- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07546513
Effets de la supplémentation en Cistanche sur la performance et la récupération lors d'exercices anaérobies chez des hommes ayant différents niveaux d'entraînement sportif
Effets de la supplémentation en Cistanche sur la performance à l'exercice anaérobie et la récupération chez les hommes ayant différents niveaux d'entraînement sportif : un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo
Cette étude est un essai en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo, conçu pour examiner si 8 semaines de supplémentation en Cistanche deserticola, associées à un programme d'entraînement anaérobie standardisé, peuvent améliorer la performance à l'exercice anaérobie, la récupération et certains paramètres de composition corporelle chez de jeunes hommes adultes ayant différents niveaux d'entraînement sportif.
Les participants seront affectés à recevoir soit un extrait de Cistanche deserticola, soit un placebo correspondant, tout en suivant le même programme d'entraînement anaérobie supervisé. L'étude évaluera les changements de performance anaérobie, notamment les résultats du test de Wingate et la performance en saut, ainsi que les indicateurs liés à la récupération tels que le lactate sanguin, la créatine kinase, le malondialdéhyde, la testostérone, le cortisol et le rapport testostérone/cortisol. Les paramètres de composition corporelle, y compris le pourcentage de graisse corporelle et la masse musculaire squelettique, seront également évalués.
L'objectif de cette étude est de déterminer si la supplémentation en Cistanche deserticola apporte des bénéfices supplémentaires au-delà de l'entraînement seul, et si ces effets diffèrent entre les participants hautement entraînés et ceux s'entraînant de manière récréative.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chang Liu, Doctor
- Numéro de téléphone: +86 17601060070
- E-mail: c.liu@bsu.edu.cn
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430000
- Wuhan Sport University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Homme, âgé de 18 à 25 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 25,0 kg/m²
- Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit
- Disposé à se conformer aux procédures de l'étude, à la supplémentation, à l'entraînement et aux évaluations
- Appartenant à l'une des strates d'entraînement sportif suivantes :
- Strate élite de haut niveau : norme d'Athlète de Niveau National-1 chinois dans les épreuves de sprint, entraînement régulier au cours des 12 derniers mois et actif pendant l'étude
- Strate amateur : antécédents d'entraînement physique régulier au cours des 12 derniers mois sans statut de Niveau National-1
Critères d'exclusion :
- Utilisation de stéroïdes ou de suppléments ergogéniques pendant l'étude
- Affections cardiovasculaires, métaboliques, musculosquelettiques ou autres connues rendant la participation dangereuse ou affectant les résultats
- Utilisation actuelle de médicaments affectant la croissance musculaire, la récupération, les hormones ou la performance de haute intensité
- Blessure ou limitation actuelle empêchant une participation sûre
- Allergie ou intolérance connue aux ingrédients du supplément/placebo
- Participation à un autre essai clinique ou intervention structurée pendant la période de l'étude
- Incapacité ou refus de se conformer au protocole
- Toute autre condition jugée inappropriée par les investigateurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Supplémentation en Cistanche + Entraînement Anaérobie Standardisé
Les participants de ce groupe reçoivent une pâte d'extrait de Cistanche deserticola (5 g/jour) pendant 8 semaines tout en suivant le même programme d'entraînement anaérobie standardisé supervisé que le groupe témoin.
Le programme d'entraînement est effectué 3 fois par semaine et comprend un entraînement de sprint répété, des exercices explosifs/de soutien à la force et un entraînement par intervalles à haute intensité de courte durée.
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Les participants reçoivent une pâte d'extrait de Cistanche deserticola à une dose de 5 g/jour pendant 8 semaines.
Le supplément est administré en deux sachets par jour, un après le petit-déjeuner et un après le déjeuner.
Le produit est dérivé de Cistanche deserticola Y.C. Ma cultivé en Mongolie-Intérieure et se compose principalement de glycosides phényléthanoïdes.
Une documentation spécifique au lot de contrôle de la qualité est fournie par le fournisseur pour assurer la cohérence.
Tous les participants suivent le même programme d'entraînement anaérobie supervisé et standardisé 3 fois par semaine pendant 8 semaines consécutives.
Chaque séance dure environ 50 à 65 minutes et comprend un échauffement dynamique, un entraînement de sprint répété, des exercices explosifs/de renforcement musculaire, un entraînement par intervalles à haute intensité de courte durée et un retour au calme.
La charge d'entraînement est progressivement augmentée pendant la période d'intervention, et l'assiduité ainsi que l'évaluation de l'effort perçu pendant chaque séance sont enregistrées tout au long de l'étude.
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Comparateur actif: Placebo + Entraînement Anaérobie Standardisé
Les participants dans ce groupe reçoivent un placebo apparié pendant 8 semaines tout en suivant le même programme d'entraînement anaérobie standardisé supervisé que le groupe expérimental.
Le placebo est apparié en apparence, poids, texture et goût. Le programme d'entraînement est effectué 3 fois par semaine et comprend un entraînement en sprint répété, des exercices explosifs/de renforcement musculaire et un entraînement par intervalles à haute intensité de courte durée. |
Tous les participants suivent le même programme d'entraînement anaérobie supervisé et standardisé 3 fois par semaine pendant 8 semaines consécutives.
Chaque séance dure environ 50 à 65 minutes et comprend un échauffement dynamique, un entraînement de sprint répété, des exercices explosifs/de renforcement musculaire, un entraînement par intervalles à haute intensité de courte durée et un retour au calme.
La charge d'entraînement est progressivement augmentée pendant la période d'intervention, et l'assiduité ainsi que l'évaluation de l'effort perçu pendant chaque séance sont enregistrées tout au long de l'étude.
Les participants reçoivent un placebo correspondant pendant 8 semaines.
Le placebo est administré en deux sachets par jour, un après le petit-déjeuner et un après le déjeuner, suivant le même calendrier que le supplément expérimental.
Il contient de la maltodextrine, de la cellulose microcristalline, un colorant caramel et un agent amer de qualité alimentaire, et correspond au supplément actif en apparence, poids, texture et goût.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Puissance de crête pendant le test de Wingate anaérobie de 30 secondes
Délai: Valeurs de base (semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
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Puissance maximale (W) mesurée lors d'un test de Wingate anaérobie de 30 secondes réalisé sur un ergocycle Monark 894E.
Le test est mené dans des conditions standardisées, et l'analyse principale évaluera le changement par rapport à la valeur de base après l'intervention et la différence intergroupe dans le changement après 8 semaines d'intervention.
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Valeurs de base (semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
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Hauteur de saut accroupi
Délai: Valeur de base (semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
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Hauteur du saut squat (SJ) en centimètres, évaluée dans des conditions de test standardisées comme mesure de la performance explosive des membres inférieurs.
Les analyses évalueront le changement par rapport à la valeur de base jusqu'à la post-intervention et les différences entre les groupes dans ce changement.
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Valeur de base (semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
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Saut avec contre-mouvement
Délai: Valeur de base (semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
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Hauteur du saut avec contre-mouvement (CMJ) en centimètres, évaluée dans des conditions de test standardisées comme mesure de la performance explosive des membres inférieurs.
Les analyses évalueront le changement par rapport à la valeur de base jusqu'à post-intervention et les différences intergroupes dans le changement.
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Valeur de base (semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Puissance moyenne durant le test anaérobie Wingate de 30 secondes
Délai: Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
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Puissance moyenne (W) mesurée pendant le test de Wingate anaérobie de 30 secondes.
Les analyses évalueront le changement par rapport à la valeur initiale après l'intervention et les différences entre les groupes dans ce changement. |
Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
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Puissance minimale pendant le test de Wingate anaérobie de 30 secondes
Délai: Base (semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
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Base (semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
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Chute de puissance pendant le test anaérobie de Wingate de 30 secondes
Délai: Ligne de base (semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
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Diminution de puissance (%) calculée à partir du test de Wingate anaérobie de 30 secondes en tant qu'indice de fatigue lors d'un effort anaérobie maximal.
Les analyses évalueront le changement par rapport à la ligne de base jusqu'à l'après-intervention et les différences intergroupes dans le changement.
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Ligne de base (semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
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Réponse de lactate sanguin post-exercice
Délai: Ligne de base (semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
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Concentration de lactate dans le sang capillaire (mmol/L) mesurée immédiatement après le test anaérobie de Wingate et à 3 minutes de récupération, comme indices de stress métabolique aigu et de récupération.
Les analyses évalueront le changement par rapport au niveau de base après l'intervention et les différences intergroupes dans le changement.
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Ligne de base (semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
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Concentration sérique de la créatine kinase
Délai: Valeur de base (semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
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Valeur de base (semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
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Concentration de malondialdehyde sérique
Délai: Ligne de base (semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
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Malondialdehyde sérique (MDA, nmol/mL) mesuré comme biomarqueur lié au stress oxydatif.
Les analyses évalueront le changement par rapport à la valeur de base jusqu'à post-intervention et les différences intergroupes dans le changement.
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Ligne de base (semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
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Concentration sérique de testostérone
Délai: Point de référence (semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
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Concentration sérique de testostérone à jeun (ng/mL) mesurée à partir d'échantillons de sang veineux prélevés dans des conditions matinales standardisées.
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Point de référence (semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
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Pourcentage de masse grasse
Délai: Ligne de base (semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
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Pourcentage de masse grasse mesuré par analyse d'impédance bioélectrique (InBody 770).
Les analyses évalueront le changement par rapport à la valeur initiale jusqu'après l'intervention et les différences intergroupes dans le changement.
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Ligne de base (semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
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Masse musculaire squelettique
Délai: Base de référence (semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
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Masse musculaire squelettique (kg) mesurée par analyse d'impédance bioélectrique (InBody 770).
Les analyses évalueront le changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à la post-intervention et les différences entre les groupes dans le changement.
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Base de référence (semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
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Concentration sérique de cortisol
Délai: Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
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Concentration sérique de cortisol à jeun (μg/dL) mesurée à partir d'échantillons de sang veineux prélevés dans des conditions matinales standardisées.
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Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de masse corporelle
Délai: Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
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Indice de masse corporelle (IMC, kg/m²) calculé à partir de la taille et du poids corporel mesurés.
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Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
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Poids corporel
Délai: Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
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Poids corporel (kg) mesuré dans des conditions de jeûne standardisées.
Les analyses évalueront l'évolution par rapport à la valeur initiale jusqu'à la période post-intervention et les différences intergroupes dans cette évolution.
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Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
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Concentration de lactate sanguin au repos
Délai: Valeur initiale (semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
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Concentration de lactate dans le sang capillaire (mmol/L) mesurée avant le test de Wingate anaérobie dans des conditions de repos.
Les analyses évalueront le changement par rapport à la valeur initiale après l'intervention et les différences intergroupes dans le changement.
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Valeur initiale (semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
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