Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji Cistanche na wydolność beztlenową i regenerację u mężczyzn o różnych poziomach treningu sportowego

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Beijing Sport University

Wpływ suplementacji Cistanche na wydolność beztlenową i regenerację u mężczyzn o różnych poziomach zaawansowania treningowego: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana placebo próba

To badanie to podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana placebo próba kliniczna, zaprojektowana w celu zbadania, czy 8-tygodniowa suplementacja Cistanche deserticola w połączeniu ze standaryzowanym programem treningu beztlenowego może poprawić wydolność beztlenową, regenerację oraz wybrane parametry składu ciała u młodych dorosłych mężczyzn o różnym poziomie zaawansowania treningowego.

Uczestnicy zostaną przydzieleni do otrzymywania ekstraktu z Cistanche deserticola lub dopasowanego placebo, jednocześnie realizując ten sam nadzorowany program treningu beztlenowego. Badanie oceni zmiany w wydolności beztlenowej, w tym wyniki testu Wingate i wydolności skokowej, a także wskaźniki związane z regeneracją, takie jak stężenie mleczanu we krwi, kinazy kreatynowej, malondialdehydu, testosteronu, kortyzolu oraz stosunek testosteronu do kortyzolu. Ocenione zostaną również parametry składu ciała, w tym procent tkanki tłuszczowej i masa mięśni szkieletowych.

Celem tego badania jest ustalenie, czy suplementacja Cistanche deserticola zapewnia dodatkowe korzyści poza samym treningiem oraz czy te efekty różnią się między uczestnikami wysoko wytrenowanymi a trenującymi rekreacyjnie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Wuhan Sport University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyzna w wieku od 18 do 25 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 25,0 kg/m²
  • Zdolny i chętny do udzielenia pisemnej świadomej zgody
  • Chętny do przestrzegania procedur badania, suplementacji, treningu i ocen
  • Należący do jednej z następujących warstw treningu sportowego:
  • Warstwa wysokiego poziomu elit: Standard chińskiego sportowca poziomu krajowego-1 w wydarzeniach związanych ze sprintem, regularne treningi w ciągu ostatnich 12 miesięcy i aktywny podczas badania
  • Warstwa amatorska: regularne tło treningu ćwiczeń w ciągu ostatnich 12 miesięcy bez statusu poziomu krajowego-1

Kryteria wykluczenia:

  • Stosowanie sterydów lub suplementów ergogenicznych podczas badania
  • Znane choroby sercowo-naczyniowe, metaboliczne, mięśniowo-szkieletowe lub inne warunki, które czynią udział niebezpiecznym lub wpływają na wyniki
  • Obecne stosowanie leków wpływających na wzrost mięśni, regenerację, hormony lub wydolność wysokiej intensywności
  • Obecna kontuzja lub ograniczenie uniemożliwiające bezpieczny udział
  • Znana alergia lub nietolerancja składników suplementu/placebo
  • Udział w innym badaniu klinicznym lub ustrukturyzowanej interwencji w okresie badania
  • Niezdolność lub niechęć do przestrzegania protokołu
  • Jakikolwiek inny warunek uznany przez badaczy za nieodpowiedni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplementacja Cistanche + Standaryzowany Trening Anaerobowy
Uczestnicy w tej grupie otrzymują pastę z ekstraktem Cistanche deserticola (5 g/dzień) przez 8 tygodni, jednocześnie realizując ten sam nadzorowany, standaryzowany program treningu beztlenowego, co grupa kontrolna. Program treningowy jest realizowany 3 razy w tygodniu i obejmuje powtarzany trening sprintów, ćwiczenia eksplozywne/wspierające siłę oraz krótkie sesje treningu interwałowego o wysokiej intensywności.
Uczestnicy otrzymują pastę z ekstraktem Cistanche deserticola w dawce 5 g/dzień przez 8 tygodni. Suplement jest podawany w dwóch saszetkach dziennie, jedną po śniadaniu i jedną po obiedzie. Produkt pochodzi z Cistanche deserticola Y.C. Ma uprawianej w Mongolii Wewnętrznej i składa się głównie z glikozydów fenyloetanoidowych. Dostawca dostarcza dokumentację kontroli jakości specyficzną dla partii, aby zapewnić spójność.
Wszyscy uczestnicy realizują ten sam nadzorowany, standaryzowany program treningu beztlenowego 3 razy w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni. Każda sesja trwa około 50 do 65 minut i obejmuje dynamiczną rozgrzewkę, trening powtórzeniowy sprintów, ćwiczenia wspomagające siłę/wybuchowość, krótkotrwały interwałowy trening o wysokiej intensywności oraz schładzanie. Obciążenie treningowe jest stopniowo zwiększane w trakcie okresu interwencji, a frekwencja oraz ocena postrzeganego wysiłku w sesji są rejestrowane przez cały czas trwania badania.
Aktywny komparator: Placebo + Standaryzowany Trening Beztlenowy
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymują dopasowany placebo przez 8 tygodni, jednocześnie realizując ten sam nadzorowany, standaryzowany program treningu anaerobowego, co ramię eksperymentalne. Placebo jest dopasowane pod względem wyglądu, wagi, tekstury i smaku. Program treningowy jest realizowany 3 razy w tygodniu i obejmuje powtórzeniowy trening sprintu, ćwiczenia wybuchowe/wspierające siłę oraz krótkotrwały trening interwałowy o wysokiej intensywności.
Wszyscy uczestnicy realizują ten sam nadzorowany, standaryzowany program treningu beztlenowego 3 razy w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni. Każda sesja trwa około 50 do 65 minut i obejmuje dynamiczną rozgrzewkę, trening powtórzeniowy sprintów, ćwiczenia wspomagające siłę/wybuchowość, krótkotrwały interwałowy trening o wysokiej intensywności oraz schładzanie. Obciążenie treningowe jest stopniowo zwiększane w trakcie okresu interwencji, a frekwencja oraz ocena postrzeganego wysiłku w sesji są rejestrowane przez cały czas trwania badania.
Uczestnicy otrzymują dopasowany placebo przez 8 tygodni. Placebo podaje się w dwóch saszetkach dziennie, jedną po śniadaniu i jedną po obiedzie, zgodnie z tym samym harmonogramem co suplement eksperymentalny. Zawiera maltodekstrynę, mikrokrystaliczną celulozę, barwnik karmelowy i jadalny środek gorzkujący, i jest dopasowane do aktywnego suplementu pod względem wyglądu, wagi, tekstury i smaku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowa moc podczas 30-sekundowego testu Wingate (testu anaerobowego)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
Szczytowa moc (W) zmierzona podczas 30-sekundowego testu Wingate'ego wykonanego na ergometrze rowerowym Monark 894E.
Test przeprowadzany jest w warunkach standaryzowanych, a podstawowa analiza oceni zmianę od wartości wyjściowej do okresu po interwencji oraz różnicę międzygrupową w zmianie po 8 tygodniach interwencji.
Wartości wyjściowe (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
Wysokość skoku z przysiadu
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
Wysokość skoku z przysiadu (SJ) w centymetrach, oceniana w warunkach standaryzowanych testów jako miara wybuchowej wydajności kończyn dolnych. Analizy będą oceniać zmianę od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji oraz różnice międzygrupowe w zmianie.
Wartości wyjściowe (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
Skok z przeciwnym ruchem
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
Wysokość skoku z przeciwnym ruchem (CMJ) w centymetrach, oceniana w warunkach standaryzowanych testów jako miara eksplozywnej wydajności kończyn dolnych. Analizy będą oceniać zmianę od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji oraz różnice międzygrupowe w zmianie.
Wartości wyjściowe (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia moc podczas 30-sekundowego testu Wingate Anaerobic
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
Średnia moc (W) zmierzona podczas 30-sekundowego testu Wingate’a oceniającego wydolność beztlenową. Analizy będą oceniać zmianę od wartości wyjściowej do okresu po interwencji oraz różnice międzygrupowe w zmianie.
Punkt wyjściowy (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
Minimalna moc podczas 30-sekundowego testu Wingate Anaerobic Test
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
Punkt wyjściowy (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
Spadek mocy podczas 30-sekundowego testu anaerobowego Wingate
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
Spadek mocy (%) obliczony na podstawie 30-sekundowego testu Wingate jako wskaźnik zmęczenia podczas maksymalnego wysiłku beztlenowego. Analizy będą oceniać zmianę od wartości wyjściowej do okresu po interwencji oraz różnice międzygrupowe w zmianie.
Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
Reakcja stężenia mleczanu we krwi po wysiłku
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
Stężenie mleczanu we krwi włośniczkowej (mmol/L) mierzone bezpośrednio po teście Wingate’a i po 3 minutach regeneracji jako wskaźniki ostrego stresu metabolicznego i regeneracji. Analizy ocenią zmianę od wartości wyjściowej do okresu po interwencji oraz różnice międzygrupowe w zmianie.
Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
Stężenie kinazy kreatynowej w surowicy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
Punkt wyjściowy (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
Stężenie malondialdehydu w surowicy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
Stężenie malonodialdehydu w surowicy (MDA, nmol/mL) mierzone jako biomarker związany ze stresem oksydacyjnym.
Analizy ocenią zmianę od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji oraz różnice międzygrupowe w zmianie.
Punkt wyjściowy (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
Stężenie testosteronu w surowicy
Ramy czasowe: Stan początkowy (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
Stężenie testosteronu w surowicy na czczo (ng/mL) mierzone z próbek krwi żylnej pobranych w ustandaryzowanych warunkach porannych.
Stan początkowy (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
Procentowa zawartość tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
Procent tkanki tłuszczowej mierzony za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej (InBody 770). Analizy ocenią zmianę od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji oraz różnice międzygrupowe w zmianie.
Linia podstawowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
Masa mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
Masa mięśni szkieletowych (kg) mierzona metodą bioimpedancji elektrycznej (InBody 770). Analizy ocenią zmianę od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji oraz różnice międzygrupowe w zmianie.
Linia wyjściowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
Stężenie kortyzolu w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
Stężenie kortyzolu w surowicy na czczo (μg/dL) mierzone w próbkach krwi żylnej pobranych w standaryzowanych warunkach porannych.
Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
Wskaźnik masy ciała (BMI, kg/m²) obliczony na podstawie zmierzonego wzrostu i masy ciała.
Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
Masa ciała
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
Masa ciała (kg) mierzona w warunkach standaryzowanego postu.
Analizy będą oceniać zmianę od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji oraz różnice międzygrupowe w zmianie.
Linia wyjściowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
Stężenie mleczanu we krwi spoczynkowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
Stężenie mleczanu we krwi włośniczkowej (mmol/L) mierzone przed testem Wingate’a w warunkach spoczynkowych. Analizy będą oceniać zmianę od wartości wyjściowej do okresu po interwencji oraz różnice międzygrupowe w zmianie.
Punkt wyjściowy (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Badacze jeszcze nie podjęli decyzji, czy dane poszczególnych uczestników będą udostępniane.
Każde przyszłe udostępnienie danych bez identyfikatorów będzie zależeć od zgody uczestników, wymogów instytucjonalnych, zatwierdzenia przez komisję etyczną oraz kwestii związanych z zarządzaniem danymi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cistanche deserticola

Subskrybuj