad_NMohammed_1204b

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane w celu ochrony prywatności uczestników. Ze względu na małą liczebność próby i specyficzne środowisko kliniczne (Szpital Dziecięcy Ochrony), istnieje ryzyko, że uczestnicy mogą zostać zidentyfikowani nawet po usunięciu danych identyfikacyjnych. Takie podejście jest zgodne ze standardami etycznymi dotyczącymi ochrony wrażliwych populacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozproszenie przez Wirtualną Rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj