- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07546513
Efeitos da Suplementação com Cistanche no Desempenho Anaeróbico e Recuperação em Homens com Diferentes Níveis de Treino Atlético
Efeitos da Suplementação com Cistanche no Desempenho de Exercício Anaeróbico e Recuperação em Homens com Diferentes Níveis de Treino Atlético: Um Ensaio Duplo-Cego, Randomizado e Controlado com Placebo
Este estudo é um ensaio duplo-cego, randomizado e controlado por placebo, concebido para examinar se 8 semanas de suplementação com Cistanche deserticola, quando combinada com um programa de treino anaeróbico padronizado, pode melhorar o desempenho no exercício anaeróbico, a recuperação e resultados selecionados de composição corporal em homens adultos jovens com diferentes níveis de treino atlético.
Os participantes serão designados para receber extrato de Cistanche deserticola ou um placebo correspondente, enquanto completam o mesmo programa de treino anaeróbico supervisionado. O estudo avaliará alterações no desempenho anaeróbico, incluindo resultados do teste de Wingate e desempenho no salto, bem como indicadores relacionados com a recuperação, como lactato sanguíneo, creatina quinase, malondialdeído, testosterona, cortisol e a relação testosterona-cortisol. Também serão avaliados resultados de composição corporal, incluindo percentagem de gordura corporal e massa muscular esquelética.
O objetivo deste estudo é determinar se a suplementação com Cistanche deserticola proporciona benefícios adicionais para além do treino isolado, e se estes efeitos diferem entre participantes altamente treinados e recreativamente treinados.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chang Liu, Doctor
- Número de telefone: +86 17601060070
- E-mail: c.liu@bsu.edu.cn
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430000
- Wuhan Sport University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homem, com idade entre 18 e 25 anos
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 e 25,0 kg/m²
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito
- Disposto a cumprir os procedimentos do estudo, suplementação, treino e avaliações
- Pertencente a um dos seguintes estratos de treino atlético:
- Estrato de elite de alto nível: padrão de Atleta de Nível Nacional Chinês-1 em eventos relacionados com velocidade, treino regular nos últimos 12 meses e ativo durante o estudo
- Estrato amador: histórico de treino físico regular nos últimos 12 meses sem estatuto de Nível Nacional-1
Critérios de Exclusão:
- Uso de esteróides ou suplementos ergogénicos durante o estudo
- Condições cardiovasculares, metabólicas, musculoesqueléticas ou outras conhecidas que tornem a participação insegura ou afetem os resultados
- Uso atual de medicamentos que afetem o crescimento muscular, recuperação, hormonas ou desempenho de alta intensidade
- Lesão atual ou limitação que impeça a participação segura
- Alergia ou intolerância conhecida aos ingredientes do suplemento/placebo
- Participação noutro ensaio clínico ou intervenção estruturada durante o período do estudo
- Incapacidade ou indisposição para cumprir o protocolo
- Qualquer outra condição considerada inadequada pelos investigadores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplementação de Cistanche + Treino Anaeróbico Padronizado
Os participantes neste braço recebem pasta de extrato de Cistanche deserticola (5 g/dia) durante 8 semanas, enquanto completam o mesmo programa de treino anaeróbico padronizado supervisionado que o braço de controlo.
O programa de treino é realizado 3 vezes por semana e inclui treino de sprint repetido, exercícios explosivos/de suporte de força e treino intervalado de alta intensidade de curta duração.
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Os participantes recebem pasta de extrato de Cistanche deserticola numa dose de 5 g/dia durante 8 semanas.
O suplemento é administrado em duas saquetas por dia, uma após o pequeno-almoço e outra após o almoço.
O produto é derivado de Cistanche deserticola Y.C. Ma cultivada na Mongólia Interior e consiste principalmente em glicosídeos feniletanoides.
A documentação de controlo de qualidade específica do lote é fornecida pelo fornecedor para garantir consistência.
Todos os participantes completam o mesmo programa de treino anaeróbico padronizado e supervisionado 3 vezes por semana durante 8 semanas consecutivas.
Cada sessão tem uma duração aproximada de 50 a 65 minutos e inclui um aquecimento dinâmico, treino de sprint repetido, exercícios de explosão/força de suporte, treino intervalado de alta intensidade de curta duração e um arrefecimento.
A carga de treino é progressivamente aumentada ao longo do período de intervenção, e a assiduidade bem como a avaliação da perceção de esforço por sessão são registadas ao longo do estudo.
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Comparador Ativo: Placebo + Treino Anaeróbico Padronizado
Os participantes neste braço recebem um placebo correspondente durante 8 semanas, enquanto completam o mesmo programa de treino anaeróbico padronizado e supervisionado que o braço experimental.
O placebo é correspondente na aparência, peso, textura e sabor.
O programa de treino é realizado 3 vezes por semana e inclui treino de sprints repetidos, exercícios explosivos/de apoio à força e treino intervalado de alta intensidade de curta duração.
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Todos os participantes completam o mesmo programa de treino anaeróbico padronizado e supervisionado 3 vezes por semana durante 8 semanas consecutivas.
Cada sessão tem uma duração aproximada de 50 a 65 minutos e inclui um aquecimento dinâmico, treino de sprint repetido, exercícios de explosão/força de suporte, treino intervalado de alta intensidade de curta duração e um arrefecimento.
A carga de treino é progressivamente aumentada ao longo do período de intervenção, e a assiduidade bem como a avaliação da perceção de esforço por sessão são registadas ao longo do estudo.
Os participantes recebem um placebo correspondente durante 8 semanas.
O placebo é administrado em duas saquetas por dia, uma após o pequeno-almoço e outra após o almoço, seguindo o mesmo horário do suplemento experimental.
Contém maltodextrina, celulose microcristalina, corante caramelo e um agente amargorante de grau alimentar, e é correspondente ao suplemento ativo em aparência, peso, textura e sabor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potência de pico durante o teste anaeróbico de Wingate de 30 segundos
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 8)
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Potência de pico (W) medida durante um teste de Wingate Anaeróbico de 30 segundos realizado num ergómetro de ciclo Monark 894E.
O teste é conduzido em condições padronizadas, e a análise primária avaliará a mudança desde a linha de base até pós-intervenção e a diferença entre grupos na mudança após 8 semanas de intervenção.
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Linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 8)
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Altura do salto de agachamento
Prazo: Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 8)
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Altura do salto em agachamento (SJ) em centímetros, avaliada em condições de teste padronizadas como medida do desempenho explosivo dos membros inferiores.
As análises avaliarão a mudança desde a linha de base até ao pós-intervenção e as diferenças entre grupos na mudança.
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Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 8)
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Salto com contra-movimento
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 8)
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Altura do salto com contramovimento (CMJ) em centímetros, avaliada em condições de teste padronizadas como medida do desempenho explosivo dos membros inferiores.
As análises avaliarão a mudança desde a linha de base até após a intervenção e as diferenças entre grupos na mudança.
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Linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 8)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Potência média durante o Teste Anaeróbico de Wingate de 30 segundos
Prazo: Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 8)
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Potência média (W) medida durante o Teste Anaeróbico de Wingate de 30 segundos.
As análises avaliarão a alteração desde a linha de base até após a intervenção e as diferenças entre grupos na alteração.
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Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 8)
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Potência mínima durante o Teste de Wingate Anaeróbico de 30 segundos
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 8)
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Linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 8)
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Queda de potência durante o Teste Anaeróbico de Wingate de 30 segundos
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 8)
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Queda de potência (%) calculada a partir do Teste de Wingate Anaeróbico de 30 segundos como um índice de fadiga durante o esforço anaeróbico máximo.
As análises avaliarão a mudança desde a linha de base até ao pós-intervenção e as diferenças entre grupos na mudança.
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Linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 8)
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Resposta do lactato sanguíneo pós-exercício
Prazo: Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 8)
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Concentração de lactato no sangue capilar (mmol/L) medida imediatamente após o Teste Anaeróbico de Wingate e aos 3 minutos de recuperação como índices de stress metabólico agudo e recuperação.
As análises avaliarão a mudança desde a linha de base até pós-intervenção e as diferenças entre grupos na mudança.
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Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 8)
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Concentração sérica de creatina quinase
Prazo: Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 8)
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Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 8)
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Concentração sérica de malondialdeído
Prazo: Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 8)
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Malondialdeído sérico (MDA, nmol/mL) medido como biomarcador relacionado ao stresse oxidativo.
As análises irão avaliar a alteração desde a linha de base até pós-intervenção e as diferenças entre grupos na alteração.
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Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 8)
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Concentração sérica de testosterona
Prazo: Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 8)
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Concentração sérica de testosterona em jejum (ng/mL) medida a partir de amostras de sangue venoso recolhidas em condições matinais padronizadas.
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Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 8)
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Percentagem de gordura corporal
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 8)
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Percentagem de gordura corporal medida através de análise de impedância bioelétrica (InBody 770).
As análises avaliarão a alteração desde a linha de base até ao pós-intervenção e as diferenças entre grupos na alteração. |
Linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 8)
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Massa muscular esquelética
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 8)
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Massa muscular esquelética (kg) medida através de análise de bioimpedância elétrica (InBody 770).
As análises avaliarão a alteração desde a linha de base até ao pós-intervenção e as diferenças entre grupos na alteração.
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Linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 8)
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Concentração de cortisol sérico
Prazo: Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 8)
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Concentração sérica de cortisol em jejum (μg/dL) medida a partir de amostras de sangue venoso recolhidas em condições matinais padronizadas.
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Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 8)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de massa corporal
Prazo: Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 8)
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Índice de massa corporal (IMC, kg/m²) calculado a partir da altura e do peso corporal medidos.
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Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 8)
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Peso corporal
Prazo: Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 8)
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Peso corporal (kg) medido em condições de jejum padronizadas.
As análises avaliarão a mudança desde a linha de base até após a intervenção e as diferenças entre grupos na mudança.
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Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 8)
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Concentração de lactato sanguíneo em repouso
Prazo: Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 8)
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Concentração de lactato no sangue capilar (mmol/L) medida antes do Teste Anaeróbico de Wingate em condições de repouso.
As análises avaliarão a alteração desde a linha de base até após a intervenção e as diferenças entre grupos na mudança.
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Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Thomas S, Reading J, Shephard RJ. Revision of the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). Can J Sport Sci. 1992 Dec;17(4):338-45.
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- Foster C, Florhaug JA, Franklin J, Gottschall L, Hrovatin LA, Parker S, Doleshal P, Dodge C. A new approach to monitoring exercise training. J Strength Cond Res. 2001 Feb;15(1):109-15.
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- Tao B, Lian W, Min R, Zhang X, Chen L, Hao S, Li Z, Ma C, Zhang H, Liu C. Effects of Cistanche deserticola Y.C. Ma Supplementation on Muscle Strength and Recovery: A Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2025 Sep 16;17(18):2965. doi: 10.3390/nu17182965.
- Tao J, Zhong X, Lin H, Lai Y, Jian Z, Tao A, Jiang G. The potential, challenges, and prospects of polysaccharides from the genus Cistanche as therapeutic agents for aging-related diseases: A review. Int J Biol Macromol. 2025 Jun;312:144144. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2025.144144. Epub 2025 May 11.
- Varillas-Delgado D. Nutritional Intervention and Ergogenic Aids in Sport Performance and Recovery. Nutrients. 2025 Aug 29;17(17):2806. doi: 10.3390/nu17172806.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025161
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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