Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Cistanche-tilskud på anaerob træningspræstation og restitution hos mænd med forskellige atletiske træningsniveauer

20. april 2026 opdateret af: Beijing Sport University

Effekter af Cistanche-tilskud på anaerob træningspræstation og restitution hos mænd med forskellige træningsniveauer: Et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret forsøg

Dette studie er et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret forsøg, der er designet til at undersøge, om 8 ugers tilskud af Cistanche deserticola, kombineret med et standardiseret anaerobt træningsprogram, kan forbedre anaerob træningspræstation, restitution og udvalgte kropskompositionsresultater hos unge voksne mænd med forskellige træningsniveauer.

Deltagerne vil blive tildelt enten Cistanche deserticola-ekstrakt eller et matchet placebo, mens de gennemfører det samme overvågede anaerobe træningsprogram. Studiet vil vurdere ændringer i anaerob præstation, herunder Wingate-testresultater og springpræstation, samt restitutionsrelaterede indikatorer såsom blodlaktat, kreatinkinase, malondialdehyd, testosteron, kortisol og testosteron-til-kortisol-forholdet. Kropskompositionsresultater, herunder kropsfedtprocent og skeletmuskelmasse, vil også blive evalueret.

Formålet med dette studie er at afgøre, om tilskud af Cistanche deserticola giver yderligere fordele ud over træning alene, og om disse effekter adskiller sig mellem højt trænede og fritidstrænede deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Wuhan Sport University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand, i alderen 18 til 25 år
  • Body mass index (BMI) mellem 18,5 og 25,0 kg/m²
  • I stand til og villig til at give skriftlig informeret samtykke
  • Villig til at overholde studieprocedurer, kosttilskud, træning og vurderinger
  • Tilhører en af følgende atletiske træningsstrata:
  • Højt niveau elite-stratum: Kinesisk Nationalt Niveau-1 atletstandard i sprintrelaterede discipliner, regelmæssig træning i de sidste 12 måneder og aktiv under studiet
  • Amatør-stratum: regelmæssig motionstræningsbaggrund i de sidste 12 måneder uden Nationalt Niveau-1-status

Eksklusionskriterier:

  • Brug af steroider eller ergogene kosttilskud under studiet
  • Kendte kardiovaskulære, metaboliske, muskuloskeletale eller andre tilstande, der gør deltagelse usikker eller påvirker resultaterne
  • Nuværende brug af medicin, der påvirker muskelvækst, restitution, hormoner eller højintensitetspræstation
  • Nuværende skade eller begrænsning, der forhindrer sikker deltagelse
  • Kendt allergi eller intolerance over for kosttilskud/placebo-ingredienser
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg eller struktureret intervention i studieperioden
  • Manglende evne eller uvillighed til at overholde protokollen
  • Enhver anden tilstand, der anses for uegnet af forskerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cistanche-tilskud + Standardiseret Anaerob Træning
Deltagerne i denne arm modtager Cistanche deserticola-ekstraktpasta (5 g/dag) i 8 uger, mens de gennemfører det samme overvågede standardiserede anaerobe træningsprogram som kontrolarmen. Træningsprogrammet udføres 3 gange om ugen og omfatter gentaget sprinttræning, eksplosive/styrkeunderstøttende øvelser og kortvarig højintensiv intervaltræning.
Kosttilskud: Cistanche deserticola
Deltagerne modtager Cistanche deserticola-ekstraktpasta i en dosis på 5 g/dag i 8 uger.
Kosttilskuddet gives i to poser om dagen, en efter morgenmaden og en efter frokosten.
Produktet er afledt af Cistanche deserticola Y.C. Ma dyrket i Indre Mongoliet og består primært af fenylethanoidglykosider.
Batchspecifik kvalitetskontroldokumentation leveres af leverandøren for at sikre konsistens.
Adfærdsmæssigt: Standardiseret anaerob træningsprogram
Alle deltagere gennemfører det samme overvågede standardiserede anaerobe træningsprogram 3 gange om ugen i 8 på hinanden følgende uger. Hver session varer cirka 50 til 65 minutter og omfatter en dynamisk opvarmning, gentaget sprinttræning, eksplosive/styrkeunderstøttende øvelser, kortvarig højintensiv intervaltræning og en nedkøling. Træningsbelastningen øges gradvist i løbet af interventionsperioden, og deltagelse samt sessionens vurdering af opfattet anstrengelse registreres gennem hele studiet.
Aktiv komparator: Placebo + Standardiseret Anaerob Træning
Deltagerne i denne arm modtager et matchet placebo i 8 uger, mens de gennemfører det samme overvågede standardiserede anaerobe træningsprogram som forsøgsgruppen.
Placeboet er matchet i udseende, vægt, tekstur og smag.
Træningsprogrammet udføres 3 gange om ugen og omfatter gentaget sprinttræning, eksplosive/styrkeunderstøttende øvelser og kortvarig højintensiv intervaltræning.
Adfærdsmæssigt: Standardiseret anaerob træningsprogram
Alle deltagere gennemfører det samme overvågede standardiserede anaerobe træningsprogram 3 gange om ugen i 8 på hinanden følgende uger. Hver session varer cirka 50 til 65 minutter og omfatter en dynamisk opvarmning, gentaget sprinttræning, eksplosive/styrkeunderstøttende øvelser, kortvarig højintensiv intervaltræning og en nedkøling. Træningsbelastningen øges gradvist i løbet af interventionsperioden, og deltagelse samt sessionens vurdering af opfattet anstrengelse registreres gennem hele studiet.
Kosttilskud: Matchet placebo-pasta
Deltagerne modtager et matchet placebo i 8 uger. Placetoen administreres i to poser om dagen, en efter morgenmad og en efter frokost, efter samme tidsplan som det eksperimentelle kosttilskud. Det indeholder maltodextrin, mikrokrystallinsk cellulose, karamelfarvestof og en fødevaregodkendt bitterstof, og er matchet til det aktive kosttilskud i udseende, vægt, tekstur og smag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal effekt under 30-sekunders Wingate anaerob test
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter interventionen (uge 8)
Maksimal effekt (W) målt under en 30-sekunders Wingate Anaerobic Test udført på en Monark 894E cykelergometer.
Testen udføres under standardiserede forhold, og den primære analyse vil evaluere ændringen fra baseline til post-intervention og forskellen mellem grupperne i ændringen efter 8 ugers intervention.
Baseline (uge 0) og efter interventionen (uge 8)
Squat-hoppehøjde
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
Squat jump (SJ)-højde i centimeter, vurderet under standardiserede testforhold som et mål for underkrops eksplosive præstation. Analyserne vil vurdere ændring fra baseline til efter intervention og mellemgruppeforskelle i ændring.
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
Modbevægelseshop
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
Countermovement jump (CMJ) højde i centimeter, vurderet under standardiserede testbetingelser som et mål for nedre ekstremitets eksplosive præstation. Analyser vil vurdere ændring fra baseline til efter intervention og mellemgruppeforskelle i ændring.
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig effekt under den 30-sekunders Wingate Anaerobe Test
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter interventionen (uge 8)
Gennemsnitlig effekt (W) målt under 30-sekunders Wingate Anaerob Test. Analyser vil vurdere ændring fra baseline til post-intervention og mellemgruppeforskelle i ændring.
Baseline (uge 0) og efter interventionen (uge 8)
Minimal effekt under den 30-sekunders Wingate Anaerobe Test
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
Effekttab under 30-sekunders Wingate Anaerob Test
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
Effekttab (%) beregnet fra 30-sekunders Wingate anaerob test som et indeks for træthed under maksimal anaerob indsats. Analyser vil vurdere ændring fra baseline til efter intervention og mellemgruppeforskelle i ændring.
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
Blodlaktatrespons efter træning
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
Kapillærblod laktatkoncentration (mmol/L) målt umiddelbart efter Wingate Anaerob Test og efter 3 minutters restitution som indikatorer for akut metabolisk stress og restitution. Analyser vil vurdere ændring fra baseline til efter intervention og mellemgruppeforskelle i ændring.
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
Serum kreatinkinasekoncentration
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
Serum malondialdehydkoncentration
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
Serum malondialdehyd (MDA, nmol/mL) målt som en biomarkør relateret til oxidativ stress. Analyser vil vurdere ændring fra baseline til efter intervention og mellemgruppeforskelle i ændringen.
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
Serum testosteronkoncentration
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
Faste serum testosteronkoncentration (ng/mL) målt fra veneblodprøver indsamlet under standardiserede morgenforhold.
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
Kropsfedtprocent målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (InBody 770). Analyser vil vurdere ændring fra baseline til efter intervention og mellemgruppeforskelle i ændring.
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
Skeletmuskelmasse
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
Skeletmuskelmasse (kg) målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (InBody 770). Analyser vil vurdere ændring fra udgangspunkt til efter intervention samt gruppeforskelle i ændring.
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
Serumkortisolkoncentration
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
Fastende serumkortisolkoncentration (µg/dL) målt fra venøse blodprøver indsamlet under standardiserede morgenforhold.
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsmasseindeks
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
Body mass index (BMI, kg/m²) beregnet fra målt højde og kropsvægt.
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
Kropsvægt (kg) målt under standardiserede fastende forhold. Analyser vil vurdere ændring fra baseline til efter intervention og mellemgruppeforskelle i ændring.
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
Hvileblodlaktatkoncentration
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
Kapillærblodlaktatkoncentration (mmol/L) målt før Wingate anaerob test under hvilebetingelser. Analyser vil vurdere ændring fra baseline til efter intervention og mellemgruppeforskelle i ændring.
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Sport University

Samarbejdspartnere

Wuhan Sports University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

12. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025161

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Undersøgerne har endnu ikke besluttet, om individuelle deltagerdata vil blive delt. Enhver fremtidig deling af anonymiserede data vil afhænge af deltagernes samtykke, institutionelle krav, etisk godkendelse og dataforvaltningsovervejelser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cistanche deserticola

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner