- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07546513
Влияние добавок Cistanche на анаэробную физическую работоспособность и восстановление у мужчин с разным уровнем спортивной подготовки
Влияние добавок Цистанхе на анаэробную работоспособность и восстановление у мужчин с разным уровнем спортивной подготовки: двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
Данное исследование представляет собой двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое испытание, предназначенное для изучения того, может ли 8-недельный прием добавки Cistanche deserticola в сочетании со стандартизированной анаэробной тренировочной программой улучшить анаэробную работоспособность, восстановление и некоторые параметры состава тела у молодых мужчин с разным уровнем спортивной подготовки.
Участники будут получать либо экстракт Cistanche deserticola, либо соответствующий плацебо, выполняя одну и ту же контролируемую анаэробную тренировочную программу. Исследование оценит изменения в анаэробной производительности, включая результаты теста Вингейта и прыжковые показатели, а также показатели восстановления, такие как уровень лактата в крови, креатинкиназы, малонового диальдегида, тестостерона, кортизола и соотношение тестостерона к кортизолу. Также будут оценены параметры состава тела, включая процент жира в организме и массу скелетных мышц.
Цель данного исследования — определить, обеспечивает ли прием добавки Cistanche deserticola дополнительные преимущества помимо самих тренировок, и различаются ли эти эффекты между высокоподготовленными и тренирующимися для отдыха участниками.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chang Liu, Doctor
- Номер телефона: +86 17601060070
- Электронная почта: c.liu@bsu.edu.cn
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430000
- Wuhan Sport University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины в возрасте от 18 до 25 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 25,0 кг/м²
- Способность и готовность дать письменное информированное согласие
- Готовность соблюдать процедуры исследования, прием добавок, тренировки и оценки
- Принадлежность к одному из следующих уровней спортивной подготовки:
- Высокий элитный уровень: стандарт китайского спортсмена национального уровня 1 в спринтерских дисциплинах, регулярные тренировки в течение последних 12 месяцев и активность во время исследования
- Любительский уровень: регулярные тренировки в течение последних 12 месяцев без статуса национального уровня 1
Критерии исключения:
- Использование стероидов или эргогенных добавок во время исследования
- Известные сердечно-сосудистые, метаболические, опорно-двигательные или другие состояния, делающие участие небезопасным или влияющие на результаты
- Текущий прием лекарств, влияющих на рост мышц, восстановление, гормоны или высокоинтенсивную производительность
- Текущая травма или ограничение, препятствующее безопасному участию
- Известная аллергия или непереносимость ингредиентов добавки/плацебо
- Участие в другом клиническом исследовании или структурированном вмешательстве в период исследования
- Невозможность или нежелание соблюдать протокол
- Любое другое состояние, признанное исследователями неподходящим
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Добавка Цистанхе + Стандартизированная анаэробная тренировка
Участники этой группы получают пасту из экстракта Cistanche deserticola (5 г/день) в течение 8 недель, одновременно выполняя ту же контролируемую стандартизированную программу анаэробных тренировок, что и контрольная группа.
Программа тренировок проводится 3 раза в неделю и включает повторяющиеся спринтерские тренировки, взрывные/силовые упражнения и короткие сессии высокоинтенсивного интервального тренинга.
|
Участники получают пасту экстракта Cistanche deserticola в дозе 5 г/день в течение 8 недель.
Добавка принимается по два пакетика в день, один после завтрака и один после обеда.
Продукт получен из Cistanche deserticola Y.C. Ma, выращенной во Внутренней Монголии, и состоит в основном из фенилэтаноидных гликозидов.
Поставщик предоставляет документацию по контролю качества для конкретной партии, чтобы обеспечить стабильность.
Все участники выполняют одну и ту же контролируемую стандартизированную программу анаэробных тренировок 3 раза в неделю в течение 8 недель подряд.
Каждая сессия длится примерно от 50 до 65 минут и включает динамическую разминку, тренировку повторных спринтов, взрывные/силовые поддерживающие упражнения, высокоинтенсивные интервальные тренировки короткими сериями и заминку.
Нагрузка на тренировках постепенно увеличивается в течение периода вмешательства, а посещаемость и оценка воспринимаемой нагрузки за сессию регистрируются на протяжении всего исследования.
|
|
Активный компаратор: Плацебо + Стандартизированная анаэробная тренировка
Участники этой группы получают соответствующий плацебо в течение 8 недель, выполняя ту же контролируемую стандартизированную программу анаэробных тренировок, что и экспериментальная группа.
Плацебо соответствует по внешнему виду, весу, текстуре и вкусу.
Тренировочная программа проводится 3 раза в неделю и включает повторяющиеся спринтерские тренировки, взрывные/силовые поддерживающие упражнения и короткие сеансы высокоинтенсивного интервального тренинга.
|
Все участники выполняют одну и ту же контролируемую стандартизированную программу анаэробных тренировок 3 раза в неделю в течение 8 недель подряд.
Каждая сессия длится примерно от 50 до 65 минут и включает динамическую разминку, тренировку повторных спринтов, взрывные/силовые поддерживающие упражнения, высокоинтенсивные интервальные тренировки короткими сериями и заминку.
Нагрузка на тренировках постепенно увеличивается в течение периода вмешательства, а посещаемость и оценка воспринимаемой нагрузки за сессию регистрируются на протяжении всего исследования.
Участники получают соответствующий плацебо в течение 8 недель.
Плацебо вводится в двух пакетиках в день, один после завтрака и один после обеда, по тому же графику, что и экспериментальная добавка.
Он содержит мальтодекстрин, микрокристаллическую целлюлозу, карамельный краситель и пищевой горький агент и соответствует активной добавке по внешнему виду, весу, текстуре и вкусу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая мощность во время 30-секундного теста Вингейта на анаэробную производительность
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
Пиковая мощность (Вт), измеренная во время 30-секундного анаэробного теста Вингейта, проведенного на велоэргометре Monark 894E.
Тест проводится в стандартизированных условиях, и основной анализ оценит изменение от исходного уровня до пост-вмешательства, а также межгрупповую разницу в изменении после 8 недель вмешательства. |
Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
|
Высота прыжка из приседа
Временное ограничение: Исходные значения (неделя 0) и значения после вмешательства (неделя 8)
|
Высота прыжка из приседа (SJ) в сантиметрах, оцениваемая в стандартизированных условиях тестирования как показатель взрывной производительности нижних конечностей.
Анализы будут оценивать изменение от исходного уровня до пост-вмешательства и межгрупповые различия в изменении.
|
Исходные значения (неделя 0) и значения после вмешательства (неделя 8)
|
|
Контрдвигательный прыжок
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
Высота прыжка с противодвижением (CMJ) в сантиметрах, оцениваемая в стандартизированных условиях тестирования как показатель взрывной производительности нижних конечностей.
Анализы будут оценивать изменение от исходного уровня до пост-вмешательства и межгрупповые различия в изменении.
|
Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя мощность во время 30-секундного теста Вингейта на анаэробную производительность
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
Средняя мощность (Вт), измеренная во время 30-секундного теста Вингейта на анаэробную способность.
Анализы будут оценивать изменение от исходного уровня до пост-вмешательства и межгрупповые различия в изменении.
|
Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
|
Минимальная мощность во время 30-секундного теста Вингейта на анаэробную способность
Временное ограничение: Исходные данные (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
Исходные данные (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
|
|
Падение мощности во время 30-секундного теста Вингейта
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
Снижение мощности (%), рассчитанное по 30-секундному тесту Вингейта, как показатель утомления при максимальных анаэробных усилиях.
Анализы оценят изменение от исходного уровня до пост-вмешательства и межгрупповые различия в изменении.
|
Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
|
Реакция лактата крови после физической нагрузки
Временное ограничение: Базовый уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
Концентрация лактата в капиллярной крови (ммоль/л), измеренная сразу после Вингейт-анаэробного теста и через 3 минуты восстановления, как показатели острого метаболического стресса и восстановления.
Анализы оценят изменение от исходного уровня до постинтервенционного периода и межгрупповые различия в изменении.
|
Базовый уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
|
Концентрация креатинкиназы в сыворотке
Временное ограничение: Базовый уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
Базовый уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
|
|
Концентрация малонового диальдегида в сыворотке крови
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
Сывороточный малоновый диальдегид (МДА, нмоль/мл), измеряемый в качестве биомаркера, связанного с окислительным стрессом.
Анализы будут оценивать изменение от исходного уровня до пост-интервенционного периода и межгрупповые различия в изменении.
|
Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
|
Концентрация тестостерона в сыворотке
Временное ограничение: Базовый уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
Концентрация тестостерона в сыворотке крови натощак (нг/мл), измеренная в образцах венозной крови, собранных в стандартизированных утренних условиях.
|
Базовый уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
Процент жира в организме, измеренный с помощью биоимпедансного анализа (InBody 770).
Анализы будут оценивать изменение от исходного уровня до пост-интервенционного периода и межгрупповые различия в изменениях.
|
Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
|
Масса скелетных мышц
Временное ограничение: Базовый уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
Масса скелетных мышц (кг), измеренная с помощью биоимпедансного анализа (InBody 770).
Анализы будут оценивать изменение от исходного уровня до пост-вмешательства и межгрупповые различия в изменениях.
|
Базовый уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
|
Концентрация кортизола в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
Концентрация кортизола в сыворотке крови натощак (мкг/дл), измеренная в венозных образцах крови, собранных в стандартизированных утренних условиях.
|
Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
Индекс массы тела (ИМТ, кг/м²), рассчитанный по измеренным росту и массе тела.
|
Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
|
Масса тела
Временное ограничение: Базовый уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
Масса тела (кг), измеренная в стандартизированных условиях натощак.
Анализы будут оценивать изменение от исходного уровня до пост-интервенционного периода и межгрупповые различия в изменениях.
|
Базовый уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
|
Концентрация лактата в крови в состоянии покоя
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
Концентрация лактата в капиллярной крови (ммоль/л), измеренная до теста Вингейта на анаэробную производительность в состоянии покоя.
Анализы оценят изменение от исходного уровня до постинтервенционного периода и межгрупповые различия в изменениях.
|
Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Thomas S, Reading J, Shephard RJ. Revision of the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). Can J Sport Sci. 1992 Dec;17(4):338-45.
- Bassett DR Jr. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1396. doi: 10.1249/01.MSS.0000078923.96621.1D. No abstract available.
- Foster C, Florhaug JA, Franklin J, Gottschall L, Hrovatin LA, Parker S, Doleshal P, Dodge C. A new approach to monitoring exercise training. J Strength Cond Res. 2001 Feb;15(1):109-15.
- Bobbert MF, Gerritsen KG, Litjens MC, Van Soest AJ. Why is countermovement jump height greater than squat jump height? Med Sci Sports Exerc. 1996 Nov;28(11):1402-12. doi: 10.1097/00005768-199611000-00009.
- Oliver JL, Ramachandran AK, Singh U, Ramirez-Campillo R, Lloyd RS. The Effects of Strength, Plyometric and Combined Training on Strength, Power and Speed Characteristics in High-Level, Highly Trained Male Youth Soccer Players: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2024 Mar;54(3):623-643. doi: 10.1007/s40279-023-01944-8. Epub 2023 Oct 28.
- Metter EJ, Talbot LA, Schrager M, Conwit R. Skeletal muscle strength as a predictor of all-cause mortality in healthy men. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2002 Oct;57(10):B359-65. doi: 10.1093/gerona/57.10.b359.
- Adlercreutz H, Harkonen M, Kuoppasalmi K, Naveri H, Huhtaniemi I, Tikkanen H, Remes K, Dessypris A, Karvonen J. Effect of training on plasma anabolic and catabolic steroid hormones and their response during physical exercise. Int J Sports Med. 1986 Jun;7 Suppl 1:27-8. doi: 10.1055/s-2008-1025798. No abstract available.
- Aslam S, Habyarimana JD, Bin SY. Neuromuscular adaptations to resistance training in elite versus recreational athletes. Front Physiol. 2025 Jun 9;16:1598149. doi: 10.3389/fphys.2025.1598149. eCollection 2025.
- Gabbett TJ, Oetter E. From Tissue to System: What Constitutes an Appropriate Response to Loading? Sports Med. 2025 Jan;55(1):17-35. doi: 10.1007/s40279-024-02126-w. Epub 2024 Nov 11.
- Guo L, Xu P, Li Z, Li Y, Li J, Li S, Lin N, Xu Y. Cistanche total glycoside capsule promotes sperm maturation and fertility by activating the NELL2 Lumicrine pathway in a male reproductive impairment model. J Ethnopharmacol. 2025 Sep 25;353(Pt A):120289. doi: 10.1016/j.jep.2025.120289. Epub 2025 Jul 12.
- Jiao X, Liu X, Cao Q, Deng Z. Plant-based supplements in enhancing exercise performance and recovery. Front Nutr. 2025 Nov 24;12:1699642. doi: 10.3389/fnut.2025.1699642. eCollection 2025.
- Naderi A, Rothschild JA, Santos HO, Hamidvand A, Koozehchian MS, Ghazzagh A, Berjisian E, Podlogar T. Nutritional Strategies to Improve Post-exercise Recovery and Subsequent Exercise Performance: A Narrative Review. Sports Med. 2025 Jul;55(7):1559-1577. doi: 10.1007/s40279-025-02213-6. Epub 2025 Apr 12.
- Tao B, Lian W, Min R, Zhang X, Chen L, Hao S, Li Z, Ma C, Zhang H, Liu C. Effects of Cistanche deserticola Y.C. Ma Supplementation on Muscle Strength and Recovery: A Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2025 Sep 16;17(18):2965. doi: 10.3390/nu17182965.
- Tao J, Zhong X, Lin H, Lai Y, Jian Z, Tao A, Jiang G. The potential, challenges, and prospects of polysaccharides from the genus Cistanche as therapeutic agents for aging-related diseases: A review. Int J Biol Macromol. 2025 Jun;312:144144. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2025.144144. Epub 2025 May 11.
- Varillas-Delgado D. Nutritional Intervention and Ergogenic Aids in Sport Performance and Recovery. Nutrients. 2025 Aug 29;17(17):2806. doi: 10.3390/nu17172806.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025161
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .