Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Cistanche-suppletie op anaërobe sportprestaties en herstel bij mannen met verschillende atletische trainingsniveaus

30 juni 2026 bijgewerkt door: Beijing Sport University

Effecten van Cistanche-suppletie op anaerobe sportprestaties en herstel bij mannen met verschillende sporttrainingniveaus: Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie

Deze studie is een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde trial die is opgezet om te onderzoeken of 8 weken suppletie met Cistanche deserticola, in combinatie met een gestandaardiseerd anaeroob trainingsprogramma, de anaerobe trainingsprestaties, het herstel en geselecteerde lichaamssamenstellingsuitkomsten kan verbeteren bij jonge volwassen mannen met verschillende sporttrainingniveaus.

Deelnemers zullen worden toegewezen om ofwel Cistanche deserticola-extract ofwel een overeenkomend placebo te ontvangen terwijl ze hetzelfde begeleide anaerobe trainingsprogramma voltooien. De studie zal veranderingen in anaerobe prestaties beoordelen, waaronder Wingate-testresultaten en sprongprestaties, evenals herstelgerelateerde indicatoren zoals bloedlactaat, creatinekinase, malondialdehyde, testosteron, cortisol en de testosteron-cortisolratio. Ook zullen lichaamssamenstellingsuitkomsten, waaronder lichaamsvetpercentage en skeletspiermassa, worden geëvalueerd.

Het doel van deze studie is om te bepalen of suppletie met Cistanche deserticola aanvullende voordelen biedt naast training alleen, en of deze effecten verschillen tussen hooggetrainde en recreatief getrainde deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Chang Liu, Doctor
  • Telefoonnummer: +86 17601060070
  • E-mail: c.liu@bsu.edu.cn

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Wuhan Sport University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man, leeftijd 18 tot 25 jaar
  • Body mass index (BMI) tussen 18,5 en 25,0 kg/m²
  • In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
  • Bereid om te voldoen aan studieprocedures, suppletie, training en beoordelingen
  • Behorend tot een van de volgende atletische trainingslagen:
  • Hoog niveau elite laag: Chinese Nationaal Niveau-1 Atleet standaard in sprintgerelateerde evenementen, regelmatige training in de afgelopen 12 maanden en actief tijdens de studie
  • Amateur laag: regelmatige sporttraining achtergrond in de afgelopen 12 maanden zonder Nationaal Niveau-1 status

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van steroïden of prestatiebevorderende supplementen tijdens de studie
  • Bekende cardiovasculaire, metabole, musculoskeletale of andere aandoeningen die deelname onveilig maken of resultaten beïnvloeden
  • Huidig gebruik van medicijnen die spiergroei, herstel, hormonen of hoge intensiteit prestaties beïnvloeden
  • Huidig letsel of beperking die veilige deelname verhindert
  • Bekende allergie of intolerantie voor supplement/placebo ingrediënten
  • Deelname aan een andere klinische studie of gestructureerde interventie tijdens de studieperiode
  • Onvermogen of onwil om te voldoen aan het protocol
  • Enige andere aandoening die door onderzoekers als ongeschikt wordt beschouwd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cistanche Supplementatie + Gestandaardiseerde Anaerobe Training
Deelnemers in deze groep ontvangen Cistanche deserticola-extractpasta (5 g/dag) gedurende 8 weken terwijl ze hetzelfde begeleide gestandaardiseerde anaerobe trainingsprogramma volgen als de controlegroep. Het trainingsprogramma wordt 3 keer per week uitgevoerd en omvat herhaalde sprinttraining, explosieve/krachtondersteunende oefeningen en kortdurende intervaltraining met hoge intensiteit.
Voedingssupplement: Cistanche deserticola
Deelnemers ontvangen Cistanche deserticola-extractpasta in een dosering van 5 g/dag gedurende 8 weken. Het supplement wordt toegediend in twee sachets per dag, één na het ontbijt en één na de lunch. Het product is afkomstig van Cistanche deserticola Y.C. Ma gekweekt in Binnen-Mongolië en bestaat voornamelijk uit fenylethanoïde glycosiden. Batchspecifieke kwaliteitscontroledocumentatie wordt door de leverancier verstrekt om consistentie te waarborgen.
Gedragsmatig: Gestandaardiseerd anaeroob trainingsprogramma
Alle deelnemers volgen drie keer per week gedurende acht opeenvolgende weken hetzelfde gesuperviseerde gestandaardiseerde anaërobe trainingsprogramma. Elke sessie duurt ongeveer 50 tot 65 minuten en omvat een dynamische warming-up, herhaalde sprinttraining, explosieve/krachtondersteunende oefeningen, kortdurende high-intensity intervaltraining en een cooling-down. De trainingsbelasting wordt geleidelijk verhoogd gedurende de interventieperiode, en zowel de aanwezigheid als de ervaren inspanningsscore per sessie worden gedurende de studie geregistreerd.
Actieve vergelijker: Placebo + Gestandaardiseerde Anaerobe Training
Deelnemers in deze groep ontvangen gedurende 8 weken een gematcht placebo terwijl zij hetzelfde gesuperviseerde gestandaardiseerde anaërobe trainingsprogramma volgen als de experimentele groep. Het placebo is gematcht in uiterlijk, gewicht, textuur en smaak. Het trainingsprogramma wordt 3 keer per week uitgevoerd en omvat herhaalde sprinttraining, explosieve/krachtondersteunende oefeningen en kortdurende hoogintensieve intervaltraining.
Gedragsmatig: Gestandaardiseerd anaeroob trainingsprogramma
Alle deelnemers volgen drie keer per week gedurende acht opeenvolgende weken hetzelfde gesuperviseerde gestandaardiseerde anaërobe trainingsprogramma. Elke sessie duurt ongeveer 50 tot 65 minuten en omvat een dynamische warming-up, herhaalde sprinttraining, explosieve/krachtondersteunende oefeningen, kortdurende high-intensity intervaltraining en een cooling-down. De trainingsbelasting wordt geleidelijk verhoogd gedurende de interventieperiode, en zowel de aanwezigheid als de ervaren inspanningsscore per sessie worden gedurende de studie geregistreerd.
Voedingssupplement: Overeenkomend placebo-pasta
Deelnemers ontvangen gedurende 8 weken een gematchte placebo. De placebo wordt toegediend in twee sachets per dag, één na het ontbijt en één na de lunch, volgens hetzelfde schema als het experimentele supplement. Het bevat maltodextrine, microkristallijne cellulose, karamelkleurstof en een voedselbittermiddel, en is gematcht met het actieve supplement qua uiterlijk, gewicht, textuur en smaak.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piekvermogen tijdens de 30-seconden Wingate Anaerobe Test
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
Piekvermogen (W) gemeten tijdens een 30 seconden durende Wingate Anaerobe Test uitgevoerd op een Monark 894E fietsergometer. De test wordt uitgevoerd onder gestandaardiseerde omstandigheden, en de primaire analyse zal de verandering van baseline tot post-interventie en het verschil tussen groepen in verandering na 8 weken interventie evalueren.
Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
Squat springhoogte
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
Squat jump (SJ) hoogte in centimeters, beoordeeld onder gestandaardiseerde testomstandigheden als maatstaf voor de explosieve prestatie van de onderste ledematen. Analyses zullen de verandering van baseline tot post-interventie en de verschillen in verandering tussen groepen beoordelen.
Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
Countermovement sprong
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en na de interventie (week 8)
Countermovement jump (CMJ) hoogte in centimeters, beoordeeld onder gestandaardiseerde testomstandigheden als maatstaf voor explosieve prestatie van de onderste ledematen. Analyses zullen de verandering van baseline tot na de interventie en de verschillen in verandering tussen groepen beoordelen.
Baseline (week 0) en na de interventie (week 8)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld vermogen tijdens de 30-seconden Wingate Anaërobe Test
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en na interventie (week 8)
Gemiddeld vermogen (W) gemeten tijdens de 30-seconden Wingate Anaerobe Test. Analyses zullen de verandering van baseline tot na de interventie en de verschillen in verandering tussen groepen beoordelen.
Baseline (week 0) en na interventie (week 8)
Minimaal vermogen tijdens de 30-seconden Wingate Anaerobe Test
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en na de interventie (week 8)
Baseline (week 0) en na de interventie (week 8)
Vermogensdaling tijdens de 30-seconden Wingate Anaerobe Test
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
Vermogensdaling (%) berekend op basis van de 30-seconden Wingate Anaerobe Test als een index van vermoeidheid tijdens maximale anaerobe inspanning. Analyses zullen de verandering van baseline naar post-interventie en de verschillen in verandering tussen groepen beoordelen.
Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
Bloedlactaatrespons na inspanning
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
Capillaire bloedlactaatconcentratie (mmol/L) gemeten direct na de Wingate Anaerobe Test en na 3 minuten herstel als indicatoren van acute metabole stress en herstel. Analyses zullen de verandering van baseline tot na de interventie en de verschillen in verandering tussen de groepen beoordelen.
Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
Serum creatinekinaseconcentratie
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
Serum malondialdehyde concentratie
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
Serum malondialdehyde (MDA, nmol/mL) gemeten als een biomarker gerelateerd aan oxidatieve stress. Analyses zullen de verandering van baseline naar post-interventie en de verschillen in verandering tussen groepen beoordelen.
Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
Serumtestosteronconcentratie
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
Nuchtere serumtestosteronconcentratie (ng/mL) gemeten uit veneuze bloedmonsters die onder gestandaardiseerde ochtendomstandigheden zijn afgenomen.
Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
Lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
Lichaamsvetpercentage gemeten met bio-elektrische impedantieanalyse (InBody 770). Analyses zullen de verandering van baseline tot post-interventie en de verschillen in verandering tussen groepen beoordelen.
Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
Skeletspiermassa
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
Skeletspiermassa (kg) gemeten met bio-elektrische impedantieanalyse (InBody 770). Analyses zullen de verandering van baseline tot na de interventie en de verschillen in verandering tussen groepen beoordelen.
Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
Serumcortisolconcentratie
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
Nuchtere serumcortisolconcentratie (μg/dL) gemeten uit veneuze bloedmonsters die onder gestandaardiseerde ochtendomstandigheden zijn verzameld.
Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body mass index
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
Body mass index (BMI, kg/m²) berekend op basis van gemeten lengte en lichaamsgewicht.
Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
Lichaamsgewicht (kg) gemeten onder gestandaardiseerde nuchtere omstandigheden. Analyses zullen de verandering van baseline tot post-interventie en tussen-groepsverschillen in verandering beoordelen.
Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
Rustende bloedlactaatconcentratie
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
Capillaire bloedlactaatconcentratie (mmol/L) gemeten vóór de Wingate Anaerobe Test onder rustomstandigheden. Analyses zullen de verandering van baseline tot post-interventie en tussen-groepsverschillen in verandering beoordelen.
Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Sport University

Medewerkers

Wuhan Sports University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025161

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers hebben nog niet beslist of individuele deelnemersgegevens zullen worden gedeeld. Eventueel toekomstig delen van geanonimiseerde gegevens zal afhangen van toestemming van de deelnemer, institutionele vereisten, ethische goedkeuring en overwegingen met betrekking tot gegevensbeheer.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren