- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07546513
다양한 운동 훈련 수준을 가진 남성에서 시스탄케 보충이 무산소 운동 성능과 회복에 미치는 영향
2026년 6월 30일 업데이트: Beijing Sport University
다양한 운동 훈련 수준의 남성을 대상으로 한 시스탄케 보충이 무산소 운동 성능 및 회복에 미치는 영향: 이중맹검, 무작위, 위약 대조 임상시험
본 연구는 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험으로, 표준화된 무산소 운동 프로그램과 결합된 8주간의 기황초 보충이, 다양한 운동 훈련 수준을 가진 젊은 성인 남성의 무산소 운동 성능, 회복 및 선택된 신체 구성 결과를 개선할 수 있는지 여부를 조사하기 위해 설계되었습니다.
참가자들은 동일한 감독 하의 무산소 운동 프로그램을 완료하면서 기황초 추출물 또는 일치하는 위약 중 하나를 투여받도록 배정됩니다. 본 연구는 윈게이트 테스트 결과 및 점프 성능을 포함한 무산소 성능의 변화와 혈중 젖산, 크레아틴 키나제, 말론디알데하이드, 테스토스테론, 코르티솔 및 테스토스테론 대 코르티솔 비율과 같은 회복 관련 지표를 평가할 것입니다. 체지방률 및 골격근량을 포함한 신체 구성 결과도 평가될 것입니다.
본 연구의 목적은 기황초 보충이 훈련만으로 얻는 것 이상의 추가적인 이점을 제공하는지, 그리고 이러한 효과가 고도로 훈련된 참가자와 여가로 훈련된 참가자 간에 차이가 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chang Liu, Doctor
- 전화번호: +86 17601060070
- 이메일: c.liu@bsu.edu.cn
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- Wuhan Sport University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성, 18세에서 25세
- 체질량지수(BMI) 18.5에서 25.0 kg/m² 사이
- 서면 동의서 작성 가능 및 동의 의사 있음
- 연구 절차, 보충제 복용, 훈련 및 평가 준수 의지 있음
- 다음 운동 훈련 계층 중 하나에 속함:
- 고수준 엘리트 계층: 단거리 관련 종목 중국 국가급 1급 운동자 기준, 지난 12개월간 정기적 훈련 및 연구 기간 중 활동적
- 아마추어 계층: 지난 12개월간 정기적 운동 훈련 경험 있으나 국가급 1급 자격 없음
제외 기준:
- 연구 기간 중 스테로이드 또는 운동능력 향상 보조제 사용
- 참여를 위험하게 하거나 결과에 영향을 미치는 심혈관, 대사, 근골격계 또는 기타 질환 알려짐
- 근육 성장, 회복, 호르몬 또는 고강도 수행력에 영향을 미치는 약물 현재 사용 중
- 안전한 참여를 방해하는 현재 부상 또는 제한 사항
- 보충제/위약 성분에 대한 알레르기 또는 불내성 알려짐
- 연구 기간 중 다른 임상 시험 또는 구조화된 중재 프로그램 참여
- 연구 계획서 준수 불가능 또는 불의사
- 연구자가 부적합하다고 판단하는 기타 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시스탄케 보충 + 표준화된 무산소 훈련
이 그룹의 참가자들은 대조군과 동일한 감독 하의 표준화된 무산소 운동 프로그램을 수행하면서 8주 동안 시스탄체 데저티콜라 추출물 페이스트(5g/일)를 복용합니다.
이 훈련 프로그램은 주 3회 실시되며, 반복적인 스프린트 훈련, 폭발력/근력 강화 운동, 그리고 짧은 시간 동안의 고강도 간격 훈련을 포함합니다.
|
참가자들은 8주 동안 하루 5g의 용량으로 Cistanche deserticola 추출물 페이스트를 받습니다.
보충제는 하루에 두 개의 소포로 제공되며, 하나는 아침 식사 후, 다른 하나는 점심 식사 후에 투여됩니다.
이 제품은 내몽골에서 재배된 Cistanche deserticola Y.C. Ma에서 유래하며, 주로 페닐에탄노이드 글리코사이드로 구성되어 있습니다.
일관성을 보장하기 위해 공급업체는 배치별 품질 관리 문서를 제공합니다.
모든 참가자는 8주 동안 주 3회 동일한 감독 하의 표준화된 무산소 운동 프로그램을 완료합니다.
각 세션은 약 50~65분 동안 진행되며, 동적 워밍업, 반복적인 스프린트 훈련, 폭발적/근력 강화 운동, 짧은 고강도 간격 훈련, 그리고 쿨다운을 포함합니다.
훈련 부하는 중재 기간 동안 점진적으로 증가하며, 출석률과 지각된 운동 강도 세션 평가는 연구 기간 동안 기록됩니다.
|
|
활성 비교기: 플라시보 + 표준화된 무산소 훈련
이 그룹의 참가자들은 실험 그룹과 동일한 감독하의 표준 무산소 운동 프로그램을 완료하면서 8주 동안 일치하는 위약을 투여받습니다.
위약은 외관, 무게, 질감 및 맛이 일치합니다.
운동 프로그램은 주 3회 수행되며 반복적인 스프린트 훈련, 폭발적/근력 지원 운동 및 단기 고강도 인터벌 훈련을 포함합니다.
|
모든 참가자는 8주 동안 주 3회 동일한 감독 하의 표준화된 무산소 운동 프로그램을 완료합니다.
각 세션은 약 50~65분 동안 진행되며, 동적 워밍업, 반복적인 스프린트 훈련, 폭발적/근력 강화 운동, 짧은 고강도 간격 훈련, 그리고 쿨다운을 포함합니다.
훈련 부하는 중재 기간 동안 점진적으로 증가하며, 출석률과 지각된 운동 강도 세션 평가는 연구 기간 동안 기록됩니다.
참가자들은 8주 동안 일치하는 위약을 투여받습니다.
위약은 실험용 보충제와 동일한 일정에 따라 하루 두 개의 소포로 제공되며, 하나는 아침 식사 후에, 다른 하나는 점심 식사 후에 투여됩니다.
이 위약은 말토덱스트린, 미세결정셀룰로스, 캐러멜 색소, 식품 등급의 쓴맛제를 함유하며, 외관, 무게, 질감 및 맛에 있어 활성 보충제와 일치합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
30초 윙게이트 무산소 검사 중 최대 파워
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(8주차)
|
Monark 894E 사이클 에르고미터에서 수행한 30초 윙게이트 무산소성 검사 중 측정된 최대 파워(W).
검사는 표준화된 조건에서 진행되며, 주요 분석은 8주간의 중재 후 기저선 대비 중재 후 변화 및 그룹 간 변화 차이를 평가할 것입니다.
|
기준선(0주차) 및 중재 후(8주차)
|
|
스쿼트 점프 높이
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(8주차)
|
스쿼트 점프(SJ) 높이(센티미터), 표준화된 테스트 조건에서 측정된 하지 폭발적 성능 지표.
분석은 중재 전부터 중재 후까지의 변화와 변화에 대한 집단 간 차이를 평가할 것입니다.
|
기준선(0주차) 및 중재 후(8주차)
|
|
카운터무브먼트 점프
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(8주차)
|
표준화된 테스트 조건에서 평가된 하지 폭발적 성능 측정 지표인 반동 점프(CMJ) 높이(단위: 센티미터).
분석은 중재 전부터 중재 후까지의 변화와 집단 간 변화 차이를 평가할 것입니다.
|
기준선(0주차) 및 중재 후(8주차)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
30초 윙게이트 무산소성 테스트 동안의 평균 파워
기간: 기준선(0주) 및 중재 후(8주)
|
30초 윙게이트 무산소 테스트 동안 측정된 평균 파워(W).
분석은 기저선에서 중재 후까지의 변화와 변화의 집단 간 차이를 평가할 것입니다.
|
기준선(0주) 및 중재 후(8주)
|
|
30초 윙게이트 무산소 테스트 동안의 최소 파워
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(8주차)
|
기준선(0주차) 및 중재 후(8주차)
|
|
|
30초 윈게이트 무산소 테스트 중의 파워 저하
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(8주차)
|
최대 무산소 노력 중 피로 지수로서 30초 윙게이트 무산소 검사로부터 계산된 파워 저하율(%)입니다.
분석은 중재 전 대비 중재 후의 변화와 변화의 군간 차이를 평가할 것입니다.
|
기준선(0주차) 및 중재 후(8주차)
|
|
운동 후 혈중 젖산 반응
기간: 기초선(0주차) 및 중재 후(8주차)
|
윙게이트 무산소성 검사 직후와 회복 3분째에 측정한 모세혈관 혈액 젖산 농도(mmol/L)를 급성 대사 스트레스 및 회복 지표로 사용합니다.
분석에서는 중재 전과 중재 후의 변화 및 변화의 군간 차이를 평가할 것입니다.
|
기초선(0주차) 및 중재 후(8주차)
|
|
혈청 크레아틴 키나제 농도
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(8주차)
|
기준선(0주차) 및 중재 후(8주차)
|
|
|
혈청 말론디알데히드 농도
기간: 기초선 (0주차) 및 중재 후 (8주차)
|
산화 스트레스와 관련된 바이오마커로 측정된 혈청 말론디알데히드(MDA, nmol/mL). 분석은 중재 전과 중재 후의 변화 및 변화에 대한 그룹 간 차이를 평가할 것입니다.
|
기초선 (0주차) 및 중재 후 (8주차)
|
|
혈청 테스토스테론 농도
기간: 기준점(0주차) 및 중재 후(8주차)
|
표준화된 아침 조건에서 채취한 정맥혈 샘플로 측정한 공복 혈청 테스토스테론 농도 (ng/mL).
|
기준점(0주차) 및 중재 후(8주차)
|
|
체지방률
기간: 기초선(0주) 및 중재 후(8주)
|
생체 전기 임피던스 분석(InBody 770)을 사용하여 측정한 체지방률.
분석은 중재 전부터 중재 후까지의 변화와 변화에 대한 집단 간 차이를 평가합니다.
|
기초선(0주) 및 중재 후(8주)
|
|
골격근량
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(8주차)
|
생체 전기 임피던스 분석(InBody 770)을 사용하여 측정한 골격근량(kg).
분석은 중재 전부터 중재 후까지의 변화와 변화에 대한 집단 간 차이를 평가할 것입니다.
|
기준선(0주차) 및 중재 후(8주차)
|
|
혈청 코르티솔 농도
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(8주차)
|
표준화된 아침 조건에서 채취한 정맥혈 샘플로 측정한 공복 혈청 코르티솔 농도 (μg/dL)
|
기준선(0주차) 및 중재 후(8주차)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체질량 지수
기간: 베이스라인(주 0) 및 중재 후(주 8)
|
체질량지수(BMI, kg/m²)는 측정된 신장과 체중으로 계산됩니다.
|
베이스라인(주 0) 및 중재 후(주 8)
|
|
체중
기간: 기준점(0주차) 및 중재 후(8주차)
|
표준화된 공복 조건에서 측정한 체중(kg).
분석은 기저선에서 중재 후까지의 변화와 변화의 집단 간 차이를 평가할 것입니다.
|
기준점(0주차) 및 중재 후(8주차)
|
|
휴식 시 혈중 젖산 농도
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(8주차)
|
안정 상태에서 윙게이트 무산소 테스트 전에 측정한 모세혈관 혈액 젖산 농도(mmol/L).
분석은 중재 전부터 중재 후까지의 변화와 변화에 대한 집단 간 차이를 평가할 것입니다.
|
기준선(0주차) 및 중재 후(8주차)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Thomas S, Reading J, Shephard RJ. Revision of the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). Can J Sport Sci. 1992 Dec;17(4):338-45.
- Bassett DR Jr. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1396. doi: 10.1249/01.MSS.0000078923.96621.1D. No abstract available.
- Foster C, Florhaug JA, Franklin J, Gottschall L, Hrovatin LA, Parker S, Doleshal P, Dodge C. A new approach to monitoring exercise training. J Strength Cond Res. 2001 Feb;15(1):109-15.
- Bobbert MF, Gerritsen KG, Litjens MC, Van Soest AJ. Why is countermovement jump height greater than squat jump height? Med Sci Sports Exerc. 1996 Nov;28(11):1402-12. doi: 10.1097/00005768-199611000-00009.
- Oliver JL, Ramachandran AK, Singh U, Ramirez-Campillo R, Lloyd RS. The Effects of Strength, Plyometric and Combined Training on Strength, Power and Speed Characteristics in High-Level, Highly Trained Male Youth Soccer Players: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2024 Mar;54(3):623-643. doi: 10.1007/s40279-023-01944-8. Epub 2023 Oct 28.
- Metter EJ, Talbot LA, Schrager M, Conwit R. Skeletal muscle strength as a predictor of all-cause mortality in healthy men. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2002 Oct;57(10):B359-65. doi: 10.1093/gerona/57.10.b359.
- Adlercreutz H, Harkonen M, Kuoppasalmi K, Naveri H, Huhtaniemi I, Tikkanen H, Remes K, Dessypris A, Karvonen J. Effect of training on plasma anabolic and catabolic steroid hormones and their response during physical exercise. Int J Sports Med. 1986 Jun;7 Suppl 1:27-8. doi: 10.1055/s-2008-1025798. No abstract available.
- Aslam S, Habyarimana JD, Bin SY. Neuromuscular adaptations to resistance training in elite versus recreational athletes. Front Physiol. 2025 Jun 9;16:1598149. doi: 10.3389/fphys.2025.1598149. eCollection 2025.
- Gabbett TJ, Oetter E. From Tissue to System: What Constitutes an Appropriate Response to Loading? Sports Med. 2025 Jan;55(1):17-35. doi: 10.1007/s40279-024-02126-w. Epub 2024 Nov 11.
- Guo L, Xu P, Li Z, Li Y, Li J, Li S, Lin N, Xu Y. Cistanche total glycoside capsule promotes sperm maturation and fertility by activating the NELL2 Lumicrine pathway in a male reproductive impairment model. J Ethnopharmacol. 2025 Sep 25;353(Pt A):120289. doi: 10.1016/j.jep.2025.120289. Epub 2025 Jul 12.
- Jiao X, Liu X, Cao Q, Deng Z. Plant-based supplements in enhancing exercise performance and recovery. Front Nutr. 2025 Nov 24;12:1699642. doi: 10.3389/fnut.2025.1699642. eCollection 2025.
- Naderi A, Rothschild JA, Santos HO, Hamidvand A, Koozehchian MS, Ghazzagh A, Berjisian E, Podlogar T. Nutritional Strategies to Improve Post-exercise Recovery and Subsequent Exercise Performance: A Narrative Review. Sports Med. 2025 Jul;55(7):1559-1577. doi: 10.1007/s40279-025-02213-6. Epub 2025 Apr 12.
- Tao B, Lian W, Min R, Zhang X, Chen L, Hao S, Li Z, Ma C, Zhang H, Liu C. Effects of Cistanche deserticola Y.C. Ma Supplementation on Muscle Strength and Recovery: A Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2025 Sep 16;17(18):2965. doi: 10.3390/nu17182965.
- Tao J, Zhong X, Lin H, Lai Y, Jian Z, Tao A, Jiang G. The potential, challenges, and prospects of polysaccharides from the genus Cistanche as therapeutic agents for aging-related diseases: A review. Int J Biol Macromol. 2025 Jun;312:144144. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2025.144144. Epub 2025 May 11.
- Varillas-Delgado D. Nutritional Intervention and Ergogenic Aids in Sport Performance and Recovery. Nutrients. 2025 Aug 29;17(17):2806. doi: 10.3390/nu17172806.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구자들은 개별 참가자 데이터를 공유할지 여부를 아직 결정하지 않았습니다.
비식별화된 데이터의 향후 공유는 참가자의 동의, 기관 요구사항, 윤리적 승인 및 데이터 거버넌스 고려사항에 따라 달라질 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .